SISTEMA QUALITA GESTIONE DEI PRODOTTI NON CONFORMI. Rev. Data Descrizione revisione Redatto Verificato Approvato

Transcript

1 Pagina 1 di 7 GESTIONE DEI PRODOTTI NON CONFORMI 1 08/04/2011 Rev. Data Descrizione revisione Redatto Verificato Approvato

2 Pagina 2 di 7 INDICE 1.0 SCOPO 2.0 NORME E DOCUMENTI DI RIFERIMENTO 3.0 DEFINIZIONI 4.0 CAMPO DI APPLICAZIONE 5.0 RESPONSABILITA 6.0 MODALITA OPERATIVE 6.1 NC RISCONTRATE NEI CONTROLLI IN ACCETTAZIONE DEI PRODOTTI ACQUISTATI 6.2 NC DELL AREA PROVE 6.3 NC DELL AREA AUSILIARIA AMMINISTRATIVA 6.4 REGISTRAZIONE DELLE NON CONFORMITA 6.5 ARCHIVIAZIONE 6.6 ELENCO DEI MODULI CITATI IN PROCEDURA 7.0 ALLEGATO DESCRIZIONE DELLE MODIFICHE

3 Pagina 3 di SCOPO La presente procedura ha lo scopo di definire le modalità operative adottate per: o garantire che ogni Non Conformità di prodotto venga individuata e registrata; o ripristinare, nel minore tempo possibile, il livello di qualità garantito; o analizzare le cause che hanno portato al manifestarsi di Non Conformità gravi o ripetute e adottare le azioni correttive atte a evitarne il ripetersi. 2.0 NORME E DOCUMENTI DI RIFERIMENTO NORMA UNI EN ISO 9001:2008 MANUALE DELLA QUALITÀ Procedura Operativa PS Sistemi di gestione per la qualità. Requisiti. Revisione vigente. Azioni correttive e preventive. 3.0 DEFINIZIONI Il significato della terminologia usata nel presente documento è coerente con le definizioni date nella norma UNI EN ISO In particolare, per Non Conformità si intende il mancato soddisfacimento di un requisito documentato. Ne deriva che le Non Conformità si possono riferire al prodotto, ai processi e al Sistema Qualità. Per prodotto si intende il risultato di una qualsiasi attività o processo. 4.0 CAMPO DI APPLICAZIONE La presente procedura si occupa esclusivamente della gestione delle Non Conformità di prodotto. Le Non Conformità di processo o di sistema sono gestite coerentemente con quanto dichiarato nella PS Azioni Correttive e Preventive.

4 Pagina 4 di RESPONSABILITA Nella gestione delle non conformità si distinguono le seguenti responsabilità: o gli Sperimentatori hanno il compito di identificare ed eventualmente segregare il prodotto non conforme e hanno il compito di segnalarlo al DIR; o il DIR ha il compito di gestire il rapporto di NC di prodotto; o il RUT ha il compito di gestire il rapporto di NC di macchina; o Il RGQ ha il compito di chiudere la NC riscontrata. 6.0 MODALITA OPERATIVE 6.1 NC RISCONTRATE NEI CONTROLLI IN ACCETTAZIONE DEI PRODOTTI ACQUISTATI Nella gestione delle NC si riscontrano le seguenti fasi organizzative: o identificazione della Non Conformità; o segregazione (ove applicabile) del prodotto non conforme; o proposta di risoluzione; o approvazione della proposta; o verifica della corretta attuazione della risoluzione; o chiusura del rapporto. È compito degli Sperimentatori identificare il prodotto non conforme, sia durante il collaudo funzionale, che nel periodo coperto da garanzia. L identificazione avviene con l apposizione di un cartellino di non conformità (Mod.16), sul quale vengono riportate le seguenti informazioni: o la descrizione del prodotto non conforme; o il numero della NC; o la firma e la data. Ove applicabile il prodotto Non Conforme viene segregato; comunque non deve essere utilizzato prima che si sia risolta la non conformità e che le attività prescritte non siano state eseguite. Il DIR ha il compito di segnalare la NC riscontata al RUT e al RGQ i quali provvederanno: 1. ad aprire un rapporto di NC, compilando la Sezione 1 (rilevazione); 2. ad evidenziare la tipologia della NC (Sezione 2); 3. a definire, in collaborazione con il DIR la possibile risoluzione (Sezione 3);

5 Pagina 5 di 7 4. a verificarne l attuazione (sezione 4). Le possibili risoluzioni sono: 1) riparazione Porta all eliminazione, da parte dello stesso fornitore, della non conformità o difetto. 2) accettazione con deroga Porta all accettazione in deroga, con autorizzazione scritta da parte della funzione competente. 3) reso Decisione adottata quando le caratteristiche delle macchine/apparecchiature acquistate non corrispondono a quelle specificate. I fornitori, se necessario, sono coinvolti nella definizione della proposta di risoluzione. Il RGQ ha il compito di chiudere la NC registrandone la data direttamente nel registro riepilogativo. 6.2 NC RILEVATE NELL AREA DI PRODOTTO Le non conformità di prodotto sono esclusivamente gestite secondo quanto indicato nella normativa vigente, con particolare riferimento alla CM 7617/2010 e alla norma UNI EN ISO anche coerentemente con quanto descritto nella Procedura Operativa PS NC RILEVATE NELL AREA AUSILIARIA - AMMINISTRATIVA La funzione competente è, in tal caso, il Direttore Amministrativo (DSGA), che ha il compito di individuare la proposta di risoluzione della NC, il Responsabile dell attuazione e i tempi previsti, allo scopo di ripristinare al più presto il livello di servizio promesso. Il DSGA ha anche il compito di verificare l efficacia della risoluzione adottata. Il RGQ provvede a chiudere la NC riportando la data di chiusura nell apposito registro delle NC.

6 Pagina 6 di REGISTRAZIONE DELLE NON CONFORMITA Le informazioni contenute nelle richieste di AC sono registrate da RGQ in un Registro nel quale vengono trascritti: o il numero progressivo della Non Conformità; o la tipologia della NC (Prodotto, Processo, Sistema); o la data di emissione dell azione correttiva, numero della stessa e funzione emittente; o la descrizione della non conformità; o la descrizione della risoluzione/attuazione; o il responsabile dell attuazione / risoluzione; o la data di attuazione prevista; o la data di chiusura effettiva. Il RGQ ha il compito di: o elaborare periodicamente i dati delle Non Conformità; o individuare eventuali non conformità gravi o ripetitive; o richiedere eventuali Azioni Correttive; o relazionare alla Direzione, in occasione del riesame del Sistema Gestione Qualità, al fine di consentire da parte di quest ultima l adozione di eventuali azioni preventive. 6.5 ARCHIVIAZIONE I Rapporti di Non Conformità e il Registro delle Non Conformità sono archiviati dal RGQ per un periodo di 3 anni. 6.6 ELENCO DEI MODULI ALLEGATI IN PROCEDURA Il plico gestione delle Non Conformità/ Raccomandazioni contiene : Rapporto di Non Conformità. Cartellino di non conformità Registro delle Non Conformità Tabella di codifica delle non conformità

7 Pagina 7 di ALLEGATO DESCRIZIONE DELLE MODIFICHE DATA REV. PR PAR DESCRIZIONE HOLD DESCRIZIONE NEW