Strategie nella programmazione dell attivit. attività dell EURL CEFAO

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1 Strategie nella programmazione dell attivit attività dell EURL CEFAO Laura Ciaralli Laboratorio Europeo di Riferimento per gli Elementi Chimici in Alimenti di Origine Animale

2 2 Direttiva del Consiglio 96/23/CE del 29 aprile 996 concernente le misure di controllo su talune sostanze e sui loro residui negli animali vivi e nei loro prodotti Per i residui indicati nell'allegato I, categoria B 3 c): Istituto Superiore di Sanità Viale Regina Elena 299 I-006 Roma

3 3 Reg. 882/2004 Compiti degli EU-RLs TITOLO III Articolo 32 Laboratori comunitari di riferimento. I laboratori comunitari di riferimento per i mangimi e gli alimenti di cui all'allegato VII sono responsabili di: a) fornire ai laboratori nazionali di riferimento dettagli sui metodi di analisi, compresi i metodi di riferimento; b) coordinare l'applicazione, ad opera dei laboratori nazionali di riferimento, dei metodi di cui alla lettera a), in particolare organizzando test comparativi e assicurando un appropriato follow-up di questi ultimi conformemente a protocolli internazionalmente accettati, se disponibili; c) coordinare, nel loro ambito di competenza, le disposizioni pratiche necessarie per applicare nuovi metodi di analisi e informare i laboratori nazionali di riferimento dei progressi in tale ambito; d) condurre corsi di formazione iniziale e avanzata a beneficio del personale dei laboratori nazionali di riferimento e di esperti dei paesi in via di sviluppo; e) fornire assistenza scientifica e tecnica alla Commissione, particolarmente nei casi in cui gli Stati membri contestano i risultati delle analisi; f) collaborare con i laboratori responsabili delle analisi dei mangimi e degli alimenti nei paesi terzi.

4 4 REGOLAMENTO (CE) N. 882/2004 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 29 aprile I mangimi e gli alimenti devono essere sicuri e sani.... La designazione di laboratori di riferimento comunitari e nazionali deve contribuire ad assicurare un'elevata qualità e uniformità dei risultati analitici

5 5 PIANIFICAZIONE QUINQUENNALE PIANIFICAZIONE ANNUALE

6 6 Workprogramme A. General tasks - Meeting of all EU-RLs - Technical and scientific support to the Commission, co-operation with international organisations and participation in international congresses - Compilation of annual reports - Documentation services, interchange of information B. Development and validation of analytical methods - Analytical methods - Maintenance of analytical methods - Development of analytical methods C. Quality Assurance and Quality Control, including the organisation of proficiency tests and the development of test material. - Maintenance of the QA/QC system - Proficiency test - Production of materials for PTs D. Technical and scientific support to NRLs and Third countries - Analytical support and training - Provision of reference materials - Visits to NRLs and international mission for scientific information - Organisation of the workshop

7 7 MATERIALI ED ANALITI Carne congelata 2 campioni Latte Liofilizzato 2 campioni Carne congelata campione Latte Liquido 2 campioni Pesce congelato campione Fegato congelato campione Latte Liquido 2 campioni Carne congelata campione Pesce congelato campione Latte Liquido 2 campioni Carne congelata campione Latte Liquido campione Pesce congelato campione Analiti: Cd, Pb, Hg ed As (totali) Fegato congelato campione Carne congelata campione Latte Liquido campione Infant formula campione

8 8 % Cd SDRobust SD σpeu-rl 0 mg/kg Sample (year) Milk A ('06) Milk B ('06) Milk B ('07) Milk A ('07) Milk B ('08) Milk A ('08) Milk A ('09) 0.02 Milk B ('09) Milk ('0) Milk ('2)

9 9 % mg/kg Sample (year) Milk A ('06) Milk B ('06) 0.04 Milk A ('07) Milk B ('07) Pb Milk A ('08) Milk B ('08) SD SDRobust σpeurl Milk B ('09) Milk A ('09) Milk ('0) Milk ('2)

10 0 Il workprogramme non è un documento blindato Cd

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12 2 Certe scelte condizionano anche la programmazione dell attività analitica ICP-MS AAS

13 3 Indicatori di performance z-scores degli NRLs soddifacenti (<2) in un intervallo dal 75 all 85%. Se si raggiunge meno del 75% di z-scores soddisfacenti, l esercizio potrebbe essere considerato troppo difficile!!!!! Se più dell 85% il PT potrebbe essere considerato troppo facile!!!!

14 4 Direttiva del Consiglio 96/23/CE del 29 aprile 996 concernente le misure di controllo su talune sostanze e sui loro residui negli animali vivi e nei loro prodotti Piani Nazionali di Controllo dei residui (NRCPs) Farmaci Veterinari Sostanze proibite specie, N di campioni, modalità di campionamento analiti requisiti dei laboratori (ufficiali accreditati) gestione campioni non conformi modalità di approvazione del piano trasmissione dei risultati alla Commissione

15 5 Valutazione dei Piani Nazionali di Controllo dei residui PROGRAMMAZIONE DEI PROFICIENCY TEST DEL PT CARNE CONGELATA 9 PT - MIELE

16 6 8 PT Carne congelata elementi: Cd, Cu, Pb and Hg Hg e Cu considerati negli NRCPs Cu Hg Regulation (EC) 396/2005 on Maximum Residue Levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin e successivi emendamenti

17 7 9 PT Miele elementi: Cd, Pb

18 8 ACTION LEVEL per il Cd nel Miele Serie Serie Stati Membri hanno analizzato il Cd nel miele senza fissare un Action Level

19 9 VERIFICARE, ED EVENTUALMENTE CON LA SUA FUTURA RIPETIZIONE, ARMONIZZARE IL LIVELLO DELLE PRESTAZIONI DEI LABORATORI NAZIONALI DI RIFERIMENTO

20 20 Specifiche azioni di follow-up Visite ai questi Laboratori Organizzazione di esercizi specifici ed invio di campioni Il trend delle carte di controllo individuali costruite con gli z-scores ottenuti nei vari esercizi è tenuto costantemente sotto controllo.

21 2 CARTE di CONTROLLO degli Z-SCORES Shewart Control Chart of z -scores: EU-RL CEFAO PTs - EU-RL z-scores NRL Code: code assigned in the last PT Updated dd/mm/yyyy As mg/kg Cd mg/kg Pb mg/kg Hg mg/kg PT Year Matrix X σ p X σ p X σ p X σ p z-score As Cd Pb Hg z=±2 z=± Identification of PT

22 22 Shewart Control Chart of z -scores: EU-RL CEFAO PTs - EU-RL z-scores NRL Code (5 th PT 2 nd Round on Freeze-Dried Meat): 7 PT Year Matrix 9 th - 0 th -A 0 th -B th -2 th -3 2 th -2 2 th -3 3 th -2 4 th - 4 th -3 5 th - 5 th Fish Meat Meat Meat Fish Liver Meat Fish Fr. Meat Fr. Fish Fr. Liver Meat As X 6,65 0,23 0,547 0,770 9, 7,63 0,24 0,402 0,926 0,59 0,225 mg/kg σp 0,964 0,0372 0,0793 0,2,32,5 0,032 0,0596 0,34 0,0288 0,0365 Cd X 0,34 0,0508 0,0947 0,042 0,025 0,53 0,064 0,28 0,043 0,075 0,600 0,069 mg/kg σp 0,0332 0,0068 0,008 0,006 0,0050 0,054 0,008 0,03 0,0062 0,0089 0,063 0,0084 Updated 29/2/20 Pb X 0,46 0,0825 0,38 0,4 0,224 0,532 0,7 0,276 0,4 0,370 0,45 0,42 mg/kg σ p 0,0554 0,04 0,020 0,079 0,032 0,069 0,026 0,039 0,024 0,0496 0,0553 0,026 Hg mg/kg X 0,426 0,7,25 0,222 σ p 0,0449 0,0747 0,25 0, z -score 0 - As Cd Pb Hg z=±2 z=± th- 0th-A 0th-B th-2 th-3 2th-2 2th-3 3th-2 4th- 4th-3 5th- 5th-2 PT

23 23 Shewart Control Chart of z -scores: EU-RL CEFAO PTs - EU-RL z-scores NRL Code (5 th PT 2 nd Round on Freeze-Dried Meat): 3 PT Year Matrix 9 th - 0 th -A 0 th -B th -2 th -3 2 th -2 2 th -3 3 th -2 4 th - 4 th -3 5 th - 5 th Fish Meat Meat Meat Fish Liver Meat Fish Fr. Meat Fr. Fish Fr. Liver Meat As X 6,65 0,23 0,547 0,770 9, 7,63 0,24 0,402 0,926 0,59 0,225 mg/kg σp 0,964 0,0372 0,0793 0,2,32,5 0,032 0,0596 0,34 0,0288 0,0365 Cd X 0,34 0,0508 0,0947 0,042 0,025 0,53 0,064 0,28 0,043 0,075 0,600 0,069 mg/kg σp 0,0332 0,0068 0,008 0,006 0,0050 0,054 0,008 0,03 0,0062 0,0089 0,063 0,0084 Updated 29/2/20 Pb X 0,46 0,0825 0,38 0,4 0,224 0,532 0,7 0,276 0,4 0,370 0,45 0,42 mg/kg σp 0,0554 0,04 0,020 0,079 0,032 0,069 0,026 0,039 0,024 0,0496 0,0553 0,026 Hg mg/kg X 0,426 0,7,25 0,222 σp 0,0449 0,0747 0,25 0, z -score 0 - As Cd Pb Hg z=±2 z=± th- 0th-A 0th-B th-2 th-3 2th-2 2th-3 3th-2 4th- 4th-3 5th- 5th-2 PT

24 Carne, pesce e fegato 2 z-score As Cd Pb Hg z=±2 z=± Meat A 2006 Meat B 2007 Meat 2007 Fish 2008 Liver 2008 Meat 2009 Fish 200 Fr. Meat 200 Fr. Fish 20 Fr. Liver 20 Meat PT 200: Cambiamento dello staff e della tecnica

25 25 Shewart Control Chart of z -scores: EU-RL CEFAO PTs - EU-RL z-scores NRL Code (5 th PT 2 nd Round on Freeze-Dried Meat): PT Year Matrix 9 th - 0 th -A 0 th -B th -2 th -3 2 th -2 2 th -3 3 th -2 4 th - 4 th -3 5 th - 5 th Fish Meat Meat Meat Fish Liver Meat Fish Fr. Meat Fr. Fish Fr. Liver Meat As mg/kg X σp Cd X mg/kg σp Updated 29/2/20 Pb X mg/kg σp Hg mg/kg X σp As z-score Cd Pb Hg z=±2 z=± th-3 2th-2 2th-3 3th-2 4th- 4th-3 5th- 5th-2 PT

26 26 Workshop annuale degli NRLs

27 27 NON TUTTE LE ATTIVITA SONO PIANIFICABILI!!!!!!!! Quesiti tecnici della Commissione Europea Quesiti tecnici degli NRLs Richiesta di training Paesi Candidati Paesi Terzi

28 28 Grazie per l attenzione!!!!!!!!!!!

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31 CR 49/2008 Pesticides residues and maximum residue levels (mg/kg) Copper Compounds (Copper) Swine, Bovine, Sheep, Goat, Poultry, Horses, Other farmed animals Meat 5 mg/kg temporary MRL Fat 5 mg/kg temporary MRL Liver 30 mg/kg temporary MRL Kidney 30 mg/kg temporary MRL Edible Offal 30 mg/kg temporary MRL Milk and milk cream ( ) 2 mg/kg temporary MRL Birds' eggs 2 mg/kg temporary MRL MRL is not set for Honey, amphibians and reptiles, snails and other terrestrian animals

32 CR 49/2008 Pesticides residues and maximum residue levels (mg/kg) Mercury Compounds (sum of mercury compounds expressed as mercury) The MRL is indicated as lower limit of determination Meat and preparation of meat, offals ( ) Swine 0.0 mg/kg Bovine 0.0 mg/kg Sheep 0.0 mg/kg Goat 0.0 mg/kg Poultry 0.0 mg/kg Horses 0.0 mg/kg temporary MRL Other farm animals 0.0 mg/kg temporary MRL Milk and milk cream ( ) 0.0 mg/kg Birds' eggs (hen) 0.0 mg/kg Birds' eggs (duck, goose, quail, others) 0.0 mg/kg temporary MRL MRL is not set for Honey, amphibians and reptiles, snails and other terrestrian animals Document N SANCO/2495/20 page 35 Appendix D, Glo ssary