Come cambierà la ISO 9001 nel 2015?

Come cambierà la ISO 9001 nel 2015?

ISO 9001:2015 Indice 1. A che punto siamo con la revisione della norma? 2. Quali nuove esigenze sono alla base della revisione? 3. Che cosa cambia? 4. Quali vantaggi sono attesi? 5. Quali saranno le prossime tappe?

1 il processo di revisione della ISO 9001

ISO 9001:2015 - Sviluppo processo di revisione settembre 2015 Fase 1 Proposal (NWIP) Fase 2 Working draft (WD) Fase 3 Concept draft (CD) Fase 4 Draft IS (DIS) Fase 5 Final Draft IS (FDIS) Fase 6 International standard IS 2012 2013 2014 2015

2 Quali nuove esigenze?

ISO 9001:2015 Nuovi obiettivi Chiarezza e coerenza fra le norme dei sistemi di gestione Ø Struttura principale, testo e terminologia comuni Ø Migliore integrazione di differenti standard Ø Requisiti più semplici e chiari

ISO 9001:2015 Nuovi obiettivi Tener presenti nuovi contesti Ø Affrontare la maggiore complessità (le aspettative delle parti interessate; il maggior numero di variabili da controllare etc) Ø Aumentare la fiducia nei prodotti/servizi delle organizzazioni che soddisfano i requisiti, superando il rischio di un approccio minimalista Ø Aprire maggiormente la norma alle organizzazioni che erogano servizi

ISO 9001:2015 Nuovi obiettivi Altri obiettivi Ø La ISO 9001: Ø diventa il paradigma originario delle altre norme di sistema Ø si estende alla considerazione di valori etici intangibili ma attesi nei prodotti/servizi

3 Che cosa cambia? (le principali novità)

ISO 9001:2015 le novità Main structure uguale per tutti i SG 4. Contesto dell Organizzazione NUOVO 5. Leadership 6. Pianificazione 7. Supporto 8. Attività operative 9. Valutazione delle performance 10. Miglioramento

ISO 9001:2015 le novità 4. Contesto dell Organizzazione La norma richiede: Ø di identificare le questioni ( issues ) interne ed esterne, le aspettative e i bisogni delle parti interessate, in modo da anticipare le aspettative dei clienti e gestire i rischi di insuccesso ( 4.1) Ø di determinare i rischi e le opportunità che devono essere affrontati per assicurare che il SGQ possa ottenere i risultati desiderati ( 6.1) Questo approccio caratterizza l intera norma: la costruzione e la gestione di un SQ richiedono un modo di pensare basato sul rischio!

ISO 9001:2015 le novità Steps del risk approach (meccanismo) - (ISO 31000:2009) 1. Identificazione dei rischi 2. Analisi dei rischi 3. Valutazione dei rischi 4. Trattamento dei rischi C D A P

ISO 9001:2015 le novità 4. Contesto dell Organizzazione Ø Un esclusione di un requisito non può essere giustificata sulla base del fatto che una funzione o un processo siano svolti da un soggetto esterno ( 4.3). Ø E esplicita la richiesta di un approccio basato sui processi ( 4.2.2)

ISO 9001:2015 le novità 7. supporto Ø Non sono più presenti requisiti che impongono a tutte le organizzazioni Manuale della Qualità, procedure documentate, registrazioni, documenti. Al loro posto la norma usa solo la generica espressione «informazione documentata». Ø L azienda è libera di scegliere la forma e l estensione delle informazioni documentate ritenute necessarie per l efficacia del suo sistema di gestione.

ISO 9001:2015 le novità 7. supporto Ø Enfasi sulla gestione delle competenze delle persone (nuovo termine!): l organizzazione deve determinare, assicurare, monitorare e migliorare (e documentare) le competenze necessarie.

ISO 9001:2015 le novità 7. Dispositivi di misurazione e monitoraggio Ø Per tener conto anche delle attività di servizio, la norma prevede che I dispositivi di misurazione e monitoraggio possono comprendere [ ] metodi di valutazione quali i sondaggi ( 7.1.4).

ISO 9001:2015 le novità 8. Attività operative Ø Il controllo dell approvvigionamento esterno (di beni e servizi) affronta tutte le forme di approvvigionamento (dall acquisto semplice di un bene o servizio all affidamento all esterno di un processo). Ø All organizzazione è richiesto di adottare un approccio basato sul rischio per determinare il tipo e l estensione dei controlli (compreso il monitoraggio) sul fornitore esterno.

ISO 9001:2015 le novità 8. Attività operative Ø Scompare il termine «progetto» (design), il cui concetto è assorbito nel processo di «sviluppo di beni e servizi» che viene analiticamente descritto Ø Il processo di sviluppo deve essere affrontato e gestito anche sulla base di una valutazione dei rischi

ISO 9001:2015 le novità 9. Valutazione delle performance Enfasi sulla valutazione delle prestazioni dell organizzazione, attraverso: [...] l identificazione di quali indicatori di performanc es del SGQ siano necessari ( 9.1.1,f).

ISO/CD 9001:2015 Riepilogo delle principali modifiche Ø Differente struttura (= High Level Structure ) applicabile per tutti gli standard di sistema di gestione Ø Uso dei termini beni e servizi al posto del termine prodotto Ø Introduzione dell analisi del contesto e delle aspettative delle parti interessate Ø Enfasi sull approccio per processi Ø Grande rilievo al risk management Ø Chiarimenti sul paragrafo dispositivi di monitoraggio e misurazione e sviluppo di beni e servizi

ISO/CD 9001:2015 Riepilogo delle principali modifiche Ø Eliminate le azioni preventive ; Ø Uso del termine informazione documentata anziché documenti e registrazioni. Ø Maggiori precisazioni sul controllo delle forniture esterne di beni e servizi Ø Scompare la figura del rappresentante della direzione

4 Quali vantaggi sono attesi?

ISO/CD 9001:2015 i vantaggi attesi Ø La «nuova ISO» 9001 si presenta come uno strumento base per il controllo di tutti i rischi di un organizzazione (iniziando da quelli relativi al proprio core business ). Ø L enfasi data alla valutazione delle prestazioni facilita l utilizzo della ISO 9001 come strumento di controllo dell efficacia delle scelte di un organizzazione. Ø Nell auditare la nuova norma si dovrà fare attenzione alla adeguatezza del sistema di gestione, considerando: come sia stato determinato il campo di applicazione come il sistema sia strutturato e documentato come sia applicato in rapporto ai requisiti del prodotti/servizi da assicurare al cliente e alla valutazione dei rischi e del contesto.

5 Quali saranno le prossime tappe?

ISO/CD 9001:2015: le prossime mosse Ø Febbraio 2014 Webinar di presentazione ai clienti; Ø Marzo 2014 Inizio ciclo di seminari / corsi di formazione Ø Marzo 2015: inizio attività di verifica (pre-audit) sulla base del FDIS Ø Settembre 2015: rilascio di certificati basati sulla ISO 9001:2015.

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