Il passaggio allo screening con HPV come test primario: programmi e stato di attivazione. Guglielmo Ronco

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Transcript:

Il passaggio allo screening con HPV come test primario: programmi e stato di attivazione Guglielmo Ronco

DGR 21 Apr 2013 n. 21-1705 Introduzione del test per la ricerca di DNA di HPV come test primario per lo screening del cervicocarcinoma Progressivamente entro 5 anni Centralizzazione esecuzione test HPV e citologia di triage in 2 centri (Torino più secondo da individuare) Protocollo Indicatori e standard (mandato a gruppo regionale) Nuovo tariffario

Punti cruciali screening basato su test HPV in Piemonte Donne di età 30-64 anni (25-29 citologia) Intervalli di 5 anni per le donne con test di screening negativo Solo test HPV come test primario di screening Triage citologico

Prelievo per HPV e citologia Test HPV negativo Invio a nuovo round Esecuzione test HPV Citologia Normale o Modificazioni reattive Invito a 1 anno per nuovo test HPV Test HPV positivo Colorazione e lettura citologia Citologia ASC-US+ o inadeguata Test HPV negativo Test HPV positivo Invio a colposcopia

ORGANIZZAZIONE Inviti e prelievi in ogni Dipartimento di Diagnosi Precoce. Esecuzione test HPV e citologia di triage centralizzata in due poli: (economie di scala, qualità) Colposcopie, istologie e trattamenti in ogni Dipartimento (nuovo protocollo) Definiti i due centri ed i bacini di utenza (primavera 2014)

Bacini di utenza centri unificati esecuzione test HPV e lettura citologia di triage Centro 1 TORINO Dip 1 DIP6 DIP5 Centro 2 BORGOMANERO DIP4 DIP3 DIP2 DIP8 DIP9 DIP7

PROGRESSIONE ATTIVAZIONE Necessario ridurre variazioni attività con passaggio da intervallo triennale ad intervallo quinquennale. Ogni Dipartimento parte indipendentemente ma tutto insieme. Invitate a fare HPV entro ogni dipartimento: 1 anno 40% 2 anno 50% 3 anno 60%

Donne che fanno l ultimo test entro programma organizzato (in base all età) tutte invitate a fare HPV. Per le altre assegnazione individuale casuale all invito a fare citologia o HPV.

Prelievi previsti per anno e dipartimento 50000 45000 40000 35000 30000 25000 20000 15000 DIP1 DIP2 DIP3 DIP4 DIP5 DIP6 DIP7 DIP8 DIP9 10000 5000 0 anno 2013 anno 2014 anno 2015 anno 2016 anno 2017 anno 2018 anno 2019 anno 2020 anno 2021

Numero atteso di test HPV per centro ed anno 120000 100000 80000 No test HPV 60000 40000 20000 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Anni dal 2013 CENTRO1 CENTRO2

Numero atteso di citologici primari per anno e dipartimento 30000 25000 No test 20000 15000 10000 DIP1 DIP2 DIP3 DIP4 DIP5 DIP6 DIP7 DIP8 DIP9 5000 0 ANNO 2013 ANNO 2014 ANNO 2015 ANNO 2016 ANNO 2017 ANNO 2018 ANNO 2019 ANNO 2020 ANNO 2021 Anno

Attività dopo workshop 2013 Definizione second centro Test HPV Sistema informatico Trasporti Formazione Protocollo colposcopia e post colposcopia Comunicazione popolazione e professionisti Dipartimenti avviati Dipartimenti in avvio

Test HPV Espletata gara appalto strumentazione e kit per test HPV (Torino per Regione). Assegnata a Quiagen (HC2) ~5 euro/test (senza IVA). Elevata automazione. Sistema QuiaSymphony per estrazione DNA da mezzo di trasporto citologia liquida Installazione nuove apparecchiature completata a Torino (Gen 2014), collaudo in corso a Borgomanero

SISTEMA INFORMATICO Utilizza sistema già attivo a Torino per progetto pilota. Modifiche fatte: Sistema inviti (vedi progressione) Gestione prelievi Uso citologia liquida (per distretti afferenti a primo centro ThinPrep) Codice a barre per identificazione campioni LBC. Interfaccia con sistemi automatizzati di lettura Nuova versione attiva da inizio 2014

Trasporti Dipartimenti 3, 4 e 7 (centro unificato Torino). Integrazione servizio già presente per trasporto emoderivati (a carico centro unificato). Nuovo appalto in corso Dipartimento 2. Fattorini aziendali. Dipartimenti 5,6,8,9 (centro unificato Borgomanero). Rete trasporto emoderivati. Convenzione tra dipartimenti in corso.

Protocollo colposcopia Dato mandato a gruppo lavoro ginecologi/patologi/epidemiologi Protocollo diagnostico colposcopia e post. colpo. Concluso (vedi relazioni specifiche). Protocollo follow-up post trattamento. Da affrontare a breve.

Formazione (relazione specifica) Personale UVOS Ostetriche Citologi. Svolte sedute periodiche discussione casi triage HPV presso CU Torino Set vetrini dati a secondo centro Previsti frequenti incontri per discussione casi attività secondo centro Colposcopisti. Svolta giornata con coloscopisti Dip. 1,2,3,4. Previste nuove giornate per tutti i Dip.ti per illustrazione protocollo

Comunicazione popolazione e professionisti Medici: TO articolo su rivista Ordine e intervista su sito Ordine. Altri Dipartimenti. Contatti con MMG tramite Distretti. Presentazione Standard. Ginecologi Partecipazione XV corso aggiornamento Patologia tratto genitale inferiore Asti. Popolazione Interventi in occasione annuncio analisi pooled trial europei ed avvio programmi (quotidiani, TV e radio nazionali e locali)

Dipartimenti avviati Dipartimento Data avvio (data primo prelievo con HPV) 1 Torino 24 Febbraio 2014 (proseguimento diretto pilota) 2 Moncalieri 2 Maggio 2014 3 Rivoli 1 Ottobre 2014 4 Ivrea 15 Giugno 2014

Donne invitate per test HPV e per citologia da 1/1/2014 a 4/10/2014 Dati provvisori Dipartimento # inviti HPV PAP % inviti HPV 1 Torino 15280 27901 35.4% 2 Moncalieri 3091 14584 17.5% 3 Rivoli 26 23216 0.1% 4 Ivrea 3284 26602 11.0% Totale 18590 113984 16.3% Totale Piemonte 21681 214516 9.2%

Donne screenate con HPV e con citologia tra 1/1/2014 e 4/10/2014 Dati provvisori Aderenti HPV 1 Torino 10626 2 Moncalieri 1912 3 Rivoli 19 Compliance HPV % 70% 62% 73% Aderenti citologia 16158 9867 16648 Compliance citologia % 58% 68% 72% 4 Ivrea 1977 60% 18372 69%

Previsione avvio screening con HPV Dip.to Previsione partenza 5 Vercelli Biella Entro 2014 6 Novara VCO 24 Novembre 2014 7 Cuneo Inizio 2015 8 Asti 11 Dicembre 2014 9 Alessandria Entro 2014

Compliance all invito a test HPV Programmi organizzati italiani attività 2012

Percentuale di donne positive al test HPV Programmi organizzati italiani attività 2012

Donne con alterazioni citologiche tra le HPV positive Programmi organizzati italiani attività 2012

Donne HPV. Invio in colposcopia per alterazioni citologiche Programmi organizzati italiani attività 2012