Dott.ssa Alessia Memmi Dipartimento di Scienze Mediche traslazionali Università degli Studi di Federico II Napoli

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1 EFFETTI A LUNGO TERMINE DELL USO DEL BETA-BLOCCANTE β-1 SELETTIVO, BISOPROLOLO, SULLE RIOSPEDALIZZAZIONI E SUI PARAMETRI DI FUNZIONALITA RESPIRATORIA DI PAZIENTI ANZIANI AFFETTI DA COESISTENTE BPCO E INSUFFICIENZA CARDIACA Dott.ssa Alessia Memmi Dipartimento di Scienze Mediche traslazionali Università degli Studi di Federico II Napoli

2 BPCO & HEART FAILURE - Epidemiology - Mechanisms

3 BPCO& HEART FAILURE - Epidemiology - Mechanisms

4 PRINCIPALI CAUSE DI CARICO DI MALATTIE,

5 PREVALENZA DI COESISTENTE BPCO* IN PTS CON HFCRONICA 35% Mean age, yrs *spirometrically defined by a post-bronchodilator forced expiratory volume in 1 s/forced vital capacity ratio <70% assessed

6 COPD or Asthma % CARATTERISTICHE DEMOGRAFICHE E PREVALENZA BPCO IN PAZIENTI CON HF ACUTA HFrEF HFprEF HFrEF HFprEF HFrEF HFprEF % 70±14 y 50% 74±13 y 50% 70±14 y 36% 78±12 y 45% 73±14 y 53% 77±13 y ADHERE GWTG OLMSTED COUNTY Mentz RJ et al, JACC 2015

7 BPCO& HEART FAILURE - Epidemiology - Mechanisms

8 BPCO & HEART FAILURE

9 BPCO& HEART FAILURE BPCO on Left ventricle -Low-grade systemic inflammation -Impaired respiratory function is associated to oxidative stress that may make directly vulnerable cardiac muscle. -COPD is associated with SNS hyperactivity -Changes in respiratory mechanics and in intrathoracic pressure can reduce cardiac output by acting on pre- and afterload

10 BPCO COME UN FATTORE DI RISCHIO INDEPENDENTE PER MORBIDITA CARDIOVASCOLARE

11 H.R. COPD vs NORMAL BPCO E OUTCOMES CARDIOVASCOLARI Arrhytmia Angina AMI HF Stroke PE Curkendall et al, Ann Epidemiol 2006

12 H.R. SEVERE COPD vs NON SEVERE COPD SEVERITA BPCO E OUTCOMES CARDIOVASCOLARI 3,0 2,5 2,0 1,5 1,0 0,5 0,0 Arrhytmia IHD Angina HF Death Curkendall et al, Ann Epidemiol 2006

13 BPCO& HEART FAILURE BPCO on Right ventricle

14 OBIETTIVI DELLO STUDIO 1. Valutare l efficacia del trattamento con bisoprololo sull incidenza di riacutizzazioni respiratorie richiedenti ospedalizzazione in una popolazione di pazienti anziani >75 anni affetti da coesistente BPCO e HF. 2. Valutare l effetto della terapia con bisoprolo sugli indici bronco-ostruttivi e su quelli bronco-dilatatatori dei β2-agonisti a breve durata d azione nella stessa popolazione di soggetti.

15 METANALISI L utilizzo di beta-bloccanti, in particolar modo beta 1 selettivi, si associa ad una riduzione della mortalità a breve e a lungo termine di soggetti affetti da BPCO e HF e ad una stabilità dei parametri respiratori; tali studi si riferiscono a popolazioni che non includono soggetti anziani con comorbidità multipla.

16 METODI Studio multicentrico randommizzato, doppio cieco controllato. Durata 36 mesi Caratteristiche della popolazione: 75 anni (very elderly) Diagnosi di HF NYHA II-III BPCO GOLD stadio II-III Pz clinicamente stabili Visita di base: Spirometria Esame clinico (PA e FC in clino e orto) Six minute walking test Rx torace ECG Ecocardiogramma per valutazione FE Esami ematochimici di routine BNP

17 METODI Bisoprololo dose 1,25 mg/die Aumento a 2,5 mg dopo due settimane Aumento a 3,75 mg dopo due settimane Aumento a 7,5 mg dopo due settimane Aumento a 10 mg dopo due settimane Trattamento minimo 12 mesi- massimo 36 mesi.. Placebo preparato dalla farmacia dell ospedale come compresse prive di qualunque sostanza farmacologicamente attiva.

18 METODI OUTCOME PRIMARIO Riospedalizzazioni da riacutizzazione di BPCO: nuova ammissione in ospedale nelle ultime 24 ore Indicazioni alla riospedalizzazione per BPCO riacutizzata: Inadeguata risposta alla terapia Aumento della dispnea Peggioramento dell ipossia e dell ipercapnia Cambiamenti stato mentale Incapacità di prendersi cura di sé Definizione di riacutizzazione: cambiamento acuto sintomi (dispnea, tosse, espettorato) rispetto alla visita baseline In caso di riacutizzazione, nei pz trattati con bisoprololo, veniva temporaneamente ridotto il dosaggio del farmaco

19 METODI OUTCOMES SECONDARI Valutazione degli effetti del trattamento cronico con bisoprololo sugli indici di broncostruzione e sugli effetti broncodilatatori dei beta 2 agonisti attraverso misurazione di FEV 1 e FEV 6 rispetto alla visita baseline.

20 180 in trp con placebo RISULTATI 345 PAZIENTI AFFETTI DA BPCO e HF 165 in trp con bisoprololo Ospedalizzzione ad 1 anno per riacutizzazione BPCO del 30 % 250 pz in follow up ad 1 anno dopo 2 anni dall arruolamento 3 casi di drop-out Ospedalizzzione ad 1 anno per riacutizzazione BPCO del 21.5 % Riduzione significativa dell 8.5%

21 RISULTATI Ad 1 anno di trattamento si è registrato un > del 10 % del FEV 1 e/o FEV 6 dopo trattamento cronico con bisoprololo e > del 10 % del FEV 1 e/o FEV 6 in risposta a β 2 agonista a breve durata d azione.

22 CONCLUSIONI I risultati di tale studio hanno dimostrato come l uso di un beta bloccante beta 1 selettivo in pz con > 75 anni con coesistente BPCO e HF sia in grado di ridurre le ospedalizzazioni per riacutizzazione di BPCO e migliorare i parametri funzionali respiratori sia a riposo che in risposta alla somministrazione di betaagonisti.