MetCombi Urine RIA. Saggio radioimmunologico per la determinazione diagnostica in vitro quantitativa di Normetanefrina e Metanefrina in urina umana.

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1 Istruzioni per l Uso MetCombi Urine RIA Saggio radioimmunologico per la determinazione diagnostica in vitro quantitativa di Normetanefrina e Metanefrina in urina umana. RE C I B L I N T E R N A T I O N A L G M B H Flughafenstrasse 52a Phone: +49 (0) IBL@IBL-International.com D Hamburg, Germany Fax: +49 (0)

2 1. USO PREVISTO Saggio radioimmunologico per la determinazione diagnostica in vitro quantitativa di normetanefrina e metanefrina in urina umana. 2. SOMMARIO E SPIEGAZIONI Le catecolamine adrenalina, noradrenalina e dopamina sono sintetizzate nella midollare adrenergica, nel sistema nervoso simpatico e nel cervello. Esse influenzano virtualmente tutti i tessuti e sono coinvolte assieme ad altri sistemi ormonali e neuronali nella regolazione di una gran varietà di processi fisiologici. Poiché le catecolamine ed i loro metaboliti, metanefrina e normetanefrina, sono secreti in quantità in eccesso in un certo numero di patologie, possono essere utilizzate a scopo diagnostico. In tale contesto la diagnosi ed il monitoraggio di tumori del sistema nervoso hanno notevole importanza. Ciò vale in primo luogo per il feocromocitoma, ma anche per il neuroblastoma e per il ganglioneuroma. Una riproduzione maligna è descritta del 10% dei casi di feocromocitoma. Inoltre un incremento dei livelli di catecolamine e dei loro metaboliti metanefrina e normetanefrina è osservato in caso di carcinoide. 3. PRINCIPIO DEL TEST Dopo l idrolisi dei campioni d urina (nelle provette d idrolizzazione) la preparazione dei campioni (derivazione della normetanefrina e della metanefrina) è completata con l incubazione dei rispettivi campioni nelle provette di acilazione. Radio immunoassay (RIA) basato sul principio della competizione. Una quantità limitata di anticorpo specifico (Ab) reagisce con il corrispettivo antigene (*Ag) marcato con radioisotopo 125 I. In seguito ad aggiunta di una quantità crescente di antigene (campione) una corrispondente frazione decrescente dell antigene *Ag aggiunto si legherà all anticorpo. Dopo la separazione dell *Ag legato da quello libero mediante precipitazione e centrifugazione, la quantità di radioattività legata del precipitato verrà misurata in un contatore Gamma. I risultati dei campioni possono essere determinati direttamente usando la curva standard. 4. AVVERTENZE E PRECAUZIONI 1. Solo per uso diagnostico in-vitro. Solo per uso professionale. 2. Leggere attentamente le istruzioni prima di iniziare il test. Utilizzare il manuale fornito nel kit. Assicurarsi di aver compreso tutte le indicazioni. 3. In caso di danneggiamento del kit contattare IBL o il Vostro fornitore entro 1 settimana dal ricevimento della merce. Non utilizzare i componenti danneggiati ma conservarli per fornire prove del danno assieme al reclamo che inoltrerete al produttore/fornitore. 4. Rispettare lotto e scadenze. Non scambiare o mescolare tra loro reagenti di lotti diversi. Non usare i reagenti scaduti. 5. Attenersi alle Buone Pratiche di Laboratorio e alle direttive di sicurezza. Indossare camici, guanti in lattice e occhiali protettivi se necessario. 6. Alcuni reagenti del kit contengono sostanze pericolose che potrebbero causare irritazioni a pelle ed occhi. Consultare la sezione MATERIALE FORNITO e le etichette per i dettagli precisi. Schede di sicurezza del prodotto sono disponibili sul sito web IBL o su richiesta specifica ad IBL/fornitore. 7. I reagenti preparati e usati e le sostanze chimiche del kit devono essere trattati come rifiuti pericolosi secondo le normative di sicurezza e la legislazione vigente nel Paese in cui il prodotto viene usato. 8. Il personale delle pulizie dev essere informato dal personale specializzato sui possibili rischi e sulle procedure da adottare. 9. Questo kit contiene materiale radioattivo che deve essere ricevuto, acquistato, posseduto e utilizzato da medici, laboratori o ospedali in accordo con licenza specifica rilasciata da una regolare commissione per materiale nucleare e radioattivo del Paese in cui il prodotto viene inviato. 10. Il materiale radioattivo deve essere immagazzinato in aree del laboratorio vigilate appositamente designate a tale scopo, a cui abbia accesso personale specifico. Utilizzare abbigliamento da laboratorio e attrezzature di protezione. Indossare sempre camice e guanti protettivi. Asciugare immediatamente il materiale fuoriuscito accidentalmente, lavando l area contaminata con un decontaminante e gettare nei rifiuti radioattivi il materiale contaminato. Version / 8

3 5. CONSERVAZIONE E STABILITÀ Il kit è spedito e trasportato a temperatura ambiente e deve essere conservato a 2-8 C. Non esporre a luce solare diretta e ad alte temperature. Le informazioni relative a conservazione e stabilità di tutti i reagenti e dei campioni sono riportate nel capitolo corrispondente. I tubi acetilati aperti sono stabili fino a scadenza del kit se conservati nel loro involucro ben chiuso riposto a 2 8 C. 6. PRELIEVO E CONSERVAZIONE DEI CAMPIONI Il rilascio in-vivo di catecolamine e metanefrine è influenzato da diversi cibi e farmaci. Vitamina B, caffè e banane, alfa-metildopa, MAO e COMT inibitori e la somministrazione di tutti i farmaci collegati all ipertensione dovrebbero essere interrotta per almeno 72 ore prima della raccolta del campione dal paziente. Urina È possibile usare campioni freschi e campioni delle 24 ore. Il volume totale delle urine delle 24 ore deve essere raccolto in un unico recipiente con aggiunta di ml di HCl 6 N come conservante. Segnare il volume totale per il calcolo dei risultati. Mescolare e centrifugare i campioni prima di usare nel saggio. Conservazione: -20 C (Aliquote) Non esporre alla luce solare diretta e al calore. Stabilità: 6 mesi Evitare la ripetizione di cicli di congelamento/scongelamento. 7. MATERIALE FORNITO I reagenti forniti con questo kit bastano fino a 50 determinazioni singole o fino a 25 duplicati, risp.con Metanefrina e Normetanefrina. Quantità Simbolo Componente 1 x 3 ml TRACER NMN LYO 1 x 3 ml TRACER MN LYO 1 x 2.75 ml ANTISERUM NMN LYO 1 x 2.75 ml ANTISERUM MN LYO 1 x 100 ml PREC ANTISERUM 1 x 5 x 0.25 ml CAL A-E 1 x 2 x 0.5 ml CONTROL x 23 x HYDRTUB 2 x 50 x ACYLTUB 1 x 50 ml ASSAYBUF 1 x 55 ml HCl Normetanefrina 125 I-Tracciante liofilizzato Per la determinazione delle normetanefrina. Attività: < 100 kbq. Metanefrina 125 I-Tracciante liofilizzato Per la determinazione delle metanefrina. Attività: < 100 kbq. Normetanefrina Antisiero liofilizzato Per la determinazione delle normetanefrina. Contiene: Antisiero (coniglio). Metanefrina Antisiero liofilizzato Per la determinazione delle metanefrina. Contiene: Antisiero (coniglio). Antisiero Precipitante Pronto/a all uso. Contiene: antisiero anti-coniglio (capra), PEG tampone fosfato, stabilizzatori. Standard A-E Normetanefrina: 0; 90; 300; 900; 3000 µg/l Metanefrina: 0; 30; 100; 300; 1000 µg/l Pronto/a all uso. Contiene: Normetanefrina, Metanefrina, 0.1 M HCl. Controllo 1+2 Pronto/a all uso. Per le concentrazioni /gli intervalli accettabili vedere le etichette sulle provette. Provette di Idrolizzazione Tubi di polipropilene monouso (non rivestiti). Provette di Acilazione Pronto/a all uso. Provette monouso, coniugato con un reagente acilante. in un sacchetto di plastica con desiccante. Tampone Saggio Pronto/a all uso. Contiene: Tampone Tris, stabilizzatori. HCl Pronto/a all uso. 0.1 M HCl. Version / 8

4 8. MATERIALI NECESSARI MA NON FORNITI 1. Micropipette (Multipette Eppendorf o similari, < 3 % CV). Volumi: 50; 100; 500; 1000 µl 2. Vortex mixer 3. Bagno termostatato ad acqua, 90 C 4. Centrifuga (preferibilmente refrigerata); x g 5. Contatore Gamma 6. Acqua bidistillata o deionizzata 7. Carta assorbente, puntali per pipette e timer 9. NOTE PER LA PROCEDURA 1. Qualsiasi manipolazione impropria dei campioni o modifica alla procedura può compromettere i risultati. Rispettare rigorosamente i volumi, i tempi e le temperature di incubazione e i passaggi di pretrattamento dei campioni indicati in metodica. Utilizzare pipette calibrate. 2. Una volta iniziato il test completare tutti i passaggi senza interruzioni. Assicurarsi che tutti i reagenti siano stati precedentemente preparati in tempo utile. Far raggiungere la temperatura ambiente ai campioni e ai componenti del kit (18-25 C) e mescolare delicatamente ciascun reattivo liquido e campione prima dell uso. Non creare schiuma durante il mescolamento. 3. Evitare la contaminazione di reagenti, pipette, pozzetti o provette. Usare puntali di plastica nuovi per ogni reagente, standard e campione. Non scambiare i tappi tra loro. Tappare sempre i flaconi non utilizzati. Non riutilizzare pozzetti/provette o reagenti. 4. Si consiglia di contrassegnare tutti i tubi. 5. L umidità influisce sui pozzetti/tubi rivestiti. Non aprire l involucro finché non ha raggiunto la temperatura ambiente. Riporre immediatamente i tubi/pozzetti non utilizzati nell involucro con il disseccante. 6. La forza di centrifugazione relativa (g) non è equivalente ai giri per minuto (rpm) ma deve essere calcolata sulla base del raggio della centrifuga. 10. ISTRUZIONI PRE-TEST Preparazione di componenti liofilizzati o concentrati Diluire / dissolvere Componente TRACER MN LYO TRACER NMN LYO ANTISERUM MN LYO ANTISERUM NMN LYO con Diluente Note Conservazione Stabilità 3 ml acqua bidist ml acqua bidist. Lasciare a riposo per 15 min. Mescolare senza formare schiuma. Lasciare a riposo per 15 min. Mescolare senza formare schiuma. -20 C (Aliquote) -20 C (Aliquote) entro la data di scadenza entro la data di scadenza Version / 8

5 11. PROCEDURA DEL TEST La procedura del test può essere effettuata in versione standard (A) con un incubazione di 2 h oppure in versione alternativa (B) con un incubazione notturna. Di seguito è descritta la procedura di entrambe le versioni Versione standard (A) un incubazione di 2 h oppure versione alternativa (B): un incubazione notturna Idrolizzazione dei Campioni di Urina, degli Standard e dei Controlli per la Metanefrina totale (in Provette di Idrolizzazione) Il passaggio di idrolizzazione è necesario per la determinazione di normetanefrina totale e metanefrina totale. L idrolizzazione non è necessaria per l analisi di normetanefrina e metanefrina libere. Campioni che si suppone contengano concentrazioni maggiori dello standard più alto, devono essere diluiti con 0.1 M HCl prima del passaggio di idrolizzazione. 1. Contrassegnare le Provette di Idrolizzazione fornite di conseguenza e procedere nel modo seguente: 2. Pipettare 50 µl di ogni Standard, di ogni Controllo e di ogni campione d urina dei pazienti nelle rispettive provette di idrolizzazione. 3. Pipettare 1.0 ml di 0.1 M HCl in ogni provetta. 4. Chiudere le provette con il tappo. Mescolare sul Vortex mixer. Idrolizzare per 1 h a 90 C (controllare la temperatura col termometro). Poi far raffreddare a temperatura ambiente. 5. Diluire 50 µl di ogni campione idrolizzato (standard, controlli e urina dei pazienti) in nuove provette monouso con 1.0 ml di Soluzione Tampone Saggio. Mescolare sul Vortex mixer Diluizione dei Campioni di Urina, degli Standard e dei Controlli per la Metanefrina libera Per la normetanefrina e la metanefrina libere effettuare la diluizione invece dell idrolizzazione. 1. Pipettare 50 µl di ogni Standard, di ogni Controllo e di ogni campione d urina in provette monouso. 2. Pipettare 1.0 ml di acqua bidistillata in ogni provetta. Mescolare sul Vortex mixer. 3. Diluire 50 µl di ogni campione in nuove provette monouso con 1.0 ml di Soluzione Tampone Saggio. Mescolare sul Vortex mixer Acilazione e RIA (in Provette di Acilazione) L acilazione e il saggio radioimmunologico devono essere effettuati per la misurazione di metanefrina totale e libera. La procedura è differente per la normetanefrina e la metanefrina e deve essere effettuata separatamente. Utilizzare colori diversi per il riconoscimento. Contrassegnare le Provette di Acilazione come segue: T (Attività totale) - NSB (legante non specifico) - B 0 (Standard Zero) - Standards - Campioni Normetanefrina 1. Pipettare 50 µl di Standard A nelle provette NSB. Pipettare 50 µl di Standard A nelle provette B Pipettare 50 µl di ogni Standard B-E, di ogni Controllo e di ogni campione d urina delle rispettive provette. 3. Mescolare sul Vortex mixer. Incubare per 15 min a TA (18-25 C). 4. Pipettare 50 µl di Normetanefrina 125 I-Tracciante in ogni provetta. 5. Pipettare 50 µl di Antisiero Normetanefrina in ogni provetta. (Eccetto T e NSB.) Agitare vigorosamente e centrifugare tutte le provette per 1 min a 500 xg. 6. Versione A: Incubare per 2 h a TA (18-25 C) o in alternativa versione B: per tutta la notte h a 2-8 C. Version / 8

6 Metanefrina 1. Pipettare 100 µl di Standard A nelle provette NSB. Pipettare 50 µl di standard A nelle provette B Pipettare 100 µl di ogni Standard B-E, di ogni Controllo e di ogni campione d urina nelle rispettive provette. 3. Agitare. Incubare per 15 min a TA (18-25 C). 4. Pipettare 50 µl di Metanefrina 125 I-Tracciante in ogni provetta. 5. Pipettare 50 µl di Antisiero Metanefrina in ogni provetta. (Eccetto T e NSB.) Agitare vigorosamente e centrifugare tutte le provette per 1 min a 500 xg. 6. Versione A: Incubare per 2 h a TA (18-25 C) o in alternativa versione B: per tutta la notte h a 2-8 C Precipitazione e Centrifugazione Per la normetanefrina e la metanefrina effettuare la seguente procedura: 1. Pipettare 1 ml di Antisiero Precipitante in ogni provetta. (Eccetto T.) Mescolare sul Vortex mixer. 2. Incubare per 15 min a TA (18-25 C). 3. Centrifugare tutte le provette per 15 min a xg. La temperatura del rotore non deve superare i 25 C. 4. Travasare o aspirare le provette con cautela (eccetto T). 5. Quantificare le provette in un contatore Gamma per 1 min. 12. CONTROLLO DI QUALITA I risultati del test sono validi solo se il test è stato eseguito seguendo le istruzioni per l uso. L utente deve inoltre attenersi rigorosamente ai principi della BPL (Buona Pratica di Laboratorio) o a norme equivalenti. Gli utenti e il laboratorio devono avere un sistema di formulazione della diagnosi conforme alle Buone Pratiche di Laboratorio. Tutti i controlli devono risultare compresi entro gli intervalli accettabili indicati sulle etichette e il Certificato QC. Se i criteri non sono soddisfatti il test non è valido e dovrebbe essere ripetuto. Ogni laboratorio dovrebbe usare campioni noti come ulteriori controlli. Si consiglia la partecipazione a programmi di controllo qualità periodici. In caso di deviazioni devono essere forniti i seguenti dati: Scadenza dei reagenti (preparati), condizioni di conservazione, pipette, strumenti, condizioni d incubazione e metodi di lavaggio. 13. CALCOLO DEI RISULTATI Calcolare B/B 0 % per ogni standard, controllo e campione come segue: CPM ( calibrator / campioni) CPM ( NSB) B/B 0 % = x 100 CPM ( Bo) CPM ( NSB) CPM ( Bo) CPM ( NSB) Calcolare B 0 /T e NSB/T: B 0 /T% = x 100 NSB/T = CPM ( TotalCount( T )) CPM ( NSB) x 100 CPM ( TotalCount( T )) I rapporti %B/B 0 degli standard (asse y, lineare) sono rappresentati graficamente rispetto alle loro concentrazioni (asse x, logaritmico) separatamente per ogni parametro o su un grafico semi logaritmico su carta, oppure usando un metodo automatizzato. Buoni risultati si ottengono con il metodo delle cubiche spline (4 Parameter Logisitcs or Logit-Log). Per il calcolo della curva standard utilizzare ogni segnale degli standard (se un valore dei due duplicati è evidentemente falsato può essere omesso e si può utilizzare un valore solo più plausibile). La concentrazione dei campioni di urina e dei controlli del kit possono essere letti direttamente dalla curva standard. In caso di campioni diluiti i valori devono essere moltiplicati per il corrispondente fattore di diluizione. I campioni con concentrazioni superiori al più alto degli standards devono essere diluiti come descritto nel paragrafo ISTRUZIONI PRE-TEST e ritestati. Calcolare l escrezione a 24 ore per ciascun campione: µg/24 h = µg/l x L/24 h Conversione: 1 ng/ml = 1 µg/l Metanefrina (µg/l) x 5.07 x 10-3 = µmol/l Normetanefrina (µg/l) x 5.46 x 10-3 = µmol/l Version / 8

7 Tipica Curva di Calibrazione (Esempio. Non usare per il calcolo!) Standard Normetanefrina Media B/T (%) B/B 0 (%) (µg/l) cpm T NSB A B C D E B/B 0 Typical calibration curve Normetanephrine 100% 80% 60% 40% 20% 0% µg/l Typical calibration curve Metanephrine Standard Metanefrina (µg/l) Media cpm B/T (%) B/B 0 (%) T NSB A B C D E B/B 0 100% 80% 60% 40% 20% 0% µg/l 14. VALORI ATTESI I soli risultati non dovrebbero essere l unica motivazione alla base di una scelta terapeutica. Devono essere correlati ad altre osservazioni cliniche e test diagnostici. Soggetti apparentemente sani mostrano i seguenti valori: Urina (µg/d) (5-95 % percentile) Si consiglia ad ogni laboratorio di calcolare i propri valori Normetanefrina di riferimento. Metanefrina LIMITI DELLA PROCEDURA La raccolta e conservazione dei campioni ha influenza significativa sui risultati del test. Vedere la sezione PRELIEVO E CONSERVAZIONE DEI CAMPIONI per maggiori dettagli. Per le reazioni crociate vedere la sezione PERFORMANCE. Version / 8

8 16. PERFORMANCE Sostanza Normetanefrina Metanefrina Normetanefrina Metanefrina Adrenalina < Cross-reattività di Specificità Analitica Noradrenalina 0.12 < 0.16 altre sostanze (Reattività Crociate %) Synephrin < esaminate < 0.16 % 3-Metossi-Tiramina 0.04 < 0.16 Acido caffeico < 0.01 < 0.14 Acido Ferulico < 0.01 < 0.14 Sensibilità Analitica Normetanefrina 7.0 µg/l (Limite di Rilevazione) Metanefrina 6.0 µg/l Media (Zero-Standard) 2 SD Precisione Intervallo (µg/l) CV (%) Normetanefrina Intra-Saggio Metanefrina Normetanefrina Inter-Saggio Metanefrina Intervallo Diluizioni Seriali Intervallo Linearità (µg/l) fino a (%) Normetanefrina : Metanefrina : Media (%) Intervallo (%) Recupero Normetanefrina % Recupero dopo i picchi Metanefrina Metodo di Paragone Normetanefrina Test IBL = x RIA r = 0.990; n = 38 verso commerciali RIA Metanefrina Test IBL = x RIA r = 0.992; n = RIFERIMENTI BIBLIOGRAFICI SUL PRODOTTO 1. Wassell J et al. Freedom from drug interference in new immunoassays for urinary catecholamines and metanephrines. Clin Chem 45: (1999). Address: Cyril Weinkove, Hope Hospital, Manchester, UK 2. Wolthers BG et al. Evaluation of urinary metanephrine and normetanephrine enzyme immunoassay (ELISA) kits by comparison with isotope dilution mass spectrometry. Clin. Chem., 43: (1997) Version / 8

9 18. PROTOCOLLO BREVEPER METANEFRINA TOTALE (TUTTA LA NOTTE E VERSIONE ABBREVIATA) Tempo complessivo del dosaggio < 5 h (versione abbreviata A) h (Tutta la notte Versione B) Campioni Urina Urina Fase di Idrolizzazione Standard, Controlli, campione di urina die paciente Metanefrina Normetanefrina Metanefrina Normetanefrina 50 µl 50 µl 0.1 M HCl 1 ml 1 ml Incubazione, Bagno d Acqua 1 h 90 C 1 h 90 C Fasse di diluzione Campione idrolizzato (Standard, Controlli, urina 50 µl 50 µl di paziente) Tampone Saggio 1 ml 1 ml PROCEDURA DEL TEST Campione diluito (Standard, Controlli e campioni de urina die 100 µl 50 µl 100 µl 50 µl paziente) in tubi per acilazione Tempo d incubazione 15 min. 15 min. 15 min. 15 min. Temperatura d incubazione TA (18-25 C) TA (18-25 C) TA (18-25 C) TA (18-25 C) Tracciante 50 µl 50 µl 50 µl 50 µl Antisiero 50 µl 50 µl 50 µl 50 µl Centrifugazione 1 min., 500 xg 1 min., 500 xg 1 min., 500 xg 1 min., 500 xg Incubazione dei campioni Tempo d incubazione 2 h 2 h h h Temperatura d incubazione 2-8 C 2-8 C TA (18-25 C) TA (18-25 C) Fase di precipitazione Antisiero Precipitante 1 ml 1 ml 1 ml 1 ml Tempo d incubazione 15 min. 15 min. 15 min. 15 min. Temperatura d incubazione TA (18-25 C) TA (18-25 C) TA (18-25 C) TA (18-25 C) Fase di centrifugazione Centrifugazione 15 min., 3000 xg 15 min., 3000 xg 15 min., 3000 xg 15 min., 3000 xg Contare in un contadore Gamma 1 min. Version / 8

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12 Symbols / Symbole / Symbôles / Símbolos / Símbolos / Σύµβολα REF LOT Cat.-No.: / Kat.-Nr.: / No.- Cat.: / Cat.-No.: / N.º Cat.: / N. Cat.: / Αριθµός-Κατ.: Lot-No.: / Chargen-Bez.: / No. Lot: / Lot-No.: / Lote N.º: / Lotto n.: / Αριθµός -Παραγωγή: Use by: / Verwendbar bis: / Utiliser à: / Usado por: / Usar até: / Da utilizzare entro: / Χρησιµοποιείται από: No. of Tests: / Kitgröße: / Nb. de Tests: / No. de Determ.: / N.º de Testes: / Quantità dei tests: / Αριθµός εξετάσεων: CONC Concentrate / Konzentrat / Concentré / Concentrar / Concentrado / Concentrato / Συµπύκνωµα LYO IVD Lyophilized / Lyophilisat / Lyophilisé / Liofilizado / Liofilizado / Liofilizzato / Λυοφιλιασµένο In Vitro Diagnostic Medical Device. / In-vitro-Diagnostikum. / Appareil Médical pour Diagnostics In Vitro. / Dispositivo Médico para Diagnóstico In Vitro. / Equipamento Médico de Diagnóstico In Vitro. / Dispositivo Medico Diagnostico In vitro. / Ιατρική συσκευή για In-Vitro ιάγνωση. Evaluation kit. / Nur für Leistungsbewertungszwecke. / Kit pour évaluation. / Juego de Reactivos para Evaluació. / Kit de avaliação. / Kit di evaluazione. / Κιτ Αξιολόγησης. Read instructions before use. / Arbeitsanleitung lesen. / Lire la fiche technique avant emploi. / Lea las instrucciones antes de usar. / Ler as instruções antes de usar. / Leggere le istruzioni prima dell uso. / ιαβάστε τις οδηγίες πριν την χρήση. Keep away from heat or direct sun light. / Vor Hitze und direkter Sonneneinstrahlung schützen. / Garder à l abri de la chaleur et de toute exposition lumineuse. / Manténgase alejado del calor o la luz solar directa. / Manter longe do calor ou luz solar directa. / Non esporre ai raggi solari. / Να φυλάσσεται µακριά από θερµότητα και άµεση επαφή µε το φως του ηλίου. Store at: / Lagern bei: / Stocker à: / Almacene a: / Armazenar a: / Conservare a: / Αποθήκευση στους: Manufacturer: / Hersteller: / Fabricant: / Productor: / Fabricante: / Fabbricante: / Παραγωγός: Caution! / Vorsicht! / Attention! / Precaución! / Cuidado! / Attenzione! / Προσοχή! Symbols of the kit components see MATERIALS SUPPLIED. Die Symbole der Komponenten sind im Kapitel KOMPONENTEN DES KITS beschrieben. Voir MATERIEL FOURNI pour les symbôles des composants du kit. Símbolos de los componentes del juego de reactivos, vea MATERIALES SUMINISTRADOS. Para símbolos dos componentes do kit ver MATERIAIS FORNECIDOS. Per i simboli dei componenti del kit si veda COMPONENTI DEL KIT. Για τα σύµβολα των συστατικών του κιτ συµβουλευτείτε το ΠΑΡΕΧΟΜΕΝΑ ΥΛΙΚΑ. IBL AFFILIATES WORLDWIDE IBL International GmbH Flughafenstr. 52A, Hamburg, Germany IBL International Corp. 194 Wildcat Road, Toronto, Ontario M3J 2N5, Canada Tel.: + 49 (0) Fax: IBL@IBL-International.com WEB: Tel.: +1 (416) Fax: Sales@IBL-International.com WEB: LIABILITY: Complaints will be accepted in each mode written or vocal. Preferred is that the complaint is accompanied with the test performance and results. Any modification of the test procedure or exchange or mixing of components of different lots could negatively affect the results. These cases invalidate any claim for replacement. Regardless, in the event of any claim, the manufacturer s liability is not to exceed the value of the test kit. Any damage caused to the kit during transportation is not subject to the liability of the manufacturer Symbols Version 3.5 /