Terapia medica oncologica

COLON TRATTAMENTO MEDICO 01 Terapia medica oncologica DESCRIZIONE: Stima la proporzione di pazienti che effettuano una terapia medica oncologica nell anno successivo 0-20 DISTRIBUZIONE SPAZIALE 21-40 41-60 61-80 81-100 45.5 % Valore medio 45.8% 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 46.4 % 94

TRATTAMENTO MEDICO 01 COLON Terapia medica oncologica GENERE OSPEDALE TRATTAMENTO CHIRURGICO UOMINI DONNE EXTRA NON OPERATI OPERATI CLASSE DI ETÀ COMORBIDITÀ STADIO <35 35-39 40-44 45-49 50-54 NO 1 > 2 I II III IV 55-59 60-64 65-69 ANNO DI INCIDENZA VOLUME 70-74 2007 < 50 75-79 2008 50-150 80-85 2009 >150 85+ ANALISI CORRISPONDENZE MULTIPLE 2,0 1,5 1,0 Non operati stadio IV Genere Ospedale Volume Comorbidità Età Trattamento chirurgico Stadio TER MEDICA 0,5 SÌ TER MEDICA 0,0-0,5 NO TER MEDICA Volume minore Donne Extra <65 anni >65 anni Uomini No comorbidità Volume maggiore Sì comorbidità Operati stadio II stadio III stadio I -1,0-1,5-1,0-0,5 0,0 0,5 1,0 1,5 2,0 2,5 95

COLON TRATTAMENTO MEDICO 02 Terapia medica oncologica adiuvante DESCRIZIONE: Stima la proporzione di pazienti che effettuano una terapia medica oncologica post-intervento chirurgico DISTRIBUZIONE SPAZIALE 0-20 21-40 41-60 61-80 81-100 Valore medio 40.8% 42.1 % 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 38.5 % 96

TRATTAMENTO MEDICO 02 COLON Terapia medica oncologica adiuvante GENERE OSPEDALE UOMINI DONNE EXTRA CLASSE DI ETÀ COMORBIDITÀ STADIO <35 NO I 35-39 1 II 40-44 45-49 > 2 III 50-54 IV 55-59 60-64 65-69 ANNO DI INCIDENZA VOLUME 70-74 2007 < 50 75-79 2008 50-150 80-85 2009 >150 85+ ANALISI CORRISPONDENZE MULTIPLE 2,0 Genere Ospedale 1,5 stadio I Volume Comorbidità Età Stadio 1,0 TER MEDICA ADIUVANTE No comorbidità Extra <65 anni 0,5 NO TER MEDICA ADIUVANTE Volume maggiore stadio II Uomini 0,0-0,5 Donne >65 anni Si comorbidità Volume minore stadio III SÌ TER MEDICA ADIUVANTE stadio IV -1,0-1,5-1,0-0,5 0,0 0,5 1,0 1,5 2,0 2,5 97

COLON TRATTAMENTO MEDICO 03 Chirurgia e terapia medica oncologica nello stesso ospedale DESCRIZIONE: Stima la proporzione di pazienti che effettuano intervento chirurgico e terapia medica oncologica nello stesso ospedale DISTRIBUZIONE SPAZIALE 0-20 21-40 41-60 61-80 81-100 Valore medio 74.0% 84.1 % 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 54.3 % 98

TRATTAMENTO MEDICO 03 COLON Chirurgia e terapia medica oncologica nello stesso ospedale GENERE OSPEDALE UOMINI DONNE EXTRA CLASSE DI ETÀ COMORBIDITÀ STADIO <35 NO I 35-39 1 II 40-44 45-49 > 2 III 50-54 IV 55-59 60-64 65-69 ANNO DI INCIDENZA VOLUME 70-74 2007 < 50 75-79 2008 50-150 80-85 2009 >150 85+ ANALISI CORRISPONDENZE MULTIPLE 2,0 1,5 Genere Ospedale Volume Comorbidità Età stadio I Stadio 1,0 STESSO OSPEDALE - OSPEDALE DIVERSO STESSO OSPEDALE 0,5 stadio IV >65 anni Sì comorbidità Extra Donne Volume maggiore 0,0 Volume minore Uomini stadio III OSPEDALE DIVERSO -0,5 stadio II <65 anni No comorbidità -1,0-2,5-2,0-1,5-1,0-0,5 0,0 0,5 1,0 1,5 99

COLON TRATTAMENTO MEDICO 04 Terapia medica oncologica adiuvante in stadio II DESCRIZIONE: Stima la proporzione di pazienti in stadio II che effettuano una terapia medica oncologica adiuvante 0-20 DISTRIBUZIONE SPAZIALE 21-40 41-60 61-80 81-100 30.8 % Valore medio 31.9% 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 33.7 % 100

TRATTAMENTO MEDICO 04 COLON Terapia medica oncologica adiuvante in stadio II GENERE OSPEDALE UOMINI DONNE EXTRA <35 35-39 40-44 45-49 CLASSE DI ETÀ NO 1 > 2 COMORBIDITÀ 50-54 55-59 60-64 65-69 ANNO DI INCIDENZA VOLUME 70-74 2007 < 50 75-79 2008 50-150 80-85 2009 >150 85+ ANALISI CORRISPONDENZE MULTIPLE 1,0 0,5 Extra Volume maggiore Genere Ospedale Volume Comorbidità Età Stadio 0,0 Donne NO TER MEDICA ADIUVANTE >65 anni Sì comorbidità Uomini No comorbidità <=65 anni TER MEDICA ADIUVANTE -0,5 Volume minore SÌ TER MEDICA ADIUVANTE -1,0-1,5-1,0-0,5 0,0 0,5 1,0 1,5 2,0 2,5 101

COLON TRATTAMENTO MEDICO 05 Terapia medica oncologica adiuvante in stadio III DESCRIZIONE: Stima la proporzione di pazienti in stadio III che effettuano una terapia medica oncologica adiuvante 0-20 DISTRIBUZIONE SPAZIALE 21-40 41-60 61-80 81-100 Valore medio 63.6% 65.1 % 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 59.1 % 102

TRATTAMENTO MEDICO 05 COLON Terapia medica oncologica adiuvante in stadio III GENERE OSPEDALE UOMINI DONNE EXTRA <35 35-39 40-44 45-49 CLASSE DI ETÀ NO 1 > 2 COMORBIDITÀ 50-54 55-59 60-64 65-69 ANNO DI INCIDENZA VOLUME 70-74 2007 < 50 75-79 2008 50-150 80-85 2009 >150 85+ ANALISI CORRISPONDENZE MULTIPLE 1,0 0,5 Volume maggiore Extra Genere Ospedale Volume Comorbidità Età Stadio TER MEDICA ADIUVANTE >65 anni Sì comorbidità Uomini SÌ TER MEDICA ADIUVANTE 0,0 NO TER MEDICA ADIUVANTE Donne No comorbidità <65 anni -0,5 Volume minore -1,0-1,5-1,0-0,5 0,0 0,5 1,0 1,5 2,0 2,5 103

COLON TRATTAMENTO MEDICO 01-05 Terapia medica oncologica EVIDENZE DISPONIBILI Nei tumori del colon e del retto la terapia medica oncologica rappresenta la strategia terapeutica da adottare in prima linea nei casi diagnosticati in stadio metastatico o, in seconda istanza, dopo l intervento chirurgico nei casi in stadio II e III. Circa il 15-20% dei tumori del colon e del retto viene diagnosticato in stadio metastatico; di questi, oltre l 80% è inoperabile. Pertanto, sul suo ruolo nelle forme avanzate, l attenzione è posta sullo studio di fattori associati a maggiore beneficio clinico ottenuto mediante terapia medica oncologica con chemioterapici da soli o in associazione. L utilizzo della terapia medica oncologica adiuvante nel tumore di colon e retto in stadio avanzato è associato a un aumento della sopravvivenza media a 5 anni del 33%, pertanto nelle linee guida nazionali e internazionali è fortemente raccomandata per gli stadi III. In letteratura non esistono, invece, evidenze di un potenziale beneficio per i tumori in stadio I, mentre la sua indicazione nello stadio II è controversa. La scelta di prescrivere terapia medica oncologica negli stadi II dovrebbe essere valutata sulla base di alcuni fattori prognostici sfavorevoli, come la presenza di occlusione intestinale alla presentazione, il basso grado di differenziazione della neoplasia, la presenza di invasione vascolare e/o linfonodale, un numero limitato di linfonodi esaminati (<12) e la presenza/assenza di instabilità dei microsatelliti all analisi molecolare. In questo caso, i regimi ormai consolidati prevedono i programmi di terapia FOLFOX4 e XELOX, che devono essere somministrati entro 6-8 settimane dall intervento chirurgico per un periodo non inferiore a 6 mesi. DEFINIZIONE I codici specifici per il trattamento medico oncologico sono stati estratti dalle prestazioni ambulatoriali, dai ricoveri ospedalieri e dalle prescrizioni registrate nel flusso del file F. La presenza di un solo evento sanitario nei 12 mesi successivi all intervento (o la diagnosi, nei pazienti non operati) classifica il soggetto come positivo all indicatore per la terapia medica oncologica. Per l indicatore «Terapia medica oncologica adiuvante» sono stati considerati esclusivamente i pazienti operati per tumore del colon e la presenza di un solo evento sanitario nei 60 giorni successivi all intervento chirurgico classifica il soggetto come positivo. Indicatori specifici sulla terapia medica oncologica adiuvante sono stati calcolati per gli stadi II e III. Considerando la finestra temporale e i codici utilizzati, possiamo ritenere questi indicatori estremamente sensibili e specifici. FATTORI CHE INFLUENZANO GLI INDICATORI Tutti gli indicatori che valutano l accesso alla terapia medica oncologica sono influenzati dall età alla diagnosi con valori in rapida diminuzione nei soggetti ultrasettantacinquenni. Per l indicatore «Terapia medica oncologica», l unica associazione evidente è con gli stadi avanzati, in particolare con lo stadio metastatico, confermando l importante ruolo palliativo nel trattamento delle metastasi inoperabili. Come prevedibile, la terapia medica oncologica adiuvante è influenzata, oltre che dall età, anche dall assenza di comorbidità, fattore noto in letteratura per essere associato alla decisione dell oncologo di sottoporre il paziente a trattamento medico sulla base della capacità di tollerare gli effetti collaterali associati. LIMITI E ALTRI INDICATORI CON CUI DEVE ESSERE FATTA LA VALUTAZIONE Il limite di questi indicatori è rappresentato dalla mancanza di informazioni rilevate sistematicamente dai Registri Tumori su fattori prognostici che possono condizionare l accesso alla terapia medica oncologica, come l occlusione intestinale o la perforazione. La valutazione deve essere effettuata considerando l indicatore che valuta gli effetti collaterali associati alla terapia medica oncologica e l indicatore sulla continuità della presa in carico del paziente, ovvero l intervento chirurgico e il trattamento medico oncologico effettuati nello stesso ospedale. LETTURA PER LA SANITÀ PUBBLICA Nella popolazione esaminata, il 40,8% dei casi di tumore del colon viene sottoposto a terapia medica oncologica adiuvante dopo chirurgia; in particolare, il 32% degli stadi II e il 63,6% degli stadi III vengono avviati a trattamenti antiblastici post-operatori precauzionali. Tra gli aspetti che meritano maggior approfondimento, deve essere evidenziato un minore accesso alle terapie mediche oncologiche nei soggetti in età avanzata. Tale problematica è stata oggetto di un recente studio su oltre 7.900 pazienti (Reese) dove gli ultrasettantenni con diagnosi di tumore del colon, pur essendo candidabili all intervento chirurgico e alla successiva terapia medica, avevano minor probabilità rispetto ai soggetti più giovani di ricevere questi trattamenti. LETTURA PER IL CLINICO In realtà, gli aspetti affrontati per la sanità pubblica rappresentano importanti spunti di riflessione anche per il clinico. È necessario selezionare adeguatamente i pazienti candidabili a trattamenti adiuvanti. L età avanzata del paziente, le multicomorbidità e la presenza di aspetti sociali non strettamente sanitari sono responsabili sia del rifiuto del trattamento da parte del paziente sia della 104

TRATTAMENTO MEDICO 01-05 COLON Terapia medica oncologica adiuvante in stadio III scelta dell oncologo di non somministrare terapia medica per i gravi effetti collaterali che potrebbero limitare pesantemente la qualità di vita del paziente. Inoltre, il miglioramento delle performance dello screening per il tumore del colon e del retto ridurrà la quota di casi in fase avanzata, consentendo di allocare maggiori risorse per gli interventi di promozione del trattamento medico oncologico. TRATTAMENTO MEDICO 01-05 Terapia medica oncologica DEFINIZIONE SIGLA SIGNIFICATO NUMERATORE DENOMINATORE FORMULA MATEMATICA FONTE % di pazienti con tumore del colon che effettuano una terapia medica oncologica nell anno successivo all intervento chirurgico (o alla diagnosi, se non operati); per la terapia medica oncologica adiuvante si considerano i 60 giorni successivi all intervento principale per tumore %TMO_C Identifica quanti sono i pazienti con tumore del colon che effettuano terapia medica oncologica n. pazienti con tumore del colon che iniziano una terapia medica oncologica nell anno successivo all intervento chirurgico principale per tumore (o alla diagnosi, se non operati), o nei 60 giorni successivi all intervento per la terapia medica oncologica adiuvante n. pazienti con tumore del colon (per la terapia medica oncologica adiuvante sono stati considerati gli operati) n. pazienti sottoposti a terapia medica oncologica nell anno successivo all intervento chirurgico (o alla diagnosi) x 100 n. pazienti con tumore del colon PER L INDICATORE TERAPIA MEDICA ONCOLOGICA ADIUVANTE n. pazienti sottoposti a terapia medica oncologica entro 60 giorni dall intervento chirurgico 28/SAN, SDO, File F n. pazienti con tumore del colon operati x 100 FONTE CODICI MODALITÀ 28/SAN 9925 Identificare tutte le procedure con codice specifico effettuate tra la data di intervento (o di diagnosi, se non operati) e i 12 mesi successivi. Per la terapia medica oncologica adiuvante, si considerano i 60 giorni successivi all intervento principale per tumore SDO File F Diagnosi V58.1 Procedure 9925, 9928 Codice ATC L01* 105

COLON TRATTAMENTO MEDICO 06 Terapia medica oncologica e/o farmaci biologici ad alto costo DESCRIZIONE: Stima la proporzione di pazienti che effettuano una terapia medica oncologica e/o con farmaci biologici ad alto costo DISTRIBUZIONE SPAZIALE 0-20 21-40 41-60 61-80 81-100 Valore medio 9.3% 10.0 % 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 8.0 106

TRATTAMENTO MEDICO 06 COLON Terapia medica oncologica e/o farmaci biologici ad alto costo GENERE OSPEDALE TRATTAMENTO CHIRURGICO UOMINI DONNE EXTRA NON OPERATI OPERATI 0% 10% 20% 30% 40% 50% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 0% 10% 20% 30% 40% 50% CLASSE DI ETÀ COMORBIDITÀ STADIO <35 35-39 40-44 45-49 50-54 NO 1 > 2 I II III IV 55-59 0% 10% 20% 30% 40% 50% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60-64 65-69 ANNO DI INCIDENZA VOLUME 70-74 2007 < 50 75-79 2008 50-150 80-85 2009 >150 85+ 0% 10% 20% 30% 40% 50% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 0% 10% 20% 30% 40% 50% ANALISI CORRISPONDENZE MULTIPLE 2,0 1,5 1,0 Non operati stadio IV SÌ TER MEDICA AD ALTO COSTO Genere Ospedale Volume Comorbidità Età Trattamento chirurgico Stadio TER MEDICA AD ALTO COSTO 0,5 No comorbidità <65 anni 0,0-0,5 Volume minore Sì comorbidità >65 anni NO TER MEDICA AD ALTO COSTO Extra Donne Volume maggiore Uomini stadio III Operati stadio I stadio II -1,0-1,5-1,0-0,5 0,0 0,5 1,0 1,5 2,0 2,5 107

COLON TRATTAMENTO MEDICO 06 Terapia medica oncologica e/o farmaci biologici ad alto costo EVIDENZE DISPONIBILI Attualmente l utilizzo di farmaci biologici (anticorpi monoclonali e proteine di fusione ricombinanti) nei tumori del colon trova indicazione nel trattamento degli stadi metastatici. Tale raccomandazione deriva dalle evidenze disponibili in letteratura che mostrano, nell ambito di sperimentazioni cliniche controllate, un vantaggio delle combinazioni di chemioterapici convenzionali con farmaci biologici sulla sopravvivenza o sul tempo alla progressione. Attualmente, i farmaci biologici più impiegati per il tumore del colon sono gli inibitori dei recettori di EGFR (cetuximab, panitumumab) e gli antiangiogenetici (bevacizumab e aflibercept). Cetuximab e panitumumab trovano indicazione sia in monoterapia sia in associazione ad altri chemioterapici nel trattamento dei tumori metastatici con assenza di mutazione di RAS (nras, kras), in prima linea o linee successive. Bevacizumab e aflibercept trovano anch essi indicazione nel tumore metastatico in associazione con altri chemioterapici. DEFINIZIONE Per la costruzione dell indicatore, dal file F sono stati estratti i codici specifici dei farmaci in tipologia 5. Come per l indicatore «Terapia medica oncologica», un unica prescrizione di farmaco nei 12 mesi successivi all intervento o alla diagnosi definisce l indicatore come positivo. FATTORI CHE INFLUENZANO L INDICATORE È presente una relazione tra l età alla diagnosi e la prescrizione di farmaci biologici: i valori dell indicatore decrescono con l aumentare dell età fino ad arrivare al 4,6% negli ultrasettantacinquenni. Gli ospedali extra- registrano valori di indicatore maggiori. L assenza di comorbidità condiziona la prescrizione dei farmaci biologici e i valori più bassi si presentano nei soggetti con 2 o più patologie concomitanti. L analisi delle corrispondenze multiple individua un associazione dell indicatore, in particolare con l età minore di 65 anni e l assenza di comorbidità, molto probabilmente perché queste caratteristiche incrementano l eleggibilità del paziente a essere candidato alla somministrazione di una terapia biologica. Anche l associazione, seppur meno marcata, con lo stadio IV e la non esecuzione di intervento chirurgico beneficiano della stessa spiegazione. LIMITI E ALTRI INDICATORI CON CUI DEVE ESSERE FATTA LA VALUTAZIONE L indicatore non presenta limiti se non quelli dovuti alle variazioni temporali dell elenco dei farmaci inclusi nella tipologia 5 nel file F, la cui revisione è periodica. L indicatore deve essere letto con la terapia medica oncologica, di cui rappresenta la quota a più alto costo. LETTURA PER LA SANITÀ PUBBLICA Dati gli ingenti costi legati alla somministrazione di farmaci biologici, è molto importante valutare l appropriatezza prescrittiva mediante la valutazione delle mutazione di kras, nras e BRAF. Per questo motivo la presenza di laboratori dedicati è indispensabile per ottimizzare i costi ed evitare di sottoporre il paziente a terapie inutili. LETTURA PER IL CLINICO Considerato che le linee guida raccomandano l utilizzo dei farmaci biologici esclusivamente nei pazienti con tumore del colon in fase metastatica, rilevare che il 9,6% dei casi riceve una prescrizione di questa terapia rappresenta un aspetto importante nella gestione di tale tipologia di paziente. L utilizzo dei farmaci biologici potrebbe risultare maggiore nella popolazione, in quanto una parte dei pazienti viene inclusa in sperimentazioni cliniche controllate in cui il farmaco viene fornito dal promotore della sperimentazione e, quindi, non rendicontato nei flussi della farmaceutica. 108

TRATTAMENTO MEDICO 06 COLON Terapia medica oncologica e/o farmaci biologici ad alto costo TRATTAMENTO MEDICO 06 Terapia medica oncologica e/o farmaci biologici ad alto costo DEFINIZIONE SIGLA SIGNIFICATO: NUMERATORE DENOMINATORE % di pazienti con tumore del colon che accedono a una terapia con farmaci biologici ad alto costo inseriti nell elenco dei farmaci in tipologia 5 nell anno successivo all intervento (o alla diagnosi, se non operati) %HighCostCHT_C Identifica quanti sono i pazienti che accedono a una terapia con farmaci biologici ad alto costo, inseriti nell elenco dei farmaci in tipologia 5 n. pazienti con tumore del colon che accedono a una terapia con farmaci biologici ad alto costo inseriti nell elenco dei farmaci in tipologia 5 n. pazienti con tumore del colon FORMULA n. pazienti con tumore del colon che accedono a farmaci in tipologia 5 x 100 MATEMATICA n. pazienti con tumore del colon FONTE FILE F FONTE CODICI MODALITÀ FILE F L01XC02 Rituximab Identificare tutte le procedure con codice specifico effettuate L01XC06 Cetuximab tra la data di intervento (o di diagnosi, se non operati) L01XC07 Bevacizumab e i 12 mesi successivi L01XC04 Alemtuzumab L01XC08 Panitumumab L01BA04 Pemetrexed L01CD02 Docetaxel L01XX32 Bortezomib V10XX02 Ibritumomab Tiuxetano L01AD05 Fotemustina L01XE09 Temsirolimus L01BB07 Nelarabina L01BC07 Azacitidina L01CX01 Trabectedina L01CD04 Cabazitaxel L01XX41 Eribulina L01CA05 Vinflunina L01XC10 Ofatumumab L03AX15 Mifamurtide 109

COLON TRATTAMENTO MEDICO 07 Effetti collaterali ematologici gravi DESCRIZIONE: Stima la proporzione di pazienti che sviluppano effetti collaterali gravi di tipo ematologico in corso di terapia medica oncologica, tali da richiedere il ricovero DISTRIBUZIONE SPAZIALE 0-20 21-40 41-60 61-80 81-100 1.1 % Valore medio 1.7% 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 2.6 % 110

TRATTAMENTO MEDICO 07 COLON Effetti collaterali ematologici gravi GENERE OSPEDALE TRATTAMENTO CHIRURGICO UOMINI DONNE EXTRA NON OPERATI OPERATI 0% 5% 10% 15% 20% 0% 5% 10% 15% 20% 0% 5% 10% 15% 20% CLASSE DI ETÀ COMORBIDITÀ STADIO <35 35-39 40-44 45-49 50-54 NO 1 > 2 I II III IV 55-59 0% 5% 10% 15% 20% 0% 5% 10% 15% 20% 60-64 65-69 ANNO DI INCIDENZA VOLUME 70-74 2007 < 50 75-79 2008 50-150 80-85 2009 >150 85+ 0% 5% 10% 15% 20% 0% 5% 10% 15% 20% 0% 5% 10% 15% 20% ANALISI CORRISPONDENZE MULTIPLE 1,0 No comorbidità <65 anni Non operati 0,5 Volume maggiore Donne Extra stadio IV 0,0-0,5 Genere Ospedale Volume Comorbidità Età Trattamento chirurgico Stadio EFFETTI COLLATERALI EMATOLOGICI stadio II stadio III Operati SÌ EFFETTI COLLATERALI EMATOLOGICI Uomini Volume minore NO EFFETTI COLLATERALI EMATOLOGICI Sì comorbidità >65 anni -1,0-1,5-1,0-0,5 0,0 0,5 1,0 1,5 2,0 2,5 stadio I 111

COLON TRATTAMENTO MEDICO 07 Effetti collaterali ematologici gravi EVIDENZE DISPONIBILI Il trattamento medico oncologico induce una serie di eventi avversi acuti anche gravi, spesso responsabili dell interruzione del trattamento. L Agenzia italiana del farmaco (AIFA) opera un monitoraggio degli eventi avversi dei farmaci tramite la raccolta sistematica, specialmente per quanto riguarda i nuovi trattamenti. Recentemente, con l instaurarsi di sistemi di rimborsabilità basati sul payment by results o for performance (rimborso del farmaco in base alla sua efficacia, lasciando nei casi di fallimento terapeutico il costo della terapia a carico dell azienda produttrice), l attenzione agli eventi avversi gravi (che determinano l interruzione del trattamento) è diventata maggiore. In particolare, nel tumore del colon l oxaliplatino e l irinotecan sono associati a tossicità ematologica anche grave, che può richiedere il ricovero del paziente per la somministrazione di trasfusioni di sangue o per il trattamento del processo infettivo. DEFINIZIONE L indicatore misura la proporzione di effetti collaterali gravi di tipo ematologico che richiedono un ospedalizzazione in corso di terapia medica oncologica. Quindi si basa esclusivamente sul flusso delle dimissioni ospedaliere che occorrono nei 18 mesi successivi all inizio della prima terapia medica oncologica. FATTORI CHE INFLUENZANO L INDICATORE L indicatore presenta una prevalenza molto bassa, ma non un eterogeneità spaziale. È influenzato dal genere e dalla mobilità; in particolare, livelli maggiori si rilevano nelle donne e negli ospedali delle della Provincia di Milano, anche se i dati ottenuti sono sempre inferiori al 2%. Come prevedibile, gli stadi avanzati e metastatici sono caratterizzati da maggiori effetti collaterali ematologici, mentre non presenta relazioni evidenti col volume ospedaliero. LIMITI E ALTRI INDICATORI CON CUI DEVE ESSERE FATTA LA VALUTAZIONE L occorrenza di un evento avverso è stata definita sulla base di un algoritmo basato sulla combinazione di una serie di codici specifici presenti nelle diagnosi di patologia rilevate durante il ricovero ospedaliero e collocati nella finestra temporale in cui è stata effettuata la terapia medica oncologica. LETTURA PER LA SANITÀ PUBBLICA Nelle della Provincia di Milano, meno del 2% dei soggetti con tumore del colon trattati con terapia medica oncologica sviluppano un evento ematologico grave che richiede il ricovero. L implementazione, in ogni struttura sanitaria, di sistemi d identificazione e notifica dell evento avverso in corso di terapia medica oncologica può contribuire al miglioramento dei sistemi di farmacovigilanza, permettendo di monitorare in maniera più efficiente l incidenza di tale fenomeno. LETTURA PER IL CLINICO La proporzione di effetti collaterali ematologici rilevata si avvicina molto alla normale pratica clinica e la combinazione di chemioterapici classici con farmaci biologici contribuisce ad aumentarne l incidenza. L aspetto principale dal punto di vista del clinico è l interruzione della terapia medica oncologica in seguito alla comparsa dell evento avverso, notoriamente associata a peggioramento della prognosi. Per questo motivo appare importante sottoporre i pazienti in trattamento medico oncologico a monitoraggi adeguati delle tossicità, al fine d istituire trattamenti idonei e limitare i ricoveri per la gestione degli effetti collaterali associati all utilizzo di tali farmaci. 112

TRATTAMENTO MEDICO 07 COLON Effetti collaterali ematologici gravi TRATTAMENTO MEDICO 07 Effetti collaterali ematologici gravi DEFINIZIONE SIGLA SIGNIFICATO NUMERATORE DENOMINATORE % di pazienti con tumore del colon che nel corso della terapia medica oncologica verificano effetti collaterali di tipo ematologico che necessitano di un ricovero ospedaliero %ADVERSE_EMATO_C Identifica la proporzione di soggetti che vengono ricoverati per effetti collaterali gravi di tipo ematologico attribuibili alla terapia medica oncologica n. pazienti con tumore del colon che nel corso della terapia medica oncologica sviluppano effetti collaterali di tipo ematologico che necessitano di un ricovero ospedaliero n. pazienti con tumore del colon in terapia medica oncologica FORMULA n. pazienti con tumore del colon con ricoveri per effetti collaterali gravi di tipo ematologico x 100 MATEMATICA n. pazienti con tumore del colon in terapia medica oncologica FONTE SDO FONTE CODICI MODALITÀ SDO Anemia Identificare tutte le diagnosi 28.0 Anemia da carenza di ferro con codice specifico nei 18 mesi 28.1 Altre anemie da carenza successivi all inizio della prima 28.4 Anemia aplastica terapia medica oncologica 28.5 Altre e non specificate anemie V58.2 Trasfusione di sangue senza indicazione della diagnosi Neutropenia 28.80 Agranulocitosi 28.88 Altra malattia dei globuli bianchi 28.89 Malattia dei globuli bianchi non specificata 28.74 Trombocitopenia secondaria 113