Circ. n. 38/2017 TORINO, 9 Febbraio 2017 Prot. n. 62/2017/GG ESTRATTO

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1 FEDERFARMA TORINO ASSOCIAZIONE TITOLARI DI FARMACIA DELLA CITTA METROPOLITANA DI TORINO fondata nel 1946 Circ. n. 38/2017 TORINO, 9 Febbraio 2017 Prot. n. 62/2017/GG ESTRATTO In questa circolare: Ritiro lotti medicinali ASPIRINA - ALKAEFFER - GUTTALAX e ANNISTER Pay-Back Elenco medicinali prezzo modificato Revoche medicinali Temporanea carenza Cessata produzione/commercializzazione medicinali 1) RITIRO LOTTI MEDICINALI ASPIRINA ALKAEFFER GUTTALAX E ANNISTER L AIFA ha disposto il ritiro di alcuni lotti di medicinali, di seguito riportati: DITTA AIC DESCRIZIONE LOTTI SCADENZA MOTIVAZIONE Bayer Spa Bayer Spa Bayer Spa Boehringer Ingelheim It. Spa ASPIRINA os grat 10bust 500mg ASPIRINA os grat 20bust 500mg ALKAEFFER 20cpr eff GUTTALAX os gtt 15ml 5mg/ml BTT1AGN - BTT1BL5 Gennaio 2018 BTT1BKK Febbraio 2018 BTT1CPS Luglio 2018 BTT1B5R Gennaio 2018 BTAH7U0 Marzo 2019 BTAHEL0 Maggio A A B 31 marzo A A B 31 luglio A C 31 agosto A A B 30 novembre A A B 28 febbraio A A B 31 maggio A A 31 luglio A A 30 settembre A A 31 ottobre A A 31 dicembre A A 30 aprile A A 30 giugno A A 31 luglio 2019 Possibile presenza di agglomerati e/o colore anomalo Risultato fuori specifica in studi di stabilità La ditta I.b.n. Savio Srl ha disposto il ritiro cautelativo del lotto n (scadenza marzo 2018) del medicinale ANNISTER os gtt10ml 10000UI/ml ( ). 2) PAY-BACK ELENCO MEDICINALI PREZZO MODIFICATO Si comunica che, con propria Determinazione del 1 febbraio 2017 (pubblicata sulla GU n 28 del 3 febbraio u.s.), l AIFA ha definito - per l anno - i criteri di applicazione del payback, cioè di quel meccanismo che consente alle aziende farmaceutiche di sospendere la riduzione dei prezzi dei medicinali del 5% compensandola con il versamento diretto alle Regioni di un contributo economico equivalente. In allegato (All.1), si trasmette l elenco dei medicinali che, in attuazione ai criteri contenuti nella Determinazione sopra citata, hanno subito una variazione di prezzo, in vigore dal 4 febbraio TORINO - Via Sant Anselmo, 14 - Codice Fiscale: Tel Fax ass.tit@farmapiemonte.org

2 3) REVOCHE MEDICINALI Con determinazioni pubblicate sulla GU n. 25 del 31 gennaio 2017, i medicinali riportati nella tabella di cui all allegato 2 sono stati revocati, e sono esitabili sino alle date indicate. 4) TEMPORANEA CARENZA CESSATA PRODUZIONE/COMMERCIALIZZAZIONE MEDICINALI Le rispettive ditte hanno segnalato: la temporanea indisponibilità dei seguenti medicinali: DITTA AIC DESCRIZIONE MERCK SERONO SPA ACARPHAGE*40CPR 100MG CHIESI FARMACEUTICI SPA CLOZAPINA CHIESI*28CPR 100MG NOVARTIS FARMA SPA ESTALIS SEQUI*4CER 50MCG+4 CER POLIFARMA SPA FOSFORILASI*IM 5F+5F 2ML SOLV PFIZER ITALIA SRL LEDERFOLIN*EV 1FL LIOF 175MG PFIZER ITALIA SRL LEDERFOLIN*IV 1FL 25MG PFIZER ITALIA SRL LINCOCIN*IM IV F 2ML 600MG PFIZER ITALIA SRL NEURABEN*30CPS 100MG GLAXOSMITHKLINE SPA RELENZA*POLVxINAL 5ROTADISK 4D PFIZER ITALIA SRL TAVOR*20CPR ORO 1MG POLIFARMA BENESSERE SRL VIAMAL TRAUMA*GEL TUBO 50G A.MENARINI IND.FARM.RIUN.SRL VIVIN*20CPR 500MG la cessazione della produzione/commercializzazione del medicinale UNASYN BB os sosp 100ml/5g 5% ( ), esitabile sino ad esaurimento scorte e/o scadenza.

3 ALGHEDON*3CER 100MCG/ORA ANGELINI SpA A 44,75 47,10 si Aumento ALGHEDON*3CER 12MCG/ORA ANGELINI SpA A 5,37 5,65 si Aumento ALGHEDON*3CER 25MCG/ORA ANGELINI SpA A 13,89 14,62 si Aumento ALGHEDON*3CER 50MCG/ORA ANGELINI SpA A 22,21 23,38 si Aumento ALGHEDON*3CER 75MCG/ORA ANGELINI SpA A 36,29 38,20 si Aumento ANORO*POLV INAL 30D 55+22MCG GLAXOSMITHKLINE SpA A 60,33 63,50 si Aumento AUBAGIO*28CPR RIV 14MG GENZYME Srl A 1611, ,82 Diminuzione BEMFOLA*SC PEN 150UI/0,25ML+AGO FINOX BIOTECH ITALY Srl A 60,92 64,13 si Aumento BEMFOLA*SC PEN 225UI/0,375ML+AGO FINOX BIOTECH ITALY Srl A 90,25 95,00 si Aumento BEMFOLA*SC PEN 300UI/0,50ML+AGO FINOX BIOTECH ITALY Srl A 118,81 125,06 si Aumento BEMFOLA*SC PEN 450UI/0,75ML+AGO FINOX BIOTECH ITALY Srl A 175,89 185,15 si Aumento BEMFOLA*SC PEN 75UI/0,125ML+AGO FINOX BIOTECH ITALY Srl A 30,86 32,48 si Aumento COPAXONE*SC 12SIR 40MG/ML TEVA ITALIA Srl A 1206, ,86 Diminuzione COPAXONE*SC 28SIR 20MG/ML TEVA ITALIA Srl A 1206, ,86 Diminuzione CORMETO*FL 50CPS MOLLI 250MG HRA PHARMA ITALIA Srl A 362,69 381,78 si Aumento DUORESP SPIROMAX*1INAL 120D160 TEVA ITALIA Srl A 49,31 51,91 si Aumento DUORESP SPIROMAX*1INAL 60D 320+9MCG TEVA ITALIA Srl A 49,31 51,91 si Aumento DUOTRAV*COLL FL40MCG/ML+5MG/ML ALCON ITALIA SpA A 24,70 23,47 Diminuzione ESRADIN*14CPS 5MG RP DAIICHI SANKYO ITALIA SpA A 7,20 6,84 Diminuzione EUCREAS*60CPR 50MG+1000MG NOVARTIS FARMA SpA A 66,79 63,45 Diminuzione EUCREAS*60CPR 50MG+850MG NOVARTIS FARMA SpA A 66,79 63,45 Diminuzione FENTALGON*3CER 100MCG/ORA ITALFARMACO SpA A 47,10 44,75 Diminuzione FENTALGON*3CER 25MCG/ORA ITALFARMACO SpA A 14,62 13,89 Diminuzione FENTALGON*3CER 50MCG/ORA ITALFARMACO SpA A 27,38 26,01 Diminuzione FENTALGON*3CER 75MCG/ORA ITALFARMACO SpA A 38,20 36,29 Diminuzione FORXIGA*28CPR RIV 10MG ASTRAZENECA SpA A 53,30 56,10 si Aumento GALVUS*56CPR 50MG NOVARTIS FARMA SpA A 62,34 59,22 Diminuzione INSPRA*30CPR RIV 25MG PFIZER ITALIA Srl A 43,00 40,85 Diminuzione INSPRA*30CPR RIV 50MG PFIZER ITALIA Srl A 43,00 40,85 Diminuzione JARDIANCE*28CPR RIV 10MG BOEHRINGER INGELHEIM IT.SpA A 59,22 62,34 si Aumento Farmadati Italia 1 di

4 JARDIANCE*28CPR RIV 25MG BOEHRINGER INGELHEIM IT.SpA A 59,22 62,34 si Aumento LAVENTAIR*POLV INAL55/22MCG 30D A.MENARINI IND.FARM.RIUN.Srl A 60,33 63,50 si Aumento MIMPARA*28CPR RIV 30MG AMGEN Srl A 285,35 271,08 Diminuzione MIMPARA*28CPR RIV 60MG AMGEN Srl A 526,80 500,46 Diminuzione MIMPARA*28CPR RIV 90MG AMGEN Srl A 790,21 750,70 Diminuzione NUTROPINAQ*SC 1CART 10MG 2ML IPSEN SpA A 327,05 310,70 Diminuzione OLMEGAN*28CPR RIV 20MG+12,5MG DAIICHI SANKYO ITALIA SpA A 23,71 22,52 Diminuzione OLMEGAN*28CPR RIV 20MG+25MG DAIICHI SANKYO ITALIA SpA A 23,71 22,52 Diminuzione OLMEGAN*28CPR RIV 40MG+12,5MG DAIICHI SANKYO ITALIA SpA A 23,71 22,52 Diminuzione OLMEGAN*28CPR RIV 40MG+25MG DAIICHI SANKYO ITALIA SpA A 23,71 22,52 Diminuzione OLMETEC*28CPR RIV 10MG DAIICHI SANKYO ITALIA SpA A 17,55 16,67 Diminuzione OLMETEC*28CPR RIV 20MG DAIICHI SANKYO ITALIA SpA A 24,57 23,34 Diminuzione OLMETEC*28CPR RIV 40MG DAIICHI SANKYO ITALIA SpA A 24,57 23,34 Diminuzione OLPRESS*28CPR RIV 10MG MENARINI INTERNAT. O.L.S.A A 16,60 15,77 Diminuzione OLPRESS*28CPR RIV 20MG MENARINI INTERNAT. O.L.S.A A 23,24 22,08 Diminuzione OLPRESS*28CPR RIV 40MG MENARINI INTERNAT. O.L.S.A A 23,24 22,08 Diminuzione OLPREZIDE*28CPR RIV 20MG+12,5MG MENARINI INTERNAT. O.L.S.A A 22,43 21,31 Diminuzione OLPREZIDE*28CPR RIV 20MG+25MG MENARINI INTERNAT. O.L.S.A A 22,43 21,31 Diminuzione OLPREZIDE*28CPR RIV 40MG+25MG MENARINI INTERNAT. O.L.S.A A 22,43 21,31 Diminuzione OLPREZIDE*28CPR RIV40MG+12,5MG MENARINI INTERNAT. O.L.S.A A 22,43 21,31 Diminuzione OSIPINE*28CPS 10MG RM ASTELLAS PHARMA SpA A 17,89 17,00 Diminuzione OSIPINE*28CPS 20MG RM ASTELLAS PHARMA SpA A 17,89 17,00 Diminuzione PLAUNAC*28CPR RIV 10MG MENARINI INTERNAT. O.L.S.A A 16,60 15,77 Diminuzione PLAUNAC*28CPR RIV 20MG MENARINI INTERNAT. O.L.S.A A 23,24 22,08 Diminuzione PLAUNAC*28CPR RIV 40MG MENARINI INTERNAT. O.L.S.A A 23,24 22,08 Diminuzione PLAUNAZIDE*28CPR RIV 20+12,5MG MENARINI INTERNAT. O.L.S.A A 22,43 21,31 Diminuzione PLAUNAZIDE*28CPR RIV 20MG+25MG MENARINI INTERNAT. O.L.S.A A 22,43 21,31 Diminuzione PLAUNAZIDE*28CPR RIV 40+12,5MG MENARINI INTERNAT. O.L.S.A A 22,43 21,31 Diminuzione PLAUNAZIDE*28CPR RIV 40MG+25MG MENARINI INTERNAT. O.L.S.A A 22,43 21,31 Diminuzione RELVAR ELL*INAL MCG 30D GLAXOSMITHKLINE SpA A 49,51 52,12 si Aumento Farmadati Italia 2 di

5 RELVAR ELL*INAL 92+22MCG 30D GLAXOSMITHKLINE SpA A 49,51 52,12 si Aumento REVINTY ELL*INAL MCG 30D A.MENARINI IND.FARM.RIUN.Srl A 49,51 52,12 si Aumento REVINTY ELL*INAL 92+22MCG 30D A.MENARINI IND.FARM.RIUN.Srl A 49,51 52,12 si Aumento SANCUSO*1CER 3,1MG/24H KYOWA KIRIN Srl A 86,38 90,93 si Aumento SEVIKAR*28CPR RIV 20MG+5MG DAIICHI SANKYO ITALIA SpA A 25,39 24,12 Diminuzione SEVIKAR*28CPR RIV 40MG+10MG DAIICHI SANKYO ITALIA SpA A 27,83 26,44 Diminuzione SEVIKAR*28CPR RIV 40MG+5MG DAIICHI SANKYO ITALIA SpA A 25,39 24,12 Diminuzione SPIRIVA*30CPS 18MCG HANDIHALER BOEHRINGER INGELHEIM IT.SpA A 50,29 47,78 Diminuzione STIVARGA*3FL 28CPR RIV 40MG BAYER SpA A 3276, ,34 si Aumento STRIVERDI RESPIMAT*1INAL 30D BOEHRINGER INGELHEIM IT.SpA A 34,86 36,69 si Aumento TRAVATAN*COLL 2,5ML 40MCG/ML ALCON ITALIA SpA A 20,30 19,29 Diminuzione TRIPLIAM*FL 30CPR 10+2,5+10MG LES LABORATOIRES SERVIER A 17,81 18,75 si Aumento TRIPLIAM*FL 30CPR 10+2,5+5MG LES LABORATOIRES SERVIER A 16,10 16,95 si Aumento TRIPLIAM*FL 30CPR 5+1,25+10MG LES LABORATOIRES SERVIER A 16,81 17,69 si Aumento TRIPLIAM*FL 30CPR 5+1,25+5MG LES LABORATOIRES SERVIER A 16,81 17,69 si Aumento TROBALT*21CPR RIV 100MG GLAXOSMITHKLINE SpA A 12,03 11,43 Diminuzione TROBALT*21CPR RIV 50MG GLAXOSMITHKLINE SpA A 6,02 5,72 Diminuzione TROBALT*84CPR RIV 100MG GLAXOSMITHKLINE SpA A 48,17 45,76 Diminuzione TROBALT*84CPR RIV 200MG GLAXOSMITHKLINE SpA A 96,31 91,49 Diminuzione TROBALT*84CPR RIV 300MG GLAXOSMITHKLINE SpA A 144,48 137,26 Diminuzione TROBALT*84CPR RIV 400MG GLAXOSMITHKLINE SpA A 192,63 183,00 Diminuzione TROBALT*84CPR RIV 50MG GLAXOSMITHKLINE SpA A 24,08 22,88 Diminuzione ULTIBRO BREEZHALER*30CPS 85+43MCG NOVARTIS FARMA SpA A 60,33 63,50 si Aumento VELLOFENT*4CPR SUBL 133MCG ANGELINI SpA A 38,72 40,76 si Aumento VELLOFENT*4CPR SUBL 267MCG ANGELINI SpA A 38,72 40,76 si Aumento VELLOFENT*4CPR SUBL 400MCG ANGELINI SpA A 38,72 40,76 si Aumento VELLOFENT*4CPR SUBL 533MCG ANGELINI SpA A 38,72 40,76 si Aumento VELLOFENT*4CPR SUBL 67MCG ANGELINI SpA A 38,72 40,76 si Aumento VELLOFENT*4CPR SUBL 800MCG ANGELINI SpA A 38,72 40,76 si Aumento VELPHORO*FL 90CPR MAST 500MG VIFOR FRESENIUS M.C.R.P.FRANCE A 253,21 266,54 si Aumento Farmadati Italia 3 di

6 VENTAVIS*NEB 30F 1ML 20MCG/ML BAYER SpA A 1411, ,54 Diminuzione VENTAVIS*NEB 30F 2ML 10MCG/ML BAYER SpA A 1411, ,54 Diminuzione VENTAVIS*NEB 3X30F 2ML10MCG/ML BAYER SpA A 4233, ,64 Diminuzione WIAL*10F 1ML 10MG/ML ANGELINI SpA A 5,62 5,92 si Aumento XIGDUO*56CPR RIV 5MG+1000MG ASTRAZENECA SpA A 53,30 56,10 si Aumento XIGDUO*56CPR RIV 5MG+850MG ASTRAZENECA SpA A 53,30 56,10 si Aumento XOTERNA BREEZHALER*30CPS 85+43MCG BIOFUTURA PHARMA SpA A 60,33 63,50 si Aumento ZAVESCA*84CPS 100MG ACTELION PHARM.ITALIA Srl A 10191, ,66 Diminuzione Farmadati Italia 4 di

7 Allegato 2 ELENCO MEDICINALI REVOCATI ESITABILI SINO ALLE DATE INDICATE (GU n 25 del 31 gennaio 2017) DITTA MEDICINALE AIC ESIT. FINO A DR.GERHARD MANN CHEM.-PH.GMBH ARULATAN*COLL 1FL 2,5ML luglio 2017 DR.GERHARD MANN CHEM.-PH.GMBH ARULATAN*COLL 3FL 2,5ML luglio 2017 DR.GERHARD MANN CHEM.-PH.GMBH ARULATAN*COLL 6FL 2,5ML luglio 2017 MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA BUPIXAMOL CON ADREN*0,5% 10F luglio 2017 MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA BUPIXAMOL*0,5% 10F 50MG 10ML luglio 2017 MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA BUPIXAMOL*10F 5ML 5MG/ML luglio 2017 MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA BUPIXAMOL*10F 5ML ADR 5MG/ML luglio 2017 MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA BUPIXAMOL*1F 10ML 5MG/ML luglio 2017 MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA BUPIXAMOL*1F PE 5ML 5MG/ML luglio 2017 MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA BUPIXAMOL*2F PE 10ML 5MG/ML luglio 2017 MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA BUPIXAMOL*2F PE 5ML 5MG/ML luglio 2017 MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA BUPIXAMOL*IPERB 5F 20MG 2ML luglio 2017 FARMA 1000 Srl COVERSYL*FL 30CPR RIV 5MG luglio 2017 GMM FARMA Srl EFFERALGAN*AD 16CPR EFF 1000MG *** FARMA 1000 Srl LESCOL*14CPS 40MG luglio 2017 BB FARMA Srl NORVASC*14CPR 10MG luglio 2017 BB FARMA Srl NORVASC*28CPR 5MG luglio 2017 FARMA 1000 Srl OLMETEC*28CPR RIV 20MG luglio 2017 BB FARMA Srl PEVARYL*CREMA 30G 1% luglio 2017 SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA SPECTRUM*EV 1FL 1G+F 10ML luglio 2017 SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA SPECTRUM*EV FL 2G+SACCA 100ML luglio 2017 SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA SPECTRUM*IM 1FL 1G+F 3ML luglio 2017 SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA SPECTRUM*IM 1FL 250MG+F 1ML luglio 2017 SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA SPECTRUM*IM 1FL 500MG+F 1,5ML luglio 2017 SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA SPECTRUM*INFUS 1FL 1G luglio 2017 SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA SPECTRUM*INFUS 1FL 2G luglio 2017 SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA SPECTRUM*INFUS FL 1G+SACCA luglio 2017 SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA SPECTRUM*IV 1FL 2G luglio 2017 BB FARMA Srl TOBRADEX*COLL 5ML 0,3%+0,1% luglio 2017 BB FARMA Srl YASMINELLE*21CPR RIV 3+0,02MG luglio 2017 BB FARMA Srl YASMINELLE*21CPR RIV 3+0,02MG luglio 2017 *** Già oggetto di precedenti provvedimenti che ne vietavano la commercializzazione

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