PROCEDURA QUALITA Gestione Strumenti di Misura Pag. 1 di 6 PQ07d Ed. 0 Rev. 2

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1 Pag. 1 di 6 PQ07d Ed. 0 Rev Scopo e campo di applicazione Definire le modalità di catalogazione e gestione degli strumenti di misura, di pianificazione delle attività di conferma metrologica e registrazione delle attività svolte. 2.0 Elementi di ingresso Sono considerati elementi di ingresso: Strumenti di misura Mezzi di controllo Esigenze di conferma metrologica 3.0 Elementi di uscita Sono considerati elementi d uscita: Elenco strumenti di misura e mezzi di controllo Piani di conferma metrologica Registrazione attività di conferma metrologica 4.0 Elenco strumenti Il Responsabile Qualità ha la responsabilità di catalogare (in modo univoco tramite codice), con apposito sistema MyMax, tutti gli strumenti di misura e mezzi di controllo rilevanti ai fini della qualità del prodotto/servizio prima che vengano utilizzati. Fig. 1 In Fig. 1 è riportato un esempio di elenco informatico degli strumenti: per ognuno di essi sono inseriti i dati indicati nella pagina in Fig. 2 Fig. 2 Procedura Data Ed. Rev. Verifica e Approvazione D PQ07d

2 Pag. 2 di 6 PQ07d Ed. 0 Rev. 2 Se lo strumento è primario, o se è di proprietà di un cliente, o se è stato dato in uso ad un fornitore, Il Responsabile della Qualità completa le informazioni previste nella pagina in Fig. 3 Nella pagina elenco sono presenti, per ogni attrezzatura, le seguenti icone: Fig. 3 Man. Altro Mod. Canc. Permette di pianificare le attività di manutenzione periodica come indicato successivamente Permette di inserire altre informazioni sullo strumento tra cui cliente proprietario e fornitore che lo utilizza Permette di modificare i dati inseriti Cancella lo strumento ed i suoi dati 4.1 Correlazione Strumento/Articoli Il Responsabile Qualità ha la responsabilità di registrare, per ogni strumento, per quali articoli viene utilizzato per il controllo. Questa registrazione è effettuata cliccando sul tasto della pagina in Fig. 3, per aprire la pagina in Fig. 3.1 Fig. 3.1

3 Pag. 3 di 6 PQ07d Ed. 0 Rev Piano di conferma metrologica Il Responsabile Qualità ha la responsabilità di pianificare, per ogni attrezzatura, l'elenco dei controlli periodici da effettuare, definendo il responsabile (interno o esterno) del controllo e la frequenza (in giorni). Fig. 4 Inserendo i dati nella pagina in fig. 4 le prove vengono elencate in coda alla pagina. Nella tabella del piano di manutenzione è visibile la colonna Data: in quella cella sarà riportata in automatico dal sistema l'ultima data in cui è stato svolto quello specifico controllo. La data può essere cancella cliccando sul tasto Il tasto Duplica permette di copiare il piano di controllo di uno strumento su un altro, velocizzando le attività: non saranno copiate le date di ultimo controllo 5.1 Regole di inserimento Le modalità di verifica di uno strumento possono essere diverse. Senza voler qui essere esaustivi in materia di metrologia, ricordiamo le regole principali da utilizzare in azienda: la misura da effettuare può essere numerica (si misura un valore numerico) o per attributi (per esempio passa/non passa) in caso di misura numerica è necessario definire un valore di riferimento (per esempio 1,000 mm) per valutare lo strumento deve essere definito l'errore massimo ammesso della misura effettuata (per esempio +- 0,02 mm). Nell'esempio sopra riportato lo strumento è giudicato conforme se le misure effettuate saranno comprese tra 49,98 e 50,02 mm. Quando si ha esigenza di calcolare l'incertezza della misurazione è necessario che si spunti la casella Calcola Incertezza. Di norma il calcolo dell'incertezza prevede un numero di prove elevato (almeno 20) mentre ci potremo accontentare di 3 / 5 misurazioni nel caso in cui si verifica solo l'errore massimo ammesso.

4 Pag. 4 di 6 PQ07d Ed. 0 Rev Strumenti utilizzati per le verifiche Il Responsabile Qualità ha la responsabilità di definire, per ogni attività di conferma metrologica, gli strumenti campione da utilizzare. Cliccando su nella pagina in Fig. 4 si apre la seguente pagina: Fig. 4.1 Il Responsabile Qualità deve specificare gli strumenti campione e la data da cui sono da utilizzare. Se necessario il Responsabile Qualità può inserire la data da cui lo strumento campione non deve più essere usato. 6.0 Conferma metrologica Il Responsabile Qualità ha la responsabilità di verificare almeno mensilmente gli strumenti per cui risulta scaduto il periodo di conferma metrologica (Fig. 5). Fig. 5 Per gli strumenti scaduti la manutenzione è eseguita cliccando su Esegui nella pagina visibile in fig. 5, o accedendo dal Menu alla voce Manutenzioni - Registra. Il sistema chiede se si sta facendo una manutenzione ordinaria o straordinaria. Ogni controllo pianificato potrebbe avere una frequenza diversa dagli altri: il sistema mostrerà solo i controlli scaduti dello strumento. Nella parte inferiore della pagina (fig. 6) appare l'elenco dei controlli già effettuati o in fase di esecuzione. Fig. 6 Il Responsabile Qualità, cliccando su Doc. può caricare in upload un qualsiasi documento in formato pdf riguardante le prove effettuate (possono essere caricati, per esempio, attestati e certificati esterni).

5 Pag. 5 di 6 PQ07d Ed. 0 Rev. 2 Il Responsabile Qualità, cliccando su Esegui apre la pagina visibile in Fig. 7 dove dovranno essere registrati: Data del controllo (proposta in automatico dal sistema e che può essere variata e riportata nel piano di controllo se viene spuntata la casella Forza Data) Conferma che la prova è stata eseguita Note del controllo Giudizio finale Fig. 7 Cliccando su Esegui si apre la pagina in Fig. 8 dove è possibile inserire ogni singola misura effettuata (numerica o attributo). Se la prova è numerica ed è previsto il calcolo dell'incertezza il sistema eseguirà il calcolo. Fig. 8

6 Pag. 6 di 6 PQ07d Ed. 0 Rev. 2 Se i risultati sono positivi il Responsabile Qualità registra l esito del controllo in Fig. 9 ed il sistema segna in verde (Fig. 10) l esito della prova. Fig. 9 Fig Strumenti non conformi Gli strumenti che non sono conformi possono essere, a giudizio del Responsabile Qualità: alienati declassati per altre misure meno accurate, ma con chiara identificazione sullo strumento stesso 8.0 Modifiche Rev. 0 del Rev. 1 del Rev. 2 del Originale Revisione generale Revisione generale