MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE

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1 MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (S.O. n. 22 alla G.U. Serie Generale n. 27 del 3/2/2010) CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA TROMETAN*OS POLV 1BUST 3G C & G FARMACEUTICI SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora TEVA ITALIA SRL TROMETAN*OS POLV 2BUST 3G C & G FARMACEUTICI SRL Idem PIPER.TAZOB.GET*IM 2G+250MG/4 GET srl Trasferimento ditta titolare AIC: ora FRESENIUS KABI ITALIA Srl con conseguente modifica della denominazione in PIPERACILLINA E TAZOBACTAM KABI PIPER.TAZOB.GET*EV FL 4G+500M GET Srl Idem ENALAPRIL ID.IG FARMACEUTIIC*14CPR20+12,5M FLUCONAZOLO IDP*10CPS 100MG IPD INDUSTRIAL PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT Srl FLUCONAZOLO IDP*2CPS 150MG IPD INDUSTRIAL PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT Srl FLUCONAZOLO IDP*7CPS 200MG IPD INDUSTRIAL PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT Srl I.G. FARMACEUTICI Trasferimento ditta titolare AIC: ora ALMUS Srl con conseguente modifica della denominazione in ENALAPRIL E IDROCORTIAZIDE ALMUS Trasferimento ditta titolare AIC: ora ALMUS Srl con conseguente modifica della denominazione in FLUCONAZOLO ALMUS Idem LISDRON*4CPR RIV 70MG ABC FARMACEUTICI SpA Trasferimento ditta titolare AIC: ora ALMUS Srl DOXAZOSINA MEDIOLANUM*30CPR MEDIOLANUM FARMACEUTICI Trasferimento ditta titolare AIC: ora ALMUS Srl con 2MG SpA conseguente modifica della denominazione in DOXAZOSINA ALMUS DOXAZOSINA MEDIOLANUM*20CPR MEDIOLANUM FARAMCEUTICI Idem 4MG SpA NATAM*28CPR 5MG ACTAVIS GROUP PTC RHF Trasferimento ditta titolare AIC: ora BENEDETTI & CO. SpA NATAM*14CPR 10MG ACTAVIS GROUP PTC RHF Idem Idem

2 SIEVERT*12CPR SOL 1G FARMAGEN Srl Trasferimento ditta titolare AIC: ora BENEDETTI & CO ERDOTIN*INAL 6FL 225MG+6F SOLV EDMOND PHARMA SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora ROTTAPHARM SpA ERDOTIN*20CPS 300MG EDMOND PHARMA SRL Idem ERDOTIN*GRAT 20BUST 225MG EDMOND PHARMA SRL Idem ERDOTIN*20CPS 150MG EDMOND PHARMA SRL Idem ERDOTIN*GRATxSOSP 3,5% 100ML EDMOND PHARMA SRL Idem DYNAMISAN*OS 20FL 3G/12ML MIPHARM SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora SANDOZ SpA BIOGERMIN*OS 10FL 2MILIARDI/5M PULITZER ITALIANA SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora UNION HEALTH Srl FLUOXETINA SAND.GM*12CPS 20MG HEXAL SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora SANDOZ SpA con conseguente modifica della denominazione in FLUOXETINA SANDOZ FLUOXETINA SAND.GM*12CPR 20MG HEXAL SPA Idem FLUOXETINA HEXAL*28CPS 20MG HEXAL SPA Idem FLUOXETINA SAND.GM*50CPS 20MG HEXAL SPA Idem LEVOPRAID*20CPR 25MG ABBOTT Srl Trasferimento ditta titolare AIC: ora TEOFARMA SRL LEVOPRAID*IM IV 6F 25MG 2ML ABBOTT Srl Idem LEVOPRAID*OS GTT 20ML 2,5% ABBOTT Srl Idem LEVOPRAID*20CPR 100MG ABBOTT Srl Idem LEVOPRAID*20CPR 50MG ABBOTT Srl Idem LEVOPRAID*IM IV 6F 50MG 2ML ABBOTT Srl Idem Tutti i codici ELETROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO BIEFFE MEDITAL ELETROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO GLUCONATO BIEFFE MEDITAL ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA BIEFFE MEDITAL ELETTROLITICA REIDRATANTE BIEFFE MEDITAL MANNITOLO BIEFFE MEDITAL RINGER ACETATO BIEFFE MEDITAL RINGER LATTATO BIEFFE MEDITAL SODIO BICARBONATO BIEFFE MEDITAL SOLUZIONI PER BIOFILTRAZIONE BIEFFE MEDITAL SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora BAXTER SpA con conseguente modifica delle denominazioni in ELETROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO BAXTER ELETROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO GLUCONATO BAXTER ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA BAXTER ELETTROLITICA REIDRATANTE BAXTER MANNITOLO BAXTER RINGER ACETATO BAXTER RINGER LATTATO BAXTER SODIO BICARBONATO BAXTER SOLUZIONI PER BIOFILTRAZIONE (RANGE F.U.N.) BAXTER SOLUZIONI PER EMODIAFILTRAZIONE BAXTER SOLUZIONI PER EMOFILTRAZIONE BAXTER

3 Tutti i codici (RANGE F.U.N.) BIEFFE MEDITAL SOLUZIONI PER EMODIAFILTRAZIONE BIEFFE MEDITAL SOLUZIONI PER EMOFILTRAZIONE BIEFFE MEDITAL ACIDO ACETILSALICILICO ACIDO BORICO ACQUA BORICA ALCOOL SAPONATO ARGENTO PROTEINATO CANFORA CHININA SOLFATO AFOM DESTROMETORFANO BROMIDRATO DIFENIDRAMINA CLORIDRATO DIMENIDRINATO DISIGIEN DISINFENE FOSFATO SODICO ACIDO FUCSINA FENICA GLICEROLO GLICEROLA CAMOMILLA E MALVA IODIO AFOM MEDICAL ITTIOLO LIDOCAINA CLORIDRATO E IDROCORTISONE ACETATO LITIO CARBONATO MERBROMINA AFOM MEDICAL METILE SALICITATO MIELE ROSATO NIAOULI ESSENZA AFOM MEDICAL PARACETAMOLO AFOM PROMETAZINA TALCO MENTOLATO ZINCO OSSIDO A.F.O.M. MEDICAL SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora AF UNITED SPA con conseguente modifica delle denominazioni in: ACIDO ACETILSALICILICO AFOM ACIDO BORICO AFOM ACQUA BORICA AFOM ALCOOL SAPONATO AFOM ARGENTO PROTEINATO AFOM CANFORA AFOM DESTROMETORFANO BROMIDRATO AFOM DIFENIDRAMINA CLORIDRATO AFOM DIMENIDRINATO AFOM FOSFATO SODICO ACIDO AFOM FUCSINA FENICA AFOM GLICEROLO AFOM GLICEROLA CAMOMILLA E MALVA AFOM IODIO AFOM ITTIOLO AFOM LIDOCAINA CLORIDRATO E IDROCORTISONE ACETATO AFOM LITIO CARBONATO AFOM MERBROMINA AFOM METILE SALICITATO AFOM MIELE ROSATO AFOM NIAOULI ESSENZA AFOM PROMETAZINA AFOM TALCO MENTOLATO AFOM ZINCO OSSIDO AFOM MIGXIA*CREMA 10G 10MG/G MIPHARM SpA Trasferimento ditta titolare AIC: ora SANDOZ SpA MIGXIA*CREMA 25G 10MG/G MIPHARM SpA Idem GEMCITABINA SUN*INF FL 200MG SUN PHARMACEUTICALS UK LTD Trasferimento ditta titolare AIC: ora SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES B.V.

4 GEMCITABINA SUN*INF FL 1G SUN PHARMACEUTICALS UK Idem LTD Tutti i codici NOLPAZA KRKA D.D. NOVO MESTO Trasferimento ditta titolare AIC: ora FARMACEUTICI CABER SPA NEOLOTAN PLUS*14CPRRIV 50+12,5 NEOPHARMED SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora MERCK SHARP & DOHME SpA NEOLOTAN PLUS*14CPR 100MG+25MG NEOPHARMED SPA Idem NEOLOTAN PLUS*28CPR 100MG+25MG NEOPHARMED SPA Idem NEOLOTAN PLUS*28CPR 50+12,5MG NEOPHARMED SPA Idem NEOLOTAN*28CPR RIV 50MG NEOPHARMED SPA Idem NEOLOTAN*CARD 21CPR RIV 12,5MG NEOPHARMED SPA Idem NEOLOTAN*7CPR RIV 12,5MG NEOPHARMED SPA Idem NEOLOTAN*28CPR RIV 100MG NEOPHARMED SPA Idem NEOLOTAN*OS SOSP 1BUST 500MG+F NEOPHARMED SPA Idem FOLIANS*7CPR RIV 1MG NEOPHARMED SPA Idem FOLIANS*28CPR RIV 1MG NEOPHARMED SPA Idem FOLIANS*30CPR RIV 1MG NEOPHARMED SPA Idem FOLIANS*84CPR RIV 1MG NEOPHARMED SPA Idem FOLIANS*98CPR RIV 1MG NEOPHARMED SPA Idem LUKAIR*28CPR FILM RIV 10MG NEOPHARMED SPA Idem LUKAIR*BB 28CPR MAST 5MG NEOPHARMED SPA Idem FLUDARA*EV 5FL 50MG BAYER SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora GENZYME Srl FLUDARA*15CPR RIV 10MG BAYER SPA Idem FLUDARA*20CPR RIV 10MG BAYER SPA Idem LENOXE*1BOMB 10L 100% AIR LIQUIDE MEDICAL GMBH Trasferimento ditta titolare AIC: ora AIR LIQUIDE SANTE STRIANT*30CPR BUCC 30MG MIPHARM SpA Trasferimento ditta titolare AIC: ora SANDOZ SpA STRIANT*60CPR BUCC 30MG MIPHARM SpA Idem GRANOCYTE 34*1F 33,6MIU+F 1ML SANOFI-AVENTIS SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora ITALFARMACO SpA GRANOCYTE 34*5F 33,6MIU+5F 1ML SANOFI-AVENTIS SPA Idem GRANOCYTE 34*5F 33,6MIU+5SIR SANOFI-AVENTIS SPA Idem GRANOCYTE 34*F 33,6MIU+SIR 1ML SANOFI-AVENTIS SPA Idem GRANOCYTE 13*5F 13,4MIU+5SIR S SANOFI-AVENTIS SPA Idem GRANOCYTE 13*1F 13,4MIU+1SIR SANOFI-AVENTIS SPA Idem GRANOCYTE 13*5F 13,4MIU+5F SANOFI-AVENTIS SPA Idem

5 GRANOCYTE 13*1F 13,4MIU+F SOLV SANOFI-AVENTIS SPA Idem BETTAMOUSSE*SCH CUT 0,1% 100G MIPHARM SpA Trasferimento ditta titolare AIC: ora SANDOZ SpA BETTAMOUSSE*SCH CUT 50G 0,1% MIPHARM SpA Idem IMIPEM*INFUS 1FL 250MG+250MG NEOPHARMED SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora MERCK SHARP & DOHME SpA IMIPEM*INFUS 1FL 500MG+500MG NEOPHARMED SPA Idem IMIPEM*INFUS 1FL500MG+FL 100ML NEOPHARMED SPA Idem IMIPEM*IM FL 500MG+FL SOLV 2ML NEOPHARMED SPA Idem IMIPEM*INFUS 500MG+SACCA 100ML NEOPHARMED SPA Idem IMIPEM*EV FL 500MG+500MG 20ML NEOPHARMED SPA Idem FLUDARA*EV 5FL 50MG GENZYME Srl Trasferimento ditta titolare AIC: ora GENZYME EUROPE B.V FLUDARA*15CPR RIV 10MG GENZYME Srl Idem FLUDARA*20CPR RIV 10MG GENZYME Srl Idem TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 6 maggio 2010 (S.O. n. 23 alla G.U. Serie Generale n. 29 del 5/2/2010) CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA Tutti i codici ROSICED PIERRE FABRE ITALIA SPA Modifica stampati PERINDOPRIL TEVA*30CPR 4MG TEVA ITALIA SPA Idem PERINDOPRIL TEVA*14CPR 4MG TEVA ITALIA SPA Idem Tutti i codici SPIRIVA BOEHRINGER INGELHEIM Idem Tutti i codici Tutti i codici Tutti i codici VIATIM relativamente alle confezioni autorizzate all immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento MALARONE relativamente alle confezioni autorizzate all immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento PERINDOPRIL INDAPAMIDE RATIOPHARM INTERNATIONAL GMBH SANOFI PASTEUR MSD SPA GLAXOSMITHKLINE SPA RATIOPHARM GMBH Idem Idem Idem

6 Tutti i codici CABERGOLINA SANDOZ SANDOZ SPA Idem Tutti i codici LOSARTAN GERMED GERMED PHARMA SPA Idem Tutti i codici SIMVASTATINA DOC GENERICI DOC GENERICI SRL Idem Tutti i codici LUCEN IST. FARMAC. MALESCI SPA Idem Tutti i codici NEXIUM ASTRAZENECA SPA Idem Tutti i codici AXAGON SIMESA SPA Idem Tutti i codici ZIVOXID PFIZER ITALIA SRL Idem BRIVIRAC*7CPR 125MG LAB.GUIDOTTI SpA Idem BRIVIRAC*35(5X7)CPR 125MG LAB.GUIDOTTI SpA Idem VIRUSELECT*7CPR 125MG LAB.GUIDOTTI SpA Idem VIRUSELECT*35CPR 125MG LAB.GUIDOTTI SpA Idem ZECOVIR*7CPR 125MG LAB.GUIDOTTI SpA Idem ZECOVIR*35CPR 125MG LAB.GUIDOTTI SpA Idem RANIDIL 75*5CPR 75MG A.MENARINI IND.FARM.RIUN.Srl Idem RANIDIL 75*10CPR 75MG A.MENARINI IND.FARM.RIUN.Srl Idem Tutti i codici PERINOPRIL HEXAL HEXAL SPA Idem Tutti i codici PERINOPRIL SANDOZ SANDOZ SPA Idem TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 4 agosto 2010 (S.O. n. 23 alla G.U. Serie Generale n. 29 del 5/2/2010) CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA Tutti i codici DOXAZOSIN WINTHROP WINTHROP Modifica stampati PHARMACEUTICALS ITALIA SRL DOXAZOSIN ACTAVIS*30CPR 2MG ACTAVIS ITALY SpA Idem DOXAZOSIN ACTAVIS*20CPR 4MG ACTAVIS ITALY SpA Idem Tutti i codici TORASEMIDE TEVA relativamente alle TEVA ITALIA SRL Idem confezioni autorizzate all immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento Tutti i codici PLAUNAZIDE MENARINI INTERNATIONAL Idem OPERATIONS LUXEMBOURG SA Tutti i codici OLPREZIDE MENARINI INTERNATIONAL Idem

7 OPERATIONS LUXEMBOURG SA TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (S.O. n. 23 alla G.U. Serie Generale n. 29 del 5/2/2010) CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA Tutti i codici TEMPO DI RITIRO: FENTANIL RATIOPHARM relativamente alle confezioni autorizzate all immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento RATIOPHARM GMBH Modifica del periodo di validità del prodotto finito da 18 mesi a 3 anni Modalità di conservazione: viene eliminata la frase Conservare a temperatura non superiore a 30 C e viene aggiunta la frase: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 23 febbraio 2010 (S.O. n. 35 alla G.U. Serie Generale n. 40 del 18/2/2010) CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA YAZ*28CPR RIV 3MG+0,02MG BAYER SPA Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della specialità YAZ possono essere esitati per ulteriori 3 0 giorni a partire dal 25/1/2010, data di scadenza dei 180 giorni previsti dal precedente decreto di modifica degli stampati, senza ulteriore proroga YAZ*3X28CPR RIV 3MG+0,02MG BAYER SPA Idem YAZ*6X28CPR RIV 3MG+0,02MG BAYER SPA Idem

8 DECADENZA AIC MEDICINALI VETERINARI Sulla G.U. nn. 40 e 4,1 rispettivamente del 18 e 19 febbraio 2010, sono stati pubblicati due decreti di decadenza dell autorizzazione all immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario della ditta Fatro e della ditta Intervet Italia Srl: AIC SPECIALITA ANASTAMIN*IM 20ML 4% ANASTAMIN*IM 50ML 4% ATIVIT INIET.*IM SC FL 50ML ATIVIT INIET.*IM SC FL 100ML ATIVIT INIET.*IM SC FL 250ML CAPUT POLVERE*BARATTOLO PE 75G DESALONE*INIET FL 50ML DRYNET SPRAY*BOMBOLA 190G DRYNET SPRAY*BOMBOLA 190G FATROPRIM LONG ACTING*FL 50ML FATROPRIM LONG ACTING*FL 100ML FATROPRIM LONG ACTING*FL 250ML FATROPRIM LONG ACTING*FL 500ML IDRION*OS SOLUZ FL 250ML IDRION*OS SOLUZ FL 1000ML IDRION*OS SOLUZ FL 5000ML LINCOBION*SACCO 10KG MIXOVAC*SC FL 20D ORAPRIM COMPRESSE P.A.*20CPR OSSITETRAC.20% FATRO*SACCO 5KG OSSITETRAC.20% LIQ.FATRO*5KG SPIRAMICINA 20% FATRO*5KG SACC SPIRAMICINA 20% FATRO*5KG TAN SULFACHINOSS.10%FAT.*BUST 100G SUSPEN D*IM FL 50ML SUSPEN D*IM FL 100ML SUSPEN D*IM FL 250ML TETRABION OXI 200 M*SACCO 10KG TETRABION OXI 200 M*SACCO 25KG TILOSINA 20% FATRO*SACCO 10KG TILOSINA 20% LIQ FATRO*5KG TILOSINA 20% LIQ FATRO*25KG VAIGEN*1FL 100ML VESPIRAL 200 P.*SACCO 10KG VIT.B1 FATRO*IM 1F 20ML 1G VIT.B1 LUGARESI*IM IV 1F 10ML VIT.B1 LUGARESI*IM IV 1F 20ML VIT.B12 LUGARESI*IM EV 1F 20ML VIT.E*IM 1F 20ML 1G

9 TORBUTROL*100CPR 5MG Motivo della decadenza: Mancata commercializzazione dei medicinali per tre anni consecutivi. SOSPENSIONE AIC MEDICINALE VETERINARIO Sulla G.U. n. 41 del 19 febbraio 2010 è stato pubblicato un decreto di sospensione dell autorizzazione all immissione in commercio della specialità medicinale per uso veterinario LUTEOGONIN B 1000 AIC e Forte 7500 AIC dell impresa Azienda Farmaceutica Italiana Srl. Il farmaco in questione non è più esitabile dal 27 gennaio COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE La Società Sandoz SpA ha informato di aver aderito all Accordo interassociativo per l indennizzo e lo smaltimento dei resi medicinali conferendo gli appositi mandati ad operare sia all Assinde Servizi Srl che all Assinde Finanziaria. L adesione al sistema Assinde decorre dalla 2^ tranche All interno dei pacchi ad essa relativi, da conferire ad Assinde Servizi, potranno essere immessi i resi medicinali sia di detta tranche che della 1^ tranche 2009 ad essa immediatamente precedente. Per qualsiasi ulteriore informazione si può contattare il Customer Service Sandoz Sig.ra Loredana Moiana tel. 02/ La Società GlaxoSmithKline allerta i consumatori sul rischio potenziale per la salute associato all uso, per un periodo prolungato, di una quantità eccessiva degli adesivi per dentiere contenenti zinco: POLIDENT IMBATTIBILE e POLIDENT EQUILIBRIO. In particolare l azienda segnala che il consumo corretto dei prodotti in esame prevede l utilizzo una sola volta al giorno con piccole quantità di prodotto in quanto una confezione da 40 grammi deve durare almeno tre settimane. Per eventuali chiarimenti i consumatori possono contattare la Società GlaxoSmithKline al numero verde

10 La Società Chiesi Farmaceutici SpA comunica che la specialità medicinale BAMIFIX*BB 10SUPP 250MG AIC , per motivi strettamente aziendali,è uscita dal normale ciclo di produzione e commercializzazione. Le confezioni attualmente esistenti nel canale distributivo saranno comunque esitabili fino alla data di scadenza indicata sull astuccio. La Società Sandoz SpA comunica che a partire dal 24 febbraio 2010 è cessata la commercializzazione dei seguenti farmaci: DICLOFENAC SANDOZ*10SUPP 100MG AIC GABAPENTIN HEX.*50CPS 300MG AIC CEFACLORO SAND*OS SOSP250MG/5M AIC LORATADINA SANDOZ*20CPR 10MG AIC CALCIO MEFOL.HEXAL*30CPR 15MG AIC IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA MEDICINALI GIA AUTORIZZATE SPECIALITÀ N. AIC PREZZO CLASSE TAMSULOSINA ACT*20CPS 0,4MG RM ,39 A (Actavis Italy Spa) LOSARTAN ACT*21CPR RIV 12,5MG ,23 A (Actavis Italy Spa) LOSARTAN ACT*28CPR RIV 50MG ,52 A (Actavis Italy Spa) ITAMIDOL*SCHIUMA CUT 50G 3% C (Fidia Farmaceutici Spa) CALCIPOTRIOLO SAND.BV*FL 30ML ,92 A (Sandoz SpA) LASTAN*21CPR RIV 12,5MG ,23 A (So.se.pharm Srl) LASTAN*28CPR RIV 50MG ,52 A (So.se.pharm Srl) LASTAN*28CPR RIV 100MG (So.se.pharm Srl) ,43 A

11 MODIFICA STAMPATI AIC DESCRIZIONE DATA ULTIMA VENDIBILITA KLACID*12CPR RIV 250MG 8 maggio 2010 (Abbott Srl) (S.O. G.U. n. 262 del MONTEGEN*28CPR FILM RIV 10MG (Ist.gentili Spa) MONTEGEN*28CPR MAST4MG C/CALE (Ist.gentili Spa) MONTEGEN*BB 28CPR MAST 5MG (Ist.gentili Spa) MONTEGEN*OS GRAT 28BUST 4MG (Ist.gentili Spa) SINGULAIR*28CPR FILM RIV 10MG (Merck Sharp & Dohme 10/11/2009) LOTTI CONFORMI Primo lotto con foglio aggiornato ma non con numerazione progressiva: 78298TF08X Primo lotto aggiornato: scad. 5/2012 precisando che i nuovi foglietti illustrativi riportano la dicitura: Questo foglio illustrativo è stato approvato l ultima volta: Luglio 2009 Primo lotto aggiornato: NL40890 scad. 5/2011 precisando che i nuovi foglietti illustrativi riportano la dicitura: Questo foglio illustrativo è stato approvato l ultima volta: Luglio 2009 Primo lotto aggiornato: scad. 9/2011 precisando che i nuovi foglietti illustrativi riportano la dicitura: Questo foglio illustrativo è stato approvato l ultima volta: Luglio 2009 Primo lotto aggiornato: NL32780 scad. 9/2011 precisando che i nuovi foglietti illustrativi riportano la dicitura: Questo foglio illustrativo è stato approvato l ultima volta: Luglio 2009 Primo lotto aggiornato: i nuovi foglietti illustrativi sono LOTTI NON CONFORMI Tutti i lotti con numerazione inferiore a quello indicato Tutti i lotti con numerazione inferiore a quello indicato Tutti i lotti con numerazione inferiore a quello indicato Tutti i lotti con numerazione inferiore a quello indicato

12 Spa) datati: Luglio 2009 datati: Luglio SINGULAIR*28CPR MAST 4MG C/CAL (Merck Sharp & Dohme Spa) SINGULAIR*BB 28CPR MAST 5MG (Merck Sharp & Dohme Spa) SINGULAIR*OS GRAT 28BUST 4MG Merck Sharp & Dohme Spa) SIMVASTATINA RATIO*20CPR 10MG (Ratiopharm Italia Srl) SIMVASTATINA RATIO*28CPR 20MG (Ratiopharm Italia Srl) SIMVASTATINA RATIO*28CPR 40MG (Ratiopharm Italia Srl) MONOPINA*14CPR 10MG (Pfizer Italia Srl) 17 marzo 2010 (G.U. n.269 del 18/11/2009) Primo lotto aggiornato: NL36880 i nuovi foglietti illustrativi sono Primo lotto aggiornato: i nuovi foglietti illustrativi sono datati: Luglio 2009 Primo lotto aggiornato: NM10700 i nuovi foglietti illustrativi sono datati: Luglio 2009 Lotti aggiornati: I43294 con asterisco di colore nero J31602 senza asterisco Lotti aggiornati: J12910 e J21387 con asterisco di colore nero J39056 senza asterisco Lotti aggiornati: J21667 con asterisco di colore nero J32202 senza asterisco Lotto con nuovo foglio illustrativo: I NORVASC*14CPR 10MG (Pfizer Italia Srl) 17 marzo 2010 (G.U. n.269 del 18/11/2009) Lotto con nuovo foglio illustrativo: A I A I A I A I A I A I NORVASC*28CPR 5MG (Pfizer 17 marzo 2010 Lotto con nuovo foglio illustrativo: Lotto non aggiornato: I43294 senza asterisco di colore nero Lotti non aggiornati: J12910 e J21387 senza asterisco di colore nero Lotto non aggiornato: J21667 senza asterisco di colore nero Lotti non aggiornati: I, I, I, I, I, , , I, I

13 Italia Srl) GLIMEPIRIDE HEX*30CPR 2MG BLIS (Sandoz SpA) SABRIL*50CPR RIV 500MG (Sanofi-aventis Spa) SABRIL*OS GRAT 50BUST 500MG (Sanofi-aventis Spa) LANSOPRAZOLO GERMED*14CPS 15MG (Germed Pharma SpA) LANSOPRAZOLO GERMED*14CPS 30MG (Germed Pharma SpA) (G.U. n.269 del 18/11/2009) 28 marzo 2010 (S.O.G.U. n. 300 del 28/12/2009) 14 marzo 2010 (S.O. G.U. n. 214 del 15/9/2009) 14 marzo 2010 (S.O. G.U. n. 214 del 15/9/2009) A I A I A I I I Aggiornati i lotti a partire dal 9551 Aggiornati i lotti a partire dal 9607 Lotti aggiornati: C009 C014 C015 Lotti aggiornati: C009 C010 C011 C012 C013 C016 C017 C018 C019 Tutti i lotti commercializzati non hanno gli stampati aggiornati e non saranno più vendibili dal 29 marzo 2010