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1 DECADENZA AIC MEDICINALE VETERINARIO Sulla Gazzetta Ufficiale n. 275 del 26 novembre 2018 è stato pubblicato un decreto di decadenza dell autorizzazione all immissione in commercio del medicinale veterinario per uso veterinario CLINDACYN della ditta Intervet Productions nelle seguenti confezioni: CLINDACYN*20CPR 75MG AIC CLINDACYN*30CPR 75MG AIC CLINDACYN*80CPR 75MG AIC CLINDACYN*20CPR 150MG AIC CLINDACYN*30CPR 150MG AIC CLINDACYN*80CPR 150MG AIC Motivo della decadenza: non più effettivamente commercializzato per tre anni consecutivi, in conformità all art. 33, comma 6, del decreto legislativo 6 aprile 2006, n REVOCA AIC MEDICINALI VETERINARI Sulla Gazzetta Ufficiale n. 275 del 26 novembre 2018 è stato pubblicato un decreto di revoca dell autorizzazione all immissione in commercio, su rinuncia della ditta IZO Srl delle seguenti specialità medicinale per uso veterinario: AMPIXIL*INIET FL 100ML+FL100ML AIC AMPIXIL*INIET FL 100G AIC BRONCOBIOTIC*IM SOSP.FL 100ML AIC BRONCOBIOTIC*IM SOSP FL 250ML AIC CORTYZONE*INIET 50ML 2MG/ML AIC IZOMETAZINA*SOLUZ.FL 250ML 40% - AIC IZOSTREPTOMICINA*IM POLV 20ML AIC IZOSTREPTOMICINA*IM FL 250ML AIC IZOPENICILLINA POM*12SIR 5G AIC TOTABI*INIET OS FL 100ML AIC I lotti già prodotti e presenti nel circuito distributivo possono rimanere in commercio fino ad esaurimento scorte e data di scadenza posta sulla confezione. COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE La Società Msd Italia ha comunicato l interruzione della commercializzazione della specialità medicinale PEGINTRON*SC 1FL 150MCG+1F AIC L ultimo lotto venduto è il numero 61QC40107 con scad. 31/3/2019. Le confezioni presenti nel canale distributivo possono essere esitate fino ad esaurimento scorte.

2 La Società Pfizer informa della fine della commercializzazione della specialità medicinale FARLUTAL*IM 1FL 500MG/2,5ML - AIC Le confezioni ancora presenti nel canale distributivo continueranno ad essere esitabili fino alla scadenza indicata sulla confezione. A far data dal 30 ottobre 2018 è cessata la commercializzazione della specialità medicinale ONCASPAR*EV IM 3750U 750U/ML AIC della ditta Shire Italia Spa. La Società Polifarma comunica di essere la nuova concessionaria di vendita delle specialità medicinali: AIC SPECIALITA ATROPINA FARMIGEA*1% 5FL 0,5ML DICLOFTIL*COLL SOL FL 5ML 0,1% DICLOFTIL*COLL 30CONT 1D 0,5ML FLOXIGEN*COLL 10ML 3MG/ML FLOXIGEN*COLL 20MONOD 3MG/ML GLAUBRIM*COLL 1FL 5ML 2MG/ML HEPARIN*COLL500000UI/100ML 0, HEPARIN*COLL500000UI/100ML 5ML OFTACORTAL*COLL20FL0,3ML 0,15% PIRFALIN*COLL FL POLV+SOLV7ML PILOCARPINA FARM*COLL25D 0,5ML SOLPRENE*COLL 1FL 5ML TROPIMIL*COLL 5ML 5MG/ML TROPIMIL*COLL 5FL 0,5ML 5MG/ML LACRINORM*GEL OFT 10G 0,01% seguenti CARENZE FARMACI In applicazione del protocollo d intesa sottoscritto tra Federfarma, Farmindustria e le altre Associazioni della filiera distributiva concernente la temporanea carenza di farmaci sul territorio, si ha cura di trasmettere le segnalazioni pervenute a Federfarma relative alla temporanea carenza dei farmaci sottoindicati: AIC Farmaco Periodo presumibile di carenza LEVITRA*4CPR RIV 5MG LEVITRA*8CPR ORO 10MG Data presunta ripristino regolari forniture 15 febbraio gennaio 2019

3 LEVITRA*2CPR RIV 10MG LEVITRA*4CPR ORO 10MG ZECOVIR*7CPR 125MG (Laboratori Guidotti Spa) TOKEN*UNG 60G TUBO AL (Leo Pharma spa) FASTJEKT*1PEN PRER 150MCG (Meda Pharma Spa) FASTJEKT*1PEN PRER 300MCG (Meda Pharma Spa) MINITRAN*15CER TRANSD 10MG/24H (Meda Pharma Spa) PARLODEL*30CPR 2,5MG (Meda Pharma Spa) XPREP*SCIR TAPPOSERB 75ML150MG (Meda Pharma Spa) DALACIN T*GEL 30G 1% (Pfizer Italia Srl) DALACIN T*EMULS DERM 1% 30ML (Pfizer Italia Srl) EDRONAX*60CPR 4MG (Pfizer Italia Srl) MICLAST*SOL CUT FL 30ML 1% (Pierre Fabre Italia Spa) INSTANYL*SPR NAS 20D 100MCG/D (Takeda Italia Spa) Dal 16 novembre aprile 2019 Inizio gennaio febbraio dicembre 2018 Fine dicembre 2018 Fie dicembre 2018 Fine novembre 2018 Non è al momento prevista alcuna data per il ripristino delle regolari forniture Gennaio 2019 In riferimento al periodo delle specialità medicinali ROSICED*CREMA 30G 0,75% - AIC (cfr. Farma 7 n. 30/2018) ed AIROL*CREMA 20G 0,05% - AIC (cfr. Farma 7 n. 44/2017), la Società Pierre Fabre Italia comunica la ripresa della regolare distribuzione dei suddetti farmaci. La Società I.B.N. Savio informa che è cessato il periodo per la specialità medicinale DRALENOS*12CPR 70MG AIC Pertanto il farmaco in questione è nuovamente reperibile nel canale distributivo. In riferimento al periodo della specialità medicinale CEFTAZIDIMA BIO*EV 1F 1G+F10ML - AIC (cfr. Farma 7 n /2018), la Società Biopharma comunica che il suddetto farmaco è ora disponibile in commercio.

4 La Società Pierre Fabre informa della ripresa della commercializzazione, dopo un breve periodo di carenza, del farmaco MICLAST*POLV CUT FL 30G 1% - AIC (cfr. Farma 7 n /2018). La Società Lab.juvise' Pharmaceuticals comunica che la specialità medicinale ENTUMIN*OS GTT 10ML 100MG/ML AIC è nuovamente disponibile sul mercato a fa data dal 27 novembre La Società Servier Italia Spa informa che, a causa di un ritardo a livello internazionale nella fornitura di alcuni materiali di confezionamento, nelle prossime settimane si potrebbero verificare delle interruzioni nella disponibilità dei seguenti farmaci nei dosaggi di seguito elencati: TRIPLIAM (5 mg/1,25mg/5mg; 10 mg/2,5mg/10mg; 10mg/2,5mg/5mg) COVERLAM (5mg/5mg) NOLITERAX (10mg/2,5mg) COSYREL (5mg/10mg). Sarà cura della suddetta società informare della cessazione dello stato. IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA MEDICINALI GIA AUTORIZZATE SPECIALITÀ N. AIC PREZZO CLASSE ALENDRONATO COL ARI*4CPR2800UI A ALENDRONATO COL ARI*4CPR5600UI ,60 A TADALAFIL ARIS*4CPR RIV 10MG ,00 C TADALAFIL ARIS*2CPR RIV 20MG ,00 C TADALAFIL ARIS*4CPR RIV 20MG ,00 C TADALAFIL ARIS*8CPR RIV 20MG ,00 C TADALAFIL ARIS*12CPR RIV 20MG ,00 A NASVICAL*INIET 3F 30MG/ML ,61 A (I.b.n. Savio Srl) DIAMICRON*60CPR 30MG RM ,86 A DIAMICRON*30CPR 60MG RM ,37 A COVERSYL*30CPR RIV 10MG FL ,69 A COVERSYL*30CPR RIV 5MG FL ,69 A

5 DAFLON*30CPR RIV 500MG OMEPRAZOLO PH*14CPS GASTR 10MG (Pharmacare Srl) OMEPRAZOLO PH*28CPS GASTR 10MG (Pharmacare Srl) MYLOTARG*EV 1FL 5MG (Pfizer Srl) FEXACTIV*COLL 1FL 10ML (Sanofi Spa) OMEPRAZOLO TECN*28CPS GAST10MG OMEPRAZOLO TECN*28CPS GAST20MG LANSOPRAZOLO TECNIG*28CPS 15MG LANSOPRAZOLO TECNIG*28CPS 30MG PANTOPRAZOLO TEC*28CPR 20MG PANTOPRAZOLO TEC*28CPR 40MG VARDENAFIL ZEN*4CPR RIV 5MG VARDENAFIL ZEN*4CPR RIV 10MG VARDENAFIL ZEN*4CPR RIV 20MG PANTOPRAZOLO ZENT*28CPR 40MG PANTOPRAZOLO ZENT*28CPR 20MG * * * * * * ,28 C ,09 A ,64 A ,00 CN ,90 C ,64 A ,45 A ,72 A ,75 A ,92 A ,94 A ,25 C ,50 C ,00 C ,94 A ,92 A

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