La gestione degli stupefacenti

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1 FOCUSED COURSE La gestione degli stupefacenti FOCUS SUGLI ASPETTI NORMATIVI E GESTIONALI Ad ogni partecipante verrà consegnata una copia del Nuovo volume Linee Guida AFI al cui interno, (capitolo VIII) vi è la trattazione su: LA GESTIONE DEGLI STUPEFACENTI E SOSTANZE PSICOTROPE - APPLICAZIONE DEL DPR 309/90 29 Giugno 2011 MILANO - AtaHotel Executive

2 PERCHE' PARTECIPARE Il Decreto del Presidente della Repubblica del 9 ottobre 1990, n. 309, nella sua edizione rinnovata e aggiornata pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 62 del 15 marzo 2006, Supplemento Ordinario n. 62, relativo al: "TESTO UNICO DELLE LEGGI IN MATERIA DI DISCIPLINA DEGLI STUPEFACENTI E SOSTANZE PSICOTROPE, PREVENZIONE, CURA E RIABILITAZIONE DEI RELATIVI, costituisce il testo di riferimento per tutte le attività del settore Farmaceutico che utilizzano sostanze stupefacenti e psicotrope. La legge disciplina tutti gli stadi attraverso cui passano le sostanze considerate, dalla coltivazione delle piante che le contengono o dalla loro preparazione industriale per sintesi o semisintesi, fino alla immissione in commercio e dispensazione al pubblico attraverso le farmacie, prevede inoltre, la costituzione delle strutture per la riabilitazione dei tossicodipendenti. Dal 2006 sino ad oggi vi sono stati ulteriori interessanti aggiornamenti della normativa, anche recenti, che impattano sulla gestione di tali sostanze da parte dei detentori di AIC. Come tutte le normative, anche queste sulla gestione degli stupefacenti, possono essere interpretate e generare procedure operative soggettive che invece, per il rigore della legge, per le implicazioni legali e per le ripercussioni sanzionatorie, devono essere rigorosamente uniformi. Scopo del seminario è approfondire gli aspetti normativi, tecnici e gestionali inerenti la gestione degli Stupefacenti per chi opera all interno dell azienda dove la sostanza viene preparata e/o confezionata e/o stoccata per l immissione in commercio e per chi interviene nel processo di distribuzione dall azienda alle farmacie (Trasportatori e Grossisti). A CHI E' RIVOLTO IL CORSO Il seminario è rivolto a tutti i Responsabili della Aziende Farmaceutiche, alle rispettive funzioni aziendali coinvolte nel processo di gestione delle Sostanze Stupefacenti ed ai Responsabili dei Depositi coinvolti nella distribuzione; si rivolge quindi non solo a chi inizia tale attività cimentandosi con il rigore di queste normative, ma anche a tutti coloro che già operano nel settore e ritengono utile un approfondimento e confronto sulla tematica (Persone Qualificate, Responsabili di Magazzino, Quality Assurance Manager, Quality Control Manager, Capi Reparto Produzione, Responsabili Depositi e Grossisti etc.). ORGANIZZAZIONE DEL CORSO PHARMA EDUCATION CENTER è una società che ha come missione l'organizzazione di Corsi in house e pubblici di elevato livello culturale nel settore Life Sciences, con lo scopo di incoraggiare lo scambio culturale tra industria, università, enti regolatori ed operatori sanitari. Si avvale di docenti provenienti dall'accademia, da aziende farmaceutiche nazionali ed internazionali, da strutture sanitarie. Per essere regolarmente informati sulle attività formative di PEC è sufficiente iscriversi compilando il modulo di registrazione sul sito L'iscrizione è gratuita. PHARMA EDUCATION CENTER opera in collaborazione con le consociate Pharma D&S e C&P. Pharma D&S è una società specializzata nella fornitura di servizi del settore farmaceutico e lifesciences: QUALITY SERVICES - REGULATORY AFFAIRS - RESEARCH & DEVELOPMENT - FARMACOVIGILANZA - GRAFICA FARMACEUTICA - DISPOSITIVI MEDICI - ADVANCED TERAPIES - RADIOFARMACI E MEDICINA NUCLEARE

3 PROGRAMMA DEL CORSO ore 8:30 Registrazione dei partecipanti ore 9:00 Presentazione e finalità dell'incontro Chairman, PEC ore 9:15 Il quadro normativo Il DPR 309/1990 Aggiornamenti successivi ore 9:45 ore 10:30 ore 10:50 Autorizzazioni, permessi e responsabilità I requisiti per ottenere l Autorizzazione Durata, rinnovo dell autorizzazione Le figure Responsabili Coffee Break Acquisto Cessione, Importazione ed Esportazione Il Buono d acquisto Permessi Import/Export ore 11:45 La Tenuta dei Registri Registro Manuale e informatico La corretta gestione dei registri Obblighi ed esenzioni alla tenuta ore 12:30 Lunch ore 14:00 Le Comunicazioni Periodiche Trasmissione trimestrale e rendiconto annuale ore 14:45 La Distruzione degli Obsoleti Autorizzazioni e comunicazioni ore 15:30 Coffee Break ore 15:45 Cenni sull attività specifica di Fabbricazione Impiego Distribuzione/Commercio all ingrosso Gestione dei precursori ore 16:30 Breve cenno su eventuali errori e difformità ore 17:30 Conclusione giornata

4 DOCENTI GIANFRANCO VERZELLA Laureato in Chimica all Università di Milano. Iscritto all albo dei Chimici del Piemonte e Valle d Aosta, abilitato alla funzione di Persona Qualificata dal Ministero della Salute. Ha svolto per circa 20 anni la funzione di Direttore di Stabilimento e Persona Qualificata in varie Aziende Farmaceutiche Multinazionali. Precedentemente Responsabile del Laboratorio Chimico di Ricerca e Responsabile del Controllo Qualità in diverse aziende nazionali ed internazionali. Attualmente svolge attività di consulente ed attività di formazione nell ambito delle GMP in particolare per l Associazione Farmaceutici dell Industria (AFI) di cui è socio da molti anni e per varie Società di Formazione specializzate nel settore chimico-farmaceutico. Coordinatore del Gruppo di Lavoro AFI per la redazione delle Linee Guida Gestione delle Sostanze Stupefacenti e Psicotrope in ottemperanza al DPR 309/90.

5 ISCRIZIONE AL CORSO DATA Milano 29 Giugno 2011 SEDE DEL CORSO AtaHotel Executive**** Viale Luigi Sturzo 45, Milano Tel Fax COME RAGGIUNGERE L'HOTEL MILANO: - 50 m dalla fermata GARIBALDI (Linea verde - Metro) - 2 Km dalla Stazione F.S. di Milano Centrale - 9 Km dall'aeroporto di Linate - 50 Km dall'aeroporto di Malpensa QUOTA D'ISCRIZIONE 1 persona persona (Iscrizione entro il giorno Giugno 2011 sconto di 100 ) 2 persone (sconto 300 ) persone (sconto 600 ) persone (sconto 1000 ) Ogni ulteriore persona 650 i prezzi sono da intendersi IVA esclusa Offerta non cumulabile con altre promozioni in corso LA QUOTA D'ISCRIZIONE COMPRENDE - Partecipazione al corso - Documentazione del corso ed attestato - Lunch - Coffee Break - Volume Linee Guida AFI MODALITA' DI PAGAMENTO Il pagamento è richiesto prima della data di inizio dell evento. Copia della fattura verrà inviata via all indirizzo di posta elettronica da voi fornito. La quota deve essere versata a: Pharma Education Center s.r.l. - Via dei Pratoni, Scandicci (FI) - Partita IVA secondo le modalità di seguito indicate: - Assegno bancario - Assegno circolare - Bonifico bancario Banca popolare di Milano Agenzia n.323 Firenze I.B.A.N IT85J MODALITA' DI DISDETTA L'eventuale disdetta di partecipazione all'intervento formativo dovrà essere comunicata in forma scritta entro e non oltre il 5 giorno lavorativo precedente la data di inizio del corso. Trascorso tale termine, sarà inevitabile l'addebito dell'intera quota. Saremo comunque lieti di accettare un suo collega in sostituzione, previa comunicazione via fax o un giorno prima della data del corso.

6 SCHEDA D'ISCRIZIONE SCHEDA D'ISCRIZIONE La gestione degli stupefacenti Cod PDS AZIENDA Milano 29 Giugno 2011 VIA CAP CITTA' PROV. PARTITA IVA COGNOME CODICE FISCALE NOME TITOLO DI STUDIO FUNZIONE AZIENDALE TEL. FAX per invio fattura Compilare la scheda d'iscrizione e inviarla a: Fax: [email protected] Alla ricezione della scheda sarà inviata, tramite , la conferma di avvenuta iscrizione. Per informazioni CONTATTARE: Pharma D&S ai seguenti numeri telefonici: Tel Referente Dr Andrea Pieri Cel PHARMA EDUCATION CENTER ai seguenti numeri telefonici: Tel Referente Dr.ssa Valentina Palumbo Cel TUTELA DEI DATI PERSONALI - INFORMATIVA Ai sensi del decreto legislativo 196/2003 le informazioni fornite verranno trattate per finalità di gestione amministrativa dei corsi (contabilità, logistica, formazione elenchi). I dati potranno essere utilizzati per la creazione di un archivio ai fini dell'invio di proposte per corsi e iniziative di studio futuri. Qualora non si desideri la diffusione dei dati personali barrare la casella a fianco. COURSES AND CONFERENCES FOR PHARMA PEOPLE