MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE

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1 MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta potevano essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 209 dell 8/9/2011) LIDOCAINA 2%*FL 100ML PFIZER ITALIA Srl (DIV.VET.) Modifica tipo ricetta: ora Ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 24 dicembre 2011 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 104 dell 8/9/2011 rettifica della G.U. n.99/2011) PRAVASTATINA ALT.*10CPR 20MG LABORATORI ALTER Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora non conservare a temperatura superiore ai 30 C PRAVASTATINA ALT.*14CPR 40MG LABORATORI ALTER Srl Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 4 gennaio 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 104 dell 8/9/2011) METILERGOMETRINA MAL.*10F 0,2M HOSPIRA ITALIA Srl Modifica stampati I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 5 gennaio 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 104 dell 8/9/2011)

2 MIRTAZAPINA AUR*30CPR ORO 30MG AUROBINDO PHARMA ITALIA Modifica stampati Srl DIAZEPAM AURO*OS GTT 20ML5MG/M AUROBINDO PHARMA ITALIA Idem Srl PORTOLAC*SCIR FL 200ML 66,67G NOVARTIS CONSUMER HEALTH Idem SpA PORTOLAC*OS POLV 10BUST 5G NOVARTIS CONSUMER HEALTH Idem SpA PORTOLAC*OS 20BUST 10G NOVARTIS CONSUMER HEALTH Idem SpA PORTOLAC*OS POLV 200G NOVARTIS CONSUMER HEALTH Idem SpA DIAZEPAM ALTER*OS GTT FL 20ML LABORATORI ALTER Srl Idem DIAZEPAM M.G.*OS GTT FL 20ML MYLAN SpA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 5 marzo 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 104 dell 8/9/2011) LANSOPRAZOLO FG*14CPS 15MG FG Srl Modifica stampati LANSOPRAZOLO FG*14CPS 30MG FG Srl Idem ALPRAZOLAM ALTER*20CPR 1MG LABORATORI ALTER Srl Idem ALPRAZOLAM ALTER*20CPR 0,25MG LABORATORI ALTER Srl Idem ALPRAZOLAM ALTER*20CPR 0,5MG LABORATORI ALTER Srl Idem CIPROFLOXACINA ALT*10CPR 250MG LABORATORI ALTER Srl Idem CIPROFLOXACINA ALT*6CPR 500MG LABORATORI ALTER Srl Idem CIPROFLOXACINA ALT*12CPR 750MG LABORATORI ALTER Srl Idem FLECTOR*GEL 50G 1% BAYER SpA Idem FLECTOR*10CER MEDIC 180MG BAYER SpA Idem FLECTOR*8CER MEDIC 180MG BAYER SpA Idem FLECTOR*5CER MEDIC 180MG BAYER SpA Idem

3 FLECTOR DOLORE*GRAT 10BUST25MG BAYER SpA Idem BAIFENAC*GRAT 20BUST 50MG BAYER SpA Idem Tutti i codici NOBIZIDE MENARINI INTERNATIONAL Idem OPERATIONS LUXEMBOURG Tutti i codici ALONEB MENARINI INTERNATIONAL Idem OPERATIONS LUXEMBOURG Tutti i codici LOBIDIUR MENARINI INTERNATIONAL Idem OPERATIONS LUXEMBOURG Tutti i codici CEDAX MSD ITALIA SRL Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 104 dell 8/9/2011) CLASTEON*IM 6F MG C/LIDO ABIOGEN PHARMA SpA Estensione della durata di conservazione del prodotto finito: da 24 a 36 mesi CLASTEON*IM 12F MG C/LID ABIOGEN PHARMA SpA Idem VICKS TOSSE SEDATIVO*FL 120ML PROCTER & GAMBLE SRL Modifica della durata di conservazione da 2 a 3 anni e delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito VICKS TOSSE SEDATIVO*180ML MIE PROCTER & GAMBLE SRL Idem VICKS TOSSE SEDATIVO*FL 250ML PROCTER & GAMBLE SRL Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 6 gennaio 2012 (G.U. Serie Generale n. 210 del 9/9/2011) METOCAL VITD3*20CPR 600MG+400U MADAUS GmbH Modifica stampati METOCAL VITD3*30CPR 600MG+400U MADAUS GmbH Idem METOCAL VITD3*60CPR 600MG+400U MADAUS GmbH Idem

4 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 6 marzo 2012 (G.U. Serie Generale n. 210 del 9/9/2011 Tutti i codici FLUVASTATINA M.G. MYLAN SPA Modifica stampati Tutti i codici ALENDRONATO ARROW ARROW GENERICS LTD Idem Tutti i codici NARINEX MSD ITALIA SRL Idem Tutti i codici LODOTRA MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS SRL Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 7 marzo 2012 (G.U. Serie Generale n. 210 del 9/9/2011 Tutti i codici FLUOXETINA TEVA TEVA PHARMA B.V. Modifica stampati Tutti i codici ZYVOXID PFIZER ITALIA SRL Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 6 gennaio 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 105 del 10/9/2011) ASPIRINA*OS GRAT 4BUST 500MG BAYER SpA Modifica del periodo di validità da 36 a 24 mesi ASPIRINA*OS GRAT 10BUST 500MG BAYER SpA Idem ASPIRINA*OS GRAT 20BUST 500MG BAYER SpA Idem

5 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 7 gennaio 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 105 del 10/9/2011) DIAZEPAM ACTAVIS*OS GTT 20ML ACTAVIS ITALY SpA Modifica stampati VALIUM*20CPS 5MG ROCHE SpA Idem VALIUM*30CPS 2MG ROCHE SpA Idem VALIUM*OS GTT 20ML 5MG/ML ROCHE SpA Idem DIAZEPAM EG*OS GTT 20ML 5MG/ML EG SpA Idem BROMAZEPAM EG*20CPR 1,5MG EG SpA Idem BROMAZEPAM EG*GTT 2,5MG/ML20ML EG SpA Idem BROMAZEPAM EG*20CPR 3MG EG SpA Idem ELOCON*CREMA 30G 0,1% MSD ITALIA Srl Idem ELOCON*UNG 30G 0,1% MSD ITALIA Srl Idem ELOCON*SOL CUT FL 30G 0,1% MSD ITALIA Srl Idem AZACTAM*IM EV FL 500MG+F 1,5ML BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl Idem AZACTAM*IM EV FL 1G+F 3ML BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl Idem LISOMUCIL FEBBRE E DOLORE*20BS SANOFI-AVENTIS SpA Idem LISOMUCIL FEBBRE E DOLORE*20BS SANOFI-AVENTIS SpA Idem Tutti i codici TIZANIDINA DR. REDDY S DR. REDDY S SRL Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 7 marzo 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 105 del 10/9/2011 Tutti i codici ARANDA CRINOS SPA Modifica stampati TRAULEN*20CPR 100MG R.P. O.P. PHARMA Srl Idem

6 TRAULEN*IM 5F 75MG/3ML O.P. PHARMA Srl Idem LANSOPRAZOLO ACTAVIS*14CPS30MG ACTAVIS ITALY SpA Idem TOPFANS*GEL FL 15G 4% C/EROG O.P. PHARMA Srl Idem Tutti i codici LEVOFLOXACINA EG EG SPA Idem CIPROFLOXACINA EG*6CPR 500MG EG SpA Idem CIPROFLOXACINA EG*10CPR 250MG EG SpA Idem CIPROFLOXACINA EG*12CPR 750MG EG SpA Idem ALPRAZOLAM EUROG*20CPR 1MG EG SpA Idem ALPRAZOLAM EUROG*20CPR 0,5MG EG SpA Idem ALPRAZOLAM EUROG*20CPR 0,25MG EG SpA Idem UTIMINX*3CPR 500MG R.M. ROTTAPHARM SpA Idem URITENT*3CPR RIV 500MG R.M. ROTTAPHARM SpA Idem MAXAQUIN*5CPR RIV 400MG MEDA PHARMA SpA Idem Tutti i codici FASTJECT MEDA PHARMA SpA Idem Tutti i codici DICLOFENAC ALFA BIOTECH ALFA BIOTECH SRL Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 105 del 10/9/2011) FLOGARFEV*SCIR 10FL 10M ABC FARMACEUTICI SpA Estensione della durata di conservazione del prodotto finito così come confezionato per la vendita: da 24 a 36 mesi FLOGARFEV*SCIR 10FL 5ML ABC FARMACEUTICI SpA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 213 del 13/9/2011)

7 CYCLO SPRAY*FL 270ML VIRBAC Srl Modifica delle speciali precauzione per la conservazione: ora Contenitore pressurizzato. Non esporre il contenitore alla luce diretta del sole o a temperature superiori a 50 C. Tenere lontano da fonti di calore o sorgenti infiammabili CYCLO SPRAY*FL 520ML 2,45% VIRBAC Srl Idem RINGER LATTATO B.BR*10FL 500ML B.BRAUN MILANO SpA Estensione della durata di conservazione del prodotto finito così come confezionato per la vendita: da 24 a 36 mesi RINGER LATTATO B.BR*10FL1000ML B.BRAUN MILANO SpA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 10 gennaio 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 106 del 13/9/2011) ENALAPRIL ID.RAN*14CPR 20+12,5 RANBAXY ITALIA SpA Modifica stampati NITROGLICERINA LIM*FL 50MG50ML BIOINDUSTRIA L.I.M. SpA Idem NITROGLICERINA LIM*10F 5MG/1,5 BIOINDUSTRIA L.I.M. SpA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 10 marzo 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 106 del 13/9/2011) Tutti I codici LEVOFLOXACINA RANBAXY RANBAXY ITALIA SPA Modifica stampati Tutti I codici PERINDOPRIL RANBAXY RANBAXY ITALIA SPA Idem Tutti i codici CIPROFLOXACINA BIOINDUSTRIOA BIOINDUSTRIA LAB. ITALIANO Idem L.I.M. MEDICINALI SPA CIPROFLOXACINA ALM*10CPR 250MG ALMUS Srl Idem CIPROFLOXACINA ALM*6CPR 500MG ALMUS Srl Idem CIPROFLOXACINA ALM*12CPR 750MG ALMUS Srl Idem LANSOPRAZOLO ALMUS*14CPS 15MG ALMUS Srl Idem

8 LANSOPRAZOLO ALMUS*14CPS 30MG ALMUS Srl Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 13 dicembre 2011 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 107 del 15/9/2011) VEGETALLUMINA 100*GEL 40G PIETRASANTA PHARMA SpA Modifica stampati I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 12 gennaio 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 107 del 15/9/2011) Tutti I codici MIRTAZAPINA TEVA TEVA ITALIA SRL Modifica stampati DIAZEPAM RATIO.*OS GTT FL 20ML RATIOPHARM ITALIA Srl Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 12 marzo 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 107 del 15/9/2011) Tutti i codici FRONTAL ABBOTT PRODUCTS SPA Modifica stampati Tutti i codici LEVOFLOXACINA TEVA TEVA ITALIA SRL Idem Tutti i codici LEVOFLOXACINA TEVA TEVA ITALIA SRL Idem ALPRAZOLAM ABC*20CPR 1MG ABC FARMACEUTICI SpA Idem ALPRAZOLAM ABC*20CPR 0,50MG ABC FARMACEUTICI SpA Idem

9 ALPRAZOLAM ABC*30CPR 0,50MG ABC FARMACEUTICI SpA Idem ALPRAZOLAM ABC*20CPR 0,25MG ABC FARMACEUTICI SpA Idem ALPRAZOLAM ABC*30CPR 0,25MG ABC FARMACEUTICI SpA Idem ALPRAZOLAM ABC*OS GTT 20ML ABC FARMACEUTICI SpA Idem ALPRAZOLAM ABC*OS GTT 30ML ABC FARMACEUTICI SpA Idem PROPOFOL B.BRAUN*5F 20ML5MG/ML B.BRAUN MILANO SpA Idem DIAZEPAM ABC*OS GTT FL 20ML ABC FARMACEUTICI SpA Idem DIAZEPAM ABC*OS GTT FL 30ML ABC FARMACEUTICI SpA Idem Tutti i codici DERMOCINETIC GEYMONAT SPA Idem Tutti i codici LEVOFLOXACINA RATIO. RATIOPHARM ITALIA SRL Idem Tutti i codici LEVOFLOXACINA RATIO. RATIOPHARM ITALIA SRL Idem ACICLOVIR RATIO.*CR 10G 5% RATIOPHARM ITALIA Srl Idem ACICLOVIR RATIO.*25CPR 400MG RATIOPHARM ITALIA Srl Idem Tutti i codici FLONICE ATHENA PHARMA ITALIA SRL Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 107 del 15/9/2011) LANEX*14CPR 20MG SO.SE.PHARM Srl Estensione della durata di conservazione del prodotto come confezionato per la vendita: da 30 a 36 mesi LANEX*28CPR 5MG0 SO.SE.PHARM Srl Idem TONOCIAN*IM 5F 2ML 5000MCG/2ML SO.SE.PHARM Srl Estensione della durata di conservazione del prodotto come confezionato per la vendita: da 3 a 5 anni SINECOD TOS.SED.*SCIR FL200ML NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA Riduzione del periodo di validità del prodotto finito così come confezionato per la vendita: da 5 a 3 anni

10 REVOCA AIC DI SPECIALITA MEDICINALI Sulla G.U. n. 209 dell 8 settembre 2011, sono state pubblicate alcune determinazioni di revoca, su rinuncia, dell AIC di specialità medicinali già anticipate dall Aifa e comunicate sul n. 30/2011 di Farma 7. * * * * * * * REVOCA SOSPENSIONE MEDICINALE VETERINARIO Sulla G.U. n. 212 del 12 settembre 2011, è stato pubblicato il decreto di revoca della sospensione dell AIC della specialità medicinale per uso veterinario FLUIMASTIN 16%*POM 4TBSIR 5G - AIC n della ditta Fatro SpA. Con il medesimo decreto è stata altresì autorizzata la modifica dei tempi di attesa per il latte delle bovine in lattazione dalle attuali 72 ore a 168 ore. * * * * * * * COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE La Società Schering-Plough comunica che è stata interrotta la commercializzazione, sul territorio nazionale, della specialità medicinale EULEXIN*30CPR 250MG AIC * * * * * * * La Società Boehringer Ingelheim, con propria nota del 27 settembre 2011, ha voluto chiarire la situazione relativa al cambio/modifica dei Numeri Identificativi Nazionali (NIN) delle diverse confezioni del prodotto veterinario METACAM: Il cambio dei Numeri (NIN) è stato fatto per un errore di attribuzione del Ministero della Sanità. Nelle nuove confezioni è cambiato solo il NIN e quindi i lotti con il vecchio NIN SONO VENDIBILI FINO ALLA SCADENZA, come pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale. Pertanto non c'è nessuna ragione per rifiutare i prodotti con i vecchi numeri (NIN). * * * * * * * IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA MEDICINALI GIA AUTORIZZATE SPECIALITÀ N. AIC PREZZO CLASSE BISOLVON*16CPR SOLUB 8MG C (Boehringer Ingelheim It.spa) TAMESAD*COLL 20FL 0,3ML 0,15% (Genetic Spa) ,00 C

11 PALEXIA*30CPR 50MG R.P. (Prodotti Formenti Srl) PALEXIA*30CPR 100MG R.P. (Prodotti Formenti Srl) PALEXIA*30CPR 150MG R.P. (Prodotti Formenti Srl) PALEXIA*30CPR 200MG R.P. (Prodotti Formenti Srl) PALEXIA*30CPR 250MG R.P. (Prodotti Formenti Srl) AMLODIPINA ZENT*28CPR 5MG (Zentiva Italia Srl) AMLODIPINA ZENT*14CPR 10MG (Zentiva Italia Srl) LERCANIDIPINA ZENT.*28CPR 10MG (Zentiva Italia Srl) LERCANIDIPINA ZENT.*28CPR 20MG (Zentiva Italia Srl) ,38 A ,10 A ,49 A ,55 A ,69 A ,74 A ,26 A ,63 A ,12 A * * * * * * * * * IMMISSIONI IN COMMERCIO DI FARMACI VETERINARI SPECIALITÀ N. AIC PREZZO SOLUDOX*OS 1000G 500MG/G SUINI ,00 (Eurovet Animal Health B.v.) CENTIDOX*OS 1000G PE ,00 (Eurovet Animal Health B.v.) SOLUDOX*POLV OS 1000G 500MG/G (Eurovet Animal Health B.v.) ,00 * * * * * * *

12 MODIFICA STAMPATI AIC DESCRIZIONE DATA ULTIMA VENDIBILITA BLOPRESS*28CPR 32MG 26 maggio 2011 (Takeda Italia Farmaceutici SpA) (GU. n. 10 parte II del FLUIFORT*SCIR 200ML 9% C/MISUR (Dompè SpA) INDOBUFENE EG*30CPR 200MG (EG SpA) ARTZ*IA 1F 2,5ML 25MG (Mdm Spa) ARTZ*IA 1SIR 2,5ML 25MG/2,5ML (Mdm Spa) ARTZ*INIET 5SIR 25MG/2,5ML (Mdm Spa) 27/1/2011) 14 settembre 2011 (GU. n. 31 parte II del 19/3/2011) 10 ottobre 2011 (GU n. 85 del 13/4/2011) 10 ottobre 2011 (GU n. 85 del 13/4/2011) 10 ottobre 2011 (GU n. 85 del 13/4/2011) 10 ottobre 2011 (GU n. 85 del 13/4/2011) LOTTI CONFORMI Ulteriore lotto aggiornato: scad. 31/12/2013 Lotti esitabili solo se con foglietto illustrativo aggiornato (revisione marzo 2011): lotti con confezioni e testi già aggiornati: e successivi Primo lotto aggiornato: M scad. 12/2013 Lotto aggiornato: 0Z147A scad. maggio 2014 Lotto aggiornato: 0ZB21Z scad. maggio 2014 (conforme se con bollino con lettera A blu in campo rosso riportato sulla facciata principale dell astuccio sopra i dati variabili) e lotto 1EB18Z scad. ottobre 2014 Lotto aggiornato: 0YB11Z scad. aprile 2014 (conforme se accanto al n. di lotto è stampata una A cerchiata) e lotto 1EB18Z scad. ottobre NATRILIX*30CPR RIV 2,5MG 13 luglio 2011 Primo lotto disponibile: LOTTI NON CONFORMI Lotti non più esitabili: e precedenti Lotto non aggiornato: 0G131A scad. 12/2013

13 (Servier Italia Spa) (GU n. 169 del 22/7/2011) scad. 6/ settembre 2011 GU n. 76 del 2/4/2011) SULAMID*12CPR 50MG (Lab.baldacci Spa) FLUTAMIDE HEXAL*30CPR 250MG (Sandoz SpA) VENTIPULMIN*EQUINI SCIR 355ML (Boehringer Ingelheim Div.veter) VENTIPULMIN*INIET 50ML CAVALLI (Boehringer Ingelheim Div.veter) INDERAL*30CPR 40MG (Astrazeneca SpA) INDERAL*28CPS 80MG R.P. (Astrazeneca SpA) SOBREPIN*SCIR 200ML 40MG/5ML (Bayer Spa) 17 settembre 2011 (GU n. 65 del 21/3/2011) 22 settembre 2011 (GU. n. 146 del 25/6/2011) 22 settembre 2011 (GU. n. 146 del 25/6/2011) 24 settembre 2011 (GU n. 72 del 29/3/2011) 24 settembre 2011 (GU n. 72 del 29/3/2011) 19 settembre 2011 (G.U. n. 33 parte II del Primi lotti aggiornati: 0W0031R scad. 12/2013 1W0012 scad. 7/2014 Ulteriori lotti aggiornati a partire dal n. BV3552AA scad. 29/2/2016 Data ultima revisione del foglio illustrativo: Febbraio 2011 Lotti con stampati aggiornati a partire dal n scad. 7/2013 Lotti con stampati aggiornati a partire dal n. C scad. 10/2013 Lotti con stampati aggiornati: dal n scad. 31/5/2016 Lotti con stampati aggiornati: dal n. JA748 scad. 31/3/2014 Ulteriore lotto aggiornato: B100234A (rilavorato) Lotti non aggiornati: C034R SCAD. 02/ C035 SCAD. 02/ C036 SCAD. 06/ C038 SCAD. 06/ C039 SCAD. 01/2013-0W9998 SCAD. 01/2013-0W0006 SCAD. 05/2013-0W0014 SCAD. 09/2013-0W0031 SCAD. 12/2013 Lotti invendibili: 1017 SCAD. 31/3/ SCAD. 31/3/ SCAD. 31/3/ SCAD. 31/3/ SCAD. 31/10/2015 Lotti invendibili: HW725 SCAD.30/11/ HR680 SCAD.30/9/ HK848 SCAD.30/9/ HJ935 SCAD.31/5/ HG424 SCAD.31/5/2013

14 CARVEDILOLO SAND.*30CPR 25MG (Sandoz SpA) CARVEDILOLO SAND.*28CPR 6,25MG(Sandoz SpA) OMEPRAZOLO ALM*14CPS GASTR20MG (Almus Srl) TETRAVAC*1SIR 0,5ML+2AGHI (Sanofi Pasteur Msd Spa) ACIDO URSOD.ANG.*20CPS 300MG (Angenerico SpA) 24/3/2011) 8 ottobre 2011 (GU n. 66 parte II dell 11/6/ ottobre 2011 (GU n. 66 parte II dell 11/6/ settembre 2011 (GU n. 61 parte II del 28/5/2011) 3 settembre 2011 (S.O. GU n. 55 dell 8/3/2011) 1 ottobre 2011 (GU n. 38 del 5/4/2011) Lotti aggiornati a partire dal n. N79207 con la lettera A scad. 28/2/2016 Data ultima revisione del foglietto illustrativo: Maggio 2011 Lotti aggiornati a partire dal n. N79441 con la lettera A scad. 31/1/2016 Data ultima revisione del foglietto illustrativo: Maggio 2011 Lotti con stampati aggiornati riconfezionati: D-9* scad. febbraio 2012 D-17* scad. aprile 2012 D-30* scad. giugno 2012 D-51* scad. ottobre 2012 D-54* scad. novembre 2012 D-60* scad. dicembre 2012 Lotti aggiornati: D-62 scad. dicembre 2012 E-12 scad. marzo 2013 Lotti aggiornati a partire dal n. G scad. 3/2013 e successivi Tutti i lotti in commercio riportano gli stampati aggiornati Lotti invendibili: D-9 SCAD.2/ D-17 SCAD.4/ D-30 SCAD.6/ D-51 SCAD.10/ D-54 SCAD.11/ D-60 SCAD.12/2012 Le confezioni non conformi sono già state ritirate dal commercio a partire dal 25 febbraio 2011

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