La SIF. Crisi finanziaria e suo impatto sulla ricerca. SPESA IN RICERCA E SVILUPPO (in % del PIL) 02/04/2014. Francesco Rossi, 31 Marzo 2014

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1 Crisi finanziaria e suo impatto sulla ricerca La SIF Francesco Rossi, 31 Marzo 2014 SPESA IN RICERCA E SVILUPPO (in % del PIL) Spesa per R&S rispetto al PIL al ,9 3,36 % PIL 2 1,25 2, Italia UE USA Giappone Fonte: OECD 1

2 SPESA IN RICERCA E SVILUPPO (in % del PIL) In Europa, solo Finlandia (3,90%), Svezia (3,39%) e Danimarca (3,07%) superano stabilmente la soglia del 3%, seguite da Germania (2,80%) e Austria (2,79%). L Italia (1,25%) è sotto Portogallo (1,59%) e Spagna (1,39%) e, fra le principali economie europee, è quella in posizione peggiore. In Italia si fa poca R&S, in particolare è scarsa quella delle imprese % investimenti in R&S delle imprese sul PIL ( ) Fonte: Eurostat

3 FONDI PER R&S Imprese (%) Governo (%) Altre fonti (%) Estero (%) Italia 44,2 42,1 4,3 9,4 Francia 52,4 38,6 2,1 6,9 Germania 66,1 29,7 0,3 3,8 Regno Unito 44,5 32,6 6,3 16,6 USA 61,6 31,3 7,1 0 Giappone 75,3 17,7 6,6 0,4 Cina 71,7 23,4 1,3 Fed. Russa 26,6 66,5 0,5 6,5 Fonte: Eurostat Ricercatori in alcuni dei principali paesi 2010 (unità in equivalenti tempo pieno, per mille unità di occupati) Fonte: OECD, Istat 3

4 RICERCA FARMACOLOGICA IN ITALIA Industrial R&D Distribution EUROPE 17% UNITED STATES 22% Fonte: EU Industrial R&D Investment Scoreboard

5 Spesa delle imprese per R&S, per settore di utilizzazione in Italia 4 posto Azienda farmaceutica anno posto in EU per investimenti e per numero di addetti Fonte Farmindustria,

6 Addetti alla ricerca: settore farmaceutico Università n. 637 (PO, PA, Ric, Ric a tempo det.) Enti di ricerca n. 750* (M.Negri, CNR-IFT, CNR-ISN, ISS-Dip Farmaco) Industria farmaceutica n. 5950* * comprende tutti gli addetti alla ricerca Dati aggiornati al 2012 Da G.Banfi: SIF incontra Biogen IDEC Napoli, dicembre

7 LA SPERIMENTAZIONE CLINICA DEI MEDICINALI IN ITALIA Dati dell Osservatorio nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei medicinali in Italia (OsSC) Periodo N. Sperimentazioni per anno Rapporto nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei medicinali in Italia Ricerca clinica Crisi Finanziaria Il ruolo delle Società Scientifiche La SIF 7

8 La Società La SIF è stata fondata nel 1939, è iscritta nel Registro delle Persone Giuridiche della Prefettura di Milano n. 467 pag. 722 vol. 2. È tra le Società di Farmacologia più antiche d Europa assieme alla British Pharmacological Society fondata nel 1931 La Società Italiana di Farmacologia (SIF) è un associazione senza scopo di lucro, ha oltre Soci attivi nell Università, nell Industria e negli Enti di Ricerca. La SIF è membro della International Union of Pharmacology (IUPHAR), della Federation of European Pharmacological Societies (EPHAR) e dell European Association for Clinical Pharmacology and Therapeutics (EACPT). Proprietà riservata della Società Italiana di Farmacologia 15 Origini e sviluppo della Farmacologia Da: Il farmaco, 7000 anni di storia L. Caprino Proprietà riservata della Società Italiana di Farmacologia 16 8

9 Posizione della Farmacologia Italiana in base agli indici bibliometrici Subject area: Pharmacology. Period: Western Europe 9

10 Pubblicazioni relative alla sottocategoria Farmacologia The SCImago Journal & Country Rank SIF: Società Italiana di Farmacologia La Società Italiana di Farmacologia (SIF) è una Associazione (senza scopo di lucro e finalità politiche) che riunisce i farmacologi Le finalità primarie della Società sono: dell università, dell industria e delle istituzioni. La promozione della ricerca nel campo della farmacologia di base ed applicata; La promozione della ricerca clinica; La promozione delle attività di Farmacologia clinica; La facilitazione dello scambio di conoscenze e degli incontri fra ricercatori; L interazione con gli enti istituzionali internazionali, nazionali e regionali responsabili dell accesso dei farmaci in ambito sanitario; Lo sviluppo degli aspetti scientifici, didattici e sociali della farmacologia nei contesti accademici, sanitari, industriali e politici; Il sostegno ai giovani laureati che vogliano operare nel campo della farmacologia. Proprietà riservata della Società Italiana di Farmacologia 20 10

11 & Sezione di Ricerca clinica Farmacologia Clinica La farmacologia clinica è quella branca della farmacologia applicativa la cui finalità è rappresentata dall utilizzo razionale del farmaco in ambito clinico; permette, dunque, una corretta valutazione della efficacia terapeutica e della tollerabilità di un farmaco. Proprietà riservata della Società Italiana di Farmacologia 22 11

12 Centri Nazionali di Farmacologia clinica Impegnati in ricerca clinica e in attività di Farmacologia clinica Calabria (Catanzaro) Campania (Napoli) Emilia-Romagna (Bologna, Parma, Modena) Friuli-Venezia Giulia (Pordenone, Udine) Lazio (Roma) Lombardia (Milano) Marche (Ancona) Molise (Campobasso) Piemonte (2 Torino) Sardegna (Cagliari) Sicilia (2 Messina, Palermo) Toscana (3 Firenze, 2 Pisa) Veneto (Verona, Padova) Totale = 25 Proprietà riservata della Società Italiana di Farmacologia 23 Farmacologia Clinica: Attività nel SSN e attività di Ricerca clinica Monitoraggio terapeutico dei farmaci (Therapeutic Drug Monitoring - TDM) Farmacovigilanza e/o Farmacoepidemiologia Farmacogenetica Comitati Etici (CE) Ricerca clinica di fase I, II e III Consulenza Farmacologica; Informazione sul Farmaco Commissione Prontuario (PTO) Nucleo valutazione (appropriatezza, infezioni etc ) Altro: ambulatorio cefalee, ambulatorio trattamento con antipsicotici, unità manipolazione allestimento chemioterapia antiblastica (UMACA) 12

13 Monitoraggio terapeutico dei farmaci TDM: Terapia individualizzata e razionale Classi di farmaci ANTIRETROVIRALI ANTIBIOTICI/ANTIMICROBICI ANTIEPILETTICI ANTIPSICOTICI ANTIDEPRESSIVI ALTRI (paracetamolo, ibuprofene, digossina, chinidina, teofillina, ciclosporina) U.O. Farmacologia clinica Ospedale L.Sacco Milano Prof. Emilio Clementi Classi di farmaci Monitoraggio terapeutico dei farmaci TDM CICLOSPORINA TACROLIMUS SIROLIMUS METOTREXATO CARBAMAZEPINA AC. VALPROICO FENOBARBITAL FENITOINA DIGOSSINA TEOFILLINA VITAMINA B12, VITAMINA D, AC. FOLICO ANTICORPI ANTICITRULLINA (CCP) CATECOLAMMINE URINARIE AC.VANILMENDELICO AV. 5-IDROSSIINDOLACETICO AC. OMOVANILLICO UOC Farmacologia clinica e Farmacovigilanza AOU Policlinico SUN Prof. Francesco Rossi 13

14 Farmacogenetica Test Farmacogenetici Antivirali (abacavir, atazanavir, efavirenz, tenofovir, raltegravir, nevirapina, interferone e ribavirina) Chemioterapici/Immunosoppressori (irinotecano, fluoropirimidine, metotressato, azatioprina, derivati del platino, tassani, tacrolimus, temozolomide) F. cardiovascolari (warfarin, sartani, clopidogrel, simvastatina) F. del sistema nervoso centrale (oppioidi, antidepressivi (SSRI), antipsicotici, antiepilettici) Antiestrogeni (tamoxifene, inibitori dell aromatasi) CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5) U.O. Farmacologia clinica Ospedale L.Sacco Milano Prof. Emilio Clementi U.O. Farmacologia clinica AOUP Prof. Romano Danesi Formazione e Informazione in ricerca clinica SIF Farmaci in Evidenza La rubrica SIF-Farmaci in evidenza, on line sul sito web della Società Italiana di Farmacologia (SIF) dal 1 novembre 2007, nasce con l intento di fornire una selezione della letteratura scientifica che sia di agevole fruizione e nello stesso tempo completa ed esaustiva. Prerequisito definito come essenziale è la costanza della newsletter che viene pubblicata con cadenza quindicinale. La selezione segue il criterio generale di farmaci con AIC in Italia, o che comunque presentino un approvazione da parte dell EMEA e riguarda diversi settori, che nel loro insieme si possono racchiudere nella tematica più generale della Farmacoutilizzazione. In particolare, temi specifici sono: Farmacoterapia Farmacovigilanza Farmacoepidemiologia Farmacoeconomia Farmacogenetica 14

15 SIF Il Trial Clinico del mese & Sostegno ai giovani laureati per attività di Ricerca 15

16 120 Totale Numero Borse per annoper giovani soci Proprietà riservata della Società Italiana di Farmacologia Risorse impegnate per premi per i giovani dal 2008 al ,00 Totale in euro , , , , , , , , , , ,00 0, I Trimestre Proprietà riservata della Società Italiana di Farmacologia 32 16

17 Formazione di Farmacologi per le attività di farmacologia clinica Summer School of Clinical Pharmacology per specializzandi in farmacologia e tossicologia Proprietà riservata della Società Italiana di Farmacologia 33 Summer School of Clinical Pharmacology: il programma Proprietà riservata della Società Italiana di Farmacologia 34 17

18 Formazione di Farmacologi per le attività di Farmacologia clinica: Master Italiani Master di I Livello in Associato di Ricerca Clinica (Dipartimento di Scienze della Salute, Università di Firenze), anno accademico Master di II livello in Farmacovigilanza, Farmacoepidemiologia e Attività Regolatorie", Seconda Università di Napoli, A.A. 2013/14, proroga della scadenza per la presentazione delle domande al 30 ottobre 2013 Master di II livello in Terapia del Dolore presso l'università della Calabria. Master di II livello in Sviluppo preclinico e clinico del farmaco e monitoraggio post-marketing, Anno Accademico , Dipartimento di Farmacia, Università di Napoli Federico II Master di II livello in Sperimentazione clinica dei farmaci e Master di II livello in Clinical trials and therapeutics development in oncology/hematology, Pisa, Università di Pisa Master Universitario di II livello in Marketing management nel settore farmaceutico (mamaf), a.a. 2013/2014, Dipartimento di Scienze del Farmaco Sezione di Farmacologia Università di Pavia L'Università di Pavia ha istituito, per il biennio accademico , la decima edizione del Master Universitario biennale di II livello in Discipline regolatorie G. Benzi Tredicesima edizione del Master Universitario di II livello in Manager di Dipartimenti Farmaceutici, San Benedetto del Tronto Bergamo Camerino, a.a Formazione di Farmacologi per le attività di Farmacologia clinica: Master Italiani XI edizione del Master in Farmacovigilanza, organizzato da SEFAP (Centro interuniversitario di Epidemiologia e Farmacologia Preventiva) dell Università di Milano per l anno accademico Master di secondo livello in Farmacia e Farmacologia Oncologica (Dipartimento di Scienze Farmacologiche e Biomolecolari Via Balzaretti n. 9, Milano) dal 12 marzo 2014 al 31 marzo 2015 Master in Economia e Management della Sanità, promosso dal Dipartimento di Economia Diritto e Istituzioni (DEDI) dell Università di Roma Tor Vergata e gestito in collaborazione con il Consorzio per la Ricerca Economica Applicata in Sanità (CREA Sanità) 6a edizione del Master di II livello in Ricerca e Sviluppo Preclinico e Clinico dei Farmaci, organizzato dall'università di Milano Bicocca in collaborazione con la SSFA Master di II Livello in Discipline Regolatorie e Market Access in Ambito Farmaceutico e Biotecnologico (V ed.), attivato presso il Dipartimento di Scienze del Farmaco dell Università degli Studi del Piemonte Orientale A. Avogadro Master di II Livello in Sviluppo preclinico e clinico del farmaco: aspetti tecnico-scientifici, regolatori ed etici, Università Cattolica del Sacro Cuore di Roma, per iniziativa della Facoltà di Medicina e chirurgia "A. Gemelli" (in collaborazione con la Società di Scienze Farmacologiche Applicate, SSFA), anno accademico 2013/14 18

19 Formazione di Farmacologi per le attività di Farmacologia clinica: Master Italiani Programma del Master in Farmacovigilanza, Farmacoepidemiologia e Attività Regolatorie I Modulo Ricerca e sviluppo di un farmaco II Modulo Farmacologia Clinica III Modulo Farmacovigilanza IV Modulo Farmacoepidemiologia V Modulo Aspetti regolatori dei farmaci SCUOLE DI SPECIALIZZAZIONE DI FARMACOLOGIA MEDICA & TOSSICOLOGIA MEDICA 19

20 1. Osservatorio: dove si possano indicare progettualità in stato avanzato e si indichi: i) Therapeutic hypothesis ii) defined target iii) stato di avanzamento del progetto e brevettualità primary goal: portare allo sviluppo precompetitivo progetti in stato avanzato 2. Repertorio delle competenze: survey delle competenze dei nostri soci, enabling technologies etc. Primary goal: incrementare la collaborazione pubblico-privato su progetti potenzialmente finanziabili dall industria Secondary goals: aggiornare l anagrafe della ricerca e degli expertise dei soci SIF, registro, brevetti e spin-off 3. Deadline: giugno/settembre 2014 Proposta per un Osservatorio della Ricerca di Base della SIF Proprietà riservata della Società Italiana di Farmacologia 39 Proprietà riservata della Società Italiana di Farmacologia 40 20

21 Perché il Research Day? Il Research Day nasce da un idea della SIF per favorire l incontro fra i ricercatori universitari e dei vari centri di ricerca Italiani titolari di nuove "idee" o di brevetti finalizzati allo sviluppo di nuove molecole di interesse per la salute dell uomo, ed il mondo dell industria farmaceutica 21

22 Proprietà riservata della Società Italiana di Farmacologia 43 PROSPETTIVE CRESCITA DELLA RICERCA CLINICA IN ITALIA Collaborazione ricercatori/industria farmaceutica 22

23 PROSPETTIVE DALLA CRISI FINANZIARIA SVILUPPO DELLA RICERCA CLINICA AZIONI STRATEGICHE: HORIZON 2020 Horizon 2020 è il nuovo Programma del sistema di finanziamento integrato destinato alle attività di ricerca, approvato dal Parlamento di Strasburgo che subentra, rafforzandoli, al VII Programma Quadro, al Programma Quadro per la Competitività e l'innovazione (CIP) e all'istituto Europeo per l'innovazione e la Tecnologia (EIT). Il nuovo programma, un contenitore da 78,6 miliardi di euro, supporterà dal 1 gennaio 2014 fino al 31 dicembre 2020, l'ue nelle sfide globali, fornendo a ricercatori ed innovatori gli strumenti necessari alla realizzazione dei propri progetti e delle proprie idee. Le novità, oltre al potenziamento del budget di circa il 30%, sono legate innanzitutto alle procedure improntate a una maggiore semplificazione con l'obiettivo di facilitare la partecipazione da parte di piccole imprese e piccole organizzazioni e centri di ricerca. 23

24 Tre priorità: 1 Scienza di Eccellenza La Scienza di Eccellenza è alla base delle tecnologie di domani, del lavoro e del benessere; L Europa ha bisogno di formare, attrarre e trattenere i ricercatori talentuosi; I ricercatori necessitano l accesso alle migliori infrastrutture. 2 Leadership Industriale Gli investimenti strategici nelle tecnologie-chiave (es. tecnologie industriali avanzate, microelettronica) rafforzano l innovazione nei settori già maturi e in quelli emergenti; L Europa ha bisogno di attrarre ulteriori investimenti privati in ricerca e innovazione; L Europa necessita di un numero maggiore di PMI innovative capaci di stimolare la crescita e creare posti di lavoro 3 Sfide della Società Le preoccupazioni condivise dai cittadini e dalla società e gli obiettivi politici dell agenda europea (clima, ambiente, energia, trasporti, ecc) non possono essere affrontati o raggiunti senza innovazione; Le soluzioni brillanti derivano da collaborazioni multidisciplinari, dove giocano un ruolo di primo piano anche le scienze sociali e umane; Le soluzioni promettenti devono essere testate, dimostrate e progressivamente sviluppate 3. SOCIETAL CHALLENGE Ambiti BUDGET MLN % SU TOTALE Health, demographic change and wellbeing % Food security, sustainable agriculture and forestry, marine and inland water research and the bioeconomy % Secure, clean and efficient Energy % Smart green and integrated Transport % Climate action, environment, resource efficiency % and raw materials Europe in a changing world Inclusive innovative % and reflective societies Secure Societies Protecting freedom and security % of Europe and its citizens Totale tematica % 24

25 H2020: il ruolo propositivo delle societa scientifiche Creare sinergie con tutti gli attori della ricerca in ambito sanitario in Italia Avere un costante e coerente contatto con i referenti nazionali per la stesura delle prossime call di H2020 Continuare a sostenere ricerca farmacologica di base e clinica con l'ambizione di stimolare ed accrescere la collaborazione intersettoriale L eccellenza deve essere il risultato di una complementarieta tra priorità politiche, sfide sociali, curiosity driven research e sviluppo di tecnologie innovative. 25

26 CREARE SINERGIA E COESIONE TRA SIF, SOCIETA SCIENTIFICHE E INDUSTRIA FARMACEUTICA PER PROGETTI IN HORIZON

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