REPORT. Valutazione delle distribuzioni di pressione registrate su 2 materassi di Overbed Srl

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1 REPORT Valutazione delle distribuzioni di pressione registrate Responsabile scientifico: Prof. Guglielmo Antonutto (Dipartimento di Scienze e Tecnologie Biomediche, )

2 (Dipartimento di Scienze Mediche e Biologiche, ) Indice 1. INTRODUZIONE E OBIETTIVI DELLE PROVE 2. TEAM DI RICERCA 3. METODOLOGIA SPERIMENTALE 4. RISULTATI 4.1 COMFORT 4.2 PROPRIETA ANTIDECUBITO 5. CONCLUSIONI 6. ALLEGATO: CERTIFICATO DI CALIBRAZIONE 2 Preventiva, di

3 (Dipartimento di Scienze Mediche e Biologiche, ) 1. INTRODUZIONE E OBIETTIVI DELLE PROVE Il presente protocollo è stato predisposto da ErgoCert - Ente di Certificazione per l Ergonomia in riferimento alla richiesta di valutazione delle caratteristiche ergonomiche di 2 materassi prodotti dall Azienda Overbed Srl. La relazione espone e discute i risultati delle valutazioni barometriche eseguite presso ErgoLab, di Usabilità e Ricerca Ergonomica, sito presso la sede ErgoCert di Udine. Le prove hanno indagato, mediante l utilizzo di appositi tappetini barometrici e metodologia tecnica dedicata sviluppata dal ns. team di ricerca, le distribuzioni delle pressioni esercitate da un campione rappresentativo di 10 possibili utenti. L obiettivo delle prove è stato di verificare: - il livello di comfort garantito all utente durante l utilizzo dei prodotto in esame (effettuato mediante il calcolo dell Indice di comfort, secondo la procedura di seguito esposta); - le proprietà antidecubito dei materassi (effettuato mediante il confronto delle pressioni registrate con la POC, pressione di occlusione capillare, che se superata per un certo lasso di tempo porta alla necrosi tissutale alla base delle lesioni da decubito). 3 Vista la destinazione d uso dei materassi (prodotti per uso domestico, ma anche possibile presidio medico), oltre al concetto di comfort, ha quindi assunto particolare rilevanza la nozione di superficie antidecubito, definita come una superficie/supporto atto a scaricare, attraverso diverse modalità, la pressione di contatto dal corpo sui punti/superfici d appoggio. Il protocollo ErgoCert tramite le valutazione delle distribuzioni barometriche ha consentito la valutazione di entrambe le proprietà dei materassi. 2. TEAM DI RICERCA Il Gruppo di ricerca era composto dai seguenti esperti: Prof. Guglielmo Antonutto (Professore Ordinario - Dipartimento Scienze Mediche e Biologiche - DSMB - Responsabile scientifico ErgoCert) Dr. Francesco Marcolin (Ergonomo Europeo Certificato Eur.Erg.- ErgoCert - Professore presso il Corso di Laurea Magistrale InterAteneo in "Scienze della Prevenzione" - Facoltà di e Chirurgia delle Università di Trieste e Udine) Ing. Paolo Taboga (Ingegnere Biomedico Dottorando presso Docente del corso di Biomeccanica presso il Corso di Laurea triennale in Scienze motorie ) Dr. Marco Bordignon (Ergonomo senior Tecnico di laboratorio ErgoCert) Dr.ssa Marzia Iuri (Ergonomo junior - Tecnico di laboratorio ErgoCert) Preventiva, di

4 (Dipartimento di Scienze Mediche e Biologiche, ) 3. METODOLOGIA SPERIMENTALE Caratteristiche dei materassi L Azienda ha richiesto la valutazione dei seguenti materassi: FISIO ERGO Il materasso Fisio presenta dimensioni 85x190 e si compone di una lastra interna in schiuma di poliuretano espanso ad alveoli aperti e comunicanti, anallergica, inospitale per acari e batteri e ad alta indeformabilità. Lo strato sul lato di giacenza risulta essere in viscoelastico termo-sensibile. Il materasso Ergo presenta dimensioni 90x195 ed è costituito da poliuretano espanso a media densità, schiumato ad acqua a cellule aperte. 4 Protocollo sperimentale Ai fini delle valutazioni esposte è stato costruito un campione di 10 possibili utenti (Tab. 1), stratificato in funzione del sesso e dell indice di massa corporea: Tab. 1: composizione campione sperimentale di utenti. N soggetto Sesso Statura (m) Massa Corporea (kg) I.M.C. (kg/m²) 1 M 1, ,9 2 F 1, ,9 3 F 1, ,5 4 M 1, ,7 5 M 1, ,8 6 M 1, ,1 7 M 1, ,1 8 F 1, ,3 9 F 1, ,0 10 F 1, ,7 Preventiva, di

5 (Dipartimento di Scienze Mediche e Biologiche, ) Tab. 2 Segmentazione campione I.M.C < I.M.C. 25 I.M.C. > Per ciascun soggetto e ciascuna superficie, sono state raccolte le distribuzioni barometriche mediante sensori X-Sensor LX 200 (si allega certificato di calibrazione) in posizione supina e di decubito laterale, avendo cura di attendere un periodo di tempo tale da permettere al soggetto di abituarsi al materasso/superficie rigida, riuscendo ad assumere una postura rilassata e possibilmente naturale, e di consentire al materiale termosensibile dei materassi di raggiungere caratteristiche adeguate di rispondenza. Fig. 1 Analisi Le superfici probande erano tre. Le distribuzioni barometriche registrate sono state analizzate per la valutazione delle proprietà antidecubito (con i parametri di seguito descritti) e successivamente confrontate con quelle ottenute ponendo le matrici sulla superficie completamente rigida del laboratorio, ai fini del calcolo dell Indice di comfort. L ipotesi alla base di tale indice, avvalorata dalla letteratura di settore, è che una superficie idealmente confortevole e rispondente alle esigenze dell utilizzatore debba risultare un ottimo dissipatore del peso corporeo sulla propria superficie, garantendo un adeguata distribuzione del carico, riducendo i picchi di pressione concentrati su superfici ridotte. Dal confronto delle pressioni rilevate sui materassi con le corrispondenti pressioni raccolte sulla superficie rigida (comfort nullo per minimo scarico della pressione corporea), e ponderando i valori in base ad un apposito algoritmo, si è proceduto calcolando un unico indice numerico (l Indice di comfort, IC ), che esprime quantitativamente il comfort strumentale dei materassi. 5 Dalle precedenti ricerche svolte, ErgoCert ha costruito un database di misure degli IC che consentono di classificare i risultati dei materassi valutati, ponendo come limite inferiore per un eventuale certificazione il valore di IC > 5. Preventiva, di

6 (Dipartimento di Scienze Mediche e Biologiche, ) Le tabelle del paragrafo RISULTATI riportano i parametri calcolati, e nello specifico: - l Indice di Comfort (dato principale e riassuntivo); - le medie di pressione registrate dai sensori attivati; - i picchi di pressione registrati dai sensori attivati; - la superficie media attivata dai soggetti e quella a rischio decubito; - la percentuale della superficie media attivata cui si associano pressioni superiori al valore di 4,26 kpa equivalente alla pressione di occlusione capillare che, se superata per lunghi periodi, provoca le piaghe da decubito. 6 Preventiva, di

7 (Dipartimento di Scienze Mediche e Biologiche, ) 4. RISULTATI Le tabelle seguenti (Tab. 3-4 ) riportano i risultati descritti per prodotti valutati. Tab. 3 Fisio Sogg. Picchi Aree tot. a rischio % superficie Indice Pressioni medie (kpa) Aree totali attivate (cm²) (kpa) decubito (cm²) a rischio decubito Comfort Supino Laterale Supino Laterale Supino Laterale Supino Laterale Supino Laterale 1 9,78 2,10 2,35 12,14 7, , ,72 96,77 151,61 3,69 7,62 2 8,84 1,70 1,82 10,69 8, , ,49 24,19 48,39 1,96 4, ,19 1,61 1,86 9,48 7, , ,04 24,19 38,71 1,72 2,62 4 9,72 1,98 2,26 11,73 10, , ,92 177,42 119,35 6,02 6,08 5 7,43 1,75 2,24 11,84 11, , ,07 45,16 135,48 2,52 7,93 6 7,60 1,94 2,34 9,26 12, , ,04 109,68 238,71 4,34 12, ,11 1,99 2,40 11,04 13, , ,01 93,55 274,19 3,74 13,38 8 8,19 2,88 2,55 9,37 7, , ,82 564,52 241,94 21,46 11,66 9 8,54 2,32 2,19 7,55 8, , ,37 267,74 70,97 11,84 3, ,75 1,95 2,25 6,65 8, , ,56 53,23 109,68 2,84 6,12 Tab. 4 Ergo Sogg. Picchi Aree tot. a rischio % superficie Indice Pressioni medie (kpa) Aree totali attivate (cm²) (kpa) decubito (cm²) a rischio decubito Comfort Supino Laterale Supino Laterale Supino Laterale Supino Laterale Supino Laterale 1 8,41 2,00 2,32 13,75 9, , ,72 85,48 148,39 4,40 9,34 2 8,62 2,02 2,30 10,24 8, , ,52 48,39 114,52 3,19 8, ,26 2,08 2,36 8,03 7, , ,56 93,55 135,48 5,95 9,72 4 9,38 2,45 2,43 15,41 8, , ,46 279,03 185,48 10,36 9,24 5 7,18 2,38 2,37 11,97 11, , ,17 191,94 161,29 9,43 8,51 6 5,52 2,54 2,91 12,42 15, , ,66 340,32 358,06 14,04 19,04 7 8,69 2,17 2,67 11,74 16, , ,46 169,35 348,39 7,00 16,54 8 5,33 2,87 2,64 15,12 10, , ,53 380,65 227,42 17,16 12,53 9 6,88 2,36 2,59 10,81 8, , ,20 264,52 230,65 11,40 12, ,09 2,01 2,46 8,55 10, , ,78 6,45 27,42 0,41 1,77 7 La Tab. 5, invece, riassume i risultati precedenti, riportando le medie per i diversi parametri (visualizzati anche nei grafici delle pagine successive). Tab. 5 Indice Comfort Pressioni medie (kpa) Picchi medi di pressione (kpa) % media di superficie a rischio decubito medio Supino Laterale Supino Laterale Supino Laterale Fisio 8,81 2,0 2,2 10,0 9,7 6,0 7,5 Ergo 7,64 2,3 2,5 11,8 10,7 8,3 10,8 Preventiva, di

8 (Dipartimento di Scienze Mediche e Biologiche, ) 4.1 COMFORT Commentiamo prima di tutto i valori medi dell Indice di Comfort misurati sui due materassi, che sono risultati elevati e superiori al valore minimo di IC medio =5 previsto per la Certificazione. Il grafico seguente (Fig. 2) evidenzia l elevato valore medio (significativamente diverso dal valore medio di 5, e quindi risultato certamente non dovuto al caso). Fig. 2: Valori medi di I.C. registrati sui 2 materassi. La linea rossa rappresenta la soglia di certificabilità (I.C. medio > 5). 8 Stanti tali valori medi di I.C. tutti e 2 i Vs. materassi risultano CERTIFICABILI ai sensi di quanto previsto dalla Specifica Tecnica ErgoCert D28 per l area biomedica (I.C. medio > 5). Preventiva, di

9 (Dipartimento di Scienze Mediche e Biologiche, ) 4.2 PROPRIETÀ ANTIDECUBITO I valori pressori medi registrati (espressi in kpa), calcolati in vista della valutazione delle proprietà antidecubito per tutti e 2 i materassi sono risultati inferiori al riferimento di 4,256 kpa riscontrabile in letteratura (POC, pressione di occlusione capillare), come evidenziato dal grafico di Fig. 3. Fig. 3: I valori medi di pressione registrati, qui espressi in kpa, sono inferiori al valore teorico di riferimento costituito dalla pressione di occlusione capillare (POC, 4,256 kpa). 9 I picchi di pressione sono stati riportati nel grafico di Fig. 4. Fig. 4: Picchi di pressione registrati sui quattro materassi, espressi in kpa, in riferimento alla POC. Preventiva, di

10 (Dipartimento di Scienze Mediche e Biologiche, ) I picchi di pressione, visualizzati dal grafico precedente, sono superiori alla POC, ma in ogni caso situati entro il range di accettabilità, tenendo conto che una buona parte dei possibili utenti ha la possibilità di variazione della postura o che per i soggetti affetti da patologie più acute sono previste movimentazioni da parte del personale ausiliario. Si è proceduto calcolando la percentuale di superficie media attivata con valori pressori superiori al riferimento della POC. Si è scelto di calcolare questo parametro in quanto il numero di sensori attivati dipende criticamente dall Indice di massa corporea dei soggetti: in generale, quindi, maggiore è l IMC (indice di massa corporea) e maggiore sarà anche il numero di sensori attivati e viceversa. Calcolando la percentuale della superficie media attivata con valori superiori al riferimento (4,256 kpa) si ha perciò modo di controllare tale effetto, avendo una indicazione che rende i dati intersoggettivi confrontabili e quindi mediabili. Quanto più vicino allo zero sono i risultati medi, tanto migliori sono le proprietà antidecubito. Il grafico di Fig. 5 riporta la % di superficie corporea media su cui sono state registrate pressioni superiori alla POC. 10 Fig. 5: Percentuale della superficie media attivata con valori superiori al riferimento (4,256 kpa). Valori inferiori si associano ad un minore rischio di decubito (limite massimo di salvaguardia rappresentato dal 20% medio della superficie attivata). I risultati ottenuti dai Vs. 2 materassi vanno nella direzione auspicata di una minimizzazione delle aree a rischio decubito. In conformità con la letteratura di settore, i valori relativi alla posizione laterale sono sempre superiori rispetto a quella supina. Preventiva, di

11 (Dipartimento di Scienze Mediche e Biologiche, ) La tabella successiva (Tab. 6) riportano a titolo esemplificativo, per ciascun modello e ciascuna posizione (supina e laterale), le immagini delle barometrie relative al soggetto N = 3. Tab. 6 FISIO ERGO Supino Soggetto Laterale Soggetto Supino Soggetto Laterale Soggetto 11 Preventiva, di

12 (Dipartimento di Scienze Mediche e Biologiche, ) 5. CONCLUSIONI In base alle valutazioni effettuate, i Vs. modelli hanno ottenuto un Indice di Comfort medio superiore al limite previsto dalla Specifica Tecnica ErgoCert D28 (I.C. medio > 5) e sono pertanto Certificabili per quanto concerne l area biomedica. Quanto alle proprietà antidecubito, i valori pressori medi registrati sono stati, per tutti i materassi valutati, inferiori al riferimento di 4,256 kpa riscontrabile in letteratura (POC, pressione di occlusione capillare). Le percentuali medie di superficie attivata con pressioni a rischio decubito sono anch esse risultate inferiori al limite di salvaguardia del 20% (definito da un rapporto massimo di 1 a 5 tra superficie a rischio e la superficie di contatto totale) per tutti e 4 i materassi. Udine, 02 ottobre 2013 Rilievi di laboratorio: Dr. Marco Bordignon, Dr.ssa Marzia Iuri Responsabile di ErgoCert: Dr. Francesco Marcolin 12 Preventiva, di

13 (Dipartimento di Scienze Mediche e Biologiche, ) 6. ALLEGATO: CERTIFICATO DI CALIBRAZIONE 13 Preventiva, di