Nuovi studi sull uso dei farmaci per il controllo del metabolismo lipidico in area cardiovascolare Aldo Pietro Maggioni Centro Studi ANMCO Firenze
Il contesto Disponibilità di evidenze molto solide sulla capacità delle statine di ridurre i livelli circolanti della colesterolemia prevenire significativamente l occorrenza di eventi CV Concetto di rischio globale il trattamento della ipercolesterolemia nell ambito degli altri, numerosi fattori di rischio/comorbidità Trattamento di un numero sempre più ampio di soggetti a diverso livello di rischio CV, sia in prevenzione primaria che secondaria, con statine
Il contesto Costi elevati che l uso di statine impone in termini di spesa farmaceutica Risparmi possibili se si associa una significativa riduzione delle ospedalizzazioni per la comparsa di nuovi eventi clinici Database amministrativi (possibile linkage fra prescrizioni farmacologiche, ricoveri ospedalieri e stato di sopravvivenza) come strumento di produzione di conoscenze
Obiettivi Descrivere le prescrizioni di statine da sole o in associazione con N-3 PUFA, fibrati o ezetimibe, e altri farmaci utilizzati nella prevenzione CV Descrivere le popolazioni di pazienti che ricevono trattamenti capaci di modificare il metabolismo lipidico in termini di caratteristiche demografiche, comorbidità, altri fattori di rischio Valutare i costi delle diverse strategie terapeutiche Valutare la persistenza dei trattamenti prescritti su periodi temporali medio-lunghi Valutare la relazione fra le diverse strategie terapeutiche e l incidenza di eventi CV determinanti ospedalizzazione o decesso
Analisi descrittiva della prescrizione di statine Anno 2007 Popolazione totale: 6.839.118 assistibili di 21 ASL (da 5 Regioni: Veneto, Toscana, Liguria, Marche, Campania) Trattati con almeno un farmaco: 4.754.516 (prevalenza 69,5%) Trattati con almeno un farmaco del sistema cardiovascolare: 1.752.006 (36,8% sul totale dei trattati) (prevalenza 25,6%) Trattati con statine (ATC = C10AA): 430.638 (24,6% sul totale dei trattati con almeno un farmaco cardiovascolare) (prevalenza 6,3%)
I primi 15 ATC IV livello (coprono il 37% della spesa totale e il 40% delle confezioni): numero di trattati Rank ATC Descrizione Trattati Prevalenza (1) % Spesa Spesa media per tratt. 1 J01CR Associaz.di penicilline 1.035.919 15,1 1,4 17,33 2 J01FA Macrolidi 869.881 12,7 2,1 31,82 3 A02BC PPI 859.051 12,6 7,6 114,92 4 J01MA Fluorochinoloni 686.128 10,0 2,0 37,14 5 H02AB Glicocorticoidi 622.815 9,1 0,5 10,41 6 Antiaggreganti piastrinici, B01AC esclusa l`eparina 618.409 9,0 1,2 26,33 7 R03BA Glicocorticoidi 597.812 8,7 1,4 31,40 8 J01CA Penicilline ad ampio spettro 565.183 8,3 0,3 6,91 9 M01AB Derivati dell`acido acetico 544.657 8,0 0,5 12,73 10 C09AA Ace inibitori non associati 536.503 7,8 5,1 123,20 11 Cefalosporine di terza J01DD generazione 509.576 7,5 1,5 39,59 12 C10AA Statine 430.638 6,3 8,0 243,42 13 M01AE Derivati dell`acido propionico 419.862 6,1 0,4 11,14 14 C08CA Derivati diidropiridinici 418.773 6,1 5,0 155,98 15 M01AX Altri FANS 418.589 6,1 0,2 7,61
I primi 15 ATC IV livello (coprono il 37% della spesa totale e il 40% delle confezioni): ordinati per spesa Rank ATC Descrizione % Spesa Spesa media per tratt. Prevalenza % Pezzi N. medio pezzi per tratt. 1 C10AA Statine 8,0 243,42 6,3 3,6 8,8 2 A02BC INIBITORI DELLA POMPA ACIDA 7,6 114,92 12,6 7,3 9,0 3 C09AA ACE INIBITORI NON ASSOCIATI 5,1 123,20 7,8 7,0 13,7 4 C08CA DERIVATI DIIDROPIRIDINICI 5,0 155,98 6,1 4,6 11,4 5C09DA ANTAGONISTI DELL`ANGIOTENSINA II E DIURETICI 4,5 219,95 3,9 2,2 8,8 6C09CA ANTAGONISTI DELL`ANGIOTENSINA II, NON ASSOCIATI 4,3 211,03 3,9 2,1 8,3 7 C09BA ACE INIBITORI E DIURETICI 4,0 158,21 4,9 4,8 15,2 8R03AK ADRENERGICI ED ALTRI FARM. PER DISTURBI OSTRUTTIVI VIE RESP. 3,5 172,20 3,8 0,8 3,3 9N06AB INIBITORI SELETTIVI DELLA SEROTONINA-RICAPTAZIONE 2,8 102,15 5,3 2,3 6,8 10 J01FA MACROLIDI 2,1 31,82 12,7 1,3 1,6 11 J01MA FLUOROCHINOLONI 2,0 37,14 10,0 1,5 2,3 12 G04CA ANTAGONISTI DELL`ALFA ADRENORECETTORE 1,7 134,51 2,4 1,7 10,8 13 N06AX ALTRI ANTIDEPRESSIVI 1,7 176,61 1,8 1,1 9,6 14 C07AB BETABLOCCANTI, SELETTIVI, NON ASSOCIATI 1,6 61,92 5,0 2,2 6,8 15 L02BG INIBITORI ENZIMATICI 1,6 1.492,43 0,2 0,1 9,1
Farmaci cardiovascolari: numero di trattati % Spesa % N. medio DDD/1000 Rank ATC Descrizione Trattati Prevalenza Spesa media Pezzi pezzi ab. die per tratt. per tratt. 1 C09AA ACE INIBITORI NON ASSOCIATI 536.503 7,8 5,1 123,2 7 13,7 84,1 2 C10AA Statine 430.638 6,3 8 243,42 3,6 8,8 56,9 3 C08CA DERIVATI DIIDROPIRIDINICI 418.773 6,1 5 155,98 4,6 11,4 54,8 4 C07AB BETABLOCCANTI, SELETTIVI, NON ASSOCIATI 339.860 5 1,6 61,92 2,2 6,8 26,7 5 C09BA ACE INIBITORI E DIURETICI 331.750 4,9 4 158,21 4,8 15,2 31 6 C03CA SULFONAMIDI, NON ASSOCIATE 268.454 3,9 0,4 17,79 2 7,8 18,9 7 C09CA 8 C09DA ANTAGONISTI DELL`ANGIOTENSINA II, NON ASSOCIATI 267.456 3,9 4,3 211,03 2,1 8,3 35,5 ANTAGONISTI DELL`ANGIOTENSINA II E DIURETICI 266.073 3,9 4,5 219,95 2,2 8,8 26,2 9 C01DA NITRATI ORGANICI 155.132 2,3 1,4 117,67 2,1 13,9 24 10 C03EA DIURET.AD AZIONE DIURET.MINORE ASSOC.A FARMACI RISPAR.DI POT 115.665 1,7 0,2 19,42 0,7 6,8 6
Farmaci cardiovascolari: ordinati per spesa Rank ATC Descrizione % Spesa % N. medio DDD/1000 Prevalenz Spesa media a Pezzi pezzi ab. die per tratt. per tratt. 1 C10AA Statine 8 243,42 6,3 3,6 8,8 56,9 ACE INIBITORI NON 2 C09AA ASSOCIATI 5,1 123,2 7,8 7 13,7 84,1 3 C08CA DERIVATI DIIDROPIRIDINICI 5 155,98 6,1 4,6 11,4 54,8 4 C09DA 5 C09CA ANTAGONISTI DELL`ANGIOTENSINA II E DIURETICI 4,5 219,95 3,9 2,2 8,8 26,2 ANTAGONISTI DELL`ANGIOTENSINA II, NON ASSOCIATI 4,3 211,03 3,9 2,1 8,3 35,5 6 C09BA ACE INIBITORI E DIURETICI 4 158,21 4,9 4,8 15,2 31 7 C07AB BETABLOCCANTI, SELETTIVI, NON ASSOCIATI 1,6 61,92 5 2,2 6,8 26,7 8 C01DA NITRATI ORGANICI 1,4 117,67 2,3 2,1 13,9 24 9 C02CA 10 C10AX BLOCCANTI DEI RECETTORI ALFA-ADRENERGICI 1,2 143,21 1,6 1,1 10,4 8 ALTRE SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI 1 251,35 0,8 0,7 13,6 2,8
Trend (2003-2007) del consumo di statine Indicatore prevalenza 10 8 prevalenza 6 4 5,1 5,8 5,5 5,9 6,3 2 0 2003 2004 2005 2006 2007 anno Indicatore spesa media per trattato 350 spesa media per trattato 300 250 200 150 100 274 291 239 265 243 2003 2004 2005 2006 2007 anno
Utilizzo di statine per principio attivo Inizio SSN Ran k 1997 1989 2004 1990 1995 2005 ATC Descrizione Trattati Prevalenza (1) % Spes a Spesa media per tratt. % Pezzi N. medio pezzi per tratt. DDD/1000 ab. die 1 C10AA05 ATORVASTATINA 149.171 2,2 42,3 297,33 30,4 7,7 22,6 2 C10AA01 SIMVASTATINA 146.343 2,1 20,9 149,41 28,9 7,5 18,0 3 C10AA07 ROSUVASTATINA 91.826 1,3 18,4 210,42 17,4 7,2 7,7 4 C10AA03 PRAVASTATINA 37.888 0,6 11,5 318,47 14,8 14,8 4,1 5 C10AA04 FLUVASTATINA 23.024 0,3 4,9 224,41 5,1 8,4 3,8 6 C10AA02 LOVASTATINA 17.136 0,3 2,0 119,68 3,4 7,5 0,7 Totale 430.638 6,3 100 243,42 100 8,8 56,9
Prevalenza di uso di statine per fasce di età e sesso (anno 2007) 25,0% 20,0% 20,4% 17,4% Prevalenza 15,0% 10,0% 13,4% 10,6% M F 5,0% 0,0% 0,9% 0,4% <50 50-69 >=70 Fasce di età
Associazione di statine con altri farmaci che agiscono sul metabolismo lipidico Maschi Femmine Totale Statine 86.7 93.6 90.1 Statine + n-3pufa 11.3 4.6 7.9 Statine + fibrati 0.9 0.8 0.9 Statine + ezetimibe 1.9 1.4 1.6
Comorbidità e trattamento con farmaci che agiscono sul metabolismo lipidico Comorbidità Statine Statine + n-3 PUFA *Cardiopatia ischemica % Statine + fibrati Statine + ezetimibe 8.3 25.5 7.0 19.8 *Ictus/TIA % 3.8 3.1 1.9 3.9 *PVD % 1.0 1.3 0.6 1.9 Ipertensione % 71.0 81.0 69.3 74.1 Diabete % 24.3 29.0 31.0 25.7 BPCO % 7.6 7.6 9.0 7.3 * Dati raccolti sui ricoveri nel 2005-06-07 di 2 ASL con 1.250.000 assistibili di cui circa 76.000 trattati con statine
Analisi da completare Valutare la persistenza dei trattamenti prescritti su periodi temporali medio-lunghi Valutare la relazione fra le diverse strategie terapeutiche e l incidenza di eventi CV determinanti ospedalizzazione o decesso
Prospettive Aumentare il numero di ASL con disponibilità di dati non solo prescrittivi Arricchire l analisi dei dati esistenti con dati di laboratorio ricavati dal Progetto Cuore dell ISS?