Applicazione della norma ISO 9001:2008 al Sistema Gestione per la Qualità del Gruppo Ricerca Fusione Claudio Nardi Frascati 24 novembre 2009
Percorso logico per arrivare al SGQ: Decisione volontaria della direzione Emissione della documentazione Coinvolgimento del personale Relazioni con fornitori esterni 2
Documentazione Politica e obiettivi per la qualità Manuale della qualità Documenti operativi Il documento della politica per la per la qualità è emesso dalla dirigenza dell organizzazione (documento politico) Il Manuale della qualità è il documento quadro entro cui vengono definite le responsabilità generali e le linee generali del SGQ (emesso dai tecnici) I documenti operativi indicano come si opera nei vari processi che interessano il SGQ Documenti operativi obbligatori. Procedure documentate secondo ISO 9001 (PGQ) Documenti operativi finalizzati alle esigenze dell organizzazione e dei relativi processi(pso) 3
Manuale della qualità 4
Il Cliente Organizzazione orientata al cliente 5
La norma ISO 9001:2008 fornisce come riferimento di base la soddisfazione delle parti interessate (cliente). Nel caso del Gruppo di Ricerca FUS la definizione del cliente non è univoca, in quanto l organizzazione è inserita in sistemi più ampi 6
Clienti di FUS Risultati scientifici sulla fusione 1 RICERCA INTERNAZIONALE SULLA FUSIONE TERMONUCLEARE Commesse per ENEA FUS FUS Scala dei tempi 10 SISTEMA ITALIA Finanziamento pubblico dedicato Miglioramento dell efficienza del Sistema Italia ENE A SISTEMA ITALIANO DELLA RICERCA SCIENTIFICA 100 GENERAZIONI FUTURE Supporto generale dello stato Miglioramento generale delle condizioni di vita 7
Parti interessate FATTIBILITÀ TECNICO SCIENTIFICA DELLA FUSIONE NUCLEARE RISPETTO DI RUOLI ED OBIETTIVI GRUPPO DI RICERCA FUS OTTENIMENTO DI RISULTATI SPERIMENTALI UTILI PER LO SVILUPPO DELLA FUSIONE NUCLEARE (ITER E DEMO) COLLETTIVITÀ ASSOCIAZIONE EURATOM-ENEA F4E, EFDA, ITER 8
I Processi Approccio basato sui processi 9
Identificato il cliente devono essere identificati i processi tramite i quali viene fornito al cliente quanto richiesto Per il Gruppo di Ricerca FUS sono stati individuati 3 processi fondamentali Progettazione Esecuzione di attività sperimentali Costruzione di prototipi 10
Processi di FUS PROCESSO DIREZIONALE RICHIESTA DA ITER/F4E ANALISI DELL ATTIVITA DA SVOLGERE Processo A: Attività sperimentali Progettazione degli esperimenti Esecuzione degli esperimenti Processo B: Progettazione-Analisi di componenti Raccolta dati di progettazione Progettazione Emissione di disegni e specifiche Processo C: Produzione di prototipi o impianti Progettazione del prototipo Costruzione del prototipo Collaudo del prototipo Validazione dei dati e dei risultati progettuali Rispondenza del prototipo ai requisiti Verifica della soddisfazione del cliente MIGLIORAMENTO CONTINUO DELL ORGANIZZAIONE GESTIONE APPROVVIGIONAMENTI E CONTRATTI GESTIONE QUALITA GESTIONE STRUMENTI DI MISURA FORNITURA STRUMENTI CALCOLO 11
Approccio sistemico Governo dei processi 12
Gestione dei processi di FUS Attività con valore aggiunto Flusso di informazioni P D C A Miglioramento continuo del sistema di gestione per la qualità Ricerca Clienti Riesami di direzione Clienti Sistema Italia Gestione personale e fornitori Analisi dei dati per verificare la rispondenza alla missione Indicatori di soddisfazione Richieste Elementi in ingresso Realizzazione del prodotto Specifiche Prototipi Elementi in uscita Dati 13
L Organizzazione Leadership e Coinvolgimento del personale 14
ORGANIZZAZIONE E RESPONSABILITA La norma richiede che nell ambito del SGQ vengano definite le responsabilità e quindi come viene organizzato il lavoro Il Gruppo di Ricerca FUS è organizzato basandosi sulla delibera del Consiglio di Amministrazione 05/2008/CA del 31 gennaio 2008, in cui veniva indicato un responsabile unico per tutte le attività inerenti la fusione termonucleare Il gruppo di ricerca si è organizzato su strutture permanenti (le strutture di secondo livello della precedente organizzazione dell ENEA o sezioni) e su strutture contingenti (task forces) 15
Le task forces sono strutture non organiche, create solo allo scopo di svolgere un determinato compito e sciolte automaticamente al termine del compito stesso. Nell ambito di una task force possono trovarsi competenze provenienti da una singola sezione o competenze provenienti da diverse sezioni, a seconda delle necessità. Per ogni task force è previsto che sia definito un responsabile all atto della creazione delle task force stessa. Le sezioni rispecchiano la struttura preesistente, ed hanno funzioni sia di gestione delle competenze sia di gestione dei laboratori. 16
LAVORI ESTERNI Organizzazioni esterne Le organizzazioni esterne che svolgono attività rilevanti per il SGQ di FUS devono operare in garanzia della qualità Se le organizzazioni esterne hanno un SGQ proprio certificato secondo ISO 9001 devono garantire che il prodotto fornito è conforme al loro SGQ, FUS può effettuare controlli che effettivamente la produzione sia conforme al SGQ. Se le organizzazioni esterne non hanno un SGQ certificato secondo ISO 9001 devono predisporre un piano di qualità (QP) per la produzione relativa a FUS, il QP deve essere approvato da FUS e, se previsto dagli accordi, anche dal cliente. 17
LAVORI CON ALTRE UNITÀ ENEA Altre unità ENEA Le unità ENEA diverse da FUS sono trattate come organizzazioni esterne. Per quanto è noto non ci sono altre unità ENEA che hanno ottenuto la certificazione per il SGQ Le altre unità ENEA possono comunque fornire personale che lavora inserito nelle task force di FUS secondo il SGQ di FUS, sotto questo aspetto il personale di altre unità ENEA è considerato come personale di FUS. 18
Miglioramento Miglioramento continuo 19
Miglioramento delle capacità e prestazioni dell organizzazione (efficacia ed efficienza) Personale Mezzi Personale Addestramento del personale e valorizzazione del ruolo del personale stesso Mezzi Miglioramento continuo dei mezzi (apparecchiature tecniche e scientifiche e programmi di calcolo) per conservare l adeguatezza al campo di azione, in continua innovazione 20
Documenti operativi 21
Documenti: PGQ (Obbligatorie). PSO (finalizzate alle necessità particolari dei processi relativi all organizzazione) 22
DOCUMENTAZIONE Documenti indipendenti dai processi (obbligatori secondo ISO 9001) PGQ 01 Controllo e gestione dei documenti e delle registrazioni PGQ 02 Verifiche Ispettive Interne PGQ 03 Gestione delle non conformità PGQ 04 Gestione delle azioni correttive e preventive 23
Documenti legati alla gestione dei processi (tipici per il SGQ particolare), individuati in base alla caratteristiche dei processi di FUS PSO 01 Gestione delle risorse umane PSO 02 Gestione delle attività sperimentali PSO 03 Gestione delle attività di progettazione PSO 04 Gestione della costruzione di prototipi PSO 05 Approvvigionamento e gestione fornitori PSO 06 Gestione degli strumenti di misura PSO 07 Gestione apparecchiature per processi speciali PSO 08 Analisi dei dati Gestione dei processi di base PSO 09 Linee guida per la redazione e gestione dei piani di qualità PSO 10 Approvvigionamento, conservazione e tracciabilità dei prodotti di consumo 24
SITUAZIONE DEI DOCUMENTI MAQ(09)001 - MANUALE DELLA QUALITÀ In riferimento alla norma UNI EN ISO 9001: 2008 ELENCO DELLE PROCEDURE RICHIAMATE NEL MAQ PGQ 01 Controllo e gestione dei documenti e delle registrazioni PGQ 02 Verifiche Ispettive Interne PGQ 03 Gestione delle non conformità PGQ 04 Gestione delle azioni correttive e preventive PSO 01 Gestione delle risorse umane PSO 02 Gestione delle attività sperimentali PSO 03 Gestione delle attività di progettazione PSO 04 Gestione della costruzione di prototipi PSO 05 Approvvigionamento e gestione fornitori PSO 06 Gestione degli strumenti di misura PSO 07 Gestione apparecchiature per processi speciali PSO 08 Analisi dei dati PSO 09 Linee guida per la redazione e gestione dei piani di qualità PSO 10 Approvvigionamento, conservazione e tracciabilità dei prodotti di consumo Emesso in bozza Emesso in bozza Emesso in bozza In scrittura Scritto, da controllare In scrittura 25
CERTIFICAZIONE DEL SGQ FUS La certificazione del SGQ FUS è prevista nella prima metà del 2010 26