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Cristiano Molinari
5 anni fa
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1 FEDERFARMA TORINO ASSOCIAZIONE TITOLARI DI FARMACIA DELLA CITTA METROPOLITANA DI TORINO fondata nel 1946 Circ. n. 264/2018 TORINO, 3 Dicembre 2018 Prot. n. 346/2018/GG ESTRATTO In questa circolare: Ritiro lotti medicinali VALSARTAN - VALSARTAN IDROCLOROTIAZIDE Mylan e Alter Ritiro lotti medicinale omeopatico ARNICA PLUMBUM Nota AIFA medicinali a base di cefepime Comunicato EMA antibiotici chinolonici e fluorochinolonici Temporanea carenza Cessata produzione/commercializzazione medicinali Iniziativa A.GI.FAR. - FESTA DI NATALE - Martedì 11 dicembre ) RITIRO LOTTI MEDICINALI VALSARTAN - VALSARTAN IDROCLOROTIAZIDE MYLAN E ALTER A causa della presenza di impurezza derivante dal processo di produzione della materia prima, l AIFA ha disposto il ritiro dei: lotti riportati nella tabella di cui all allegato 1 dei seguenti confezionamenti di VALSARTAN e VALSARTAN IDROCLOROTIAZIDE della ditta Mylan: AIC DESCRIZIONE VALSARTAN MY*28CPS 80MG VALSARTAN MY*28CPS 160MG VALSARTAN MY*14CPR RIV 40MG VALSARTAN MY*28CPR RIV 320MG VALSARTAN ID MY*28CPR80+12,5MG VALSARTAN ID MY*28CPR MG VALSARTAN ID MY*28CPR , VALSARTAN ID MY*28CPR , VALSARTAN ID MY*28CPR MG lotti dei confezionamenti di VALSARTAN della ditta Alter di seguito indicati: AIC DESCRIZIONE LOTTO SCADENZA VALSARTAN ALT*28CPR RIV 80MG N002B 30 luglio VALSARTAN ALT*28CPR RIV 160MG N004A 1 luglio VALSARTAN ALT*28CPR RIV 320MG N001B 1 febbraio ) RITIRO LOTTI MEDICINALE OMEOPATICO ARNICA PLUMBUM l AIFA ha disposto il ritiro, per un errore sull uso intermediario, dei lotti di seguito indicati del medicinale omeopatico ARNICA PLUMBUM della ditta Wala Italia srl: AIC DESCRIZIONE LOTTO SCADENZA ARNICA PLUMB COMP A 10F 1ML WA A223031B A202874B 31 dicembre ARNICA PLUMB COMP A 20G GL WAL A settembre TORINO - Via Sant Anselmo, 14 - Codice Fiscale: Tel Fax ass.tit@farmapiemonte.org

2 3) NOTA AIFA MEDICINALI A BASE DI CEFEPIME COMUNICATO EMA ANTIBIOTICI CHINOLONICI E FLUOROCHINOLONICI L AIFA ha reso disponibile sul proprio sito: una nota contenente importanti informazioni di sicurezza sui medicinali a base di cefepime per evidenziare il rischio di reazioni avverse neurologiche gravi, in particolare in pazienti con insufficienza renale che hanno ricevuto dosi differenti da quelle consigliate; un comunicato del Comitato dei medicinali per uso umano dell'ema (CHMP) che conferma la raccomandazione del PRAC sugli effetti indesiderati gravi, invalidanti e potenzialmente permanenti associati all'uso di antibiotici chinolonici e fluorochinolonici (somministrati per bocca, iniezione o via inalatoria) (cfr. circolare n 235 del 26 ottobre 2018) e dispone la sospensione delle AIC di medicinali contenenti cinoxacina, flumechina, acido nalidissico e acido pipemidico e l uso con precise restrizioni dei rimanenti antibiotici fluorochinolonici. In particolare, si precisa che i medicinali in questione devono generalmente essere evitati in pazienti che hanno manifestato precedentemente gravi effetti indesiderati associati al loro uso; devono essere usati con particolare cautela nei pazienti anziani, nei pazienti con problemi renali e nei pazienti che hanno avuto un trapianto di organo perché questi pazienti sono a più alto rischio di danno ai tendini; si evidenzia, inoltre, che deve essere evitato l impiego combinato di corticosteroidi e fluorochinolonici. 4) TEMPORANEA CARENZA CESSATA PRODUZIONE/COMMERCIALIZZAZIONE MEDICINALI Le rispettive ditte hanno segnalato: la temporanea indisponibilità dei seguenti medicinali: DITTA AIC DESCRIZIONE SERVIER ITALIA SPA COSYREL tutti i dosaggi SERVIER ITALIA SPA COVERLAM tutti i dosaggi PFIZER ITALIA SRL DALACIN T*EMULS DERM 1% 30ML PFIZER ITALIA SRL DALACIN T*GEL 30G 1% PFIZER ITALIA SRL EDRONAX*60CPR 4MG MEDA PHARMA SPA FASTJEKT*1PEN PRER 150MCG MEDA PHARMA SPA FASTJEKT*1PEN PRER 300MCG TAKEDA ITALIA SPA INSTANYL*SPR NAS 20D 100MCG/D BAYER SPA LEVITRA*2CPR RIV 10MG BAYER SPA LEVITRA*4CPR ORO 10MG BAYER SPA LEVITRA*4CPR RIV 5MG BAYER SPA LEVITRA*8CPR ORO 10MG PIERRE FABRE ITALIA SPA MICLAST*SOL CUT FL 30ML 1% MEDA PHARMA SPA MINITRAN*15CER TRANSD 10MG/24H SERVIER ITALIA SPA NOLITERAX tutti i dosaggi MEDA PHARMA SPA PARLODEL*30CPR 2,5MG LEO PHARMA SPA TOKEN*UNG 60G TUBO AL SERVIER ITALIA SPA TRIPLIAM tutti i dosaggi MEDA PHARMA SPA XPREP*SCIR TAPPOSERB 75ML150MG LABORATORI GUIDOTTI SPA ZECOVIR*7CPR 125MG la cessazione della produzione/commercializzazione dei seguenti medicinali, esitabili sino ad esaurimento scorte e/o scadenza: DITTA AIC DESCRIZIONE PFIZER ITALIA SRL FARLUTAL*IM 1FL 500MG/2,5ML SHIRE ITALIA SPA ONCASPAR*EV IM 3750U 750U/ML MSD ITALIA SRL PEGINTRON*SC 1FL 150MCG+1F

3 5) INIZIATIVA A.GI.FAR. - FESTA DI NATALE - MARTEDI 11 DICEMBRE 2018 Si trasmette in allegato (All.2) l invito dell A.Gi.Far di Torino a partecipare martedì 11 dicembre p.v. dalle ore 20,30 - presso l OSTERIA RABEZZANA in via San Francesco d Assisi, 35 - Torino - alla FESTA DI NATALE Il costo della serata è di 25,00, compresa l iscrizione all A.Gi.Far per l anno 2019 e di 20,00 per gli accompagnatori. Per questioni organizzative è necessario confermare la presenza entro venerdì 7 dicembre p.v., inviando una mail all indirizzo agifar@farmapiemonte.org, indicando nome e cognome. Cordiali saluti IL SEGRETARIO Marco CANAVOSO IL PRESIDENTE Marco COSSOLO TORINO - Via Sant Anselmo, 14 - Codice Fiscale: Tel Fax ass.tit@farmapiemonte.org

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* * * * * * * * * * * * * * DECADENZA AIC MEDICINALE VETERINARIO Sulla Gazzetta Ufficiale n. 275 del 26 novembre 2018 è stato pubblicato un decreto di decadenza dell autorizzazione all immissione in commercio del medicinale veterinario