Senato della Repubblica Commissione Igiene e sanità Roma. 19 marzo 2014
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- Filomena Grassi
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1 Riccardo Saccardi, Banca Sangue Placentare Firenze Roberta Destro, Banca Sangue Placentare Padova Michele Santodirocco, Banca Sangue Placentare S. Giovanni Rotondo Senato della Repubblica Commissione Igiene e sanità Roma. 19 marzo 2014
2 Raccolta e utilizzo delle cellule staminali di sangue cordonale Contesto internazionale e nazionale Attività della rete Italiana Strategie di sviluppo Criticità Osservazioni sui ddl
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4 Number of HPC, Cord Global shipments HPC, Cord Number of HPC, Cord provided for unrelated patients by each continent over time 2,000 1,800 1,600 1,400 1,200 1, Top five countries in 2012: USA 1,707 41% Japan 1,175 28% Spain 288 7% France 206 5% Germany 122 3% Year Asia Australia Europe North America South America 645,647 cord blood units listed in 158 cord blood banks L utilizzo di Unità cordonali per trapianto si è stabilizzato in Europa e Nord America, mentre è ancora in crescita in Asia
5 Nel registro americano (NMDP) il 32% dei trapianti cordonali viene effettuato con Unità ad alto contenuto di cellule che rappresentano solo il 3% di tutto l inventario
6 Current status of CBUs listed in BMDW (January 1, 2013) Aspect Number CBUs Percentage (%) TNC >120x 10E9 176, HLA-C available 111, HLA-A,-B (2digit); -DRB1 (4digit) 74, Maternal HLA available 11,007 2% Le Unità cordonali disponibili per trapianto nei Registri Internazionali mancano spesso di informazioni richieste dai Centri Trapianto. La probabilità di un Unità di essere selezionata per un trapianto dipende anche dall accuratezza delle informazioni inviate ai Registri
7 Conclusions: The number of HPC, Cord provided by Australia, Europe and North- America is decreasing, while the number of HPC, Cord provided by Asia has increased compared with 2011; A cord blood bank with as well large cord blood units as fully typed cord blood units (including HLA-C) ship more cord blood units; Only eleven public CBBs answered that cord blood banking is sustainable.
8 Fattori chiave nella selezione della SCO Mondo 12% 10% 76% 2% SCO con DRB1 HR e TNC > SCO con DRB1 HR e 150 <TNC < SCO con DRB1 HR e 120 <TNC <150 IBMDR 22% 13% 61% N. Sacchi, IBMDR, dati % SCO con DRB1 HR e TNC > SCO con DRB1 HR e 150 <TNC < SCO con DRB1 HR e 120 <TNC <150
9 Lo scenario nazionale: la richiesta di SCO. La maggior parte delle Unit cedute va all estero (al 31/8/2013) Shipment a favore di paziente internazionale Shipment a favore di paziente nazionale N. Sacchi, IBMDR
10 Richiesta ulteriori indagini unità SCO QUALITA DEI DATI RIPORTATI AI REGISTRI INTERNAZIONALI: NECESSITA DI COMUNICARE UN SET DI DATI PIU ESTESO PER MANTENERE COMPETITIVITA RISPETTO ALLE BANCHE DI ALTRI PAESI
11 LA TRASMISSIONE DEI DATI: INDISPENSABILI ADEGUAMENTI TECNOLOGICI PER ADERIRE AL PROTOCOLLO INTERNAZIONALE EMDIS CORD E RIMANERE NEI CIRCUITI INTERNAZIONALI Interpretazione Data_Dictionary ver 1.3.6/2011 Elaborazione del dizionario Ultimato 1/2013 Costruzione della stringa EMDIS_CORD Implementazione dei 116 campi EMDIS Ultimato Conversione delle informazioni esistenti Verifica degli algoritmi di conversione dati Ultimato Test di verifica dell esportazione dei dati Test di invio di dati al sw IBMDR, verifica allineamento Ultimato Messa on line del sistema Operativo in routine Ultimato 10/2013
12 QUALITY OF CORD BLOOD BANKING An international network of cord blood banks, transplant scientific societies and registries have contributed in the past 20 years to make unrelated CB transplantation a clinical option for many patients missing a suitable donor. The current challenge is to improve the quality of the worldwide inventory by focusing collection of CBUs targeted at ethnic minorities and larger Units. Improving the characterization of the CBUs by further standardization of the banking process will go a long way in improving outcomes after transplantation of this graft source.
13 Necessità di un programma su base nazionale finalizzato alla massima qualità delle Unità raccolte Potenziamento e coordinamento delle strutture esistenti Adeguamenti tecnologici Accreditamenti internazionali Sostenibilità economica Tecnologie mirate all efficienza contenimento dei costi Rapporto Unità Bancate/Cedute nella media internazionale Numero di Banche esistenti e loro distribuzione territoriale
14 L attuale assetto regolativo per la raccolta ed utilizzo delle cellule staminali cordonali è adeguato Criticità nei meccanismi di reclutamento di personale di altissima specializzazione e degli adeguamenti tecnologici Implementazione di utilizzo alternativo delle Unità scartate Corretta informazione della popolazione Coerente con le strategie nazionali Aderente ai programmi di raccolta locali
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