MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (S.O. n. 22 alla G.U. Serie Generale n. 27 del 3/2/2010) CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA 037995014 TROMETAN*OS POLV 1BUST 3G C & G FARMACEUTICI SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora TEVA ITALIA SRL 037995026 TROMETAN*OS POLV 2BUST 3G C & G FARMACEUTICI SRL Idem 037353012 PIPER.TAZOB.GET*IM 2G+250MG/4 GET srl Trasferimento ditta titolare AIC: ora FRESENIUS KABI ITALIA Srl con conseguente modifica della denominazione in PIPERACILLINA E TAZOBACTAM KABI 037353024 PIPER.TAZOB.GET*EV FL 4G+500M GET Srl Idem 037630011 ENALAPRIL ID.IG FARMACEUTIIC*14CPR20+12,5M 037864016 FLUCONAZOLO IDP*10CPS 100MG IPD INDUSTRIAL PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT Srl 037864028 FLUCONAZOLO IDP*2CPS 150MG IPD INDUSTRIAL PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT Srl 037864030 FLUCONAZOLO IDP*7CPS 200MG IPD INDUSTRIAL PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT Srl I.G. FARMACEUTICI Trasferimento ditta titolare AIC: ora ALMUS Srl con conseguente modifica della denominazione in ENALAPRIL E IDROCORTIAZIDE ALMUS Trasferimento ditta titolare AIC: ora ALMUS Srl con conseguente modifica della denominazione in FLUCONAZOLO ALMUS Idem 037499011 LISDRON*4CPR RIV 70MG ABC FARMACEUTICI SpA Trasferimento ditta titolare AIC: ora ALMUS Srl 037650013 DOXAZOSINA MEDIOLANUM*30CPR MEDIOLANUM FARMACEUTICI Trasferimento ditta titolare AIC: ora ALMUS Srl con 2MG SpA conseguente modifica della denominazione in DOXAZOSINA ALMUS 037650025 DOXAZOSINA MEDIOLANUM*20CPR MEDIOLANUM FARAMCEUTICI Idem 4MG SpA 038058018 NATAM*28CPR 5MG ACTAVIS GROUP PTC RHF Trasferimento ditta titolare AIC: ora BENEDETTI & CO. SpA 038058020 NATAM*14CPR 10MG ACTAVIS GROUP PTC RHF Idem Idem
034981011 SIEVERT*12CPR SOL 1G FARMAGEN Srl Trasferimento ditta titolare AIC: ora BENEDETTI & CO. 026283059 ERDOTIN*INAL 6FL 225MG+6F SOLV EDMOND PHARMA SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora ROTTAPHARM SpA 026283061 ERDOTIN*20CPS 300MG EDMOND PHARMA SRL Idem 026283073 ERDOTIN*GRAT 20BUST 225MG EDMOND PHARMA SRL Idem 026283097 ERDOTIN*20CPS 150MG EDMOND PHARMA SRL Idem 026283109 ERDOTIN*GRATxSOSP 3,5% 100ML EDMOND PHARMA SRL Idem 029256017 DYNAMISAN*OS 20FL 3G/12ML MIPHARM SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora SANDOZ SpA 035796010 BIOGERMIN*OS 10FL 2MILIARDI/5M PULITZER ITALIANA SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora UNION HEALTH Srl 033569017 FLUOXETINA SAND.GM*12CPS 20MG HEXAL SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora SANDOZ SpA con conseguente modifica della denominazione in FLUOXETINA SANDOZ 033569029 FLUOXETINA SAND.GM*12CPR 20MG HEXAL SPA Idem 033569056 FLUOXETINA HEXAL*28CPS 20MG HEXAL SPA Idem 033569068 FLUOXETINA SAND.GM*50CPS 20MG HEXAL SPA Idem 026009011 LEVOPRAID*20CPR 25MG ABBOTT Srl Trasferimento ditta titolare AIC: ora TEOFARMA SRL 026009023 LEVOPRAID*IM IV 6F 25MG 2ML ABBOTT Srl Idem 026009035 LEVOPRAID*OS GTT 20ML 2,5% ABBOTT Srl Idem 026009047 LEVOPRAID*20CPR 100MG ABBOTT Srl Idem 026009050 LEVOPRAID*20CPR 50MG ABBOTT Srl Idem 026009062 LEVOPRAID*IM IV 6F 50MG 2ML ABBOTT Srl Idem Tutti i codici ELETROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO BIEFFE MEDITAL ELETROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO GLUCONATO BIEFFE MEDITAL ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA BIEFFE MEDITAL ELETTROLITICA REIDRATANTE BIEFFE MEDITAL MANNITOLO BIEFFE MEDITAL RINGER ACETATO BIEFFE MEDITAL RINGER LATTATO BIEFFE MEDITAL SODIO BICARBONATO BIEFFE MEDITAL SOLUZIONI PER BIOFILTRAZIONE BIEFFE MEDITAL SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora BAXTER SpA con conseguente modifica delle denominazioni in ELETROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO BAXTER ELETROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO GLUCONATO BAXTER ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA BAXTER ELETTROLITICA REIDRATANTE BAXTER MANNITOLO BAXTER RINGER ACETATO BAXTER RINGER LATTATO BAXTER SODIO BICARBONATO BAXTER SOLUZIONI PER BIOFILTRAZIONE (RANGE F.U.N.) BAXTER SOLUZIONI PER EMODIAFILTRAZIONE BAXTER SOLUZIONI PER EMOFILTRAZIONE BAXTER
Tutti i codici (RANGE F.U.N.) BIEFFE MEDITAL SOLUZIONI PER EMODIAFILTRAZIONE BIEFFE MEDITAL SOLUZIONI PER EMOFILTRAZIONE BIEFFE MEDITAL ACIDO ACETILSALICILICO ACIDO BORICO ACQUA BORICA ALCOOL SAPONATO ARGENTO PROTEINATO CANFORA CHININA SOLFATO AFOM DESTROMETORFANO BROMIDRATO DIFENIDRAMINA CLORIDRATO DIMENIDRINATO DISIGIEN DISINFENE FOSFATO SODICO ACIDO FUCSINA FENICA GLICEROLO GLICEROLA CAMOMILLA E MALVA IODIO AFOM MEDICAL ITTIOLO LIDOCAINA CLORIDRATO E IDROCORTISONE ACETATO LITIO CARBONATO MERBROMINA AFOM MEDICAL METILE SALICITATO MIELE ROSATO NIAOULI ESSENZA AFOM MEDICAL PARACETAMOLO AFOM PROMETAZINA TALCO MENTOLATO ZINCO OSSIDO A.F.O.M. MEDICAL SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora AF UNITED SPA con conseguente modifica delle denominazioni in: ACIDO ACETILSALICILICO AFOM ACIDO BORICO AFOM ACQUA BORICA AFOM ALCOOL SAPONATO AFOM ARGENTO PROTEINATO AFOM CANFORA AFOM DESTROMETORFANO BROMIDRATO AFOM DIFENIDRAMINA CLORIDRATO AFOM DIMENIDRINATO AFOM FOSFATO SODICO ACIDO AFOM FUCSINA FENICA AFOM GLICEROLO AFOM GLICEROLA CAMOMILLA E MALVA AFOM IODIO AFOM ITTIOLO AFOM LIDOCAINA CLORIDRATO E IDROCORTISONE ACETATO AFOM LITIO CARBONATO AFOM MERBROMINA AFOM METILE SALICITATO AFOM MIELE ROSATO AFOM NIAOULI ESSENZA AFOM PROMETAZINA AFOM TALCO MENTOLATO AFOM ZINCO OSSIDO AFOM 038716015 MIGXIA*CREMA 10G 10MG/G MIPHARM SpA Trasferimento ditta titolare AIC: ora SANDOZ SpA 038716027 MIGXIA*CREMA 25G 10MG/G MIPHARM SpA Idem 038815015 GEMCITABINA SUN*INF FL 200MG SUN PHARMACEUTICALS UK LTD Trasferimento ditta titolare AIC: ora SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES B.V.
038815027 GEMCITABINA SUN*INF FL 1G SUN PHARMACEUTICALS UK Idem LTD Tutti i codici NOLPAZA KRKA D.D. NOVO MESTO Trasferimento ditta titolare AIC: ora FARMACEUTICI CABER SPA 032993014 NEOLOTAN PLUS*14CPRRIV 50+12,5 NEOPHARMED SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora MERCK SHARP & DOHME SpA 032993038 NEOLOTAN PLUS*14CPR 100MG+25MG NEOPHARMED SPA Idem 032993040 NEOLOTAN PLUS*28CPR 100MG+25MG NEOPHARMED SPA Idem 032993053 NEOLOTAN PLUS*28CPR 50+12,5MG NEOPHARMED SPA Idem 029385010 NEOLOTAN*28CPR RIV 50MG NEOPHARMED SPA Idem 029385022 NEOLOTAN*CARD 21CPR RIV 12,5MG NEOPHARMED SPA Idem 029385034 NEOLOTAN*7CPR RIV 12,5MG NEOPHARMED SPA Idem 029385046 NEOLOTAN*28CPR RIV 100MG NEOPHARMED SPA Idem 029385059 NEOLOTAN*OS SOSP 1BUST 500MG+F NEOPHARMED SPA Idem 034826014 FOLIANS*7CPR RIV 1MG NEOPHARMED SPA Idem 034826026 FOLIANS*28CPR RIV 1MG NEOPHARMED SPA Idem 034826038 FOLIANS*30CPR RIV 1MG NEOPHARMED SPA Idem 034826040 FOLIANS*84CPR RIV 1MG NEOPHARMED SPA Idem 034826053 FOLIANS*98CPR RIV 1MG NEOPHARMED SPA Idem 034002016 LUKAIR*28CPR FILM RIV 10MG NEOPHARMED SPA Idem 034002028 LUKAIR*BB 28CPR MAST 5MG NEOPHARMED SPA Idem 029552015 FLUDARA*EV 5FL 50MG BAYER SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora GENZYME Srl 029552027 FLUDARA*15CPR RIV 10MG BAYER SPA Idem 029552039 FLUDARA*20CPR RIV 10MG BAYER SPA Idem 037867013 LENOXE*1BOMB 10L 100% AIR LIQUIDE MEDICAL GMBH Trasferimento ditta titolare AIC: ora AIR LIQUIDE SANTE 037082017 STRIANT*30CPR BUCC 30MG MIPHARM SpA Trasferimento ditta titolare AIC: ora SANDOZ SpA 037082029 STRIANT*60CPR BUCC 30MG MIPHARM SpA Idem 028686018 GRANOCYTE 34*1F 33,6MIU+F 1ML SANOFI-AVENTIS SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora ITALFARMACO SpA 028686020 GRANOCYTE 34*5F 33,6MIU+5F 1ML SANOFI-AVENTIS SPA Idem 028686032 GRANOCYTE 34*5F 33,6MIU+5SIR SANOFI-AVENTIS SPA Idem 028686044 GRANOCYTE 34*F 33,6MIU+SIR 1ML SANOFI-AVENTIS SPA Idem 028686057 GRANOCYTE 13*5F 13,4MIU+5SIR S SANOFI-AVENTIS SPA Idem 028686069 GRANOCYTE 13*1F 13,4MIU+1SIR SANOFI-AVENTIS SPA Idem 028686071 GRANOCYTE 13*5F 13,4MIU+5F SANOFI-AVENTIS SPA Idem
028686083 GRANOCYTE 13*1F 13,4MIU+F SOLV SANOFI-AVENTIS SPA Idem 034226011 BETTAMOUSSE*SCH CUT 0,1% 100G MIPHARM SpA Trasferimento ditta titolare AIC: ora SANDOZ SpA 034226023 BETTAMOUSSE*SCH CUT 50G 0,1% MIPHARM SpA Idem 026462010 IMIPEM*INFUS 1FL 250MG+250MG NEOPHARMED SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora MERCK SHARP & DOHME SpA 026462022 IMIPEM*INFUS 1FL 500MG+500MG NEOPHARMED SPA Idem 026462034 IMIPEM*INFUS 1FL500MG+FL 100ML NEOPHARMED SPA Idem 026462046 IMIPEM*IM FL 500MG+FL SOLV 2ML NEOPHARMED SPA Idem 026462059 IMIPEM*INFUS 500MG+SACCA 100ML NEOPHARMED SPA Idem 026462061 IMIPEM*EV FL 500MG+500MG 20ML NEOPHARMED SPA Idem 029552015 FLUDARA*EV 5FL 50MG GENZYME Srl Trasferimento ditta titolare AIC: ora GENZYME EUROPE B.V. 029552027 FLUDARA*15CPR RIV 10MG GENZYME Srl Idem 029552039 FLUDARA*20CPR RIV 10MG GENZYME Srl Idem TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 6 maggio 2010 (S.O. n. 23 alla G.U. Serie Generale n. 29 del 5/2/2010) CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA Tutti i codici ROSICED PIERRE FABRE ITALIA SPA Modifica stampati 038538017 PERINDOPRIL TEVA*30CPR 4MG TEVA ITALIA SPA Idem 038538029 PERINDOPRIL TEVA*14CPR 4MG TEVA ITALIA SPA Idem Tutti i codici SPIRIVA BOEHRINGER INGELHEIM Idem Tutti i codici Tutti i codici Tutti i codici VIATIM relativamente alle confezioni autorizzate all immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento MALARONE relativamente alle confezioni autorizzate all immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento PERINDOPRIL INDAPAMIDE RATIOPHARM INTERNATIONAL GMBH SANOFI PASTEUR MSD SPA GLAXOSMITHKLINE SPA RATIOPHARM GMBH Idem Idem Idem
Tutti i codici CABERGOLINA SANDOZ SANDOZ SPA Idem Tutti i codici LOSARTAN GERMED GERMED PHARMA SPA Idem Tutti i codici SIMVASTATINA DOC GENERICI DOC GENERICI SRL Idem Tutti i codici LUCEN IST. FARMAC. MALESCI SPA Idem Tutti i codici NEXIUM ASTRAZENECA SPA Idem Tutti i codici AXAGON SIMESA SPA Idem Tutti i codici ZIVOXID PFIZER ITALIA SRL Idem 035720010 BRIVIRAC*7CPR 125MG LAB.GUIDOTTI SpA Idem 035720022 BRIVIRAC*35(5X7)CPR 125MG LAB.GUIDOTTI SpA Idem 035721012 VIRUSELECT*7CPR 125MG LAB.GUIDOTTI SpA Idem 035721024 VIRUSELECT*35CPR 125MG LAB.GUIDOTTI SpA Idem 035722014 ZECOVIR*7CPR 125MG LAB.GUIDOTTI SpA Idem 035722026 ZECOVIR*35CPR 125MG LAB.GUIDOTTI SpA Idem 024447157 RANIDIL 75*5CPR 75MG A.MENARINI IND.FARM.RIUN.Srl Idem 024447169 RANIDIL 75*10CPR 75MG A.MENARINI IND.FARM.RIUN.Srl Idem Tutti i codici PERINOPRIL HEXAL HEXAL SPA Idem Tutti i codici PERINOPRIL SANDOZ SANDOZ SPA Idem TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 4 agosto 2010 (S.O. n. 23 alla G.U. Serie Generale n. 29 del 5/2/2010) CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA Tutti i codici DOXAZOSIN WINTHROP WINTHROP Modifica stampati PHARMACEUTICALS ITALIA SRL 038157018 DOXAZOSIN ACTAVIS*30CPR 2MG ACTAVIS ITALY SpA Idem 038157020 DOXAZOSIN ACTAVIS*20CPR 4MG ACTAVIS ITALY SpA Idem Tutti i codici TORASEMIDE TEVA relativamente alle TEVA ITALIA SRL Idem confezioni autorizzate all immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento Tutti i codici PLAUNAZIDE MENARINI INTERNATIONAL Idem OPERATIONS LUXEMBOURG SA Tutti i codici OLPREZIDE MENARINI INTERNATIONAL Idem
OPERATIONS LUXEMBOURG SA TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (S.O. n. 23 alla G.U. Serie Generale n. 29 del 5/2/2010) CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA Tutti i codici TEMPO DI RITIRO: FENTANIL RATIOPHARM relativamente alle confezioni autorizzate all immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento RATIOPHARM GMBH Modifica del periodo di validità del prodotto finito da 18 mesi a 3 anni Modalità di conservazione: viene eliminata la frase Conservare a temperatura non superiore a 30 C e viene aggiunta la frase: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 23 febbraio 2010 (S.O. n. 35 alla G.U. Serie Generale n. 40 del 18/2/2010) CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA 038542015 YAZ*28CPR RIV 3MG+0,02MG BAYER SPA Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della specialità YAZ possono essere esitati per ulteriori 3 0 giorni a partire dal 25/1/2010, data di scadenza dei 180 giorni previsti dal precedente decreto di modifica degli stampati, senza ulteriore proroga. 038542027 YAZ*3X28CPR RIV 3MG+0,02MG BAYER SPA Idem 038542039 YAZ*6X28CPR RIV 3MG+0,02MG BAYER SPA Idem
DECADENZA AIC MEDICINALI VETERINARI Sulla G.U. nn. 40 e 4,1 rispettivamente del 18 e 19 febbraio 2010, sono stati pubblicati due decreti di decadenza dell autorizzazione all immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario della ditta Fatro e della ditta Intervet Italia Srl: AIC SPECIALITA 101701023 ANASTAMIN*IM 20ML 4% 101701011 ANASTAMIN*IM 50ML 4% 101706036 ATIVIT INIET.*IM SC FL 50ML 101706012 ATIVIT INIET.*IM SC FL 100ML 101706024 ATIVIT INIET.*IM SC FL 250ML 103142016 CAPUT POLVERE*BARATTOLO PE 75G 101765016 DESALONE*INIET FL 50ML 103133017 DRYNET SPRAY*BOMBOLA 190G 103133029 DRYNET SPRAY*BOMBOLA 190G 101734034 FATROPRIM LONG ACTING*FL 50ML 101734010 FATROPRIM LONG ACTING*FL 100ML 101734046 FATROPRIM LONG ACTING*FL 250ML 101734022 FATROPRIM LONG ACTING*FL 500ML 101748010 IDRION*OS SOLUZ FL 250ML 101748022 IDRION*OS SOLUZ FL 1000ML 101748034 IDRION*OS SOLUZ FL 5000ML 103466013 LINCOBION*SACCO 10KG 101247017 MIXOVAC*SC FL 20D 101758086 ORAPRIM COMPRESSE P.A.*20CPR 102767011 OSSITETRAC.20% FATRO*SACCO 5KG 102761018 OSSITETRAC.20% LIQ.FATRO*5KG 102428024 SPIRAMICINA 20% FATRO*5KG SACC 102431018 SPIRAMICINA 20% FATRO*5KG TAN 102631013 SULFACHINOSS.10%FAT.*BUST 100G 101716013 SUSPEN D*IM FL 50ML 101716025 SUSPEN D*IM FL 100ML 101716037 SUSPEN D*IM FL 250ML 102768013 TETRABION OXI 200 M*SACCO 10KG 102768025 TETRABION OXI 200 M*SACCO 25KG 103375010 TILOSINA 20% FATRO*SACCO 10KG 103376012 TILOSINA 20% LIQ FATRO*5KG 103376024 TILOSINA 20% LIQ FATRO*25KG 101785018 VAIGEN*1FL 100ML 102420015 VESPIRAL 200 P.*SACCO 10KG 101754012 VIT.B1 FATRO*IM 1F 20ML 1G 101791022 VIT.B1 LUGARESI*IM IV 1F 10ML 101791010 VIT.B1 LUGARESI*IM IV 1F 20ML 101792012 VIT.B12 LUGARESI*IM EV 1F 20ML 101796011 VIT.E*IM 1F 20ML 1G
101932034 TORBUTROL*100CPR 5MG Motivo della decadenza: Mancata commercializzazione dei medicinali per tre anni consecutivi. SOSPENSIONE AIC MEDICINALE VETERINARIO Sulla G.U. n. 41 del 19 febbraio 2010 è stato pubblicato un decreto di sospensione dell autorizzazione all immissione in commercio della specialità medicinale per uso veterinario LUTEOGONIN B 1000 AIC 101025017 e Forte 7500 AIC 101025043 dell impresa Azienda Farmaceutica Italiana Srl. Il farmaco in questione non è più esitabile dal 27 gennaio 2010. COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE La Società Sandoz SpA ha informato di aver aderito all Accordo interassociativo per l indennizzo e lo smaltimento dei resi medicinali conferendo gli appositi mandati ad operare sia all Assinde Servizi Srl che all Assinde Finanziaria. L adesione al sistema Assinde decorre dalla 2^ tranche 2009. All interno dei pacchi ad essa relativi, da conferire ad Assinde Servizi, potranno essere immessi i resi medicinali sia di detta tranche che della 1^ tranche 2009 ad essa immediatamente precedente. Per qualsiasi ulteriore informazione si può contattare il Customer Service Sandoz Sig.ra Loredana Moiana tel. 02/96542562. La Società GlaxoSmithKline allerta i consumatori sul rischio potenziale per la salute associato all uso, per un periodo prolungato, di una quantità eccessiva degli adesivi per dentiere contenenti zinco: POLIDENT IMBATTIBILE e POLIDENT EQUILIBRIO. In particolare l azienda segnala che il consumo corretto dei prodotti in esame prevede l utilizzo una sola volta al giorno con piccole quantità di prodotto in quanto una confezione da 40 grammi deve durare almeno tre settimane. Per eventuali chiarimenti i consumatori possono contattare la Società GlaxoSmithKline al numero verde 800547766
La Società Chiesi Farmaceutici SpA comunica che la specialità medicinale BAMIFIX*BB 10SUPP 250MG AIC 026021042, per motivi strettamente aziendali,è uscita dal normale ciclo di produzione e commercializzazione. Le confezioni attualmente esistenti nel canale distributivo saranno comunque esitabili fino alla data di scadenza indicata sull astuccio. La Società Sandoz SpA comunica che a partire dal 24 febbraio 2010 è cessata la commercializzazione dei seguenti farmaci: DICLOFENAC SANDOZ*10SUPP 100MG AIC 033411036 GABAPENTIN HEX.*50CPS 300MG AIC 036700185 CEFACLORO SAND*OS SOSP250MG/5M AIC 033508021 LORATADINA SANDOZ*20CPR 10MG AIC 037454030 CALCIO MEFOL.HEXAL*30CPR 15MG AIC 028919025 IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA MEDICINALI GIA AUTORIZZATE SPECIALITÀ N. AIC PREZZO CLASSE TAMSULOSINA ACT*20CPS 0,4MG RM 037277011 7,39 A (Actavis Italy Spa) LOSARTAN ACT*21CPR RIV 12,5MG 037757059 5,23 A (Actavis Italy Spa) LOSARTAN ACT*28CPR RIV 50MG 037757527 10,52 A (Actavis Italy Spa) ITAMIDOL*SCHIUMA CUT 50G 3% 036786010 ----- C (Fidia Farmaceutici Spa) CALCIPOTRIOLO SAND.BV*FL 30ML 038918013 8,92 A (Sandoz SpA) LASTAN*21CPR RIV 12,5MG 039383043 5,23 A (So.se.pharm Srl) LASTAN*28CPR RIV 50MG 039383207 10,52 A (So.se.pharm Srl) LASTAN*28CPR RIV 100MG (So.se.pharm Srl) 039383296 14,43 A
MODIFICA STAMPATI AIC DESCRIZIONE DATA ULTIMA VENDIBILITA 027370055 KLACID*12CPR RIV 250MG 8 maggio 2010 (Abbott Srl) (S.O. G.U. n. 262 del 034003018 MONTEGEN*28CPR FILM RIV 10MG (Ist.gentili Spa) 034003057 MONTEGEN*28CPR MAST4MG C/CALE (Ist.gentili Spa) 034003020 MONTEGEN*BB 28CPR MAST 5MG (Ist.gentili Spa) 034003210 MONTEGEN*OS GRAT 28BUST 4MG (Ist.gentili Spa) 034001014 SINGULAIR*28CPR FILM RIV 10MG (Merck Sharp & Dohme 10/11/2009) LOTTI CONFORMI Primo lotto con foglio aggiornato ma non con numerazione progressiva: 78298TF08X Primo lotto aggiornato: 296187 scad. 5/2012 precisando che i nuovi foglietti illustrativi riportano la dicitura: Questo foglio illustrativo è stato approvato l ultima volta: Luglio 2009 Primo lotto aggiornato: NL40890 scad. 5/2011 precisando che i nuovi foglietti illustrativi riportano la dicitura: Questo foglio illustrativo è stato approvato l ultima volta: Luglio 2009 Primo lotto aggiornato: 296181 scad. 9/2011 precisando che i nuovi foglietti illustrativi riportano la dicitura: Questo foglio illustrativo è stato approvato l ultima volta: Luglio 2009 Primo lotto aggiornato: NL32780 scad. 9/2011 precisando che i nuovi foglietti illustrativi riportano la dicitura: Questo foglio illustrativo è stato approvato l ultima volta: Luglio 2009 Primo lotto aggiornato: 296060 i nuovi foglietti illustrativi sono LOTTI NON CONFORMI Tutti i lotti con numerazione inferiore a quello indicato Tutti i lotti con numerazione inferiore a quello indicato Tutti i lotti con numerazione inferiore a quello indicato Tutti i lotti con numerazione inferiore a quello indicato
Spa) datati: Luglio 2009 datati: Luglio 2009 034001053 SINGULAIR*28CPR MAST 4MG C/CAL (Merck Sharp & Dohme Spa) 034001026 SINGULAIR*BB 28CPR MAST 5MG (Merck Sharp & Dohme Spa) 034001216 SINGULAIR*OS GRAT 28BUST 4MG Merck Sharp & Dohme Spa) 037451034 SIMVASTATINA RATIO*20CPR 10MG (Ratiopharm Italia Srl) 037451325 SIMVASTATINA RATIO*28CPR 20MG (Ratiopharm Italia Srl) 037451616 SIMVASTATINA RATIO*28CPR 40MG (Ratiopharm Italia Srl) 027444025 MONOPINA*14CPR 10MG (Pfizer Italia Srl) 17 marzo 2010 (G.U. n.269 del 18/11/2009) Primo lotto aggiornato: NL36880 i nuovi foglietti illustrativi sono Primo lotto aggiornato: 296263 i nuovi foglietti illustrativi sono datati: Luglio 2009 Primo lotto aggiornato: NM10700 i nuovi foglietti illustrativi sono datati: Luglio 2009 Lotti aggiornati: I43294 con asterisco di colore nero J31602 senza asterisco Lotti aggiornati: J12910 e J21387 con asterisco di colore nero J39056 senza asterisco Lotti aggiornati: J21667 con asterisco di colore nero J32202 senza asterisco Lotto con nuovo foglio illustrativo: 910531221I 027428022 NORVASC*14CPR 10MG (Pfizer Italia Srl) 17 marzo 2010 (G.U. n.269 del 18/11/2009) Lotto con nuovo foglio illustrativo: A10051330I A10051530I A10006730I A10006630I A10006530I A10006430I 027428010 NORVASC*28CPR 5MG (Pfizer 17 marzo 2010 Lotto con nuovo foglio illustrativo: Lotto non aggiornato: I43294 senza asterisco di colore nero Lotti non aggiornati: J12910 e J21387 senza asterisco di colore nero Lotto non aggiornato: J21667 senza asterisco di colore nero Lotti non aggiornati: 910531330I, 810464635I, 810464633I, 810464631I, 810464630I, 710303831, 810049230, 710303830I, 710052330I
Italia Srl) 036960021 GLIMEPIRIDE HEX*30CPR 2MG BLIS (Sandoz SpA) 027443011 SABRIL*50CPR RIV 500MG (Sanofi-aventis Spa) 027443047 SABRIL*OS GRAT 50BUST 500MG (Sanofi-aventis Spa) 037156078 LANSOPRAZOLO GERMED*14CPS 15MG (Germed Pharma SpA) 037156104 LANSOPRAZOLO GERMED*14CPS 30MG (Germed Pharma SpA) (G.U. n.269 del 18/11/2009) 28 marzo 2010 (S.O.G.U. n. 300 del 28/12/2009) 14 marzo 2010 (S.O. G.U. n. 214 del 15/9/2009) 14 marzo 2010 (S.O. G.U. n. 214 del 15/9/2009) A10041130I A10006230I A10006130I 910502230I 910502130I Aggiornati i lotti a partire dal 9551 Aggiornati i lotti a partire dal 9607 Lotti aggiornati: C009 C014 C015 Lotti aggiornati: C009 C010 C011 C012 C013 C016 C017 C018 C019 Tutti i lotti commercializzati non hanno gli stampati aggiornati e non saranno più vendibili dal 29 marzo 2010