DHEA Luminescence Immunoassay
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- Antonia Lombardo
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1 Istruzioni per l Uso DHEA Luminescence Immunoassay Saggio immunologico con marcatori luminescenti per la determinazione quantitativa di DHEA libero attivo nella saliva umana e del DHEA totale nel siero diluito. RE62051 RE C I B L I N T E R N A T I O N A L G M B H Flughafenstrasse 52a Phone: +49 (0) IBL@IBL-International.com D Hamburg, Germany Fax: +49 (0)
2 1. USO PREVISTO Saggio immunologico con marcatori luminescenti per la determinazione quantitativa di DHEA libero attivo nella saliva umana e del DHEA totale nel siero diluito. 2. SOMMARIO E SPIEGAZIONI Il DHEA (Deidroepiandrosterone) ed il suo estere solfato DHEA-S, quali ormoni steroidi C-19, fanno parte del gruppo degli androgeni. Essendo prodotti quasi esclusivamente dalla corteccia surrenalica (96 %), sono i principali androgeni surrenali. Inoltre vengono anche prodotti nelle gonadi e nel cervello. Vista la quantità prodotta, si possono considerare i principali prodotti della biosintesi steroidea umana. Il DHEA-S circola nel sangue in concentrazioni 20 volte maggiori rispetto a qualunque altro ormone. La concentrazione di DHEA-S supera i livelli del DHEA di circa volte. Serve come una sorta di deposito/scorta di DHEA. La conversione del DHEA-S in DHEA avviene molto velocemente e quasi in tutti i tessuti dell organismo umano, in quanto gli enzimi corrispondenti sono presenti e disponibili ubiquitariamente. Mentre il DHEA-S idrofilico costituisce il pre-ormone inattivo, il DHEA lipofilico può essere riassorbito dalle cellule dei tessuti periferici, convertito in androgeni ed estrogeni e poi rilasciato in circolo. Solo il DHEA libero, non legato a proteine, può penetrare le cellule ed essere convertito. Questo è anche il caso della saliva dove viene trasferito solo il DHEA libero. Quindi, la concentrazione di DHEA biologicamente attivo si può misurare facilmente e direttamente dalla saliva. Nel sangue il DHEA-S ed il DHEA sono legati blandamente all albumina. Nella saliva si trova solo l ormone libero attivo. La concentrazione di DHEA nella saliva e di circa 1/30 rispetto alla concentrazione nei sieri. La concentrazione normale di DHEA cambia sensibilmente a seconda dell età: Al momento della nascita i valori del DHEA sono molto alti, poi subiscono un calo verticale fino a raggiungere valori quasi impossibili da misurare e rimangono a livelli bassi fino al 7-10 anno di età, quando la corteccia surrenalica raggiunge la maturità ed i valori del DHEA cominciano ad aumentare nuovamente. Negli adulti si valuta che le concentrazioni massime individuali di DHEA vengano raggiunte tra il 25 ed il 35 anno di età, per poi subire un declino lento ma continuo fino a raggiungere un valore basso intorno ai 50 anni e raggiungendo finalmente, in età avanzata, valori equivalenti al 10-20% di quelli che erano i valori massimi. Questo declino della secrezione di DHEA correlato all età è conosciuto come Adrenopausa ed è il risultato della riduzione di produzione di DHEA nella corteccia surrenalica. Si è osservato che nel siero e nella saliva i valori del DHEA sono ritmici come per gli altri ormoni steroidei con un chiaro range di oscillazione intorno ai valori medi. Data la dinamica ritmica della secrezione steroidea si raccomanda la raccolta di più campioni di saliva. Vista la presenza ubiquitaria del DHEA, la sua determinazione è utile in molti campi della diagnostica medica e della ricerca, prevalentemente nel campo dell endocrinologia e nella medicina anti-ageing ma anche in neuroendocrinologia e medicina veterinaria. Il DHEA è un marcatore dello stress nel campo della psicologia e della medicina dello sport. 3. PRINCIPIO DEL TEST Immunodosaggio in luminescenza basato sul principio di competizione. Una quantità sconosciuta dell antigene presente nel campione e una quantità fissa di antigene legato all enzima competono per i siti di legame sugli anticorpi che rivestono i pozzetti. Dopo incubazione i pozzetti vengono lavati per bloccare la reazione di competizione. Dopo aggiunta della soluzione substrato luminescente l intensità della luminescenza misurata sarà inversamente proporzionale alla quantità di antigene nel campione. I risultati dei campioni possono essere determinati direttamente usando la curva standard. Version / 9
3 4. AVVERTENZE E PRECAUZIONI 1. Solo per uso diagnostico in-vitro. Solo per uso professionale. 2. Leggere attentamente le istruzioni prima di iniziare il test. Utilizzare il manuale fornito nel kit. Assicurarsi di aver compreso tutte le indicazioni. 3. In caso di danneggiamento del kit contattare IBL o il Vostro fornitore entro 1 settimana dal ricevimento della merce. Non utilizzare i componenti danneggiati ma conservarli per fornire prove del danno assieme al reclamo che inoltrerete al produttore/fornitore. 4. Rispettare lotto e scadenze. Non scambiare o mescolare tra loro reagenti di lotti diversi. Non usare i reagenti scaduti. 5. Attenersi alle Buone Pratiche di Laboratorio e alle direttive di sicurezza. Indossare camici, guanti in lattice e occhiali protettivi se necessario. 6. Alcuni reagenti del kit contengono sostanze pericolose che potrebbero causare irritazioni a pelle ed occhi. Consultare la sezione MATERIALE FORNITO e le etichette per i dettagli precisi. Schede di sicurezza del prodotto sono disponibili sul sito web IBL o su richiesta specifica ad IBL/fornitore. 7. I reagenti preparati e usati e le sostanze chimiche del kit devono essere trattati come rifiuti pericolosi secondo le normative di sicurezza e la legislazione vigente nel Paese in cui il prodotto viene usato. 8. Il personale delle pulizie dev essere informato dal personale specializzato sui possibili rischi e sulle procedure da adottare. 9. Alcuni reagenti contengono azido di sodio (NaN 3 ) come conservante. In caso di contatto con occhi e pelle risciacquare subito abbondantemente. NaN 3 potrebbe reagire con piombo e rame piombato formando metalli azidici esplosivi. Quando si eliminano i reagenti provvedere a bagnarli con grandi quantità di acqua per evitare formazione di azidi. 5. CONSERVAZIONE E STABILITÀ Il kit è spedito e trasportato a temperatura ambiente e deve essere conservato a 2-8 C. Non esporre a luce solare diretta e ad alte temperature. Le informazioni relative a conservazione e stabilità di tutti i reagenti e dei campioni sono riportate nel capitolo corrispondente. La piastra microtitrata aperta è stabile 6 settimane se conservata nel suo involucro ben chiuso riposta a 2-8 C. Version / 9
4 6. PRELIEVO E CONSERVAZIONE DEI CAMPIONI Saliva Il paziente non dovrebbe bere, mangiare, masticare gomme o lavarsi i denti nei 30 minuti che precedono il prelievo dei campioni. In caso una delle precedenti cose fosse stata fatta far risciascquare la bocca a fondo con acqua fresca 5 minuti prima del prelievo del campione. Non prelevare il campione in caso di infezioni del cavo orale, infiammazioni o lesioni (contaminazione da sangue). La saliva può essere raccolta in un apposito contenitore. Raccogliere un minimo di 0.5 ml di saliva. La salivazione può essere stimolata masticando un pezzo di Parafilm. Si consiglia di congelare il campione prima del test a 20 C. Mescolare e centrifugare Dopo scongelamento centrifugare 10 min a x g per rimuovere il materiale particolato. Controllare l aspetto della saliva. (Colorazione rosata o rossastra - indice di presenza di sangue) Conservazione: 37 C C 2-8 C -20 C (Aliquote) Stabilità: 1 settimana > 2 settimane > 4 settimane 6 mesi Siero Osservare le classiche precauzioni durante il prelievo venoso. Conservare l integrità del campione di sangue dal momento del prelievo al momento dell esecuzione del test. Non usare campioni emolizzati, itterici o lipemici. I campioni torbidi devono essere centrifugati per rimuovere il materiale particolato al loro interno. Conservazione: 2-8 C -20 C (Aliquote) Non esporre alla luce solare diretta e al calore. Stabilità: 48 h 6 mesi Evitare la ripetizione di cicli di congelamento/scongelamento. 7. MATERIALE FORNITO Quantità RE62051 Quantità RE62059 Simbolo 1 x 12 x 8 10 x 12 x 8 MTP 1 x 0.15 ml 1 x 1.5 ml ENZCONJ CONC 1 x 9 ml 1 x 90 ml ANTISERUM 1 x 10 ml 1 x 100 ml ASSAYBUF 7 x 1.0 ml 7 x 3.5 ml CAL A-G 2 x 1.0 ml 2 x 3.5 ml CONTROL x 13 ml 1 x 125 ml LUMINREAG AP 1 x 100 ml 5 x 100 ml WASHBUF CONC Componente Micropiastra Coniugato con antisiero anti-coniglio (capra). 3 x 12 x FOIL Pellicola Adesiva Coniugato Enzimatico, Concentrato (101x) Contiene: DHEA, coniugato a fosfatase alcalina, 0.1 % NaN 3. DHEA Antisiero Di colore rosso. Pronto/a all uso. Contiene: anti-dhea anticorpi (coniglio). Tampone Saggio Di colore rosso. Pronto/a all uso. Contiene: Tampone Tris, BSA, NaN 3. Standard A-G 0; 12.3; 37; 111; 333; 1000; 3000 pg/ml Pronto/a all uso. Contiene: DHEA, Tampone, BSA, HSA, 0.1 % NaN 3. Controllo 1+2 Pronto/a all uso. Per le concentrazioni /gli intervalli accettabili vedere le etichette sulle provette. Reagente di Chemiluminescenza AP Pronto/a all uso. Contiene: substrato basato sull acridan. Tampone Lavaggio, Concentrato (10x) Contiene: Tampone Tris, Tween, 0.1 % NaN 3. Version / 9
5 8. MATERIALI NECESSARI MA NON FORNITI 1. Micropipette (Multipette Eppendorf o similari, < 3 % CV). Volumi: 20; 50; 100; 1000 µl 2. Diluente dei Campioni (ordinabile separatamente ad IBL con codice REF KLZZ731) 3. E necessario usare un attrezzatura idonea per la campionatura. 4. I sieri di controllo (p.e. Lyphochek Immunoassay Plus Control, Biorad, Germania) 5. Agitatore orbitale ( rpm) 6. Vortex mixer 7. Micropipetta 8-Canali con contenitori per reagenti 8. Spruzzetta per lavaggi, lavatore per micropiastre automatico o semi automatico 9. Lettore per immunodosaggio in luminescenza 10. Acqua bidistillata o deionizzata 11. Carta assorbente, puntali per pipette e timer 9. NOTE PER LA PROCEDURA 1. Qualsiasi manipolazione impropria dei campioni o modifica alla procedura può compromettere i risultati. Rispettare rigorosamente i volumi, i tempi e le temperature di incubazione e i passaggi di pretrattamento dei campioni indicati in metodica. Utilizzare pipette calibrate. 2. Una volta iniziato il test completare tutti i passaggi senza interruzioni. Assicurarsi che tutti i reagenti siano stati precedentemente preparati in tempo utile. Far raggiungere la temperatura ambiente ai campioni e ai componenti del kit (18-25 C) e mescolare delicatamente ciascun reattivo liquido e campione prima dell uso. Non creare schiuma durante il mescolamento. 3. Evitare la contaminazione di reagenti, pipette, pozzetti o provette. Usare puntali di plastica nuovi per ogni reagente, standard e campione. Non scambiare i tappi tra loro. Tappare sempre i flaconi non utilizzati. Non riutilizzare pozzetti/provette o reagenti. 4. Alcuni componenti contengono un volume 250 µl di soluzione. Assicurarsi che la soluzione sia sul fondo del flacone prima di aprirlo. 5. Si consiglia di saggiare i campioni in doppio per poter identificare eventuali errori di pipettamento. 6. Usare uno schema di pipettamento per realizzare un appropriata distribuzione sulla piastra. 7. Il tempo di incubazione influisce sui risultati. Tutti i pozzetti dovrebbero essere dispensati nello stesso ordine e sequenza temporale. Si raccomanda una pipetta multicanale a 8 canali per pipettare le soluzioni in tutti i pozzetti. 8. Il lavaggio della micropiastra è importante. Pozzetti lavati in modo inappropriato possono portare a risultati erronei. Si raccomanda una pipetta multicanale o un lavatore automatico per piastre. Non far asciugare i pozzetti tra le varie incubazioni. Non graffiare i pozzetti rivestiti durante risciacqui e aspirazioni. Risciacquare e versare i reagenti con cura. Durante i risciacqui assicurarsi che i pozzetti siano ben riempiti con la soluzione di lavaggio e che non ci siano residui nei pozzetti. 9. L umidità influisce sui pozzetti/tubi rivestiti. Non aprire l involucro finché non ha raggiunto la temperatura ambiente. Riporre immediatamente i tubi/pozzetti non utilizzati nell involucro con il disseccante. Version / 9
6 10. ISTRUZIONI PRE-TEST Il contenuto del kit per 96 determinazioni può essere diviso per 3 esecuzioni separate. I volumi indicati di seguito si riferiscono a un'esecuzione con 4 strisce (32 determinazioni) Preparazione di componenti liofilizzati o concentrati Diluire / dissolvere Componente Diluente Rapporto Note Conservazione Stabilità 10 ml WASHBUF CONC 20 µl ENZCONJ CONC fino a 100 ml con 2 ml acqua bidist. 1:10 ASSAYBUF 1:101 Mescolare energicamente. Mescolare senza formare schiuma. 2-8 C 4 settimane Preparare freschi ed utilizzare solo una volta Diluizione dei Campioni Saliva: I campioni sospettati di avere una concentrazione superiore a quella dello standard con concentrazione più alta devono essere diluiti con Diluente dei Campioni (disonible da IBL al REF KLZZ731). La diluzione va effettuata in provette di vetro. Per ottenere risultati corretti moltiplicare i valori misurati per il fattore di diluizione. Siero: Diluire campioni di siero 1:41 con Diluente dei Campioni (disonible da IBL al REF KLZZ731) prima di eseguire il test. Moltiplicare i risultati ottenuti per 41 per ottenere i corretti pg/ml per il siero. Campioni con concentrazioni superiori allo standard più alto devono essere ulteriormente diluiti. I campioni diluiti devono essere eliminati dopo l uso. 11. PROCEDURA DEL TEST 1. Pipettare 50 µl di Standard, di ogni Controllo e di ogni campione nei rispettivi pozzetti della micropiastra. 2. Pipettare 50 µl del Coniugato Enzimatico appena preparato in ogni pozzetto. 3. Pipettare 50 µl di Antisiero DHEA in ciascun pozzetto. Coprire la piastra con pellicola adesiva. 4. Incubare per 4 h a TA (18-25 C) su un agitatore orbitale ( rpm). 5. Rimuovere la pellicola adesiva. Eliminare la soluzione d incubazione. Lavare la piastra 4 x con 250 µl di Tampone di Lavaggio diluito. Rimuovere l eccesso di soluzione picchiettando la piastra capovolta su una salvietta di carta. 6. Pipettare 100 µl di Reagente di Chemiluminescenza AP in ogni pozzetto con lo stesso intervallo di tempo e lo stesso ordine con cui verranno misurati nel Luminometro (nel Luminometro Berthold per esempio serve 2 sec per pozzetto). 7. Misurare le unità di luminescenza relativa con un Luminometro dopo 10 min. 12. CONTROLLO DI QUALITA I risultati del test sono validi solo se il test è stato eseguito seguendo le istruzioni per l uso. L utente deve inoltre attenersi rigorosamente ai principi della BPL (Buona Pratica di Laboratorio) o a norme equivalenti. Gli utenti e il laboratorio devono avere un sistema di formulazione della diagnosi conforme alle Buone Pratiche di Laboratorio. Tutti i controlli devono risultare compresi entro gli intervalli accettabili indicati sulle etichette e il Certificato QC. Se i criteri non sono soddisfatti il test non è valido e dovrebbe essere ripetuto. Ogni laboratorio dovrebbe usare campioni noti come ulteriori controlli. Si consiglia la partecipazione a programmi di controllo qualità periodici. In caso di deviazioni devono essere forniti i seguenti dati: Scadenza dei reagenti (preparati), condizioni di conservazione, pipette, strumenti, condizioni d incubazione e metodi di lavaggio. Version / 9
7 13. CALCOLO DEI RISULTATI Le RLU ottenute per gli standards (asse-y, lineare) vengono messe in grafico contro le loro concentrazioni (asse-x, logaritmico) sia su grafico semi-logaritmico che usando un metodo automatico. Buoni risultati si ottengono con grafici cubic spline, 4 Parametri Logistica o Logit-Log. Per il calcolo della curva standard utilizzare ogni segnale degli standard (omettere ovviamente I valori dei duplicati molto al di fuori dei risultati attesi e impiegare il valore singolo più plausibile). La concentrazione dei campioni può essere ricavata direttamente dalla curva standard. I campioni con concentrazioni superiori al più alto degli standards devono essere diluiti come descritto nel paragrafo ISTRUZIONI PRE-TEST e ritestati. In caso di campioni diluiti i valori devono essere moltiplicati per il corrispondente fattore di diluizione. Campioni di Saliva con valori eccessivamente elevate devono essere controllati poiché potrebbero avere contaminazione da sangue. Conversione: 1000 pg/ml = 1 ng/ml DHEA (pg/ml) x 3.47 = pmol/l Portata di Riferimento: Saliva: pg/ml DHEA Siero: ng/ml DHEA Tipica Curva di Calibrazione (Esempio. Non usare per il calcolo!) Standard DHEA (pg/ml) Media RLU RLU/RLU max (%) A % B % C % D % E % F % G % RLUs DHEA (pg/ml) Version / 9
8 14. VALORI ATTESI I soli risultati non dovrebbero essere l unica motivazione alla base di una scelta terapeutica. Devono essere correlati ad altre osservazioni cliniche e test diagnostici. Soggetti apparentemente sani mostrano i seguenti valori: Campioni Gruppo Età (y) 5 % percentile Mediano 95 % percentile N Saliva Donne + Uomini pg/ml 226 pg/ml 856 pg/ml 125 Siero Donne + Uomini ng/ml 6.4 ng/ml 17.4 ng/ml 125 Si consiglia ad ogni laboratorio di calcolare i propri valori di riferimento. 15. LIMITI DELLA PROCEDURA La raccolta e conservazione dei campioni ha influenza significativa sui risultati del test. Vedere la sezione PRELIEVO E CONSERVAZIONE DEI CAMPIONI per maggiori dettagli. Per le reazioni crociate vedere la sezione PERFORMANCE. I seguenti componenti del sangue non hanno effetto significativo (+/-20%) sui risultati del test fino ai livelli di concentrazione riportati in tabella: Siero Saliva Conc. DHEA DHEA Conc. (ng/ml) (pg/ml) Emoglobina 4.0 mg/ml 0.50; 3.58; 8.45 Sangue 0.16% 293; 882 Bilirubina 0.5 mg/ml 3.18; 6.64 NaN 3 0.6% 48; 217; 529 Trigliceridi 15 mg/ml 0.40; 4.03; 8.43 Version / 9
9 16. PERFORMANCE Specificità Analitica (Reattività Crociate) Sensibilità Analitica (Limite di Rilevazione) Precisione Linearità Recupero Intra-Saggio Inter-Saggio Metodo di Paragone verso RIA Sostanza Reazione crociata (%) Androstenedione Estrone Pregnenolone Progesterone Androsterone α-oh-pregnenolone Testosterone DHEA-S Diidro-Testosterone Desossi-Corticosterone Androsterone Solfato Cross-reattività di altre sostanze esaminate 0.01 % Saliva: 3 pg/ml Media (Zero-Standard) - 3SD Siero: 0.14 ng/ml Saliva (pg/ml) Siero (ng/ml) Media SD CV (%) N Media SD CV (%) N Saliva Siero Diluizione Misurato (pg/ml) Rec.(%) Diluizione Misurato (ng/ml) Rec.(%) - > : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : Conc. Aggiunto Misurato Rec. Conc. Aggiunto Misurato Rec (pg/ml) (pg/ml) (pg/ml) (%) (ng/ml) (ng/ml) (ng/ml) (%) Saliva 1 Siero (64) (0.07) Saliva 2 Siero (80) (4.30) Siero Saliva (4.97) (26) Siero (ng/ml): IBL-Luminescenza IA = 1.07 x RIA 1.54 r = 0.93; n = 37 Version / 9
10 17. RIFERIMENTI BIBLIOGRAFICI SUL PRODOTTO 1. Mendes WB, Gray HM, Mendoza-Denton R, Major B, Epel ES Why egalitarianism might be good for your health: physiological thriving during stressful intergroup encounters. Psychol Sci. 18(11): Markopoulou K, Papadopoulos A, Juruena MF, Poon L, Pariante CM, Cleare AJ The ratio of cortisol/dhea in treatment resistant depression. Psychoneuroendocrinology. 34(1): Claudia Emmrich Direkte Bestimmung von Testosteron und Dehydroepiandrosteron (DHEA) im Speichel bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit Hilfe eines neuen Mikrotiterplatten- Lumineszenz-Immunoassays - Ergebnisse einer Untersuchung an gesunden Probanden. Promotion, Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus (10/07) 4. John G Lewis, 2006, Steroid Analysis in Saliva: An overview, Clin Biochem Rev Vol 27 August 2006, Page: Peter Wood, 2009, Salivary steroid assays research or routine?, Annual of Clinical Biochemistry 2009; 46: Version / 9
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12 Symbols / Symbole / Symbôles / Símbolos / Símbolos / Σύμβολα REF LOT CONC LYO IVD Cat.-No.: / Kat.-Nr.: / No.- Cat.: / Cat.-No.: / N.º Cat.: / N. Cat.: / Αριθμός-Κατ.: Lot-No.: / Chargen-Bez.: / No. Lot: / Lot-No.: / Lote N.º: / Lotto n.: / Αριθμός -Παραγωγή: Use by: / Verwendbar bis: / Utiliser à: / Usado por: / Usar até: / Da utilizzare entro: / Χρησιμοποιείται από: No. of Tests: / Kitgröße: / Nb. de Tests: / No. de Determ.: / N.º de Testes: / Quantità dei tests: / Αριθμός εξετάσεων: Concentrate / Konzentrat / Concentré / Concentrar / Concentrado / Concentrato / Συμπύκνωμα Lyophilized / Lyophilisat / Lyophilisé / Liofilizado / Liofilizado / Liofilizzato / Λυοφιλιασμένο In Vitro Diagnostic Medical Device. / In-vitro-Diagnostikum. / Appareil Médical pour Diagnostics In Vitro. / Dispositivo Médico para Diagnóstico In Vitro. / Equipamento Médico de Diagnóstico In Vitro. / Dispositivo Medico Diagnostico In vitro. / Ιατρική συσκευή για In-Vitro ιάγνωση. Evaluation kit. / Nur für Leistungsbewertungszwecke. / Kit pour évaluation. / Juego de Reactivos para Evaluació. / Kit de avaliação. / Kit di evaluazione. / Κιτ Αξιολόγησης. Read instructions before use. / Arbeitsanleitung lesen. / Lire la fiche technique avant emploi. / Lea las instrucciones antes de usar. / Ler as instruções antes de usar. / Leggere le istruzioni prima dell uso. / ιαβάστε τις οδηγίες πριν την χρήση. Keep away from heat or direct sun light. / Vor Hitze und direkter Sonneneinstrahlung schützen. / Garder à l abri de la chaleur et de toute exposition lumineuse. / Manténgase alejado del calor o la luz solar directa. / Manter longe do calor ou luz solar directa. / Non esporre ai raggi solari. / Να φυλάσσεται μακριά από θερμότητα και άμεση επαφή με το φως του ηλίου. Store at: / Lagern bei: / Stocker à: / Almacene a: / Armazenar a: / Conservare a: / Αποθήκευση στους: Manufacturer: / Hersteller: / Fabricant: / Productor: / Fabricante: / Fabbricante: / Παραγωγός: Caution! / Vorsicht! / Attention! / Precaución! / Cuidado! / Attenzione! / Προσοχή! Symbols of the kit components see MATERIALS SUPPLIED. Die Symbole der Komponenten sind im Kapitel KOMPONENTEN DES KITS beschrieben. Voir MATERIEL FOURNI pour les symbôles des composants du kit. Símbolos de los componentes del juego de reactivos, vea MATERIALES SUMINISTRADOS. Para símbolos dos componentes do kit ver MATERIAIS FORNECIDOS. Per i simboli dei componenti del kit si veda COMPONENTI DEL KIT. Για τα σύμβολα των συστατικών του κιτ συμβουλευτείτε το ΠΑΡΕΧΟΜΕΝΑ ΥΛΙΚΑ. COMPLAINTS: Complaints may be submitted initially written or vocal. Subsequently they need to be filed including the test performance and results in writing in case of analytical reasons. WARRANTY: The product is warranted to be free from material defects within the specific shelf life and to comply with product specifications delivered with the product. The product must be used according to the Intended use, all instructions given in the instructions for use and within the product specific shelf life. Any modification of the test procedure or exchange or mixing of components of different lots could negatively affect the results. These cases invalidate any claim for replacement. LIMITATION OF LIABILITY: IN ALL CIRCUMSTANCES THE EXTENT OF MANUFACTURER S LIABILITY IS LIMITED TO THE PURCHASE PRICE OF THE KIT(S) IN QUESTION. IN NO EVENT SHALL MANUFACTURER BE LIABLE FOR ANY INCIDENTAL OR CONSEQUENTIAL DAMAGES, INCLUDING DAMAGES FOR LOST PROFITS, LOST SALES, INJURY TO PERSON OR PROPERTY OR ANY OTHER INCIDENTAL OR CONSEQUENTIAL LOSS. IBL International GmbH Flughafenstr. 52A, Hamburg, Germany Tel.: + 49 (0) Fax: IBL@IBL-International.com WEB: Symbols Version 4.5 /
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