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Pianificazione e determinazione delle dimensioni idonee Zenith Alpha ABDOMINAL ENDOVASCULAR GRAFT AI-D23546-IT-F

Pianificazione e determinazione delle dimensioni idonee Effettuare la scansione TC e l angiograa consigliati. Completare le sei operazioni consigliate di seguito: 1. Compilare i dati dell ordine, compreso il recapito del medico e il numero dell ordine di acquisto. 2. Selezionare il lato del corpo del paziente su cui si troveranno il sito di introduzione del corpo principale e i siti di fissaggio del corpo principale. Eseguire e annotare nella scheda le misurazioni anatomiche e le posizioni del lettino. 3. Registrare i diametri e le lunghezze. 4. Selezionare il corpo principale. 5. Selezionare la branca iliaca controlaterale. 6. Selezionare la branca iliaca ipsilaterale.

Misurazioni necessarie Tre diametri D1, D2, D3 D1 Tre lunghezze L1, L2, L3 L3 il L1 cl L2 56 Lunghezza ipsilaterale Lunghezza controlaterale 40 D3 D2

Misurazione dei diametri D1, D2, D3 - Il diametro del colletto prossimale e quello dell arteria iliaca comune devono essere misurati sulle iagini TC assiali dalla parete esterna alla parete esterna in corrispondenza dell asse minore. da parete esterna a parete esterna

Misurazione dei diametri IE - I diametri delle iliache esterne sulle iagini TC assiali devono essere misurati da parete interna a parete interna per assicurarsi che il sistema di introduzione possa accedere al vaso. Il vaso deve essere compatibile con i sistemi di introduzione aventi il profilo di una guaina di introduzione da 12-17 Fr. da parete interna a parete interna

Sovradimensionamento dei diametri I diametri dei componenti sono sovradimensionati. Scegliere i componenti correttamente sovradimensionati facendo riferimento alle apposite tabelle sulla scheda per la pianificazione e la determinazione delle dimensioni idonee.

Sovrapposizione Controlaterale Quando il primo marker d oro è allineato con il marker sulla biforcazione del corpo principale, la sovrapposizione è pari a 16 (sovrapposizione equivalente a 2 stent). Quando il secondo marker d oro è allineato con il marker sulla biforcazione del corpo principale, la sovrapposizione è pari a 32 (sovrapposizione massima). Ipsilaterale Allineare il margine prossimale della branca ipsilaterale alla branca controlaterale precedentemente posizionata. La sovrapposizione sul lato ipsilaterale può variare da un minimo di 40 a un massimo di 56 cm.

Lunghezze Servirsi di scansione TC o angiografia (con catetere calibrato). Non sovradimensionare le lunghezze. Usare le lunghezze effettive. Se necessario, scegliere una di lunghezza minore.

Scheda per la pianificazione e la determinazione delle dimensioni idonee

Passaggi 1 e 2 Compilare i dati dell ordine, compresi i dati di recapito del medico e il numero dell ordine di acquisto. Selezionare il lato del corpo del paziente su cui si troveranno il sito di introduzione del corpo principale e i siti di fissaggio del corpo principale della. In generale, scegliere il lato che presenta il vaso di accesso più idoneo per il corpo principale. Questi sono i fattori da considerare (secondo l uso previsto) al momento di selezionare un lato: - tortuosità dell iliaca - diametro del vaso (IE) - angolazione del colletto distale - orientamento della sacca aneurismatica - presenza di un trombo murale all interno dell aneurisma - sintomi di malattia ileo-femorale (per esempio stenosi o calcificazione) - lunghezza dell iliaca (per esempio, un iliaca corta sul lato controlaterale) - aneurisma iliaco (per esempio, l aneurisma si trova sul lato ipsilaterale)

Scheda Zenith Alpha 2 Misure anatomiche Sito di introduzione del corpo principale Iliaca destra Misura iliaca esterna (IE) Iliaca sinistra Misura iliaca esterna (IE) (Misurare i diametri minimi, da parete interna a parete interna, dal sito di introduzione all aorta. Il sistema di introduzione ha un diametro esterno di 6 per le lunghe 22-32 e di 6,5 per le lunghe 36.) Posizione del lettino Arteria renale più bassa 15 sotto l arteria renale più bassa; verificare un aumento del diametro del 10%. Biforcazione aortica Origine dell iliaca interna CL Origine dell iliaca interna IL Sovrapposizi 16-32

Passaggio 3 Ottenere le misurazioni anatomiche. D1: il diametro maggiore del colletto aortico all interno della lunghezza del colletto di 15 D2: il diametro iliaco maggiore all interno del sito distale di fissaggio controlaterale D3: il diametro iliaco maggiore all interno del sito distale di fissaggio ipsilaterale L1: la lunghezza tra l arteria renale più bassa e la biforcazione aortica, inclusa la deviazione laterale L2: la lunghezza tra l arteria renale più bassa e il sito distale di fissaggio controlaterale, inclusa la deviazione laterale L3: la lunghezza tra l arteria renale più bassa e il sito di fissaggio distale ipsilaterale, inclusa la deviazione laterale

Scheda Zenith Alpha

Passaggio 4 Selezionare il corpo principale. In base a D1, selezionare il diametro. La tabella include il sovradimensionamento. In base a L1, selezionare le lunghezze. La tabella indica le lunghezze controlaterale [CL] e ipsilaterale [IL] e include un minimo di 5 di scarto per l estremità CL. Se la selezione del diametro o della lunghezza è condizionata da altri fattori, regolare opportunamente il diametro o la lunghezza. Vedere le Istruzioni per l uso.

Scheda Zenith Alpha 4 Corpo principale (ZIMB) Diametri D1 18-19 20-21 22 23-24 25-26 27-28 29-32 Diametro 22 24 26 28 30 32 36 Lunghezze L1 75-88 89-102 103-112 113-122 123-132 133-142 Lunghezza CL 70 84 98 108 118 128 Lunghezza IL 94 108 122 132 142 152 Codice di ordinazione del corpo principale = ZIMB - - Diametro della Lunghezza CL/ lunghezza

Passaggio 5 Selezionare la branca iliaca controlaterale. In base a D2, selezionare il diametro. La tabella include il sovradimensionamento. La lunghezza del vaso controlaterale è data dalla differenza fra L2 e la lunghezza CL. Selezionare la lunghezza usando la lunghezza del vaso controlaterale. Considerare la sovrapposizione degli stent e un sito di fissaggio sicuro. Se la selezione del diametro o della lunghezza è condizionata da altri fattori, regolare opportunamente il diametro o la lunghezza.

Scheda Zenith Alpha = ZIMB - - Diametro della Lunghezza CL/ lunghezza 5 Branca iliaca controlaterale (ZISL) meno = L2 Lunghezza CL Lunghezza del vaso controlaterale Diametri D2 8 9 10-12 13-15 16-18 19-20 Diametro 9 11 13 16 20 24 Sovrapposizione richiesta di 16-32 Lunghezze Lunghezza del vaso controlaterale Diametri Lunghezza dell etichetta Lunghezza complessiva 38-54 9-24 42 70 55-71 9-24 59 87 72-89 9-24 77 105 90-105 9-24 93 121 106-122 9-13 110 1 138 123-137 9-13 125 1 153 Codice di ordinazione della branca controlaterale = ZISL - - Diametro della Lunghezza della

Passaggio 6 Selezionare la branca iliaca ipsilaterale. In base a D3, selezionare il diametro. La tabella include il sovradimensionamento. La lunghezza del vaso ipsilaterale è data dalla differenza fra L3 e la lunghezza CL. Selezionare la lunghezza usando la lunghezza ipsilaterale. Considerare la sovrapposizione degli stent e un sito di fissaggio sicuro. Se la selezione del diametro o della lunghezza è condizionata da altri fattori, regolare opportunamente il diametro o la lunghezza. Le lunghezze di 42 e 59 nelle branche di 16, 20 e 24 di diametro possono essere usate sul lato ipsilaterale quando la sovrapposizione è limitata al minimo. Lunghezze minori del vaso ipsilaterale (38-50 o 55-67 ) implicherebbero una sovrapposizione della parte a rastrematura inversa della branca nel corpo principale; è questo il motivo per cui non è possibile usare queste branche. Se il diametro è di 16, 20 o 24 e la lunghezza del vaso ipsilaterale rientra tra 38-50 o 55-67, si consiglia di usare un corpo principale più corto.

Sovrapposizione richiesta di Scheda 16-32 Zenith Alpha = ZISL - - Diametro della Lunghezza della 6 Branca iliaca ipsilaterale (ZISL) meno = 56 40 16 32 L3 Diametri D3 8 9 10-12 13-15 16-18 19-20 Diametro 9 11 13 16 20 24 Pianificare l avanzamento della branca fino ad allinearne perfettamente il margine prossimale con il margine prossimale della branca iliaca controlaterale precedentemente posizionata. Lunghezza CL Lunghezze Lunghezza vaso ipsilaterale Lunghezza vaso ipsilaterale Diametri Lunghezza dell etichetta Lunghezza complessiva 38-54 9-13 42 70 51-54 16-24 42 2 70 55-71 9-13 59 87 68-71 16-24 59 2 87 72-89 9-24 77 105 90-105 9-24 93 121 106-122 9-13 110 1 138 123-137 9-13 125 1 153 Codice di ordinazione della branca ipsilaterale = ZISL - Diametro della - Lunghezza della mente come suggerimento. Resta di i procedere con questo piano interamente

osità) i 32 ente D2 D3 Dispositivi da ordinare 8 9 9 10-12 13-15 16-18 19-20 11 13 16 20 24 Codice di ordinazione del corpo principale Sovrapposizione richiesta di Pianificare l avanzamento 16-32 della branca fino ad allinearne perfettamente il margine prossimale con Codice il margine prossimale di ordinazione della branca iliaca controlaterale della branca controlaterale precedentemente posizionata. Diametri 123-132 133-142 38-54 38-54 118 9-24 128 9-13 142 42 42 152 70 70 55-71 9-24 59 87 51-54 16-24 42 2 70 72-89 9-24 77 105 55-71 9-13 59 87 90-105 9-24 93 121 68-71 106-122 16-24 9-13 59 110 1 87 138 123-137 72-89 9-13 9-24 125 77 1 105 153 = ZIMB - - Diametro della Branca iliaca = ipsilaterale ZISL - (ZISL) - Codice 6 di ordinazione della branca ipsilaterale L3 del controlaterale 113-122 vaso ipsilaterale meno = Diametri 108 = ZISL - - Diametro della Lunghezze dell etichetta 132 Lunghezza CL/ lunghezza Lunghezza della 1. Le lunghe 110 Lunghezza e 125 CL sono disponibili Lunghezza solo vaso nei ipsilaterale diametri di 9-13. complessiva 90-105 9-24 93 121 106-122 9-13 110 1 138 123-137 9-13 125 1 153 Diametro della 2. Le lunghezze di 42 e 59 nelle branche di 16, 20 e 24 di diametro possono essere usate sul lato ipsilaterale solo quando la sovrapposizione è limitata al minimo. Diametro Lunghezze minori Lunghezza del vaso ipsilaterale (38-50 Lunghezza o 55-67 ) Lunghezza Lunghezza della