CA125 + HE4 la nuova formula per l affidabilità diagnostica sul tumore ovarico Fujirebio Diagnostics, la Società che ha prodotto CA125 presenta HE4, il primo nuovo biomarcatore, dopo 25 anni, per la gestione del tumore dell ovaio. 1
La nuova formula per una maggiore affidabilità diagnostica Aggiungi HE4 a CA125 Per una migliore valutazione della massa pelvica Aspettativa di Vita a 5 Anni 5,6 100 90 90-95% 80 70 60 50 40 30 20 20-30% 10 0 Diagnosi Precoce Diagnosi Tardiva La diagnosi tardiva del tumore dell ovaio diminuisce notevolmente la probabilità di sopravvivenza della donna 5 La diagnosi precoce aumenta considerevolmente la possibilità della donna di sopravvivere al tumore dell ovaio 5 Che cos è HE4? nel tessuto epiteliale. HE4 è presente ad alte concentrazioni nel siero di pazienti affette da tumore dell ovaio.
ROMA stratifica correttamente l 89% delle donne con tumore epiteliale dell ovaio e con potenziali tumori a bassa malignità nel gruppo ad alto rischio 2 ROMA stratifica correttamente il 75% delle donne con patologia benigna nel gruppo a basso rischio 2 La combinazione di CA125 + HE4 è risultata essere un fattore predittivo di malattia più accurato di ognuno dei singoli marcatori 2 CA125 + HE4 = Stratificazione più Efficace 2 100 Percentuale Correttamente Stratificata 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 76% Premenopausa 92% Postmenopausa 89% Combinate Che cos è ROMA 4? Stratificate ad Alto Rischio Risk of Ovarian Malignancy Algorithm. Uno strumento per ottenere la stratificazione del rischio di tumore combinando CA125 + HE4. Digita CA125 + HE4 online su: www.he4test.com
Per una chiara visione della differenzazione del tumore ovarico dalle cisti ovariche endometriotiche Aggiungi HE4 a CA125 2-4 HE4 è significativamente elevato nei tumori dell endometrio e dell ovaio, ma non nell endometriosi 7 CA125 è elevato nel tumore dell ovaio e nell endometriosi ma non nel tumore dell endometrio 7 Insieme CA125+HE4 differenziano il tumore dell ovaio dall endometriosi 7 Marcatori Accuratezza,% ROC-AUC,% Sensitivity,% Tumore ovarico vs Endometriosi 7 CA125 + HE4 94.0 91.3 78.6 CA125 92.8 77.0 64.3 HE4 91.6 91.9 71.4 Quando l obiettivo è monitorare meglio il tumore dell ovaio, Aggiungi HE4 a CA125 4,7 Usa dosaggi seriali di CA125 ed HE4 4,7 Monitora la risposta alla terapia nel tumore epiteliale ovarico invasivo 4 Correla con la progressione della malattia 4 HE4 aumenta almeno del 25% nel 60% delle pazienti con malattia 4 HE4 rimane costante nel 75% delle pazienti senza progressione della malattia 4 HE4 può essere usato solo od in combinazione con CA125 per monitorare il tumore epiteliale ovarico 2,4 HE4 Comincia a Crescere Prima di CA125 8 CA125, U/mL HE4, pm Postoperatorio, Mesi
Una vasta multinazionale di lavori clinici pubblicati Fin dal 2008 più di 40 pubblicazioni riguardanti l uso di HE4 nel tumore ovarico ed alla gestione dei risultati Evaluation of the Diagnostic Accuracy of the Risk of Ovarian Malignancy Algorithm in Women with a Pelvic Mass L uso dei biomarcatori serici HE4 e CA125 per mezzo di Risk of Ovarian Malignancy Algorithm ( ROMA ) garantisce alta sensibilità nella previsione di tumore ovarico nelle donne con massa pelvica HE4 e CA125 forniscono il più elevato livello di discriminazione tra i casi benigni e quelli maligni... -Richard G. Moore, MD, et al., 2011 1 Prognostic Impact of Prechemotherapy Serum Levels of HER2, CA125, and HE4 in Ovarian Cancer Patients Un alto livello di HE4 nel siero è un importante indicatore indipendente di prognosi negativa nelle pazienti con tumore epiteliale ovarico Dal presente studio si deduce che HE4, aldilà della sua utilità come strumento diagnostico, è anche un marcatore prognostico indipendente -Karina Dahl Steffensen, MD, PhD, et al., 2011 2
rassegna peer-reviewed consigliano l uso di HE4 peer-reviewed relative alla determinazione Human Epididymis Protein 4 Offers Superior Specificity in the Differentiation of Benign and Malignant Adnexal Masses in Premenopausal Women Abbiamo constatato che i livelli di HE4 erano elevati solo nell 8% di donne in premenopausa con patologia benigna mentre la concentrazione di CA125 risultava alta nel 41% di queste pazienti. Considerando entrambi i marcatori HE4 si mostra maggiormente utile nel classificare correttamente le patologie benigne dove invece CA125 ha prestazioni scadenti ( endometriosi, cisti dermoidi, PID ). -Kevin Holcomb, MD, et al., 2011 3 Prognostic Significance of Human Epididymis Protein 4 in Epithelial Ovarian Cancer La concentrazione di HE4 nel siero è un importante indicatore della progressione del tumore come pure un biomarcatore per la determinazione del tumore epiteliale ovarico. HE4 è meno frequentemente elevato di CA125 nelle malattie ginecologiche benigne. -Jiheum Paek, MD, et al., 2011 4 1. Moore RG, et al. Evaluation of the Diagnostic Accuracy of the Risk of Ovarian Malignancy Algorithm in Women with a Pelvic Mass. Obstet Gynecol. 2011;118(2):280 288. 2. Steffensen KD, et al. Prognostic Impact of Prechemotherapy Serum Levels of HER2, CA125, and HE4 in Ovarian Cancer Patients. Int J Gynecol Cancer. 2011;21(6):1040-1047. 3. Holcomb H, et al. Human epididymis protein 4 offers superior specificity in the differentiation of benign and malignant adnexal masses in premenopausal women. Am J Obstet Gynecol. 2011; In press. 4. Paek J, et al. Prognostic significance of human epididymis protein 4 in epithelial ovarian cancer. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2011; In press. www.he4test.com
Quando l obiettivo è migliorare La gestione del tumore dell ovaio La formula è: CA125 + HE4 Per Informazioni Cliniche e relative all Uso del Prodotto contattare: www.he4test.com BIBLIOGRAFIA: 1. Diamandis E, et al. Cancer Biomarkers: Can we turn recent failures into success? J Natl Cancer Inst. 2010;102:1-6. 2. Moore RG, McMeekin DS, Brown AK, et al. A novel multiple marker bioassay utilizing HE4 and CA125 for the prediction of ovarian cancer in patients with a pelvic mass. Gynecol Oncol. 2009;112:40-46. 3. Moore RG, Brown AK, Miller MC, et al. The use of multiple novel tumor biomarkers for the detection of ovarian carcinoma in patients with a pelvic mass. Gynecol Oncol. 2008;108:402-408. 4. HE4 EIA Ref. No. 404-10 [package insert]. Göteborg, Sweden: Fujirebio Diagnostics, 2008. 5. Ovarian Cancer National Alliance. Ovarian cancer statistics. Available at: http://www.ovariancancer.org/index cfm?fuseaction= Page.viewPage&pageId=7 65&parentID=764&nodeID=1. Accessed May 20, 2009. 6. American College of Obstetricians and Gynecologists. ACOG Committee Opinion: number 280, December 2002. The role of the generalist obstetrician-gynecologist in the early detection of ovarian cancer. Obstet Gynecol. 2002;100:1413-1416. 7. Huhtinen K, Suvitie P, Hiissa J, et al. Serum HE4 concentration differentiates malignant ovarian tumours from ovarian endometriotic cysts. Br J Cancer. 2009;100:1315-1319. 8. Data on file, Fujirebio Diagnostics, Inc. Contact Information Fujirebio Diagnostics, Inc. 201 Great Valley Parkway Malvern, PA 19355 USA Tel: +1 610 240 3800 Fax: +1 610 240 3949 customerservice@fdi.com Fujirebio Diagnostics AB Elof Lindälvs gata 13 414 58 Göteborg Sweden Tel: +46 31 85 70 30 Fax: +46 31 85 70 40 info@fdab.com 2011 Fujirebio Diagnostics, Inc. FDI-354 Rev. 10/11, IT