A.S.L. NO Azienda Sanitaria Locale Novara Sede Legale: viale Roma, di Novara Tel fax

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1 PROCEDURA APERTA PER LA CONCLUSIONE DI UN ACCORDO QUADRO PER L AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA A NOLEGGIO DI AUSILI PER IL SERVIZIO DI ASSISTENZA DOMICILIARE RESPIRATORIA E PRESTAZIONI CONNESSE, OCCORRENTI ALLE AZIENDE SANITARIE LOCALI AFFERENTI ALL AREA INTERAZIENDALE DI COORDINAMENTO 3 Gara numero: CHIARIMENTI Chiarimento n 6. Tra le caratteristiche tecniche indicate per il lotto 4 Ventilatore Bilevel Auto per Cheyne Stokes, si richiede possibilità di volume alveolare ; poiché tale requisito identifica un unica apparecchiatura presente sul mercato, al fine di non ledere/delimitare la libera concorrenza, chiediamo gentilmente di confermare che tale caratteristica possa essere considerata come opzionale. Sempre per tale apparecchiatura, si richiede possibilità di trigger inspiratorio ed espiratorio regolabili ; al fine di non ledere/delimitare la concorrenza e consentire pertanto la più ampia partecipazione alla presente procedura, chiediamo di confermare che possano essere presentate apparecchiature con possibilità di trigger inspiratorio ed espiratorio regolabili e/o automatici. Risposta a chiarimento n 6. Chiarimento n 7. Relativamente ai lotti n 5 e 6 (ventilatore Bilevel ST, ventilazione non invasiva, < o > 16h), preme far notare che, a parità di canone mensile (. 180,00), per il lotto n 6 si richiede una strumentazione accessoria, tra cui il secondo ventilatore, non prevista per il lotto n 5, ed un maggior quantitativo di materiale di consumo (sempre rispetto al lotto 5) in termini di maschere, circuiti, cuffie e mentoniere, camere di umidificazione, meccanismi anti rebreathing e raccordi ossigeno. Chiediamo pertanto di aumentare di conseguenza il canone mensile previsto per il lotto 6 o, in alternativa, di equiparare il materiale di consumo previsto per tale lotto a quanto indicato per il lotto n 5. Risposta a chiarimento n 7. Si conferma quanto richiesto nel Capitolato Speciale. Chiarimento n 8. Tra le caratteristiche tecniche indicate per i lotti n 7, 8, 9 e 10 (Ventilatori presso volumetrici medie/alte prestazioni) si richiede SIMV a volume. Al fine di non ledere/delimitare la libera concorrenza e consentire pertanto la più ampia partecipazione alla presente procedura, chiediamo di confermare che tale caratteristica possa essere considerata come opzionale. Risposta a chiarimento n 8. Chiarimento n 9. In riferimento al lotto n 7 chiediamo di confermare quanto indicato in termini di manutenzione ordinaria e straordinaria.

2 Risposta a chiarimento n 9. Si conferma quanto richiesto nel Capitolato Speciale. Chiarimento n 10. Tra la strumentazione accessoria prevista per il lotto n. 8 Ventilatori presso volumetrici medie prestazioni ventilazione non invasiva > 16h troviamo i sondini per aspirazione. Dato che tale lotto riguarda la ventilazione NON invasiva, chiediamo gentilmente di confermare che i sondini per aspirazione non debbano essere forniti. Risposta a chiarimento n 10. Anche in modalità non invasiva in pazienti con difficile gestione delle secrezioni oro tracheali può trovare impiego l aspirazione delle secrezioni. La richiesta dei sondini di aspirazione è, pertanto, da intendersi come possibilità di fornitura lasciando al Medico Prescrittore la facoltà di avvalersene in base al tipo di paziente. Chiarimento n 11. Tra le caratteristiche tecniche indicate per i lotti n. 9 e 10 (Ventilatori presso volumetrici alte prestazioni), si richiede FiO 2 max e min. Al fine di non ledere/delimitare la libera concorrenza e consentire, pertanto, la più ampia partecipazione alla presente procedura, chiediamo di confermare che tale caratteristica possa essere considerata come opzionale. Sempre in riferimento a tali lotti, tra il materiale di consumo previsto si richiede 2 kit camere di aspirazione + tubo + filtri per aspiratore chirurgico. Chiediamo gentilmente di eliminare tale materiale in quanto, in primo luogo, lo stesso viene richiesto nel lotto 16 che riguarda proprio l aspiratore chirurgico e, in secondo luogo, in quanto, non sapendo quale sia l aspiratore effettivamente in dotazione all assistito, non è possibile sapere a priori se si dispone del relativo materiale di consumo. Risposta a chiarimento n 11. Chiarimento n 12. Nel materiale di consumo previsto per il lotto n. 9, vengono ripetuti 2 volte i nasi artificiali. Chiediamo di confermare che il numero complessivo di nasi artificiali da fornire sia effettivamente 365/anno. Risposta a chiarimento n 12. Si confermano 365 nasi anno artificiali. Chiarimento n 13. Nel materiale di consumo previsto per il lotto n. 10 si richiedono n. 365 flaconi di fisiologica, n. 365 compresse di garze sterili per medicazioni stoma e n. 2 confezioni/mese di guanti monouso. Poiché tali materiali non sono attinenti al servizio di ventiloterapia vero e proprio oggetto della presente procedura, chiediamo di eliminare gli stessi dal materiale previsto per tale lotto. Risposta a chiarimento n 13. Le linee guida della Regione Piemonte sulla ventiloterapia citano espressamente tale materiale di consumo; si conferma pertanto quanto richiesto in capitolato, nel caso sia richiesto espressamente dal Prescrittore.

3 Chiarimento n 14. Relativamente ai lotti n. 11 e 13, chiediamo gentilmente di confermare che non sia necessario alcun materiale di consumo. In caso contrario, vi invitiamo ad indicarlo riportando tipologia e quantità necessari. Risposta a chiarimento n 14. Materiale di consumo lotto 11: kit monopaziente con maschera o boccaglio e tubo di raccordo (prevedibile 1 pz./anno) Per il lotto 13 non è previsto al momento materiale di consumo; tuttavia ciascuna Azienda contraente si riserva la facoltà di affidare ai Soggetti risultati accreditati del lotto, mediante procedura negoziata senza previa pubblicazione del bando di gara ai sensi dell art. 57 comma 5 lettera b) del D. Lgs. n. 163/2006, la fornitura dell eventuale kit di sostituzione. Chiarimento n 15. Con riferimento al lotto n. 15 Saturimetro/Pulsiossimetro chiediamo di precisare se il pulsiossimetro richiesto debba essere palmare o da tavolo e a quale tipologia di utenza sia destinato (neonatale, pediatrico o per adulti). Vi invitiamo inoltre a precisare l eventuale materiale di consumo necessario. Risposta a chiarimento n 15. Il pulsiossimetro richiesto è destinato agli adulti, il materiale di consumo riguarda solo le batterie per il saturimetro a dito. Chiarimento n 16. Nell ambito del lotto n. 19 Concentratori di ossigeno si specifica che E prevista la possibilità, in casi preventivamente selezionati, di concentratori di ossigeno portatili,. Poiché non è possibile equiparare, né in termini di caratteristiche tecniche, né in termini di prezzo, le categorie concentratori fissi e concentratori portatili, chiediamo gentilmente di ricomprendere questi ultimi in un ulteriore lotto, diverso da quello dei concentratori fissi. Risposta a chiarimento n 16. Trattandosi di casi preventivamente selezionati, ciascuna Azienda contraente si riserva la facoltà di affidare ai Soggetti risultati accreditati del lotto, mediante procedura negoziata senza previa pubblicazione del bando di gara ai sensi dell art. 57 comma 5 lettera b) del D. Lgs. n. 163/2006, la fornitura di concentratori di ossigeno portatili. Chiarimento n 17. A pag. 56 del Capitolato Speciale si riporta Tutte le apparecchiature fornite, in particolare le apparecchiature ed i contenitori che possono essere utilizzati dal paziente anche su mezzi di trasporto dovranno rispondere alla normativa vigente in materia. Siamo a richiedere di precisare se trattasi di refuso, oppure, in caso contrario di precisare se tale frase riguarda solo il lotto n. 19 o tutti i lotti di gara. Risposta a chiarimento n 17. La prescrizione si riferisce ovviamente ai soli casi di apparecchiature trasportabili.

4 Chiarimento n 18. A pag. 58 del Capitolato Speciale si indica che Deve inoltre essere fornito un adeguato servizio di pulizia e disinfezione dei sistemi a liquido/unità base e/o unità portatile e degli eventuali accessori. Su tutte le apparecchiature dovrà essere apposta un etichetta ed un sigillo di plastica attestanti l avvenuta disinfezione o mezzi equipollenti che comunque garantiscono l immediata verifica della stessa. Chiediamo di confermare che trattasi di refuso. Risposta a chiarimento n 18. Chiarimento n 19. LOTTO N. 4 VENTILATORE BI-LEVEL AUTO PER CHEYNE STOKES Caratteristiche minime richieste: ci riferiamo principalmente a voci quali modalità spontanea/temporizzata, 2 livelli di pressione (normalmente le ASV non hanno la IPAP ma la PS), trigger inspiratorio ed espiratorio regolabili, volume alveolare garantito ed eventualmente umidificazione a freddo. Con tali caratteristiche ci risulterebbe in commercio un unico MODELLO di un unico PRODUTTORE, peraltro probabilmente distribuito in esclusiva sul territorio nazionale da una sola azienda. Il quesito è se si debba presentare ESCLUSIVAMENTE un modello con specifiche IDENTICHE o se sia possibile presentare una tipologia di apparecchio con funzionalità sovrapponibile (destinato a pazienti con disordini respiratori del sonno complessi e con algoritmo ASV), trattandosi di procedura per conclusione di accordo quadro ed essendo prevista la Commissione di Esperti. Risposta a chiarimento n 19. Si rimanda a quanto riportato alla voce Risposta a chiarimento n 6 e Risposta a chiarimento n 27. Chiarimento n 20. Tra le caratteristiche tecniche indicate per i lotti n. 7, 8, 9 e 10 (Ventilatori pressovolumetrici medie/alte prestazioni), si richiede Passaggio in espirazione automatico e regolabile. Al fine di non ledere/limitare la libera concorrenza e consentire pertanto la più ampia partecipazione alla presente procedura, chiediamo di confermare che tale caratteristica possa essere considerata come opzionale. Risposta a chiarimento n 20. Chiarimento n 21. Tra le caratteristiche tecniche indicate per i lotti n. 9 e 10 (ventilatori presso volumetrici alte prestazioni), si chiede Curve di pressione e volume. Al fine di non ledere/limitare la libera concorrenza e consentire pertanto la più ampia partecipazione alla presente procedura, chiediamo di confermare che tale caratteristica possa essere modificate come Curve di pressione e/o volume e/o flusso. Risposta a chiarimento n 21.

5 Chiarimento n 22. Art. 12 Tipologia della documentazione amministrativa: In riferimento all obbligo di inserire tutta la documentazione in lingua italiana a pena di esclusione, o in alternativa corredata da traduzione giurata, si richiede conferma che i Certificati CE e le Dichiarazioni di conformità, generalmente prodotti in lingua estera, perché prodotti direttamente dal Fabbricante straniero, possano essere inseriti in lingua originale escludendo l obbligo della traduzione. Risposta a chiarimento n 22. Si rimanda a quanto riportato alla voce Risposta a chiarimento 2. Chiarimento n 23. Art. 13 Documentazione tecnica: In riferimento alla richiesta di apporre il/i numeri di lotti di riferimento e la lettera corrispondente su tutta la documentazione presentata, si richiede se sia possibile creare dei fascicoli rilegati con indicazione in copertina delle pagine totali di cui ciascun fascicolo sarà costituito e del lotto e lettera di riferimento. Risposta a chiarimento n 23. Chiarimento n 24. Art. 19 Modalità di svolgimento della gara Sedute di gara: In riferimento alla procedura di espletamento della gara che prevede, a pag. 24, la predisposizione per ciascun lotto di una graduatoria in ragione della migliore offerta, si fa presente che tale modalità non è coerente con quanto indicato a pag. 23 in cui viene riportato che la procedura non è finalizzata all individuazione di un unico aggiudicatario, bensì di una pluralità di operatori da dichiarare accreditati. Inoltre, ci preme sottolineare che tale procedura non corrisponde con quanto era emerso in fase di dialogo tecnico, durante il quale, così come condiviso, era stata identificata la formula accreditamento per dare modo al paziente, ed al Prescrittore, di avere ampia facoltà di scelta. Si richiede che venga rivalutata la modalità di svolgimento della presente gara. Risposta a chiarimento n 24. Si rimanda a quanto riportato alla voce Risposta a chiarimento 5 Chiarimento n 25. In riferimento alle tempistiche di manutenzione straordinaria, riportate per ciascun lotto nelle tabelle riepilogative che prevedono una tempistica di intervento entro 24 ore per tutti i lotti, tranne per i lotti 6, 8, 9, e 10, si fa presente che tale tempistica non è coerente con quanto indicato invece a pag. 59 relativamente agli interventi di emergenza, il Fornitore dovrà garantire l effettuazione del servizio entro limiti di tempo non superiori alle 6 ore. Si richiede conferma che facciano fede le tempistiche riportate nelle tabelle riepilogative per lotto. Risposta a chiarimento n 25. Si conferma che fanno fede le tempistiche riportato nelle tabelle riepilogative per lotto. Chiarimento n 26. In riferimento al Lotto 19 Concentratori di ossigeno portatili, si fa presente che non esiste sul mercato un apparecchio che accomuni le due caratteristiche di batteria della durata di almeno 65 ore di flusso pulsato regolabile fino a 6. Si richiede, pertanto, che possano essere presentate anche apparecchiature che presentino un impostazione di flusso inferiore.

6 Risposta a chiarimento n 26. Si rimanda a quanto riportato alla voce Risposta a chiarimento 16. Chiarimento n Lotto 4 Ventilatore Bilevel Auto per Cheyne Stokes: in riferimento al range di pressione 4-30 cm H 2 O, si fa presente che la pressione massima di tutti i ventilatori presenti sul mercato è pari a 25 cm H 2 O. L evoluzione tecnologica, infatti, permette di trattare questa patologia anche con pressioni minori che garantiscono l efficacia aumentando il comfort del paziente. Si richiede che possano essere presentate, pertanto, anche le apparecchiature che presentino un valore di pressione massima pari a 25 cm H 2 O. 2. Lotto 4 Ventilatore Bilevel Auto per Cheyne Stokes: in riferimento all Allegato E in cui viene richiesta la possibilità di volume alveolare garantito, si fa presente che tale caratteristica identifica un unico apparecchio presente sul mercato, limitando la concorrenza e precludendo così la possibilità per il proscrittore di avere una pluralità di scelte. Si chiede, pertanto, che tale caratteristica venga eliminata. 3. Lotto 4 Ventilatore Bilevel Auto per Cheyne Stokes: in riferimento alla richiesta di trigger inspiratorio ed espiratorio regolabili, si fa presente che tale caratteristica identifica un unico apparecchio presente sul mercato, limitando la concorrenza e precludendo così la possibilità per il prescrittore di avere una pluralità di scelte. Si chiede, pertanto, che possano essere offerte apparecchiature che abbiano trigger regolabili o automatici. 4. Lotto 7 e 8- Ventilatori presso volumetrici medie prestazioni: in riferimento alla caratteristica di Volume corrente compreso tra 0 e 1000 ml, si richiede di variare il valore minimo di zero, perché il valore minimo da cui partono tutti i ventilatori presenti sul mercato è di 50 ml. 5. Lotto 9 e 10 Ventilatori pressovolumetrici alte prestazioni: in riferimento alla caratteristica di Volume corrente compreso tra 0 e 1000 ml, si richiede di variare il valore minimo di zero, perché il valore minimo da cui partono tutti i ventilatori presenti sul mercato è di 50 ml. 6. Lotto 7 e 8- Ventilatori presso volumetrici medie prestazioni: in riferimento al passaggio in espirazione automatico e regolabile, si fa presente che tale caratteristica identifica un unico apparecchio presente sul mercato limitando la concorrenza e precludendo al prescrittore la possibilità di scelta tra differenti apparecchiature. Si chiede, pertanto, di variare la dicitura con passaggio in espirazione automatico o regolabile. 7. Lotto 9 e 10 - Ventilatori pressovolumetrici alte prestazioni: in riferimento al passaggio in espirazione automatico e regolabile, si fa presente che tale caratteristica identifica un unico apparecchio presente sul mercato, limitando la concorrenza e precludendo al prescrittore la possibilità di scelta tra differenti apparecchiature. Si chiede, pertanto, di variare la dicitura con passaggio in espirazione automatico o regolabile. Risposta a chiarimento n Si rimanda a quanto riportato alla voce Risposta a chiarimento Si rimanda a quanto riportato alla voce Risposta a chiarimento Il valore minimo ammesso è pari a 50 ml. 5. Il valore minimo ammesso è pari a 50 ml. 6. Si rimanda a quanto riportato alla voce Risposta a chiarimento n Si conferma quanto richiesto nel Capitolato Speciale. Chiarimento n 28. In riferimento alla richiesta di servizio di pulizia e disinfezione dei sistemi a liquido/unità base e/o unità portatile ed alla richiesta di apporre sigillo o etichetta attestanti l avvenuta disinfezione, si chiede conferma trattasi di refuso.

7 Risposta a chiarimento n 28. Si rimanda a quanto riportato alla voce Risposta a chiarimento n 18. Chiarimento n 29. Art. 53 Descrizione dei lotti e materiali consumabili Lotto 4 Bi-Level Auto per Cheyne Stokes. In riferimento alle caratteristiche minime richieste, quali: - Modalità spontanea/temporizzata - Range di pressione 4-30 cm H 2 O - Possibilità di trigger inspiratorio ed espiratorio regolabile - Possibilità di volume alveolare garantito in grado di regolare automaticamente la pressione di supporto in base alle esigenze del paziente - Back-up automatico frequenza respiratoria Si rileva che le suddette caratteristiche, da un lato, non sono presenti in alcun ventilatore per Cheyne Stokes presente sul mercato e che, dall altro, alcune di esse identificano un solo modello di apparecchiatura. [ ] si chiede conferma di offrire modelli di Bi-Level Auto per Cheyne Stokes con caratteristiche equivalenti. Risposta a chiarimento n 29. Si rimanda a quanto riportato alla voce Risposta a chiarimento n 6 e Risposta a chiarimento n 27. Chiarimento n 30. Art. 53 Descrizione dei lotti e materiali consumabili Lotto 7/8/9/10: Ventilatore pressovolumetrico a medie prestazioni e ventilatore pressovolumetrico ad alte prestazioni. Al fine di consentire la presentazione di una più ampia gamma di apparecchiature e a tutela del principio di interesse pubblico, di favorire la più ampia partecipazione alla gara, si chiede conferma della possibilità di offrire ventilatori polmonari con un volume corrente da 50 a 1000 ml. Risposta a chiarimento n 30. Si rimanda a quanto riportato alla voce Risposta a chiarimento n e Risposta a chiarimento n Chiarimento n 31. Art. 53 Descrizione dei lotti e materiali consumabili Lotto 19: Concentratori di ossigeno. Per tale lotto è prevista la possibilità, in casi preventivamente selezionati, di concentratori di ossigeno portatili (al momento non qualificati). In considerazione della base d asta del lotto e della significativa differenza in termini di valore economico tra un concentratore di ossigeno portatile, si chiede di tenere separate le due quotazioni. Allo stato dell arte non si hanno le condizioni per elaborare offerta in quanto risulta essere indeterminata. Risposta a chiarimento n 31. Si rimanda a quanto riportato alla voce Risposta a chiarimento n 16. Chiarimento n 32. Art. 17 Composizione e trasmissione del plico. Per la documentazione tecnica (Busta B) viene richiesto l inserimento, in apposita busta (una per ogni lotto di partecipazione) dei documenti di cui al precedente art. 13 del presente Disciplinare [ ] Considerato che gran parte dei documenti, in particolare, le schede tecniche originali fornite dal produttore, in lingua italiana, relative a tutti i materiali di consumo. sono comuni a più lotti, si chiede, al fine di

8 evitare la riproduzione di un gran numero di schede identiche nel contenuto, di poter inserire una sola copia della stessa indicando i lotti a cui si riferisce. In caso affermativo, si chiede quindi di poter inserire una busta che contenga una documentazione tecnica comune a tutti i lotti per i quali si partecipa, fermo restando che le altre buste tecniche, una per ogni lotto, conterranno la documentazione specifica del lotto di partecipazione. Risposta a chiarimento n 32. Chiarimento n 33. Nella risposta al Chiarimento n 2 viene ribadito che Tutta la documentazione da produrre deve essere in lingua italiana o, se redatta in lingua straniera, deve essere corredata da traduzione giurata in lingua italiana, stante la difficoltà di produrre, in tempo utile, un numero notevole, nell ordine delle centinaia di traduzioni giurate di tutte le certificazioni di conformità e dichiarazioni CE, di tutti i prodotti offerti (compresi i consumabili), e non riuscendo a cogliere la ratio di tale richiesta nell ambito della semplificazione amministrativa, si chiede o lo stralcio o, in alternativa, la possibilità di produrre un autocertificazione sottoscritta dal legale rappresentante dove si dichiara la conformità alla normativa europea di tutti i dispositivi offerti, allegando le certificazioni in lingua originale. Risposta a chiarimento n 33. È possibile. Chiarimento n 34. Art. 13 Documentazione tecnica punto f) Vengono richieste le schede tecniche del materiale di consumo necessarie per il normale funzionamento del macchinario. Detta richiesta si limita al solo macchinario o anche agli accessori (es. maschere)? Risposta a chiarimento n 34. Sì. Chiarimento n 35. Si chiede se, essendo un accordo quadro, la fornitura di device in comodato d uso per ogni centro proscrittore/asl possa essere fornito a discrezione del fornitore, tenuto conto che nel disciplinare viene previsto un obbligo per il fornitore di garantire tale fornitura e che, non avendo dati certi sul numero di forniture che verranno effettuati, il peso economico potrebbe essere rilevante per le Aziende. Risposta a chiarimento n 35. Per quanto concerne il punto 1(Art. 61 Capitolato Speciale) la prescrizione della fornitura in comodato d uso gratuito, per ciascun Centro Prescrittore che ne faccia richiesta, di almeno un modello per ciascuno dei ventilatori fornibili al domicilio e proposti in gara, completo del materiale di consumo, per l adattamento a ventiloterapia dei pazienti durante la degenza ospedaliera deve essere vista quale elemento di promozione del/i prodotto/i offerto/i in sede di gara e quindi a vantaggio del Soggetto medesimo. Per quanto concerne il punto 3 (Art. 61 Capitolato Speciale) la richiesta sarà effettuata previo accordo con i Soggetti accreditati.

9 Chiarimento n 36. Art. 53 Descrizione dei lotti e materiali consumabili lotti 5 e 6. Premesso che i lotti n. 5 e n. 6 si riferiscono alla medesima tipologia di apparecchiatura ventilatore Bilevel ST Ventilazione non invasiva differenziata in base alla durata di utilizzo del ventilatore inferiore o superiore alle 16 ore/die, si evidenzia che nel modulo di offerta economica il canone di noleggio per entrambi i lotti risulta essere pari a. 180,00 nonostante vi siano differenze rispetto al quantitativo di materiale di consumo richiesto, al numero di visite di manutenzione ordinaria ed ai tempi di intervento per la manutenzione straordinaria. Si chiede, pertanto, di rivedere il prezzo di riferimento dei due lotti. Risposta a chiarimento n 36. Si rimanda alla voce Risposta a chiarimento n 7. Chiarimento n 37. Art. 53 Descrizione dei lotti e materiali consumabili lotti 7/8/9/10. Nelle caratteristiche minime richieste compare eventuale gruppo elettrogeno. Si chiede di precisare se trattasi di refuso e che la dicitura corretta sia gruppo di continuità. Risposta a chiarimento n 37. La dicitura corretta è gruppo di continuità. Chiarimento n 38. Art. 19 Modalità di svolgimento della gara Sedute di gara Nella terza seduta del Seggio di gara è prevista la predisposizione, per lotto, di una graduatoria provvisoria ordinando la classifica dei Concorrenti in ragione della migliore offerta. Risposta a chiarimento n 38. Si rimanda alla voce Risposta a chiarimento n 5. Chiarimento n 39. È indicato che Nell ipotesi che l appalto non possa essere aggiudicato a favore del concorrente collocato al primo posto della graduatoria provvisoria, lo stesso verrà aggiudicato al concorrente secondo classificato... In considerazione di quanto sopra esposto e di quanto indicato nella Vs. nota di risposta al chiarimento n. 5, si chiede di confermare che tale procedura non prevede la formazione di alcuna graduatoria in ordine ai partecipanti dell appalto. Risposta a chiarimento n 39. Si conferma che non è prevista alcuna graduatoria. Chiarimento n 40. Si richiede se sia possibile presentare un deposito cauzionale provvisorio cumulativo per tutti i lotti di partecipazione. Risposta a chiarimento n 40. È possibile presentare un deposito cauzionale provvisorio unico per tutti i lotti di partecipazione, purchè vengano specificati.

10 Chiarimento n 41. Lotto 2, caratteristiche minime richieste, possibilità di impostare gli incrementi pressori sulla base di apnee, ipopnee e russamento: l incremento pressorio deve essere calcolato e gestito in maniera automatica dal dispositivo? Risposta a chiarimento n 41. Non è richiesta la presenza di software automatico del dispositivo per la gestione degli incrementi, la cui presenza è tuttavia un elemento migliorativo delle apparecchiature. Chiarimento n 42. Lotto 4, caratteristiche minime richieste, possibilità di trigger inspiratorio ed espiratorio regolabili: la regolazione dei trigger deve essere calcolata e gestita in maniera automatica dal dispositivo? Risposta a chiarimento n 42. Si rimanda alla voce Risposta a chiarimento n 6 e Risposta a chiarimento n Chiarimento n 43. Per i lotti riguardanti la ventilazione niv e iv [ ] è richiesta la fornitura di camere di umidificazione tra il materiale di consumo ma non è prevista la fornitura del dispositivo medico umidificatore né tra le caratteristiche minime richieste né tra strumentazione aggiuntiva. Si chiede conferma che detta richiesta di camere di umidificazione sia un refuso. Risposta a chiarimento n 43. L umidificatore non è un dispositivo medico ma parte integrante del materiale prescrivibile, pertanto è facoltà del Prescrittore di prescrivere con/senza umidificatore (in gran parte dei modelli è già integrato nel dispositivo) e non si tratta di refuso bensì del materiale di consumo di ventilatore in cui sia attivata l opzione umidificazione, non è nelle caratteristiche minime richieste perché i modelli attualmente sul mercato prevedono la possibilità, su richiesta, dell aggiunta della camera (umidificazione attiva se integrata, passiva se collegata col tubo) e non è una strumentazione aggiuntiva ma parte integrante del materiale di consumo. Nei pochi modelli che non hanno la camera integrata si parla di umidificatore passivo e nel materiale di consumo si barra l opzione camere di umidificazione passiva, nei modelli integrati in cui si vuole mettere l acqua al momento della prescrizione si barra l opzione camere di umidificazione (di solito 2/anno) previste dalle linee guida regionali. Chiarimento n 44. [ ] il servizio è così articolato: 1) noleggio di apparecchiature per la ventilazione meccanica domiciliare (invasiva e non) (non C-PAP) con connesso servizio di assistenza tecnica. Si chiede di meglio specificare cosa si intende per non CPAP. Risposta a chiarimento n 44. Si intendono tutte le modalità di ventilazione diverse dalla C-PAP, ovvero che non possono prevedere anche l opzione C-PAP (alcuni pressovolumetrici offrono tra le possibilità C-PAP, PSV e altro) ma permettono anche una erogazione di pressione positiva a due livelli e non solo continua.

11 Chiarimento n 45. In riferimento al lotto 19 dei concentratori, è prevista la possibilità di concentratori di ossigeno portatili. Si chiede pertanto di prevedere nello schema d offerta la voce canone mensile per detta tipologia di device che differendo notevolmente dal concentratore stazionario, sia per le caratteristiche tecniche che per il valore di mercato, non può essere equiparato per l appunto a quello stazionario. Risposta a chiarimento n 45. Si rimanda alla voce Risposta a chiarimento n 16. Chiarimento n 46. In riferimento al lotto 19 dei concentratori è riportato Tutte le apparecchiature fornite, in particolare le apparecchiature e i concentratori che possono essere utilizzati dal paziente anche su mezzi di trasporto dovranno rispondere alla normativa vigente in materia. Si chiede conferma, che per quanto concerne i soli contenitori si tratti di refuso. Risposta a chiarimento n 46. Si rimanda a quanto risposto alla voce Risposta a chiarimento n 17. Chiarimento n 47. Si richiede un adeguato servizio di pulizia e disinfezione dei sistemi a liquido/unità base e/o portatile e degli eventuali accessori. Si chiede conferma che trattasi di refuso Risposta a chiarimento n 47. Si rimanda a quanto risposto alla voce Risposta a chiarimento n 18. Chiarimento n 48. L art. 20 del Capitolato Speciale recita Nell ipotesi che l appalto non possa essere aggiudicato a favore del Concorrente collocato al primo posto della graduatoria provvisoria, lo stesso verrà aggiudicato al concorrente secondo classificato. Trattandosi si procedura aperta per la conclusione dell accordo quadro, si chiede conferma che trattasi di refuso. Risposta a chiarimento n 48. Si rimanda alla voce Risposta a chiarimento n 5. Chiarimento n 49. Pag. 51 e 53 nel capitolato sono richiesti tra i materiali di consumo 2 kit per aspiratore senza specificare la cadenza temporale con la quale gli stessi debbano essere forniti. Si chiede di confermare la cadenza annuale di tale fornitura Risposta a chiarimento n 49. I 2 kit per aspiratore sono annuali.