Consumo di farmaci nella Provincia di Bolzano: modalità di analisi Alessandro Chinellato Servizio Farmaceutico Territoriale ULSS 9 Treviso Bolzano 16 novembre 2012
Ricerca Processo dello Sviluppo di un Medicinale Farmocologia Farm. Clin. Sviluppo Clinico Toxicologia Farmacocinetica Farmacodinamica Fase I Fase II Fase III Farmacologia clinica Fase IV Farmaco-epidemiologia Gestione delle fasi Marketing Strategico Sviluppo farmaceutico 10-12 anni Attività Regulatorie 800 Milioni 1 bilione di Euro Produzione Servizi di farmacia ed epidemiologia 10.000 molecole 5 molecole
Principali strumenti della ricerca sanitaria Studi pre-clinici Studi clinci controllati Trial clinici Studi clinici osservazionali Studi di costo-efficacia Activity Efficacy Effectiveness Efficency
Quali valutazioni dalle analisi dei database amministrativi Studi pre-clinici Studi clinci controllati Trial clinici Studi clinici osservazionali Studi di costo-efficacia Activity Efficacy Effectiveness Efficency Fase I e II Prima somm. uomo Tollerabilita Farmacocinetica Effetti farmacologici Attività efficacia Dosaggio Fase III Conferma dose Studi comparativi Indicazioni specifiche Popolazioni specifiche Eventi avversi/dosi 1000-3000 pazienti Fase IV Conferma efficacia e tollerabilità nei diversi setting assistenziali Confronto con altri farmaci Sviluppo di strategie terapeutiche Benefici / rischi a lungo termine Verifica della sostenibilità terapeutica Farmacoepidemiologia
BANCHE DATI O ARCHIVI INFORMATICI banche dati anagrafiche Archivio farmaceutico ATC/DDD Banca dati dei ricoveri ospedalieri Banca dati delle prestazioni specialistiche (visite, esami..) Assistiti Medici di Medicina Generale e Pediatri di Libera Scelta Specialisti Farmacie Esenzioni Anziani non autosufficienti c/o Case di Riposo ISEE Patologia
Integrazione degli archivi informativi
SCHEMA DI DISTRIBUZIONE DEI FARMACI NEL TERRITORIO * * * IMS Health
Indicatori di consumo Defined Daily Dose o DDD è la dose definita giornaliera per l indicazione principale di un farmaco in un paziente adulto. Esprime i consumi dei farmaci in termini di giornate di terapia prescritte mediamente in una popolazione. Prescribed Daily Dose o PDD è la quantità media giornaliera, espressa in milligrammi, prescritta per singolo principio attivo. Received Daily Dose o RDD è la dose media, espressa in milligrammi, ricevuta giornalmente in una popolazione.
Consumi in peso di statine anno 2011 Molecola Grammi Bolzano Grammi Treviso Simvastatina 20.565 60.717 Lovastatina 1.489 6.730 Pravastatina 2.545 12.294 Fluvastatina 7.578 10.667 Atorvastatina 26.486 61.497 Rosuvastatina 9.726 27.979
DDD riferimento delle statine Molecola DDD (mg) Simvastatina 30 Lovastatina 45 Pravastatina 30 Fluvastatina 60 Atorvastatina 20 Rosuvastatina 10
DDD/1000 ab/die Statine metodica di confronto Popolazione Bolzano: 39 pazienti ogni mille abitanti assumono ogni giorno una DDD di statine 25 20 DDD/1000 ab/die (Bolzano) Popolazione Treviso: 59 pazienti ogni mille abitanti assumono ogni giorno una DDD di statine DDD/1000 ab/die (Treviso) 15 10 5 0 Simvastatina Lovastatina Pravastatina Fluvastatina Atorvastatina Rosuvastatina
Consumi in peso di antidepressivi anno 2011 Molecola Grammi Bolzano Grammi Treviso Fluoxetina 2.160 2835 Citalopram 13.153 6.687 Paroxetina 10.395 15.534 Sertralina 18.629 25.179 Fluvoxamina 1.634 8.545 Escitalopram 8.018 7.585 Mianserina 1.109 508 Trazodone 12.268 14.986 Mirtazapina 8.603 4.518 Bupropione 6.611 8.789 Reboxetina 26 76 Venlafaxina 16.300 25.983 Duloxetina 14.674 11.132
Antidepressivi Molecola DDD (mg) Fluoxetina 20 Citalopram 20 Paroxetina 20 Sertralina 50 Fluvoxamina 100 Escitalopram 10 Mianserina 60 Trazodone 300 Mirtazapina 30 Bupropione 300 Venlafaxina 100 Reboxetina 8 Duloxetina 60
DDD/1000 ab/die Antidepressivi metodica di confronto Popolazione Bolzano: 39 pazienti ogni mille abitanti assumono ogni giorno una DDD di farmaco Popolazione Treviso/Chioggia: 22.6/23.6 pazienti ogni mille abitanti assumono ogni giorno una DDD di farmaco 10,0 9,0 8,0 DDD/1000ab/die BZ DDD/1000ab/die TV DDD/1000ab/die Chioggia 7,0 6,0 5,0 4,0 3,0 2,0 1,0 0,0 Fluoxetina Citalopram Paroxetina Sertralina Fluvoxamina Escitalopram Mianserina Trazodone Mirtazapina Bupropione Venlafaxina Reboxetina Duloxetina
Conclusioni: analisi di effectiveness
Conclusioni 2 Valutazioni di cost minimisation Confronti farmacoepidemiologici tra diverse realtà Distorsioni prescrittive Grazie per l attenzione!