G2182 SM G2182 M G2183 M Ottobre 2020 H0866 M Aprile 2021
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- Vincenzo Bianchi
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1 FEDERFARMA TORINO ASSOCIAZIONE TITOLARI DI FARMACIA DELLA CITTA METROPOLITANA DI TORINO fondata nel 1946 Circ. n. 133/2018 TORINO, 15 Giugno 2018 Prot. n. 186/2018/GG In questa circolare: Ritiro lotti APROTECOL e STEFORT EMA Comunicati medicinali ESMYA e a base di metamizolo Revoche medicinali Temporanea carenza medicinali Cessata produzione/commercializzazione medicinali Smarrimento timbro 1) RITIRO LOTTI APROTECOL E STEFORT A seguito di una reazione allergica avvenuta in Francia su un bambino di 8 anni ed a seguito del ricevimento di diversi reclami relativi alla modalità di somministrazione, la ditta Pierre Fabre Pharma srl ha disposto il ritiro dei lotti - di seguito indicati - del dispositivo medico APROTECOL gtt 20 ml ( ): LOTTO SCADENZA G2182 SM G2182 M G2183 M Ottobre 2020 H0866 M Aprile 2021 Per motivi precauzionali, la ditta Stewart Italia Srl ha disposto il ritiro del lotto n del prodotto STEFORT sol orale 10 fl 10 ml ( ). 2) EMA COMUNICATI MEDICINALI ESMYA E A BASE DI METAMIZOLO Con i comunicati resi disponibili dall AIFA sul proprio sito, l Agenzia Europea per i Medicinali (EMA): raccomanda, a seguito della conclusione della revisione del medicinale ESMYA (ulipristal acetato), (cfr circolare n 113 del 21 maggio u.s.), la messa in atto di diverse misure per minimizzare il rischio di rari ma gravi danni epatici; comunica l avvio della revisione dei medicinali contenenti metamizolo utilizzato per il trattamento del dolore severo e della febbre quando non possono essere controllati con altri trattamenti; la revisione è stata avviata, su richiesta dell Agenzia Polacca dei medicinali, a causa delle differenze sostanziali tra gli Stati membri nelle dosi massime giornaliere raccomandate del medicinale e nelle controindicazioni relative al suo uso durante la gravidanza o nelle donne che allattano al seno. 3) REVOCHE MEDICINALI Con determinazioni pubblicate sulla GU n 133 dell 11 giugno 2018, i medicinali riportati nella tabella di cui all allegato 1 sono stati revocati e sono esitabili sino alle date indicate. 4) TEMPORANEA CARENZA CESSATA PRODUZIONE/COMMERCIALIZZAZIONE MEDICINALI Le rispettive ditte hanno segnalato: la temporanea indisponibilità dei seguenti medicinali: DITTA AIC DESCRIZIONE BAYER SPA ADALAT CRONO*14CPR 20MG RM ABBVIE SRL CALCIJEX*IV 25F 1ML 1MCG/ML PFIZER ITALIA SRL CARBOPLATINO PFI*EV 50MG 5ML PFIZER ITALIA SRL EDRONAX*20CPR 4MG TORINO - Via Sant Anselmo, 14 - Codice Fiscale: Tel Fax ass.tit@farmapiemonte.org
2 DITTA AIC DESCRIZIONE PFIZER ITALIA SRL FARMORUBICINA*IV FL 10MG/5ML PFIZER ITALIA SRL FELDENE*IM 6F 1ML 20MG/1ML LEO PHARMA SPA FUCIDIN H*CREMA 30G LEO PHARMA SPA FUCIMIXBETA*CREMA 30G 20+1MG/G GLAXOSMITHKLINE SPA GLAZIDIM*IM 1FL 500MG+1F 1,5ML PFIZER ITALIA SRL HALCION*20CPR 250MCG PFIZER ITALIA SRL OCTREOTIDE PFI*5FL 0,05MG/1ML PFIZER ITALIA SRL RETACRIT*1SIR 4000UI 0,4ML PFIZER ITALIA SRL TATIG*30CPR RIV DIV 50MG PFIZER ITALIA SRL UROKINASI PFI*FL100000UI+F2ML ROCHE SPA VALIUM*EV IM 5F 2ML 10MG/2ML MALESCI SPA IST.FARMACOBIOL VECLAM*FL 500MG/10ML+F 10ML PFIZER ITALIA SRL VINCRISTINA PFIZER*EV 1MG 1ML PFIZER ITALIA SRL XANAX*30CPR 0,5MG RP NEOPHARMED GENTILI SRL ZAURIS*28CPR 5MG la cessazione della produzione/commercializzazione dei seguenti medicinali, esitabili sino ad esaurimento scorte e/o scadenza: DITTA AIC DESCRIZIONE NOVARTIS FARMA SPA EXJADE*28CPR DISP 125MG NOVARTIS FARMA SPA EXJADE*28CPR DISP 250MG NOVARTIS FARMA SPA EXJADE*28CPR DISP 500MG ROCHE SPA ROFERON A*SC 1SIR 9MUI 0,5ML 5) SMARRIMENTO TIMBRO Il dr. Guido MARCHETTO, medico dell ASL TO4, ha denunciato lo smarrimento di un timbro di colore rosso riportante la dicitura Servizio Sanitario Nazionale Regione Piemonte A.S.L. TO4 (Dott. Guido MARCHETTO).
3 Allegato 1 ELENCO MEDICINALI REVOCATI ESITABILI SINO ALLE DATE INDICATE (GU n 133 dell 11 giugno 2018) DITTA MEDICINALE AIC ESIT. FINO A TAKEDA ITALIA SpA AMITIZA*28CPS 24MCG dicembre 2018 TAKEDA ITALIA SpA AMITIZA*56CPS 24MCG dicembre 2018 MYLAN SpA BACAMPICILLINA MY*12CPR 1,2G *** MYLAN SPA BORTEZOMIB MY*EV SC 1FL 3,5MG dicembre 2018 GEDEON RICHTER ITALIA Srl COLTOWAN*30CPR 10MG dicembre 2018 FARMAROC SRL DAFLON*30CPR RIV 500MG dicembre 2018 FARMAROC SRL DILATREND*30CPR DIV 25MG dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*100CPS GASTR dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*100CPS GASTR dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*100CPS GASTR dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*100CPS GASTR dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*100CPS GASTR dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*100CPS GASTR dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*10CPS GASTR30MG dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*10CPS GASTR30MG dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*10CPS GASTR60MG dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*10CPS GASTR60MG dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*120CPS GASTR dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*120CPS GASTR dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*120CPS GASTR dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*120CPS GASTR dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*120CPS GASTR dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*14CPS GASTR30MG dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*14CPS GASTR30MG dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*14CPS GASTR60MG dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*14CPS GASTR60MG dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*28CPS GASTR30MG dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*28CPS GASTR30MG dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*28CPS GASTR60MG dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*28CPS GASTR60MG dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*30CPS GASTR30MG dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*30CPS GASTR30MG dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*30CPS GASTR60MG dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*30CPS GASTR60MG dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*56CPS GASTR30MG dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*56CPS GASTR30MG dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*56CPS GASTR60MG dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*56CPS GASTR60MG dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*60CPS GASTR60MG dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*60CPS GASTR60MG dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*7CPS GASTR30MG dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*7CPS GASTR30MG dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*84CPS GASTR60MG dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*84CPS GASTR60MG dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*98CPS GASTR30MG dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*98CPS GASTR30MG dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*98CPS GASTR60MG dicembre 2018 SANDOZ SpA DULOXETINA SAN*98CPS GASTR60MG dicembre 2018 FARMAROC SRL FLIXONASE*SPRAY NAS 120D 50MCG dicembre 2018 SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG MAGNETOLUX*10FL 100ML500MCMOL/ *** SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG MAGNETOLUX*10FL 10ML 500MCMOL/ *** SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG MAGNETOLUX*10FL 15ML 500MCMOL/ ***
4 DITTA MEDICINALE AIC ESIT. FINO A SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG MAGNETOLUX*10FL 20ML 500MCMOL/ *** SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG MAGNETOLUX*10FL 30ML 500MCMOL/ *** SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG MAGNETOLUX*10FL 5ML 500MCMOL/ *** SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG MAGNETOLUX*1FL 100ML 500MCMOL/ *** SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG MAGNETOLUX*1FL 10ML 500MCMOL/ *** SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG MAGNETOLUX*1FL 15ML 500MCMOL/ *** SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG MAGNETOLUX*1FL 20ML 500MCMOL/ *** SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG MAGNETOLUX*1FL 30ML 500MCMOL/ *** SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG MAGNETOLUX*1FL 5ML 500MCMOL/ML *** SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG MAGNETOLUX*5FL 100ML 500MCMOL/ *** SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG MAGNETOLUX*5FL 10ML 500MCMOL/ *** SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG MAGNETOLUX*5FL 15ML 500MCMOL/ *** SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG MAGNETOLUX*5FL 20ML 500MCMOL/ *** SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG MAGNETOLUX*5FL 30ML 500MCMOL/ *** SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG MAGNETOLUX*5FL 5ML 500MCMOL/ML *** FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*100CPR 10MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*100CPR 2,5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*100CPR 5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*100CPR 7,5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*10CPR 10MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*10CPR 2,5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*10CPR 5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*10CPR 7,5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*14CPR 10MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*14CPR 2,5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*14CPR 5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*14CPR 7,5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*200CPR 10MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*200CPR 2,5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*200CPR 5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*200CPR 7,5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*20CPR 10MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*20CPR 2,5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*20CPR 5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*20CPR 7,5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*28CPR 10MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*28CPR 2,5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*28CPR 5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*28CPR 7,5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*30CPR 10MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*30CPR 2,5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*30CPR 5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*30CPR 7,5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*35CPR 10MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*35CPR 2,5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*35CPR 5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*35CPR 7,5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*40CPR 10MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*40CPR 2,5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*40CPR 5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*40CPR 7,5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*50CPR 10MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*50CPR 2,5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*50CPR 5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*50CPR 7,5MG dicembre 2018
5 DITTA MEDICINALE AIC ESIT. FINO A FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*56CPR 10MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*56CPR 2,5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*56CPR 5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*56CPR 7,5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*60CPR 10MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*60CPR 2,5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*60CPR 5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*60CPR 7,5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*70CPR 10MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*70CPR 2,5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*70CPR 5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*70CPR 7,5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*7CPR 10MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*7CPR 2,5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*7CPR 5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*7CPR 7,5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*80CPR 10MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*80CPR 2,5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*80CPR 5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*80CPR 7,5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*90CPR 10MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*90CPR 2,5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*90CPR 5MG dicembre 2018 FIDIA FARMACEUTICI SpA OLAFID*90CPR 7,5MG dicembre 2018 TEVA ITALIA SRL PARACALCITOLO TEV*10F1ML5MCG/M dicembre 2018 TEVA ITALIA SRL PARACALCITOLO TEV*10F2ML5MCG/M dicembre 2018 TEVA ITALIA SRL PARACALCITOLO TEV*1F1ML5MCG/ML dicembre 2018 TEVA ITALIA SRL PARACALCITOLO TEV*1F2ML5MCG/ML dicembre 2018 TEVA ITALIA SRL PARACALCITOLO TEV*25F1ML5MCG/M dicembre 2018 TEVA ITALIA SRL PARACALCITOLO TEV*25F2ML5MCG/M dicembre 2018 TEVA ITALIA SRL PARACALCITOLO TEV*5F1ML5MCG/ML dicembre 2018 TEVA ITALIA SRL PARACALCITOLO TEV*5F2ML5MCG/ML dicembre 2018 ABC FARMACEUTICI SPA PIASCLEDINE*30CPS dicembre 2018 SIT LABORATORIO FARMAC. SRL PUPILLA*COLL FL 10ML 0,1% dicembre 2018 HOSPIRA ITALIA Srl REMIFENTANIL HOSP*INF 5FL 1MG dicembre 2018 HOSPIRA ITALIA Srl REMIFENTANIL HOSP*INF 5FL 2MG dicembre 2018 HOSPIRA ITALIA Srl REMIFENTANIL HOSP*INF 5FL 5MG dicembre 2018 GLAXOSMITHKLINE C.HEALTH.SPA TERMAESPECT*SCIROPPO 240ML dicembre 2018 *** Già oggetto di precedenti provvedimenti che ne vietavano la commercializzazione
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