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1 Toul flussi laminari mobili Toul pensile Toul tavolo strumenti sterile Toul mobile «operio»

2 Personale in sala operatoria In 30 minuti i soggetti sani depositano da 2 a 6 milioni di germi vivi Testa collo e ascelle sono le zone a maggiore dispersione

3 Contaminazione della sala operatoria Il 98% dei batteri deriva dall aria. Di questi, il 30% viene depositato direttamente dall aria stessa mentre il restante 70% raggiunge la ferita tramite gli strumenti chirurgici. (Whyte) Il personale di sala operatoria è la principale fonte di contaminazione (mantello cutaneo, apparato pilifero, indumenti)

4 Carica batterica in fase operatoria UFC (unità formanti colonia) (monitoraggi microbiologici di 120 sale operatorie con 1427 prelievi nella regione Marche ) 10 CFU/m3 sono sufficienti per provocare un infezione seria di artroprotesi* * Gosden PE, Mac GowanAP Bannister GC J. Hosp Infect 1998;

5 Aria in sala operatoria: ultime normative obbligatorie UNI 11425:2011 Sala operatoria in ISO 5 I diffusori per sale operatorie classificati in ISO 5 sono di dimensione minima per coprire e proteggere tutta l area critica all interno della sala operatoria, corrispondente al tavolo operatorio, al tavolo porta strumenti, al deposito sterile e all area operativa chirurgica NUCLEO ASETTICO ISO 5 Numero particelle: AREA NON PROTETTA Numero particelle: > 3500

6 UNI 11425:2011 Sala operatoria in ISO 5 trapianti di organi, impianti di protesi (vascolari, ortopediche, spinali, reti erniali, urologiche, ginecologiche, ecc.), neurochirurgia oncologia interventi complessi, di durata superiora a 60 min. ISO particelle / m3 ISO 7= particelle / m3

7 Flusso laminare fisso Costo: Milla Energia: / anno Manutenzione: cambio filtri Hepa ogni 6 mesi Solo la zona all interno del flusso laminare rimane «sterile» Problema: lampade scialitiche, teste Gli strumenti e il materiale protesico fuori dal flusso laminare perdono la sterilità già in pochi minuti La carica batterica sul campo operatorio può anche aumentare tramite il flusso laminare fisso se il personale nella sala operatoria non è protetto adeguatamente

8 La maggior parte degli strumenti e del materiale protesico è preparata al di fuori della zona sterile e ha già perso la sterilità prima dell utilizzo!

9 L IMPIANTO A FLUSSO TURBOLENTO ISO 7 Particelle: > m3 con 0,5 micron ZONA PROTETTA Problema: la zona protetta dal flusso è troppo piccola per garantire una buona sterilità sul campo operatorio e degli strumenti! -impianti di protesi -oncologia -neurochirurgia -trapianti -cardiochirurgia >60 minuti

10 L IMPIANTO A FLUSSO TURBOLENTO ISO 7 Particelle: > m3 con 0,5 micron Problema: la zona che dovrebbe essere protetta dal flusso è troppo lontana per garantire una buona sterilità del campo operatorio e degli strumenti! -impianti di protesi -oncologia -neurochirurgia -trapianti -cardiochirurgia >60 minuti

11 N particelle sotto flusso laminare: 0 N particelle fuori flusso laminare: !!!

12 Toul flusso laminare: -garantire una elevata sterilità in sala operatoria in modo veloce -rispetto ISO 5

13 Flusso laminare mobile raggiunge direttamente il sito chirurgico senza ostacoli riduce fino al 95 % la carica batterica

14 Toul flusso laminare mantiene sterile l area operativa chirurgica, gli strumenti e il deposito sterile Soluzione mobile

15 Sala operatoria ibrida e Toul pensile: il campo operatorio e gli strumenti sono protetti con Toul flusso laminare

16 Esempi chirurgia vascolare ortopedia

17 Flusso laminare fisso + tavolo strumenti Toul sterile per gli strumenti fuori dal flusso laminare al soffitto Problema: la zona protetta dal flusso è troppo piccola per garantire la sterilità degli strumenti! Soluzione Toul tavolo portaferri sterile: il tavolo strumenti mantiene la sterilità degli strumenti e del materiale protesico per tutto la durata dell intervento attraverso filtri Hepa che la rendono priva di microbi.

18 cardiochirurgia

19 Oftalmologia

20 Ortopedia

21 Scatola nera per chirurgia difensiva Il sistema Toul è anche dotato di un sistema black box per la medicina difensiva che registra la presenza del Toul in sala operatoria durante l intervento per dimostrarne l effettivo utilizzo.

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23 Esito Costo medio per sinistro Lesioni Decesso Nei casi di decesso sale la percentuale di procedimenti penali

24 CFU-measurements at Södersjukhuset hospital Measurements performed by Karolinska university hospital hygienedep. Pacemaker implant h 10.00h 12.00h 14.00h 16.00h UFC/m³ con tavolo portaferri sterile CFU/m³ senza flusso laminare Riduzione: 95 %

25 Studio Prof. P. Orlando Università degli Studi di Genova 2007 Abbattimento della carica particellare con flusso laminare mobile Abbattimento della carica batterica con flusso laminare mobile Sala operatoria in attività 88,0 % 84,1% Ambulatorio chirurgico 93,7% 91,5% Il flusso laminare mobile ha evidenziato la capacità di determinare un notevole miglioramento della qualità dell aria senza interferire con il sistema di ventilazione esistente. L efficacia del sistema è stata confermata dalla Prof.ssa Pasquarella e Coll. Dipartimento di Sanità Pubblica dell Università degli studi di Parma, Journal of Hospital Infection 2007

26 Il tasso di infezione postoperatorio Samariterhemmet, Uppsala dopo 9 anni con Toul Università Uppsala Anno Interventi Infezioni Senza flusso laminare mobile Con flusso laminare mobile Riduzione infezione: - 95%

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29 Andreas Kunze Grazie

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