Conforme alla Direttiva sui dispositivi medici 93/42/EEC /47/EC. Sterilizzazione tramite irradiazione a raggi gamma oppure ossido di etilene

Transcript

1 Contenitori per la conservazione di innesti di tessuti 2011/12 Marchio CE per l'utilizzo in vivo Conforme alla Direttiva sui dispositivi medici 93/42/EEC /47/EC Preparato in ambiente sterile classe Sterilizzazione tramite irradiazione a raggi gamma oppure ossido di etilene Indicatore di sterilità, numero di lotto e data di scadenza riportati sulle singole confezioni Certificazione Medfor di conformità alle norme ISO 9001:2008 e ISO 13485:2003

2 Profilo di Medfor Dal 1993 Medfor produce contenitori per la conservazione di innesti di tessuti in collaborazione con le banche di tessuti del Regno Unito e d'irlanda. Tutti i nostri prodotti per la conservazione e il prelievo di tessuti recano il marchio CE per l'utilizzo in vivo e sono conformi alla Direttiva sui dispositivi medici 93/42/EEC /47/EC. I nostri prodotti sono assemblati in un ambiente sterile di classe utilizzando componenti di fornitori certificati. Medfor fornisce i laboratori da più di 35 anni e ha conseguito la certificazione ISO 9001:2008 e ISO 13485:2003. Grazie a una piccola équipe di personale di vendita esperto e dedicato, potete contare su una voce familiare dall'altra parte del telefono e su una rapida risposta ai messaggi di posta elettronica. Forniamo un servizio amichevole e flessibile volto a soddisfare le vostre esigenze. Sconti quantità La scontistica si basa sul numero complessivo di cartoni ordinati, i quali possono contenere uno o più articoli, ivi inclusi quelli del nostro catalogo principale (vedere il retro di copertina). Si prega di notare che gli ordini per quantitativi inferiori a 3 cartoni sono soggetti a un addebito per spese amministrative pari a 10,50 sterline. Totale cartoni ordinati Sconto (sul prezzo di listino) Da 5 a 9 5% Da 10 a 19 8% 20 o più 12% Trasporto Il trasporto per destinazioni al di fuori del Regno Unito è calcolato a parte e viene addebitato al costo, tranne laddove specificato altrimenti. Per verificare l'addebito per il trasporto, si prega di contattarci prima dell'ordinazione. Prezzi Tutti i prezzi sono al netto dell'iva. Se disponete di un numero di Partita IVA, siete pregati di indicarlo nell'ordine di acquisto. I prezzi sono espressi in sterline britanniche. Facciamo ogni sforzo per mantenere i prezzi per tutto il periodo di diffusione del presente opuscolo; ci riserviamo tuttavia la facoltà di modificare i prezzi senza preavviso. Come ordinare Per effettuare l'ordine, utilizzate uno dei seguenti metodi: Internet Telefono Fax Posta sales@medfor.co.uk Medfor Products Limited 84a Alexandra Road Farnborough GU14 6DD Regno Unito I nostri uffici sono a vostra disposizione dalle ore alle dal lunedì al giovedì e dalle alle il venerdì. In qualsiasi momento è possibile effettuare ordinazioni e richiedere il catalogo o campioni attraverso il nostro sito Web. Volete saperne di più? Per richiedere campioni di prova gratuiti o per effettuare un'ordinazione, si prega di visitare il nostro sito Web all'indirizzo o di chiamarci al numero telefonico sopra indicato. Nel caso in cui desideriate parlare delle vostre esigenze in modo più approfondito, il nostro personale di vendita è a vostra disposizione. Etichette sulla confezione L'etichetta su ciascuna confezione è multilingue e comprende una sezione staccabile che può essere applicata sulla documentazione per il controllo o sulla cartella paziente: Questa sezione dell'etichetta si stacca ed è provvista di dorso adesivo. REF S400-K LOT REF S400-K (300ml / 500ml) EN Femoral Head Storage Pot DE Femurkopfgefäß ES Recipiente para el almacenaje de cabeza de fémur FI Femoraalin pään säilytysastia FR Pot de stockage pour têtes fémorales IT Contenitore per testa femorale NO Kopp for oppbevaring av femurhode PT Recipiente de conservação de testa do fémur SV Förvaringsbehållare för femurhuvud LOT (Misure effettive 48 x 160 mm)

3 Contenitori per la conservazione di innesti di tessuti I contenitori Medfor per la conservazione di vari tipi di tessuti umani sono tutti muniti del marchio CE e sono conformi alla Direttiva sui dispositivi medici 93/42/EEC /47/EC. Tutti i prodotti descritti nel presente opuscolo sono confezionati in busta singola o doppia all'interno di sacche che superano i requisiti previsti dalla norma EN (resistenza della saldatura) e costituite da carta stampata PeelClean a da una pellicola trasparente in PET/PE al fine di assicurare un'ottima visibilità del contenuto. Le sacche hanno una parte staccabile che agevola l'apertura, in modo tale che il contenuto possa essere collocato nel campo sterile della sala operatoria in modo asettico. I prodotti sono sterilizzati tramite irradiazione di raggi gamma (R) oppure gas di ossido di etilene (EO). I prodotti sterilizzati con ossido di etilene possono essere nuovamente sterilizzati dal cliente in una fase successiva per mezzo di irradiazione a raggi gamma. Oltre a essere protetto da busta singola o doppia, il contenuto di ciascun cartone è sigillato all'interno di due sacche di politene nel caso di prodotti sottoposti a irradiazione con raggi gamma, oppure confezionato all'interno di una busta di politene nel caso di prodotti sterilizzati con ossido di etilene. Ogni confezione reca un indicatore di sterilità e di un'etichetta con il numero di lotto e la data di scadenza. Tali informazioni sono riportate anche su una sezione staccabile dell'etichetta che può essere applicata alla documentazione per il controllo o alla cartella paziente (vedere pagina a fronte). Contenitore per membrana amniotica Codice Capacità S245-J 50 ml Contenitore da 50 ml con tappo a vite anti-manomissione. Confezionamento singolo in busta singola. Sterilizzato mediante irradiazione a raggi gamma. Idoneo per la conservazione della membrana amniotica. Il tappo viene fornito allentato in modo da consentire riempimento del contenitore. Confezionato in busta singola per assicurare il mantenimento della sterilità della superficie esterna del contenitore e per fornire una barriera anti-manomissione. Contenitore per lembi ossei/ coste Codice Capacità OWE0125D-K 125 ml OWE0250D-K 250 ml OWE0500D-K 500 ml OWE0750D-K 750 ml OWE1000D-K ml OWE2000D-K ml Contenitore (misura secondo quanto specificato) con tappo a vite. Confezionamento singolo in doppia busta. Sterilizzato mediante irradiazione a raggi gamma. Idoneo per la conservazione di lembi ossei o coste. Idoneo per il congelamento fino a -80º C per un periodo Sconti quantità a partire da soli 5 cartoni (vedere l'interno della copertina). Pagina 1

4 Contenitore per l espianto del cuore Codice Capacità S152-K ml Destinato al trasporto del cuore dalla sala operatoria al laboratorio, prima del prelievo delle valvole cardiache. Contenitore da ml con tappo a vite imbottito. Confezionamento singolo in doppia busta. Sterilizzato mediante irradiazione a raggi gamma. Contenitore per valvole cardiache, arterie e vene Contenitore da 250 ml o 500 ml con tappo a vite antimanomissione. Confezionamento singolo in busta singola. Sterilizzato mediante irradiazione a raggi gamma. Codice Capacità S224-J 250 ml S248-J 500 ml Destinato alla conservazione di valvole cardiache, arterie o vene in soluzione antibiotica. Il tappo viene fornito allentato in modo da consentire riempimento del contenitore. Confezionato in busta singola per assicurare il mantenimento della sterilità della superficie esterna del contenitore e per fornire una barriera anti-manomissione. Contenitore per sclera (2 per confezione con tappi di riserva) Ciascuna confezione contiene due contenitori da 50 ml con tappi a vite anti-manomissione oltre a due tappi di riserva. Il contenuto della confezione è confezionato in doppia busta. Sterilizzato mediante irradiazione a raggi gamma. Idoneo per la conservazione di sclera. Codice Capacità S215-K 50 ml I tappi vengono forniti allentati in modo da consentire riempimento dei contenitori. Pagina 2 Per richiedere campioni gratuiti o per effettuare un'ordinazione si prega di chiamare il numero o di visitare il sito

5 Kit per la conservazione di tessuti I kit per la conservazione di tessuti prevedono un sistema a doppio contenitore per le applicazioni che richiedono tale caratteristica. Questi prodotti sono costituiti da un contenitore sito all'interno di un altro contenitore più grande. Il tessuto è collocato nel contenitore interno che viene chiuso ermeticamente con il tappo e quindi inserito nel contenitore esterno, a sua volta chiuso ermeticamente con il proprio tappo. Contenitore per la conservazione di tessuto osseo (piccolo) Codice Contenitore interno Contenitore esterno S403-K 100 ml 300 ml Contenitore da 100 ml con tappo a vite anti-manomissione all'interno di un contenitore da 300 ml con tappo a vite antimanomissione. Confezionamento singolo in doppia busta. Sterilizzazione con ossido di etilene. Idoneo per la conservazione di tessuto osseo. I tappi vengono forniti allentati in modo da consentire l utilizzo del dispositivo anti-manomissione dopo il riempimento dei contenitore. La sterilizzazione con ossido di etilene (EO) consente la risterilizzazione dei contenitori da parte del cliente in una fase successiva utilizzando l irradiazione a raggi gamma. Idoneo per il congelamento fino a -80º C per un periodo Contenitore per tessuto osseo (grande) Codice Contenitore interno Contenitore esterno S402-K ml ml Idoneo per la conservazione di tessuto osseo. Idoneo per il congelamento fino a -80 C per un periodo Contenitore da ml con tappo a vite anti-manomissione all'interno di contenitore da ml con tappo e vite e munito di etichetta in bianco di 55 mm x 185 mm. Confezionamento singolo in doppia busta. Sterilizzato mediante irradiazione a raggi gamma. Sconti quantità a partire da soli 5 cartoni (vedere l'interno della copertina). Pagina 3

6 Kit per la conservazione di testa femorale Codice Contenitore Contenitore interno esterno S400-K 300 ml 500 ml Con etichetta prestampata (vedere sotto) S401-K Come sopra ma senza etichetta S411-K Come sopra ma con etichetta in bianco (55 x 185 mm) Contenitore da 300 ml con tappo a vite anti-manomissione all'interno di un contenitore da 500 ml con tappo a vite antimanomissione provvisto di etichetta (solo per gli articoli S400-K e S411-K). Confezionamento singolo in doppia busta. Sterilizzato con ossido di etilene. Etichetta su S400-K (misure effettive 52 x 225 mm) Idoneo per la conservazione di teste femorali. I tappi vengono forniti allentati in modo da consentire riempimento dei contenitori. La sterilizzazione con ossido di etilene (EO) consente la risterilizzazione dei contenitori da parte del cliente in una fase successiva utilizzando l'irradiazione a raggi gamma. Idoneo per il congelamento fino a -80 C per un periodo Overstick further status labels here QUARANTINE NOT YET RELEASED FOR CLINICAL USE Affix product description label here Contenitore per testa femorale / piatto tibiale / tendine Codice Contenitore interno Contenitore esterno S147-K 500 ml 750 ml S148-K Come sopra ma con etichetta in bianco (55 x 185 mm) Contenitore da 500 ml con tappo a vite all'interno di contenitore da 750 ml con tappo a vite, provvisto di etichetta (solo per l'articolo S148-K). Confezionamento singolo in doppia busta. Sterilizzato mediante irradiazione a raggi gamma. Contenitore idoneo per la conservazione di teste femorali, piatti tibiali o tendini. Idoneo per il congelamento fino a -80 C per un periodo Pagina 4 Per richiedere campioni gratuiti o per effettuare un'ordinazione si prega di chiamare il numero o di visitare il sito

7 Kit per la conservazione di valvole cardiache, arterie o vene (2 per confezione) Codice Contenitore Contenitore interno esterno S241-K 50 ml 100 ml Ciascuna confezione contiene due contenitori da 50 ml con tappi a vite anti-manomissione, ciascuno all'interno di un contenitore da 100 ml con tappo a vite anti-manomissione. Il contenuto della confezione è confezionato in doppia busta. Sterilizzato mediante irradiazione a raggi gamma. Destinato alla conservazione di valvole cardiache, arterie o vene. I tappi vengono forniti allentati in modo da consentire riempimento dei contenitori. Contenitore per valvole cardiache Codice Contenitore Contenitore interno esterno S182-K 150 ml 300 ml Destinato alla conservazione di valvole cardiache in soluzione antibiotica. Contenitore da 150 ml con tappo a vite anti-manomissione all'interno di un contenitore da 300 ml con tappo a vite antimanomissione. Confezionamento singolo in doppia busta. Sterilizzato mediante irradiazione a raggi gamma. Kit per la conservazione di tessuto cutaneo Codice Contenitore Contenitore interno esterno S234-J 130 ml 250 ml Idoneo per la conservazione di tessuti cutanei glicerolizzati. Confezionato in busta singola per assicurare il mantenimento della sterilità della superficie esterna del contenitore e per fornire una barriera anti-manomissione. Contenitore da 130 ml con tappo a pressione all'interno di un contenitore da 250 ml con tappo a vite. Confezionamento singolo in busta singola. Sterilizzato mediante irradiazione a raggi gamma. Sconti quantità a partire da soli 5 cartoni (vedere l'interno della copertina). Pagina 5

8 Medfor offre anche una vasta gamma di prodotti in vitro Medfor fornisce una vasta gamma di contenitori di campioni in plastica per l'utilizzo in in vitro, fra cui vasetti, provette, coppette, vaschette, secchielli, flaconi e contenitori in busta per il trasferimento di prodotti in aree sterili come le sale operatorie. Per ricevere una copia gratuita contattateci telefonicamente oppure visitate il nostro sito Web. Tel.: Jars, tubes, cups, tubs, buckets and bottles 7ml to 16 litres Sterile and non-sterile With or without labels Tamper-evident closures CE marked for in vitro use Dedicated to supplying laboratories since /12 8 GB01/52552 Medfor Products Limited 84a Alexandra Road, Farnborough, GU14 6DD, Regno Unito. Tel.: Fax: info@medfor.co.uk GB01/52551