La profilassi antitrombotica della fibrillazione: cosa succede davvero in Italia? L aspetto farmacoeconomico

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1 VIII CONGRESSO NAZIONALE ASIAM La profilassi antitrombotica della fibrillazione: cosa succede davvero in Italia? L aspetto Luca Degli Esposti

2 Principio di efficientamento tra risorse finite, alternative che concorrono allo stesso ammontare di risorse e la necessità di definire un criterio di scelta 2 L'efficienza si realizza quando l'allocazione delle risorse è tale che non è possibile apportare miglioramenti al sistema, cioè non si può migliorare la condizione di un soggetto senza peggiorare la condizione di un altro. Per contro, analogamente, ogni allocazione delle risorse per cui si può migliorare la condizione di un soggetto senza peggiorare la condizione di un altro è, quindi, non efficiente.

3 Spesa totale per i gruppi di farmaci a maggior prescrizione del 2015 e per le eparine a basso peso molecolare (milioni di euro) 3

4 Fonte: L uso dei farmaci in Italia. Rapporto nazionale, anno In: Profili di utilizzazione dei farmaci e di aderenza al trattamento. Definizione di appropriatezza prescrittiva e metodologie di analisi: dalla variabilità prescrittiva all aderenza al trattamento 4 Una prescrizione può essere considerata appropriata se effettuata all interno delle indicazioni cliniche e, in generale, all interno delle indicazioni d uso (dose, durata, ) per le quali è dimostrata l efficacia. L appropriatezza è generalmente misurabile mediante analisi della variabilità prescrittiva e/o dell aderenza delle modalità prescrittive con standard predefiniti. Tuttavia, si deve ricordare che se la variabilità non spiegata indica potenziali problemi di appropriatezza, una maggiore omogeneità non è sinonimo di qualità prescrittiva.

5 Effetto consumi, prezzi e mix sulla variazione della spesa farmaceutica convenzionata di classe A-SSN 5 Effetto Dosi Effetto Prezzi 800 Mil SONO MOLTI, Spesa SONO POCHI? pro capite 950 Mil 475 Mil Effetto Mix 200 Mil Fonte: L uso dei Farmaci in Italia Rapporto Nazionale Anno 2015.

6 Variabilità regionale dei consumi farmaceutici in regime di assistenza convenzionata 2015 per quantità costo medio di giornata di terapia e spesa 6 LI UTILIZZIAMO BENE, MALE? EVENTUALMENTE, COME POTREMMO UTILIZZARLI MEGLIO? SONO MOLTI, SONO POCHI? Fonte: L uso dei Farmaci in Italia Rapporto Nazionale Anno 2015.

7 Fonte: L uso dei farmaci in Italia. Rapporto nazionale, anno In: Profili di utilizzazione dei farmaci e di aderenza al trattamento. Definizione di appropriatezza prescrittiva e metodologie di analisi: dalla variabilità prescrittiva all aderenza al trattamento 7 Una prescrizione può essere considerata appropriata se effettuata all interno delle indicazioni cliniche e, in generale, all interno delle indicazioni d uso (dose, durata, ) per le quali è dimostrata l efficacia. L appropriatezza è generalmente misurabile mediante analisi della variabilità prescrittiva e/o dell aderenza delle modalità prescrittive con standard predefiniti. Tuttavia, si deve ricordare che se la variabilità non spiegata indica potenziali problemi di appropriatezza, una maggiore omogeneità non è sinonimo di qualità prescrittiva.

8 Fonte: L uso dei farmaci in Italia. Rapporto nazionale, anno In: Profili di utilizzazione dei farmaci e di aderenza al trattamento. Definizione di aderenza delle modalità prescrittive a standard predefiniti (aderenza al trattamento ed appropriatezza prescrittiva) 8 L appropriatezza è generalmente misurabile mediante analisi della variabilità prescrittiva e/o dell aderenza delle modalità prescrittive con standard predefiniti. Per aderenza delle modalità prescrittive a standard predefiniti, si intende sia: L aderenza alle modalità d uso dei farmaci (e.g., l uso continuativo dei farmaci nei trattamenti cronici), in altri termini l aderenza al trattamento; L aderenza alle indicazioni terapeutiche (e.g., la prescrizione dei farmaci con specifica indicazione per la tipologia di paziente considerato), in altri termini l appropriatezza prescrittiva.

9 Non Prescritto Prescritto Fonte: Degli Esposti L. L equilibrio tra appropriatezza prescrittiva e sostenibilità economica. Dagli indicatori di consumo (variabilità prescrittiva) agli indicatori di percorso (aderenza al trattamento). Giornale Italiano di Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione 2014; 6(2). Prospettive per l equilibrio tra appropriatezza prescrittiva e sostenibilità economica nell uso dei farmaci: le aree di sotto-utilizzo e di sovra-utilizzo 9 Indicato Non Indicato OK SOVRA-USO SOTTO-USO OK

10 Data linkage di flussi amministrativi correnti (e clinici) delle ASL e Regioni per la creazione di un database longitudinale di popolazione 10 PAZIENTE (Anonimo) PAZIENTE (Anonimo) PAZIENTE (Anonimo) Anagrafe assistibili Laboratorio analisi Database Integrato Esenzioni Assistenza Farmaceutica Territoriale Farmaci in Erogazione Diretta Farmaci in Distribuzione per Conto Specialistica ambulatoriale Nosologica Ospedaliera PARAMETRI CLINICI PROFILO INDIVIDUALE, CRONOLOGICO E ANALITICO PRESTAZIONI SANITARIE

11 Criteri di prescrivibilità delle nuove terapie anticoagulanti orali in regime di rimborsabilità secondo le precisazioni di cui al Piano Terapeutico AIFA 11 Eleggibilità a DABIGATRAN nella FANV*: Eleggibilità a RIVAROXABAN nella FANV*: Eleggibilità a APIXABAN nella FANV*: CHA 2 DS 2 -VASC 1 AND HAS-BLED >3 OR TTR <60% OR Difficoltà logistiche CHA 2 DS 2 -VASC >1 AND HAS-BLED >3 OR TTR <70% OR Difficoltà logistiche CHA 2 DS 2 -VASC 3 AND HAS-BLED >3 OR TTR <70% OR Difficoltà logistiche * In assenza di contro-indicazioni all uso dei NAO (con ridotta funzionalità renale (CrCl <30 ml/min); con FA valvolare; con patologie epatiche associate a coagulopatia e rischio emorragico clinicamente significativo; con piastrinopenia (PLT fra /mmc e /mmc); con ipertensione arteriosa non controllata dalla terapia (PAS >180 mmhg e/o PAD >100 mmhg); quando e prevedibile una scarsa aderenza alla terapia; con peso corporeo <60 Kg e >120 Kg; con recente emorragia gastrointestinale nell anno precedente (sconsigliata); in terapia con doppia antiaggregazione; che assumono terapia con farmaci che interferiscono con la farmacocinetica del NAO).

12 Percentuale di pazienti affetti da fibrillazione atriale in trattamento con NAO con un adeguato controllo dell INR in corso di terapia con anticoagulanti orali classici e senza un alterazione del rischio trombotico ed emorragico (Indicatore H-DB 11.1) 12 Fonte: L uso dei farmaci in Italia. Rapporto nazionale, anno In: Profili di utilizzazione dei farmaci e di aderenza al trattamento.

13 Non Prescritto Prescritto Appropriatezza prescrittiva (sovra-uso) 15 Indicato Non Indicato 94% 6% La profilassi antitrombotica della fibrillazione: cosa Luca Degli Esposti (26

14 Percentuale di pazienti affetti da fibrillazione atriale senza un adeguato controllo dell INR in corso di terapia con anticoagulanti orali classici o con un alterazione del rischio trombotico o emorragico non in trattamento con NAO (Indicatore H-DB 11.2) 16 Fonte: L uso dei farmaci in Italia. Rapporto nazionale, anno In: Profili di utilizzazione dei farmaci e di aderenza al trattamento. La profilassi antitrombotica della fibrillazione: cosa Luca Degli Esposti (26

15 Non Prescritto Prescritto Appropriatezza prescrittiva (sotto-uso) 17 Indicato Non Indicato 41% 59% La profilassi antitrombotica della fibrillazione: cosa Luca Degli Esposti (26

16 The Drug Budget Silo Mentality in Europe: An Overview 16 The six national systems of health-care financing handle drug spending in various complex ways, but there is evidence of silo budgeting of pharmaceuticals in all of them. However, it would be very difficult to quantify the impact in terms of the amounts of inefficient expenditure or of poorer health outcomes. Several countries, notably Italy and Spain, have devolved national health budgets to regional and local authorities, but continue to attempt to manage and control drug spending with central level tools for example, reference pricing, national spending targets, and positive lists. Only the Netherlands seems to be looking to use devolution (to sickness funds) to reduce the need for central pharmaceutical controls, replacing them with local incentives to improve the procurement and use of medicines. Most of the countries, with the exception of France, are giving prescribing doctors more information about their expenditure on drugs, linked in several cases to drug budgets for prescribers and to incentive payments for keeping down prescribing expenditure. However, a number of countries, such as France and the Netherlands, continue to put the main emphasis on price control rather than looking at utilization and at value for money in terms of efficiency in achieving health outcomes. The use of HTA to help obtain value for money is limited but seems to be increasing in most countries.

17 Spesa farmaceutica territoriale ed ospedaliera nel periodo gennaio-giugno 2017 e verifica del rispetto del tetto di spesa del 14,85% 17 Fonte: Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Nazionale e Regionale Gennaio-Giugno 2017 (AIFA). Fonte: L. 11/12/2016, n Bilancio di previsione dello Stato per l'anno finanziario 2017 e bilancio pluriennale per il triennio Pubblicata nella Gazz. Uff. 21 dicembre 2016, n. 297, S.O.

18 Durata della terapia con eparine a basso peso molecolare o fondaparinux secondo riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) 18

19 Percentuale di pazienti in trattamento con EBPM o fondaparinux con una durata della terapia superiore a 45 giorni (esclusi i pazienti oncologici) (Indicatore H-DB 12.1) 21 La profilassi antitrombotica della fibrillazione: cosa Fonte: L uso dei farmaci in Italia. Rapporto nazionale, anno In: Profili di utilizzazione dei farmaci e di aderenza al trattamento. Luca Degli Esposti (26

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