Obblighi degli utilizzatori a valle. Maristella Rubbiani

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1 Obblighi degli utilizzatori a valle Maristella Rubbiani

2 Utilizzatore a valle (Downstream user): definizione ogni persona fisica o giuridica (legal entity)stabilita nella Comunità, diversa dal produttore e dall'importatore che utilizza una sostanza in quanto tale o in quanto componente di un preparato, nell'esercizio delle sue attività industriali o professionali. ovvero chiunque utilizzi sostanze o preparati all interno di un processo o di una attività industriale o professionale.

3 RUOLO QUANDO Formulatori: Produttori di preparati Utilizzatori finali: Utilizzano sostanze o preparati in attività industriali o professionali (non sono ad esempio consumatori o distributori), senza distribuirli ai propri clienti Produttori di articoli: Utilizzatori a valle che incorporano una sostanza o un preparato all internodi un prodotto; la sostanza/preparato diventano parte integrante dell articolo Artigiani, Officine, Fornitori di servizi professionali: Utilizzatori a valle che utilizzano sostanze o preparati nell ambito di una attività professionale che non è considerata un processo industriale Re-fillers: Utilizzatori a valle che utilizzano sostanze/preparati esclusivamente per riempire contenitori Importatori qualora vi sia un unico rappresentante: Se il fornitore ha designato un unico rappresentante, non si sarà considerati importatori, ma utilizzatori a valle. Re-importatori di sostanze: Colui che importa sostanze/preparati, che sono stati originariamente prodotti nella UE Si mescolano sostanze e o preparati per produrre nuovi preparati da immettere sul mercato Si utilizzano sostanze o preparati come ausiliari di produzione nel contesto di un processo industriale Si incorporano sostanze o preparati all interno di un articolo, nel contesto di una attività industriale o professionale Si utilizzano sostanze o preparati nel contesto di una attività professionale che non può essere considerata come industriale Si trasferiscono sostanze o preparati da un contenitore ad un altro Si importano sostanze o preparati da un produttore o distributore al di fuori della EU, che ha incaricato un unico rappresentante all interno della EU Si ha l evidenza che la sostanza/preparato che si importa da un fornitore non EU, è stato originariamente prodotto e registrato in EU

4 Non sono utilizzatori a valle Distributori: chi immette sul mercato sostanze, preparati,articoli acquistati da fornitori europei senza effettuare alcuna operazione. Dettaglianti: chi immette sul mercato sostanze, preparati,articoli acquistati da fornitori europei e destinati al consumatore. Chi fornisce a terzi un servizio di magazzinaggio. Consumatori

5 Produttore Sostanza Formulatore 1 Formulatore 2 Utilizzatore Industriale Utilizzatore professionale Consumatore Articolo

6 Esempio 1 Produttore: ogni persona fisica o giuridica stabilita all interno dell UE o che produce una sostanza all interno dell UE. Titanio Diossido Sostanza Formulatore 1: Chi produce un preparato da usarsi da parte di altri per la produzione di altri preparati. Pigmento in pasta Formulatore 2: Chi produce un preparato da usarsi da parte di altri utilizzatori o consumatore, sia direttamente sia in miscela con altre sostanze o preparati. Pittura Utilizzatore professionale: Chi utilizza sostanze o preparati per scopi professionali Una installazione è intesa come una locazione fissa laddove vengono intraprese attività professionali ripetute.

7 Produttore Sostanza Formulatore 1 Formulatore 2Formulator Formulatore 2 3 Contratto Utilizzatore Industriale Industrial 1 Utilizzatore User Industriale 2 Utilizzatore professionale Consumatore Articolo

8 Esempio 2 Formulatore 1 Pigmento in pasta Formula Formulatore per contratto (F3): Chi produce un preparato per conto di altri, legalmente proprietari della formula e della sua immissione sul mercato. Proprietario del trade mark Utilizzatore professionale

9 Esempio 3 Formulatore 2 Pittura Finestra verniciata Articolo Professional user Utilizzatore Industriale 2: Chi incorpora sostanze o preparati negli articoli in processi al di fuori delle installazioni, attraverso le quali questi diventano parte integrante dell articolo. Consumatore: Privato Consumatore

10 Esempio 4 Produttore Idrocarburo Sostanza Lubrificante di processo Utilizzatore Industriale 1: Chi utilizza una sostanza od un preparato non incorporato in un articolo. Finestra non trattata Articolo Utilizzatore professionale 1

11 Produttore Distributore Refiller Sostanza Formulatore 1 Distributore Formulatore 2Formulator Formulatore 2 3 Refiller Contratto Distributore Refiller Utilizzatore Industriale Industrial 1 Utilizzatore User Industriale 2 Utilizzatore professionale Distributore/Rivenditore Consumatore Articolo

12 Esempio 5 Formulatore 2 Pittura Distributore: ogni persona fisica o giuridica stabilita all interno dell UE che immagazzina e commercia a terzi la sostanza come tale od il preparato che la contiene. Pittura Re-filler: Chi travasa sostanze o preparati da un contenitore ad un altro. Pittura Utilizzatore professionale

13 Fuori EU Produttore Re-importatore Re-import.re Import.re Importatore Distributore Refiller Sostanza Formulatore 1 Re-importatore Importatore Import.re Distributore Refiller Formulatore 2 Formulatore 3 Contratto Re-importatore Re-import.re Refiller Distributore Importatore Import.re Utilizzatore Industriale 1 Utilizzatore Industriale 2 Import.re Importatore Utilizzatore Professionale Distributore/Rivenditore Consumatore Articolo

14 Downstream User Produttore Re-importatore Re-importer Importatore Importer Distributore Refiller Sostanza Formulatore 1 Re-importatore Re-importer Importatore Importer Distributore Refiller Formulatore 2 Re-importatore Re-importer Importatore Importer Utilizzatore Industriale 2 Formulatore 3 Contratto Refiller Distributore Utilizzatore Industriale 2 Importatore Importer Utilizzatore professionale Distributore/Retailer Consumatore Articolo Fuori EU REACH Attori/Ruoli

15 Nessun obbligo relativamente a REACH Produttore Re-importatore Re-importer Importatore Importer Distributore Refiller Sostanza Formulatore 1 Re-importatore Re-importer Importatore Importer Distributore Refiller Formulatore 2 Re-importatore Re-importer Importatore Importer Utilizzatore Industriale 2 Formulatore 3 Contratto Refiller Distributore Utilizzatore Industriale 2 Importatore Importer Utilizzatore professionale Distributore/Retailer Consumatore Articolo Fuori EU REACH Attori/Ruoli

16 L utilizzatore a valle : opportunità L utilizzatore a valle può : fornire informazioni per consentire la preparazione del dossier di registrazione fornire informazioni sufficienti a consentire la preparazione dello scenario espositivo (SE). queste informazioni devono essere inviate al fornitore L utilizzatore a valle non è obbligato: ad effettuare la registrazione

17 L utilizzatore a valle : obblighi Comunicare l utilizzo delle sostanze al fornitore (non obbligatorio ma vivamente consigliato per avere la certezza che tutti gli utilizzi vengano considerati in fase di registrazione) Verificare la presenza del proprio utilizzo tra quelli contemplati dallo scenario di esposizione Applicare le condizioni operative e le misure di gestione del rischio comunicate tramite la scheda di sicurezza o condurre valutazioni sulla sicurezza chimica per tutti gli utilizzi che non ricadano tra quelli previsti dalla scheda dati di sicurezza Per un formulatore di preparati (miscele): creare lo scenario di esposizione del preparato per i propri clienti Comunicare tutti gli scenari di esposizione ai propri clienti tramite la scheda di sicurezza

18 L utilizzatore a valle : diritti Diritto di informare il fornitore del proprio uso, se lo ritiene opportuno Diritto di confidenzialità relativamente al proprio uso identificato, con esclusivo obbligo di comunicazione all Agenzia

19 L utilizzatore a valle : CSR SI L Utilizzatore deve prevedere esso stesso un CSR (relazione su sicurezza chimica): se il proprio uso è diverso dallo scenario espositivo previsto dal fornitore (e quindi riportato sulla SDS) per ogni uso che ritenga necessario mantenere confidenziale. qualora non condivida le misure di controllo del rischio previste dal fornitore Inoltre, qualora l utilizzo della sostanza non sia inferiore ad 1 tonn/anno, per quel particolare uso: Aggiornerà le informazioni contenute nel proprio CSR (senza indugio nel caso di modifiche sostanziali). Informerà l Agenzia se la propria classificazione della sostanza differisce da quella del proprio Fornitore.

20 Quando non vi sia obbligo di SDS (mp non pericolosa) Quando non sia già previsto un CSR da parte del fornitore (<10 ton/a) Quando non preveda una valutazione del rischio più severa di quella prevista dal fornitore stesso Quando il proprio utilizzo della sostanza/preparato è inferiore ad 1 ton/anno L utilizzatore a valle : CSR NO L Utilizzatore non deve prevedere esso stesso un CSR (relazione su sicurezza chimica):

21 In ogni caso: Sebbene l'utilizzatore a valle non predisponga una relazione sulla sicurezza chimica, prende in considerazione l'uso o gli usi della sostanza comunicatigli e determina e applica le misure di gestione dei rischi necessarie per assicurare che i rischi per la salute umana e per l'ambiente siano adeguatamente controllati. Se necessario, tali misure dovranno essere riportate nella SDS da lui redatta. Ogni utilizzatore a valle identifica, applica ed eventualmente raccomanda misure appropriate che consentano di controllare i rischi identificati attraverso: la SDS che gli è stata fornita; la propria valutazione della sicurezza chimica; le informazioni sulle misure di gestione dei rischi che gli sono state fornite.

22 Approccio bottom-up Il Downstream user raccoglie informazioni su uso, esposizione, misure di riduzione del rischio. Il Produttore utilizza queste informazioni per la stesura degli scenari di esposizione informazione su usi, esposizione,misure di riduzione del rischio Flusso informativo Info Flusso informativo Produttore Down-stream users informazioni su sostanze/preparati; condizioni di uso sicuro

23 L Utilizzatore a valle : altre attività nel contesto REACH Preparare l inventario delle materie prime (sostanze e preparati). Nel caso di preparati, identificare la composizione dichiarata dal Fornitore; Stabilire i volumi acquistati annualmente; Redigere una lista dei Fornitori; Verificare se il Fornitore è al di fuori dell UE; Comunicare ai Fornitori i propri usi (delle sostanze/preparati) affinché diventino usi identificati ; Identificare il n. CAS o se possibile il n. EINECS o ELINCS delle sostanze tal quali oppure di quelle contenute nei preparati; Riformulare i prodotti nel caso contengano sostanze eliminate/ non registrate/sconsigliate per l'uso previsto; Ricercare fornitori alternativi o materie prime alternative per sostituire le sostanze critiche; Prevedere un consolidamento dei fornitori UE (riduzione dei fornitori extra UE); Prevedere una stretta collaborazione con i Fornitori.

24 FAQs Un utilizzatore a valle deve registrare? Quando serve la registrazione? Perché la sostanza od il suo uso non vengono registrati? Quando non vi è obbligo ad effettuare una Relazione sulla sicurezza chimica da parte dell Utilizzatore a valle? Cosa fare se si utilizza una sostanza al di fuori degli SE? L'utilizzatore a valle che riceve la sostanza con annessa Scheda di sicurezza deve fare qualcosa? Cosa fare intanto relativamente alle SDS? Da dove e da chi vengono importate le sostanze utilizzate? Quale è il loro utilizzo e quale importanza rivestono? Importate dall esterno dell Unione europea articoli che contengono sostanze molto pericolose?

25 Un utilizzatore a valle deve registrare? Se fabbricante: quando l utilizzatore a valle produce sostanze chimiche / nuove molecole. Può essere il caso del formulatore che a seguito della miscelazione di più sostanze chimiche può produrre (spesso senza saperlo) altre sostanze. Se importatore: quando acquista sostanze, preparati, polimeri, articoli da fornitori extraeuropei che vengono immessi poi sul mercato. Pre-registrazione delle sostanze dal 1 giugno al 1 dicembre Registrazione con modalità diverse a seconda della propria fascia di tonnellaggio.

26 Quando serve la registrazione? Alcuni esempi Si effettua solo miscelazione ed utilizzo di sostanze già registrate, NON SERVE REGISTRAZIONE. Oltre alla miscelazione vengono effettuate reazioni che comportano modificazioni chimiche, SERVE REGISTRAZIONE. Il prodotto da registrare è già registrato da altri produttori NON SERVE REGISTRAZIONE (ma considerare l ipotesi del consorzio!)

27 Quando serve la registrazione?alcuni esempi Operazioni di recupero solvente: la sostanza è già registrata e al termine del recupero non ha cambiato composizione, NON SERVE REGISTRAZIONE Inchiostri e vernici: miscelazione e utilizzo di sostanze/preparati già registrate, NON SERVE REGISTRAZIONE

28 Quando serve la registrazione?alcuni esempi Utilizzo di polimeri: i polimeri sono esclusi dalla registrazione quindi NON SERVE REGISTRAZIONE (salvo casi specifici che richiedano specifica autorizzazione, ad es. l uso di cancerogeni)

29 Perché la sostanza od il suo uso non vengono registrati? Mancata registrazione di alcune sostanze che vengono utilizzate dalla singola impresa. Questo potrebbe accadere perché il produttore o l importatore non ritiene economicamente giustificato procedere alla registrazione della sostanza, magari perché dovrebbe raccogliere informazioni ampiamente non disponibili e quindi particolarmente costose da produrre rispetto a quello che è il reale valore di mercato della sostanza in questione. Che succede se un azienda non registra una certa sostanza. O ci sono altre aziende che la registrano, e in questo caso basterà cambiare fornitore (ma deve essere identificato), oppure nessuno la registra. In questo caso sarà l azienda utilizzatrice che dovrà trovare delle altre sostanze registrate che possano attuare all interno del prodotto o del processo la stessa funzione della sostanza non più disponibile. Il fornitore registra la sostanza ma non l uso di interesse. Questo potrebbe accadere perché certe sostanze hanno molteplici impieghi ed una catena distributiva così articolata che il produttore non è a conoscenza di tutti gli usi. Ecco perché è importante comunicare gli usi particolari (non standardizzati), previsti per il proprio tipo di prodotto. Impieghi molto particolari di una sostanza. Un utilizzo non noto a fornitori e concorrenti che l azienda preferisce mantenere riservato per non intaccare un proprio segreto produttivo e magari un vero e proprio vantaggio competitivo. In questi casi può essere l azienda utilizzatrice a notificare all Agenzia Europea della Chimica gli usi che non sono stati registrati dal produttore, richiedendo anche la riservatezza dei dati.

30 Quando non vi è obbligo ad effettuare una relazione sulla sicurezza chimica da parte dell utilizzatore a valle? nel caso in cui NON riceva dal proprio fornitore una SDS per una delle seguenti ragioni: il produttore o l importatore ha registrato la sostanza per quantitativi inferiori alle 10 tonnellate anno e quindi non è obbligato a produrre per la sostanza la Relazione sulla sicurezza chimica, oppure la sostanza non è pericolosa quindi non vi è alcun obbligo di compilare scheda di sicurezza. Gli utilizzatori a valle non devono produrre alcuna Relazione sulla sicurezza chimica qualora utilizzino le sostanze nell ambito di scenari già descritti nelle schede di sicurezza che hanno ricevuto. In questo caso dovranno limitarsi ad applicare e rispettare le misure di controllo del rischio indicate nella scheda di sicurezza. Se l utilizzatore non condivide tali misure dovrà contattare il fornitore per un aggiornamento oppure realizzare la propria SDS.

31 Cosa fare se si utilizza una sostanza al di fuori degli SE? L'utilizzatore a valle comunica le seguenti informazioni : la sua identità e i suoi dati; il numero o i numeri di registrazione, se disponibili; l'identità della o delle sostanze; l'identità del o dei fabbricanti o importatori o altri fornitori; una breve descrizione generale dell'uso o degli usi e delle condizioni di uso; una proposta di sperimentazione supplementare su animali vertebrati, qualora lo si ritenga necessario per poter completare il proprio rapporto di valutazione della sicurezza chimica (fatto salvo il caso in cui l'utilizzatore a valle si avvalga dell'esenzione (< 1 ton).

32 L utilizzatore a valle che riceve la sostanza con annessa SDS deve fare qualcosa? Vi sono due possibilità : 1) Nel caso in cui un utilizzatore impieghi una sostanza chimica al di fuori di quelli che sono gli scenari previsti dal fornitore (produttore o importatore) ed individuati all interno della Scheda di sicurezza, dovrà realizzare una Relazione sulla sicurezza chimica definendo le misure necessarie per garantire la sicurezza come previsto dall Allegato I. Ad esempio questo può verificarsi nel caso in cui l utilizzatore a valle ritenga che l uso che fa della sostanza sia riservato per ragioni competitive. L informazione che ne deriva dovrà essere comunicata all Agenzia Europea per la Chimica in quanto vige il divieto di utilizzare una sostanza al di fuori degli usi previsti e comunicati all Agenzia. Su questi impieghi l Agenzia manterrà il riserbo per non compromettere la posizione competitiva dell impresa. 2) Non vi è invece da parte dell utilizzatore finale alcun obbligo ad effettuare una Relazione sulla sicurezza chimica nel caso in cui non riceva dal proprio fornitore una Scheda di sicurezza per una delle seguenti ragioni: il produttore o l importatore ha registrato la sostanza per quantitativi inferiori alle 10 tonnellate anno e quindi non è obbligato a produrre per la sostanza la Relazione sulla sicurezza chimica, oppure la sostanza non è pericolosa quindi non vi è alcun obbligo di compilare scheda di sicurezza. Gli utilizzatori a valle non devono produrre alcuna Relazione sulla sicurezza chimica se utilizzano le sostanze nell ambito di scenari descritti nelle schede di sicurezza che hanno ricevuto. In questo caso dovranno limitarsi ad applicare e rispettare le misure di controllo del rischio indicate nella scheda di sicurezza. Se l utilizzatore non condivide tali misure dovrà contattare il fornitore e discutere con lui la questione o realizzare la propria analisi del rischio chimico.

33 Cosa fare intanto relativamente alle SDS? Verificare la disponibilità delle SDS e la conformità di queste alla legislazione esistente. Prepararsi ad aggiornare le proprie (se necessario), secondo il modello previsto da REACH (utile e necessario anche per fini legati alle norme in materia di sicurezza e ambiente) Raccogliere le informazioni sugli utilizzi e le condizioni d uso delle materie prime all interno della propria impresa. Verificare l eventuale disponibilità di informazioni relative al rilascio nell ambiente, all esposizione nel luogo di lavoro, ecc.

34 Da dove e da chi vengono importate le sostanze utilizzate? Una volta identificate le sostanze chimiche che entrano in azienda, come tali o come costituenti dei preparati, verificare da dove e da chi vengono importate. Se vengono acquistate da fornitori (produttori o commercianti) dell Unione europea è possibile richiedere una garanzia sul fatto che gli obblighi previsti dal REACH siano stati ottemperati. Può anche essere utile chiedere rassicurazioni circa la disponibilità futura di tali sostanze (anche se in questa fase, per motivi commerciali, difficilmente qualcuno dirà che intende ritirarla dal mercato). Se invece vengono importate direttamente da fornitori extra Unione europea, verificare in che quantità annua vengono importate. Se questa supera 1 tonnellata, vi è obbligo di registrazione.

35 Quale è il loro utilizzo e quale importanza rivestono? Fondamentale è capire se l utilizzo di queste sostanze è standard oppure è un utilizzo particolare che riguarda alcuni specifici tipi di lavorazione. Più l utilizzo è standard, più è possibile che questo venga registrato assieme alla sostanza. Qualora si tratti di un utilizzo particolare, assicurarsi che detto utilizzo sia inserito nella registrazione. Se il fornitore comunica che non intende registrare l uso, rendendo quindi impossibile l utilizzo di quella sostanza per quell uso, questo può essere comunicato personalmente all Agenzia. Lo stesso può essere fatto qualora il particolare utilizzo della sostanza sia da mantenere riservato anche verso il fornitore.

36 Importate dall esterno dell Unione europea articoli che contengono sostanze molto pericolose? L elenco di tali sostanze sarà pubblicato dall ECHA. Anche in questo caso ci sono due aspetti da tenere presenti: se si importano articoli da fuori l Unione europea e se questi articoli contengono sostanze molto pericolose. nel secondo caso non importa se dette sostanze vengono rilasciate o meno: qualora la loro concentrazione superi lo 0,1% in peso e la quantità totale superi la tonnellata, la loro importazione andrà comunque notificata all ECHA.