Sistema di protesi di ginocchio Triathlon Protocollo chirurgico

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1 Sistema di protesi di ginocchio Triathlon Protocollo chirurgico Menisco Fisso e Menisco Mobile movimento adattabilità anatomica minore usura

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3 Sistema di protesi di ginocchio Triathlon Protocollo chirurgico Indice Ringraziamenti...1 Introduzione...1 Fasi operatorie principali del sistema...2 Istruzioni di assemblaggio...6 Esposizione del campo operatorio Menisco fisso Preparazione femorale Allineamento intramidollare femorale Resezione femorale distale Dimensionamento femorale Resezione femorale anteriore, posteriore e tagli smussi Preparazione del box PS Impianto della componente femorale di prova Preparazione tibiale Opzione 1 Riferimento extramidollare Allineamento flessione/estensione Allineamento rotazionale Allineamento varo/valgo Regolazione dell inclinazione del taglio tibiale Opzione 2 Riferimento intramidollare Allineamento rotazionale Allineamento varo/valgo Definizione dell entità della resezione tibiale Resezione tibiale Gap in flessione e in estensione Dimensionamento della componente tibiale Impianto della componente tibiale di prova Impattazione della chiglia tibiale Preparazione della rotula Opzione 1 Metodo con rimozione dell osso Opzione 2 Metodo con preservazione dell osso Impianto della rotula di prova Impianto della componente Componente femorale PS o CR - Cementata Base tibiale Primary - Cementata Inserto tibiale PS o CR Rotula simmetrica o asimmetrica Sutura Menisco mobile Preparazione tibiale Bilanciamento dei tessuti molli Bilanciatore di ginocchio Xcelerate Posizionamento della componente tibiale di prova e riduzione di prova.. 55 Valutazione del corretto adattamento anatomico e della stabilità Impattazione della chiglia tibiale Impianto della componente Componente femorale - Cementata Base tibiale Primary MBK - Cementata Riduzione finale di prova Assemblaggio dell inserto a menisco mobile Preparazione dell inserto MBK CR prima dell impianto Catalogo

4 Sistema di protesi di ginocchio Triathlon Protocollo chirurgico Ringraziamenti Stryker Orthopaedics desidera ringraziare l intero staff di chirurghi che hanno contribuito alla realizzazione del sistema di protesi di ginocchio Triathlon per il loro impegno nello sviluppo di questo progetto. Introduzione Lo strumentario associato al sistema di protesi del ginocchio Triathlon è stato sviluppato sfruttando le conoscenze accumulate nei 30 anni di storia ortopedica di Stryker. Il sistema combina la competenza in campo ortopedico ed ergonomico con l esperienza di chirurghi e personale di sala operatoria in tutto il mondo. Lo strumentario associato al sistema di protesi di ginocchio Triathlon offre massima efficienza in sala operatoria e flessibilità durante l intervento grazie al disegno Orthonomic. Caratteristiche Orthonomic : Assimilazione di principi di ergonomicità nella progettazione di strumenti per ortopedia Efficienza Il gruppo responsabile della progettazione dello strumentario del sistema di protesi di ginocchio Triathlon si è impegnato nell individuazione di metodi per accrescere l accuratezza e la semplicità delle procedure chirurgiche, due variabili che possono influire sull efficienza in sala operatoria. Le caratteristiche introdotte includono: > Blocchi di taglio a struttura aperta per favorire la visualizzazione, > Scritte serigrafate e un codice colore per facilitare l utilizzo e l identificazione degli strumenti, > Meccanismi di attacco e rilascio rapido per agevolare l assemblaggio, > Una disposizione dei vassoi organizzata in maniera logica in base alla sequenza operatoria per uno svolgimento efficiente. Flessibilità Il disegno brevettato dello strumentario contribuisce alla flessibilità durante l intervento. Le caratteristiche qui di seguito assistono i chirurghi nell adattamento alle esigenze operatorie e alle differenti situazioni che si presentano durante gli interventi chirurgici: > Le fessure di taglio modulari, le impugnature ed i contenitori favoriscono uno svolgimento dell intervento chirurgico adattato alle esigenze del singolo chirurgo, > Una piattaforma comune consente una transizione senza soluzione di continuità attraverso il succederli delle indicazioni, > Adatto per l utilizzo con il sistema di navigazione, > Possibilità di praticare incisioni minime. Disegno Orthonomic Il sistema di protesi di ginocchio Triathlon vuole diventare il nuovo standard di riferimento del mercato. I principi di design avanzato che incorporano le caratteristiche Orthonomic, includono: > Impugnature ergonomiche a presa morbida per un comfort e un adattamento alle mani del chirurgo ottimali, > Superficie degli strumenti più funzionale per un riverbero ridotto, > Meccanismi per il perfezionamento delle procedure, > Vassoi leggeri per un elevata maneggevolezza. 1

5 Sistema di protesi di ginocchio Triathlon Protocollo chirurgico Principali fasi operatorie del sistema È stato incluso un inserto sugli elementi principali dello strumentario associato al sistema di protesi di ginocchio Triathlon, che è possibile rimuovere e collocare in sala operatoria come guida rapida di riferimento per il chirurgo e per il personale.

6 Sistema di protesi di ginocchio Triathlon Protocollo chirurgico Principali fasi operatorie del sistema 1 Allineamento femorale e resezione distale 2 Dimensionamento femorale 3 Resezioni dell osso femorale 4 Preparazione del box PS 5A Allineamento tibiale EM e resezione tibiale 5B Allineamento tibiale IM e resezione tibiale

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8 6 Dimensionamento tibiale 7 Preparazione della chiglia tibiale 8A Resezione della rotula - Metodo con rimozione dell osso 8B Resezione della rotula - Metodo con preservazione dell osso 9 Riduzione di prova 10 Impianto delle componenti

9 Istruzioni per l assemblaggio Molti degli strumenti del sistema di protesi di ginocchio Triathlon presentano meccanismi peculiari per assistere i chirurghi e il personale di sala operatoria e rendere l'intervento chirurgico semplice ed efficace. Di conseguenza, le istruzioni di assemblaggio sono state incluse nella prima sezione di questa descrizione della tecnica chirurgica per fornire assistenza relativamente a strumenti che si possono assemblare preventivamente sul tavolo servitore e ad altri strumenti che occorre assemblare. Istruzioni per l assemblaggio Tutti i meccanismi che consentono di regolare e/o assemblare gli strumenti sono stati individuati con un codice colore. Quelli che si utilizzano per la preparazione femorale sono neri, quelli che occorrono per la preparazione tibiale sono color bronzo, mentre quelli che servono per la preparazione della rotula sono dorati. Nero Color bronzo Dorato La descrizione della tecnica chirurgica si trova nella prossima sezione che inizia a pagina 17. Guida di resezione distale Linguette Assemblaggio della guida di resezione distale, del blocco di regolazione e della guida di allineamento femorale: Blocco di regolazione > Montare la guida di resezione distale sul blocco di regolazione premendo le linguette nere presenti sul blocco di regolazione e facendo scivolare quest ultimo nella guida di resezione distale. > Rilasciare le linguette nere e accertarsi che la guida di resezione distale sia saldamente inserita nella posizione corretta. Gruppo 1A Guida di allineamento femorale > Inserire i due montanti del blocco di regolazione nei fori presenti sulla guida di allineamento femorale (da usare sul lato sinistro o destro). Accertarsi che il pulsante nero presente sul blocco di regolazione sia allineato con la manopola nera situata sulla guida di allineamento femorale. Gruppo 1B 6

10 Sistema di protesi di ginocchio Triathlon Protocollo chirurgico Maniglia di allineamento universale Assemblaggio della maniglia di allineamento universale, della guida di resezione distale e dell asta di allineamento universale: Guida di resezione distale > Inserire la maniglia di allineamento universale nella guida di resezione distale come illustrato in figura. Gruppo 2A > Inserire l asta di allineamento universale come illustrato in figura. Asta di allineamento universale Gruppo 2B 7

11 Palpatore femorale Linguetta Dimensionatore femorale Assemblaggio del dimensionatore femorale, del palpatore femorale e del manico modulare: > Attaccare il palpatore femorale nell apposito foro laterale presente sul dimensionatore femorale premendo la linguetta nera ed inserendo il palpatore nel foro. Rilasciare la linguetta per bloccare il palpatore in posizione. Istruzioni per l assemblaggio Gruppo 3 Impugnatura modulare > Premere il pulsante nero posto sul manico modulare e inserire il manico nei fori come illustrato in figura. Rilasciare il pulsante nero e ruotare il manico modulare fino a provocare uno scatto che comprova il corretto posizionamento. Blocco di taglio 4 in 1 Assemblaggio del blocco di taglio 4 in 1, del manico modulare, del modulo di impattazione 4 in 1 e della fessura di taglio modulare 4 in 1: > Inserire il modulo di impattazione 4 in 1 nello smusso anteriore del blocco di taglio 4 in 1 fino a provocare uno scatto che comprova il corretto posizionamento. Modulo di impattazione 4 in 1 > Premere il pulsante nero posto sul manico modulare e inserire il manico nel foro come illustrato in figura. Rilasciare il pulsante nero e ruotare il manico modulare fino a provocare uno scatto che comprova il corretto posizionamento. Gruppo 4A Fessura di taglio modulare 4 in 1 > Per montare la fessura di taglio modulare 4 in 1, ruotare la manopola a farfalla e la camma nera per sbloccare il magnete dalla superficie di taglio. > Montare la fessura di taglio 4 in 1 sulla superficie di resezione anteriore o posteriore collocandola a cavallo del braccio centrale. > Una volta installata, ruotare la manopola a farfalla per bloccare il magnete con la superficie catturata. Gruppo 4B 8

12 Sistema di protesi di ginocchio Triathlon Protocollo chirurgico Impattatore estrattore femorale Assemblaggio dell impattatore estrattore femorale, del manico di impattazione e della componente femorale di prova o della componente femorale definitiva: Elemento esagonale Manico di impattazione Pulsante Gruppo 5A > Inserire l impattatore estrattore femorale nel manico di impattazione. >Accertarsi che l elemento esagonale presente sull impattatore estrattore femorale sia ben inserito nel manico. Si percepirà uno scatto ad indicare che l assemblaggio è corretto. Meccanismo > Ruotare il manico in senso antiorario fino a che tra la superficie di impattazione nera e le estremità delle ganasce ci sia abbastanza spazio (circa 10 mm) per inserire la componente femorale di prova o la componente femorale definitiva. > Tirare all indietro il meccanismo per far aprire le ganasce. Inserire le ganasce nelle fessure laterali della componente femorale di prova o della componente femorale definitiva. Fessure laterali Gruppo 5B > Ruotare il manico di impattazione in senso orario per stringere, accertandosi che la superficie di impattazione si blocchi contro i condili distali della componente femorale di prova o della componente femorale definitiva. > Assemblaggio finale Gruppo 5C 9

13 Cavigliera Assemblaggio della cavigliera EM per l allineamento tibiale, del gruppo distale EM per l allineamento tibiale, della barra prossimale EM per l allineamento tibiale, del palpatore tibiale, della fessura di taglio modulare tibiale e del modulo per la regolazione del taglio tibiale: Istruzioni per l assemblaggio Gruppo distale Gruppo 6A Barra prossimale Nota: il modulo per la regolazione del taglio tibiale è disponibile con pendenza di 0 (PS= a stabilizzazione posteriore) e con pendenza di 3 (CR= con conzervazione del crociato): > Premere il pulsante color bronzo sul gruppo distale e far scorrere il dispositivo nelle scanalature presenti sulla cavigliera. Accertarsi che sia rivolta verso l alto la scritta prossimale della cavigliera (vedere riquadro). > Con il pollice, premere la rotella color bronzo presente sul modulo per la regolazione del taglio tibiale e inserire la barra prossimale. Accertarsi che i due perni di bloccaggio posti sulla porzione superiore della barra prossimale (vedere riquadro) siano rivolti verso il lato posteriore. Modulo per la regolazione del taglio tibiale Gruppo 6B Barra prossimale > Far scorrere la barra prossimale fino a che il modulo per la regolazione del taglio tibiale non si inserisca nella cremagliera della barra prossimale. > Rilasciare la rotella color bronzo per bloccare la barra in posizione. Gruppo 6C 10

14 Sistema di protesi di ginocchio Triathlon Protocollo chirurgico > Accertarsi che il fermo color bronzo presente sul gruppo distale sia aperto prima dell inserimento. Fermo > Inserire la barra prossimale assemblata con il modulo per la regolazione del taglio tibiale nel foro presente sull estremità superiore del gruppo distale con i perni di bloccaggio della porzione superiore della barra prossimale rivolti verso il lato posteriore. Gruppo 6D Guida di resezione tibiale Linguette > Premere le linguette color bronzo poste sul modulo di regolazione del taglio tibiale e inserire l'intero gruppo nella guida di resezione tibiale. >Rilasciare le linguette color bronzo e accertarsi che la guida di resezione tibiale sia bloccata nella posizione corretta. Gruppo 6E Palpatore tibiale > Premere la linguetta color bronzo posta sul palpatore tibiale e inserire il montante sul lato opportuno della guida di resezione tibiale. > Rilasciare la linguetta color bronzo per bloccare il palpatore tibiale in posizione. Linguetta Gruppo 6F 11

15 > Assemblaggio finale Istruzioni per l assemblaggio Gruppo 6G Fessura di taglio modulare Guida di resezione tibiale Gruppo 6H Linguetta > Premere la linguetta color bronzo posta sulla fessura di taglio modulare per inserire il dispositivo sulla guida di resezione tibiale. Individuare i montanti della parte inferiore della fessura di taglio modulare e i fori per i montanti presenti sulla superficie superiore della guida di resezione tibiale. > Inserire i montanti nei fori della guida di resezione tibiale e far scorrere in posizione la fessura di taglio modulare. > Rilasciare la linguetta color bronzo per bloccare la fessura di taglio modulare nella guida di resezione tibiale. > Assemblaggio finale Gruppo 6I 12

16 Sistema di protesi di ginocchio Triathlon Protocollo chirurgico Foro posteriore Assemblaggio della base tibiale di prova universale, del manico di allineamento e dell inserto tibiale di prova PS o CR: > Foro posteriore e canale della base tibiale di prova universale (menzionati nel gruppo 7B). Canale Gruppo 7A Piatto tibiale di prova universale Manico di allineamento Gruppo 7B > Mantenere premuta la leva nella posizione anteriore del manico di allineamento. Inserire l estremità a molla del manico di allineamento nel foro centrale posteriore della prova tibiale. Mantenere il manico in modo che formi un angolo stretto rispetto alla superficie superiore del piatto di prova. > Comprimere l estremità a molla spingendola in avanti e abbassare il manico di allineamento nel canale presente nella porzione anteriore della base tibiale di prova universale. Rilasciare la tensione della molla e far in modo che il manico si blocchi nella piatto di prova. > Rilasciare la leva per stabilizzare il gruppo. > Collocare un inserto tibiale di prova PS o CR nel piatto di prova inserendo per prima la parte posteriore con un angolo di 20-30º rispetto al piatto, quindi completare l assemblaggio inserendo la parte anteriore. Gruppo 7C 13

17 Guida di impattazione della chiglia Piatto tibiale di prova universale Assemblaggio del piatto tibiale di prova e della guida per l impattazione della chiglia: > Accertarsi che il manico della guida sia sbloccato tirarlo all indietro per sbloccarlo. > Assemblare la guida e la base tibiale di prova universale inserendo la guida (con un angolo stretto rispetto al piatto) nelle due fessure di posizionamento verso la porzione posteriore del piatto di prova. Istruzioni per l assemblaggio Gruppo 8A Guida di impattazione della chiglia > Fare in modo che la guida di impattazione della chiglia poggi piatta sul piatto tibiale di prova. Spingere in avanti l impugnatura della guida per bloccare la guida piatto di prova. Gruppo 8B > Assemblaggio finale Gruppo 8C 14

18 Sistema di protesi di ginocchio Triathlon Protocollo chirurgico Assemblaggio della pinza rotulea, del palpatore per rotula e delle ganasce della pinza rotulea (queste indicazioni sono valide anche per assemblare la base della pinza rotulea, la guida dei fori della rotula e il cappuccio di cemento per rotula con la pinza rotulea): Ganasce della pinza rotulea Pinza rotulea > Inserire le ganasce della pinza rotulea nei fori della pinza rotulea fino a sentire uno scatto. Gruppo 9A Palpatore per rotula Linguetta Gruppo 9B > Premere la linguetta dorata posta sul palpatore per rotula e inserire il montante nel foro di una delle ganasce. Utilizzare i fori presenti sulla superficie superiore delle ganasce se si segue il metodo di rimozione dell osso oppure quelli presenti sulla superficie inferiore se si segue il metodo di preservazione dell osso. > La superficie superiore presenta fori circolari che consentono al palpatore di ruotare, mentre la superficie inferiore è munita di fori esagonali che bloccano il palpatore al centro della rotula. > Rilasciare la linguetta dorata per bloccare il palpatore per rotula in posizione. 15

19 cacciavite a testa esagonale da 1/8 Assemblaggio del cacciavite a testa esagonale da 1/8, del manico torsionale e dei perni modulari femorali di fissaggio distale: > Inserire il cacciavite a testa esagonale da 1/8" nel manico torsionale fino a sentire uno scatto. Istruzioni per l assemblaggio Manico torsionale Gruppo 10A > Inserire la punta del cacciavite a testa esagonale da 1/8" nel piolo modulare femorale di fissaggio distale e ruotare il manico torsionale per stringere. Gruppo 10B 16

20 Sistema di protesi di ginocchio Triathlon Protocollo chirurgico Esposizione del campo operatorio > Si pratica un incisione mediana anteriore standard. È possibile sfruttare qualsiasi incisione precedente per ridurre il rischio di slabbramento della pelle. > Si raggiunge la capsula con un approccio mediale pararotuleo a circa 1 cm dal margine mediale della rotula. > Eseguire un approccio ai tessuti molli che consenta una visualizzazione adeguata della rotula ed una flessione sufficiente del ginocchio. Figura 1 17 Figura 2 Figura 3 Menisco fisso Preparazione femorale Allineamento intramidollare femorale > L attacco universale consente l'applicazione di tutte le punte e di tutti i pin. È possibile inserire l attacco universale direttamente su un alesatore, un trapano o un mandrino Jacob. > Individuare la localizzazione del foro IM. Si trova circa 1cm davanti al punto di giunzione femorale del legamento crociato posteriore e leggermente mediale rispetto alla linea mediana del femore distale. > È possibile rendere più agevole l identificazione di punti di riferimento rimuovendo osteofiti dai margini della fossa intercondilare. > Inserire la punta da 3/8" sull attacco universale e praticare un foro nel canale IM. Il diametro della parte iniziale della punta determinerà la creazione di un foro molto aderente all asta IM. Se si desidera uno scarto maggiore, proseguire la perforazione con la sezione della punta a diametro maggiore fino ad allargare il foro. Questa operazione consentirà al canale IM di determinare la posizione della barra evitando la necessità di sostituire la punta per creare spazio sufficiente. > Attaccare il manico con impugnatura a T alla barra IM da 5/16". Inserire l asta IM nella guida di allineamento femorale. La guida di allineamento femorale è progettata per essere utilizzata sia per il ginocchio sinistro sia per quello destro ed è possibile impostarla su 5, 6 o 7 di valgismo. Impostare lo strumento per l'angolo desiderato tirando all indietro la manopola nera della guida di allineamento femorale e posizionandola in corrispondenza della tacca opportuna. Far avanzare lentamente l asta, con la guida attaccata, nel canale IM fino a raggiungere la profondità desiderata.

21 Barra della strumentazione Pin guidato Attacco universale Punta IM da 3/8" Pin guidato Figura Manico con impugnatura a T Asta IM da 5/16" Preparazione femorale > Inserire la guida di resezione distale sul blocco di regolazione fino a sentire uno scatto e inserire i montanti del blocco di regolazione nei due fori nella guida di allineamento femorale (Vedere gruppo 1). > Collocare la guida di allineamento femorale in contatto con il condilo femorale distale più prominente e allineare la guida in rotazione neutra. Benché sia possibile utilizzare i condili posteriori e gli epicondili come punti di riferimento per la rotazione, non è necessario determinare la rotazione I/E in questa fase. > Far penetrare i pin distali guidati nella guida di allineamento femorale per favorire la stabilizzazione Guida di allineamento femorale Guida di resezione distale Blocco di regolazione 18

22 Sistema di protesi di ginocchio Triathlon Protocollo chirurgico > Il blocco di regolazione consente un livello di resezione di 8 mm (lo spessore distale della componente femorale) e 10 mm (utilizzato per favorire la correzione di una contrattura della flessione). > Premere il pulsante nero posto sulla parte terminale del blocco di regolazione e tirarlo per impostare la resezione al livello desiderato. Pulsante Figura 5 > Gli strumenti del sistema di protesi del ginocchio Triathlon consentono una visualizzazione chiara dell osso sottoposto a resezione per garantire l impostazione del livello di resezione opportuno. > Far scorrere i componenti assemblati del blocco di regolazione nella guida di resezione femorale fino a che la guida di resezione distale non entra in contatto con la superficie anteriore del femore. Figura 6 19

23 Barra della strumentazione Blocco di regolazione Guida di allineamento femorale Preparazione femorale Guida di resezione distale Maniglia di allineamento universale Asta di allineamento universale Figura 7 > Prima di procedere al fissaggio della guida di resezione distale sul femore, è possibile eseguire una verifica supplementare dell allineamento esterno. Collegare l adattatore dell asta di allineamento universale sulla guida di resezione distale ed inserire un asta di allineamento universale nell adattatore. (Vedere gruppo 2). > L allineamento è corretto se l asta interseca il centro della testa femorale e si trova quasi parallela all asse del femore in vista laterale. 20

24 Sistema di protesi di ginocchio Triathlon Protocollo chirurgico Foro X obliquo Figura 8 Figura 9 Figura 10 > Una volta confermato l allineamento, rimuovere l adattatore di allineamento universale e l asta di allineamento universale. > Procedere al fissaggio della guida di resezione distale sulla faccia anteriore del femore utilizzando pin. Inserire i pin nell adattatore pin (che è inserito nell attacco universale) e perforare attraverso la serie di fori indicati con 0 sulla guida di resezione distale. I pin vengono rilasciati automaticamente dall adattatore quando questo viene tirato indietro. Nota: Se il foro 0 mediale si trova troppo a ridosso del bordo dell osso (nel caso di femori di dimensioni ridotte), utilizzare i fori indicati con 2, che si trovano più vicini alla parte centrale dell osso. Note: Accertarsi che dopo l inserzione, 1/2" del perno protruda da tutte le guide. Ciò renderà più agevole la rimozione del perno. > Dopo il fissaggio della guida di resezione distale, rimuovere l asta IM. È possibile rimuovere la guida di allineamento femorale e il blocco di regolazione premendo le linguette nere poste sul blocco di regolazione. > Il fissaggio attraverso i fori X obliqui favorirà ulteriormente la stabilità della guida. Nota: Se si utilizza il foro X, occorre rimuovere il pin prima di riposizionare o rimuovere la guida di resezione distale. Resezione femorale distale > È possibile alterare il livello di resezione distale riposizionando la guida di resezione distale nei fori indicati con 2 o con 4. Questa manovra consentirà di rimuovere, rispettivamente, 2 mm o 4 mm ulteriori di osso. > Una volta determinato il livello finale di resezione, la resezione femorale distale è conclusa. È possibile collegare una fessura di taglio modulare alla guida di resezione distale. Premere le linguette nere presenti sul dispositivo di cattura modulare per inserire il dispositivo nella guida di resezione distale. > Gli strumenti del sistema di protesi di ginocchio Triathlon sono progettati per consentire il controllo della lama durante la resezione di un osso. Quando si utilizzano i dispositivi di cattura modulare o si eseguono tagli attraverso le fessure, occorre adoperare una lama da 0,050" (1,25 mm). 21

25 Barra della strumentazione Guida di resezione distale Pin da 3 Figura 11 > Rimuovere i pin posizionando l estrattore pin sul pin e collocare l estrattore a filo sulla guida di resezione distale. Premere l impugnatura approssimativamente quattro volte, accertandosi che dopo ogni pressione l estrattore pin si trovi a filo con la guida di resezione distale. Questo sistema consentirà alla linguetta presente sull estrattore pin di estrarre il pin. > Rimuovere la guida di resezione distale e verificare che la superficie della resezione sia piana Adattatore pin Attacco universale Falcetto Fessura di taglio modulare Estrattore pin Preparazione femorale 22

26 Sistema di protesi di ginocchio Triathlon Protocollo chirurgico Linea EPI Foro Foro X obliquo Fessura per il falcetto Linea EPI Foro Figura 12 Foro X obliquo Figura 13 Dimensionamento femorale > Assemblare il dimensionatore femorale con il palpatore femorale nel foro laterale opportuno, regolando la lunghezza del palpatore a una misura approssimativa. Impostare la rotazione su LEFT per una gamba sinistra e su RIGHT per una gamba destra. Questa impostazione equivale a 3º di rotazione esterna. (Vedere gruppo 3). > È possibile eseguire una seconda verifica della rotazione allineando gli epicondili con le linee di riferimento indicate con EPI. Una terza verifica consiste nel valutare la linea di Whiteside con il falcetto per mezzo della fessura presente sulla parte superiore della guida. > È possibile montare impugnature modulari supplementari sul dimensionatore femorale per favorire la stabilizzazione. (Vedere gruppo 3). > In caso di ipoplasia: Stabilizzare il dimensionatore femorale con un pin attraverso il foro sul lato non affetto. Ruotare il dimensionatore femorale e valutare la rotazione utilizzando le verifiche di rotazione indicate precedentemente. > Collocare i componenti assemblati a filo sul femore distale sottoposto a resezione, facendo scorrere i piedini del dimensionatore femorale sotto i condili posteriori. La punta del palpatore femorale dovrebbe essere posizionata sulla corticale laterale. > È importante che la punta del palpatore femorale poggi sull osso e non sui tessuti molli. > È possibile fissare il dimensionatore femorale in posizione con i pin attraverso i fori indicati con X. Finestra di dimensionamento > La dimensione è determinata dalla posizione degli indicatori riportati all interno della finestra di dimensionamento sull albero del dimensionatore femorale. Figura 14 23

27 Barra della strumentazione Dimensionatore femorale Figura 15 > Si consiglia di verificare il livello di resezione anteriore per confermare ulteriormente la correttezza della misura facendo scorrere il falcetto attraverso le fessure anteriori di dimensioni specifiche della guida di dimensionamento e valutando la resezione Palpatore femorale Falcetto Pin da Adattatore pin Preparazione femorale Attacco universale Punta da trapano da 1/8 Figura 16 > Terminata la verifica della dimensione, inserire la punta da trapano da 1/8" nell attacco universale e creare dei fori per i pin di fissaggio (per il blocco di taglio 4 in 1) attraverso i fori presenti sulla faccia del dimensionatore femorale indicata con EPI. 24

28 Sistema di protesi di ginocchio Triathlon Protocollo chirurgico Scanalatura Scritte serigrafate Figura 17 > Rimuovere i pin con l estrattore pin. > Come controllo secondario del dimensionamento, utilizzare il Falcetto per verificare la larghezza M/L della componente femorale. > Allineare il Falcetto con gli epicondili e determinare le dimensioni della componente. Accertarsi che la scanalatura del falcetto si trovi all esterno del femore. Gli indicatori riportati sul falcetto corrispondono a misure della componente che vanno da 1 a 8. Se la larghezza M/L risulta tra le misure, è possibile ridurre la dimensione del blocco di taglio 4 in 1. Nota: Per una determinazione accurata delle dimensioni accertarsi che tutti gli osteofiti sui condili mediali e laterali vengano rimossi prima del dimensionamento. Resezione femorale anteriore e posteriore e smusso > Posizionare i perni di fissaggio del blocco di taglio 4 in 1 di dimensioni opportune nei fori creati sul femore distale. > Collegare il modulo di impattazione 4 in 1 al blocco di taglio 4 in 1 (Vedere gruppo 4A). Figura 18 > Far penetrare il modulo di impattazione 4 in 1 fino a che il blocco di taglio 4 in 1 non poggi a filo sul femore distale. Nota: Non far penetrare il blocco di taglio 4 in 1 se il modulo di impattazione 4 in 1 non è in posizione. Figura 19 25

29 Barra della strumentazione Pin da Adattatore pin Attacco universale Preparazione femorale Figura 20 > Rimuovere il modulo di impattazione 4 in 1 dal blocco di taglio 4 in Estrattore pin Falcetto # # # # # # # # Blocco di taglio 4 in Modulo di impattazione 4 in Impugnatura modulare Figura 21 > È possibile montare impugnature modulari sul blocco di taglio 4 in 1 per favorire la stabilizzazione e facilitare la rimozione. Per una stabilizzazione più efficace è possibile utilizzare pin (Vedere gruppo 4A). 26

30 Sistema di protesi di ginocchio Triathlon Protocollo chirurgico > Eseguire le quattro resezioni femorali rimanenti. > Si consiglia l utilizzo di una lama da 0,050" (1,25 mm) di spessore. > L ordine secondo il quale vengono eseguite le resezioni non riveste un importanza fondamentale; ad ogni modo, per favorire la stabilità del blocco di taglio 4 in 1, si consiglia di operare secondo questa sequenza: Figura 22 > 1. Corticale anteriore. Per la resezione anteriore è possibile aggiungere la fessura di taglio modulare 4in1 (Vedere gruppo 4B). Nota: Verificare l esito del taglio anteriore. Se vi è uno scalino positivo pronunciato, valutare la possibilità di scegliere il blocco di taglio 4 in 1 di dimensioni immediatamente inferiori se la preparazione del femore anteriore non è adeguata. > 2. Condili posteriori. Per la resezione posteriore è possibile aggiungere una fessura di taglio modulare (Vedere gruppo 4B). Figura 23 > 3. Smusso posteriore per mezzo della fessura di taglio fissa sul blocco di taglio 4 in 1. Figura 24 27

31 Barra della strumentazione # # # # # # # # Blocco di taglio 4 in Fessura di taglio modulare 4 in 1 Preparazione femorale Figura 25 > 4. Smusso anteriore per mezzo della fessura di taglio fissa sul blocco di taglio 4 in 1. > Quando si esegue lo smusso anteriore, far passare la lama sulla linea mediana del femore in modo da praticare la resezione della porzione centrale dell'osso. > Fare attenzione a non inclinare la lama durante la resezione dell osso, perché si provocherebbe una frizione eccessiva tra la lama e il blocco di taglio 4 in 1. 28

32 Sistema di protesi di ginocchio Triathlon Protocollo chirurgico > Rimuovere il blocco di taglio 4 in 1. > Se è in corso la preparazione per una protesi di ginocchio a ritenzione del crociato, per la quale non occorre eseguire la preparazione del box PS, procedere alla valutazione della componente femorale di prova a pagina 32. Fori per i pin Figura 26 Figura 27 Preparazione del box PS > Se si è stabilito di utilizzare una componente PS, eseguire la preparazione del box sul femore distale. > Collocare la guida di taglio del box PS (universale sinistro o destro) di dimensioni opportune sul femore distale sottoposto a resezione. Ad eccezione della geometria anteriore, la guida collima con la zona periferica dell impianto corrispondente. Il bordo anterolaterale della guida di taglio del box PS costituisce la zona periferica effettiva dell'impianto (sia a destra sia a sinistra). Sulla faccia anterolaterale della guida di taglio del box PS, una linea incisa rappresenta la curvatura mediale corrispondente della componente sinistra o destra (riquadro). Il posizionamento M/L della guida si basa principalmente sulla migliore copertura dell osso distale e sull allineamento dell apertura presente nel box con la fossa intercondilare. È possibile utilizzare come riferimento anche la zona periferica laterale anteriore e la linea incisa mediale. > Eseguire il fissaggio della guida di taglio del box PS inserendo i pin nei fori della superficie anteriore della guida di taglio del box PS. > È possibile utilizzare pin supplementari nei fori distali se è necessario rendere il fissaggio più stabile. La sequenza operatoria della preparazione del box PS è la seguente: > Utilizzando come guida le superfici interne dell apertura presente nel box, eseguire il taglio della cartilagine su entrambi i lati della porzione posteriore della fossa intercondilare con la sega oscillante. 29 Figura 28 > Inserire lo scalpello per il box nel manico di impattazione premendo il pulsante posto sull impugnatura e facendo scattare lo scalpello in posizione. Inserire questi componenti assemblati nella fessura e farli penetrare fino a che non poggino contro il fermo. Accertarsi di visualizzare le strutture dei tessuti molli posteriori, che vanno allontanati dalla traiettoria dello scalpello. Orientare la superficie dello scalpello per box indicata con DISTAL come illustrato in figura.

33 Barra della strumentazione # # # # # # # # Guida di taglio box PS Pin da Adattatore pin Preparazione femorale Figura Manico di impattazione > Eseguire il taglio del box utilizzando come guida i bordi dell apertura presente nel box. > Per preservare l osso in maniera ottimale, evitare di inclinare la lama durante la resezione Attacco universale Scalpello per box Massa battente Figura 30 > Collegare il martello a massa battente sullo scalpello per box. Rimuovere lo scalpello per box dalla guida di taglio del box PS e rimuovere l osso. 30

34 Sistema di protesi di ginocchio Triathlon Protocollo chirurgico > Se è necessario utilizzare perni modulari femorali di fissaggio distale, è possibile preparare i fori di posizionamento in questa fase utilizzando la punta da trapano da 1/4" inserita sull attacco universale. (È possibile preparare i fori per i perni anche in un secondo momento mediante la componente femorale di prova PS). Figura 31 > Inserire l osteotomo curvo nel manico di impattazione e rimuovere gli osteofiti che si trovano al di là dell aspetto posteriore della guida di taglio del box PS. > Rimuovere i pin con l estrattore pin. > Rimuovere la guida di taglio del box PS con il martello a massa battente. Nota: Se in un ginocchio stretto risulta difficoltoso raggiungere gli osteofiti posteriori, è possibile eseguire la resezione tibiale e in seguito rimuovere gli osteofiti in maniera più agevole. Figura 32 31

35 Barra della strumentazione Punta da trapano da 1/ Attacco universale Figura 33 Impianto della componente femorale di prova (Eseguire la parte rimanente della tecnica per una protesi di ginocchio stabilizzato o a ritenzione del crociato) > Assemblare la componente femorale di prova PS o CR di dimensioni e versante (destro/sinistro) opportuni e l estrattore impattatore femorale con l impugnatura di impattazione (Vedere gruppo 5). # # # # # # # # Guida di taglio box PS Osteotomo curvo Manico di impattazione Estrattore pin Preparazione femorale Massa battente Consultare il catalogo Componente femorale di prova PS Figura 34 Consultare il catalogo Componente femorale di prova CR > Far penetrare la componente femorale di prova PS o CR sul femore distale preparato. Utilizzare il manico di impattazione per accertarsi che la componente femorale di prova sia allineata con il piano distale Impattatore estrattore femorale 32

36 Sistema di protesi di ginocchio Triathlon Protocollo chirurgico > Rimuovere l impattatore estrattore femorale e il manico di impattazione e valutare l adattamento anatomico della componente femorale di prova PS o CR. Accertarsi che tutti gli osteofiti presenti al di là del margine dei condili femorali posteriori vengano rimossi. Protesi di ginocchio con ritenzione del crociato: Inserire la punta da trapano da 1/4" nell attacco universale e creare i fori per i perni modulari femorali di fissaggio distale. Collegare l osteotomo curvo al manico di impattazione e rimuovere gli osteofiti posteriori. Figura 35 Nota: Se in un ginocchio stretto risulta difficoltoso raggiungere i condili posteriori, è possibile eseguire la resezione tibiale e in seguito rimuovere gli osteofiti in maniera più agevole. Protesi di ginocchio con sacrificio del crociato: Se è necessario utilizzare perni modulari femorali di fissaggio distale, e i fori non sono stati preparati mediante la guida di taglio del box PS, utilizzare la punta da trapano da 1/4" inserita sull attacco universale per realizzare i fori per i perni distali femorali. Figura 36 > Collegare l impattatore estrattore femorale alla massa battente e rimuovere la componente femorale di prova PS o CR dal femore. 33

37 Barra della strumentazione Punta da trapano da 1/ Attacco universale Preparazione tibiale Figura 37 > Sono possibili due opzioni per la preparazione tibiale: allineamento con riferimento extramidollare (EM) e allineamento con riferimento intramidollare (IM). > La guida di resezione tibiale, disponibile con configurazione sinistra e destra, è stata progettata per evitare l impingement dei tessuti molli Osteotomo curvo Manico di impattazione Impattatore estrattore femorale Massa battente Destra Sinistra Guida di resezione tibiale Preparazione femorale Preparazione tibiale 34

38 Sistema di protesi di ginocchio Triathlon Protocollo chirurgico Perni di fissaggio Interruttore di bloccaggio Figura 38 Opzione 1 Riferimento extramidollare > L assemblaggio per la resezione tibiale consiste di cinque componenti: la guida di resezione tibiale opportuna, la cavigliera, il gruppo distale, la barra prossimale e il modulo per la regolazione del taglio tibiale. Questi vanno assemblati per primi (Vedere gruppo 6). Nota: Il modulo per la regolazione del taglio tibiale è disponibile con pendenza di 0 (PS) e con pendenza di 3 (CR). Allineamento flessione/estensione > Il perno posteriore lungo di fissaggio della barra prossimale deve poggiare parzialmente sulla tibia prossimale per stabilizzare i componenti assemblati. Collocare la cavigliera intorno alla caviglia e aprire l interruttore di bloccaggio. > L allineamento flessione/estensione è corretto quando l asse lungo il gruppo risulta parallelo al piano coronale mediano della tibia. È possibile controllare l'allineamento flessione/estensione verificando che l asse lungo dei componenti assemblati risulti parallelo al perone. Figura 39 Figura 40 Allineamento varo/valgo > È possibile correggere la deviazione mediale/laterale premendo il pulsante color bronzo (1) e facendo scorrere il gruppo in direzione mediale fino a che l albero non incontri la parte centrale della tibia. > Una volta ottenuto un allineamento triassiale, rilasciare il pulsante color bronzo. Regolazione dell inclinazione della tibia Nota: Se la barra prossimale risulta parallela alla tibia, l'inclinazione è di 0 o 3 a seconda di quale modulo per la regolazione del taglio tibiale viene utilizzato. > È possibile regolare l inclinazione della tibia premendo il pulsante color bronzo(2). Allineamento rotazionale > Ruotare l'intero gruppo per verificare che la base dell insieme sia allineata con la parte centrale della caviglia. La parte centrale della caviglia generalmente si trova allineata col secondo metatarso. > Fissare l'intero gruppo in posizione mediante dei colpi di martello sull estremità prossimale della barra prossimale, mantenendo fermi i due perni di fissaggio. 35 Una volta confermato l allineamento, regolare l interruttore di bloccaggio color bronzo posto sul gruppo distale sulla posizione di chiusura.

39 Barra della strumentazione Destra Sinistra Guida di resezione tibiale Gruppo distale EM per l allineamento tibiale Figura 41 Opzione 2 Riferimento Intramidollare > Inserire la punta IM da 3/8" nell attacco universale e realizzare un foro nella posizione determinata mediante raggi X prima dell intervento Cavigliera per l allineamento tibiale Barra prossimale EM per l allineamento tibiale Pendenza 0º Pendenza 3º Modulo per la regolazione del taglio tibiale Preparazione tibiale Punta IM da 3/8" Attacco universale Manico con impugnatura a T Figura Asta IM da 5/16" > Collegare l attacco con impugnatura a T alla barra IM da 5/16" e far passare lentamente la barra nel canale, accertandosi che vi sia spazio sufficiente. Rimuovere la barra IM da 5/16" e inserirla nel corpo del dispositivo per allineamento tibiale IM. Quindi, inserire il gruppo nel canale fino a farlo innestare sull istmo Dispositivo per allineamento tibiale IM 36

40 Sistema di protesi di ginocchio Triathlon Protocollo chirurgico Foro di fissaggio Asta di montaggio Allineamento rotazionale > Quando il corpo del dispositivo di allineamento tibiale IM poggia sulla tibia prossimale, l allineamento di rotazione corretto si ottiene ruotando lo strumento intorno alla barra IM da 5/16" in modo che l asta di montaggio verticale superi il 1/3 mediale del tuberculo tibiale. Quindi inserire un pin o la punta da 1/8" nel foro di fissaggio per assestare la rotazione (vedere riquadro). Figura 43 Figura 44 Allineamento varo/valgo > Assemblare la guida di resezione tibiale opportuna (sinistra o destra) e il modulo per la regolazione del taglio tibiale (Vedere gruppo 6E). Nota: Il modulo per la regolazione del taglio tibiale è disponibile con pendenza di 0 (PS) e pendenza di 3 (CR). > Inserire il gruppo sull'asta di montaggio premendo la rotella color bronzo posta sul modulo per la regolazione del taglio tibiale. Collegare il manico di allineamento universale sulla guida di resezione tibiale e far scorrere una barra di allineamento universale nel manico per la valutazione sagittale. > Quando l allineamento è confermato, il manico di allineamento universale dovrebbe essere centrato sulla caviglia. 37

41 Barra della strumentazione Dispositivo per allineamento tibiale IM la rotella color di bronzo Manico con impugnatura a T Asta IM da 5/16" Figura 45 [La procedura seguente è valida sia per l allineamento extramidollare che per quello intramidollare.] Stabilire l entità della resezione tibiale > Il palpatore tibiale si monta sulla guida di resezione tibiale con l estremità 9 in riferimento al livello più basso del compartimento non compromesso (Vedere gruppo 6F). > La resezione interesserà 9mm di osso. In alternativa, se si utilizza l estremità 2 del palpatore tibiale, saranno sottoposti a resezione 2mm di osso al di sotto della punta del palpatore. > È possibile regolare l'altezza della guida di resezione tibiale, del palpatore tibiale e del modulo per la regolazione del taglio tibiale utilizzando la rotella color bronzo presente sul modulo per la regolazione del taglio tibiale. Per una regolazione grossolana, premere la rotella color bronzo e far scivolare il gruppo verso l alto o verso il basso. Per la regolazione fine, ruotare la rotella color bronzo verso destra per muovere il gruppo verso l alto lungo la barra prossimale oppure ruotarla verso sinistra per muovere il gruppo verso il basso lungo la barra prossimale. > Collocare i due pin nei fori indicati con 0 [neutro] per fissare il livello della guida di resezione tibiale. > Se è necessaria una maggiore stabilità, utilizzare il foro X obliquo Pin da Adattatore pin Attacco universale Punta da 1/8" Destra Sinistra Guida di resezione tibiale Pendenza 0º Pendenza 3º Modulo per la regolazione del taglio tibiale Maniglia di allineamento universale Barra prossimale EM per l allineamento tibiale Preparazione tibiale Palpatore tibiale 38

42 Sistema di protesi di ginocchio Triathlon Protocollo chirurgico Figura 46 Figura 47 Linguette Interruttore di bloccaggio > Rimuovere tutti gli strumenti di allineamento, lasciando in posizione solo la guida di resezione tibiale. Se è stata seguita l'opzione 1 di allineamento EM: Rimuovere la cavigliera, il gruppo distale, la barra prossimale e il modulo per la regolazione del taglio tibiale. Per rimuovere il gruppo, sbloccare l interruttore di bloccaggio color bronzo, premere la rotella color bronzo presente sul modulo per la regolazione del taglio tibiale e sollevare il braccio della leva posto sulla barra prossimale, mantenendo il dispositivo di rilascio della rotella abbastanza alto da liberare i perni. Premere le linguette color bronzo e rimuovere il gruppo cavigliera. Questa procedura consentirà di liberare il gruppo dalla guida di resezione tibiale e rilasciare i perni di fissaggio dal plateau. Se è stata seguita l'opzione 2 di allineamento IM: Premere le linguette color bronzo poste sull alloggiamento di regolazione tibiale per liberare il gruppo dalla guida di resezione tibiale. Far scorrere il modulo per la regolazione del taglio tibiale in direzione anteriore. Rimuovere la barra IM da 5/16", il dispositivo di allineamento tibiale IM, il modulo per la regolazione del taglio tibiale e il manico di allineamento universale. Resezione tibiale > La resezione della tibia prossimale adesso è completata. È possibile aggiungere una fessura di taglio modulare (sinistra o destra) supplementare per la guida di resezione tibiale (gruppo 6H). > Rimuovere la guida di resezione tibiale. Fermo superiore delle alette Scanalatura Figura 48 Foro di allineamento Gap in flessione e in estensione > È possibile stabilire lo spazio di separazione necessario per la flessione (90º) e per l'estensione (0º) utilizzando il blocco spaziatore regolabile. I numeri indicati sulla rotella ad alette corrispondono allo spessore dell inserto dell impianto. Sollevare il fermo superiore delle alette per liberare la rotella di regolazione. Allineare la scanalatura con l opportuno indicatore di spessore (vedere riquadro) e valutare lo spazio di separazione fino a stabilire lo spessore dell inserto adeguato. > È possibile collocare un asta di allineamento universale attraverso il foro presente sul blocco spaziatore regolabile per verificare l allineamento. 39

43 Barra della strumentazione Destra Sinistra Fessura di taglio modulare Blocco spaziatore regolabile Asta di allineamento universale Figura 49 Dimensionamento della componente tibiale > Collocare la componente femorale di prova PS o CR sul femore. > Sublussare la tibia anteriormente. Assemblare un piatto tibiale di prova universale, un manico di allineamento e un inserto tibiale di prova PS o CR (Vedere gruppo 7). > Collocare il gruppo sul plateau tibiale sottoposto a resezione e scegliere la misura che garantisce migliore rotazione e copertura. > Eseguire una riduzione di prova per valutare l adattamento anatomico generale delle componenti, la stabilità dei legamenti e l escursione dei movimenti dell articolazione. Nota: Accertarsi che durante questa fase tutti i residui in eccesso (osso o tessuti molli) vengano rimossi dal piatto tibiale di prova universale. Consultare il catalogo Componente femorale di prova PS Consultare il catalogo Componente femorale di prova CR # # # # # # # # Piatto tibiale di prova universale Preparazione tibiale 40

44 Sistema di protesi di ginocchio Triathlon Protocollo chirurgico Valutazione della prova tibiale > Per un controllo supplementare dell allineamento tibiale, inserire una barra di allineamento universale nel foro situato in posizione più anteriore sul manico di allineamento e verificare l allineamento. Figura 50 5 Gradi > Posizionare il ginocchio in estensione completa e verificare l allineamento generale sui piani A/P e M/L. Punta da 1/8 > È possibile inserire una punta da 1/8" nel foro laterale sulla superficie anteriore della componente femorale di prova per favorire l allineamento. Figura 51 41

45 Barra della strumentazione Asta di allineamento universale Pin da Adattatore pin Foro per perno anteriore Tacche di riferimento Figura 52 Foro per perno anteriore > Esistono due opzioni per fissare il piatto tibiale di prova universale sulla tibia: Opzione 1: Una volta ottenuto un allineamento e un orientamento della componente tibiale soddisfacenti, rimuovere la componente femorale di prova PS o CR. Collocare due pin nei fori anteriori del piatto tibiale di prova universale, smontare l inserto tibiale di prova dal piatto tibiale di prova universale e fissare mediante pin. Opzione 2: Una volta ottenuto un allineamento e un orientamento della componente tibiale di prova soddisfacenti, apporre dei contrassegni sulla corticale tibiale anteriore in linea con le tacche di riferimento presenti sul bordo anteriore del piatto tibiale di prova universale. Rimuovere la componente femorale di prova PS o CR e smontare l inserto tibiale di prova dal piatto tibiale di prova universale. Riposizionare il piatto tibiale di prova universale (se necessario) allineando le tacche di riferimento anteriori presenti sul piatto con i contrassegni apposti sulla corticale anteriore. Posizionare il piatto di prova a filo rispetto alla corticale tibiale anteriore. Collocare due pin nei fori anteriori per fissare il piatto tibiale di prova universale Attacco universale Punta da 1/8" Preparazione tibiale 42

46 Sistema di protesi di ginocchio Triathlon Protocollo chirurgico > Se è necessario un fissaggio supplementare dopo aver seguito l opzione 1 o 2, collocare fino a quattro chiodini con testa nei fori presenti sul piatto tibiale di prova universale sul plateau tibiale. > È possibile rimontare i componenti di prova sul piatto fissato per qualsiasi riduzione di prova successiva. Figura 53 Impattazione della chiglia tibiale > Assemblare la guida di impattazione della chiglia e il piatto tibiale di prova universale inserendo la guida con un angolo stretto rispetto alla parte superiore del piatto tibiale di prova universale (nelle due fessure di posizionamento verso la porzione posteriore del piatto tibiale di prova universale). Fare in modo che la guida di impattazione della chiglia poggi piatta sul piatto tibiale di prova universale e spingere in avanti il manico per bloccare la guida di impattazione della chiglia sul piatto tibiale di prova universale. (Vedere gruppo 8). Figura 54 > Collocare la punta della chiglia opportuna sulla guida di impattazione della chiglia. Utilizzare un martello per far penetrare la punta della chiglia. Far avanzare l impattatore fino a farlo poggiare completamente sulla guida di impattazione. Figura 55 43

47 Barra della strumentazione Chiodini con testa da 1 1/ Chiodini con testa da 3/4 Misura 1, 2, Misura 4, 5, 6, 7, Guida di impattazione della chiglia Figura 56 > Per estrarre l impattatore della chiglia, sollevare il manico della guida di impattazione e tirarlo verso l alto per azionare il meccanismo a leva che consente di rimuovere la punta della chiglia dalla tibia. > Rimuovere i pin con l estrattore pin, quindi rimuovere il piatto tibiale di prova universale. Misure 1, 2, Misure 4, 5, Misure 7, Impattatore della chiglia Estrattore pin Preparazione tibiale 44

48 Sistema di protesi di ginocchio Triathlon Protocollo chirurgico Preparazione della rotula > Determinare lo spessore totale della rotula utilizzando il calibro per rotula. > Sono possibili due opzioni per la preparazione della rotula: il metodo con rimozione dell osso e il metodo con preservazione dell osso. Figura 57 Indicatore del livello di resezione Linguetta Fessura di resezione Pulsante per impostare il livello di resezione Figura 58 Opzione 1 Metodo con rimozione dell osso > Assemblare le ganasce della pinza rotulea sulla pinza rotulea. Collegare il palpatore per rotula al foro circolare presente sulla faccia superiore di ciascuna ganascia premendo la linguetta dorata (Vedere gruppo 9). > Il palpatore per rotula può ruotare in questa posizione per passare rapidamente oltre la porzione più elevata della superficie articolare. > Il palpatore per rotula costituisce un riferimento sulla superficie articolare della rotula per determinare la quantità di osso da rimuovere. > Impostare l entità della resezione desiderata sul palpatore per rotula premendo il pulsante dorato e muovendo il corpo del palpatore per rotula fino alla linea di resezione. > Chiudere la pinza rotulea intorno alla rotula. > Impostare il livello di resezione in modo che corrisponda allo spessore dell'impianto di rotula di dimensioni opportune. > Accertarsi che il palpatore per rotula tocchi il/i punto/ i desiderato/i sulla superficie articolare della rotula. > Eseguire la resezione attraverso una delle fessure di resezione. 45

49 Barra della strumentazione Calibro per rotula Linguetta Ganascia destra piccola della pinza rotulea Pulsante per impostare il livello di resezione Figura Ganascia sinistra piccola della pinza rotulea Ganascia destra grande della pinza rotulea Opzione 2 Metodo con preservazione dell osso > Assemblare le ganasce della pinza rotulea sulla pinza rotulea. Collegare il palpatore per rotula al foro esagonale presente sulla faccia inferiore di ciascuna ganascia premendo la linguetta dorata (Vedere gruppo 9). > Il palpatore per rotula si blocca in una posizione che garantisce che le sporgenze di riferimento siano rivolte in direzione dell area da stringere. > Il palpatore per rotula determina la quantità di osso che sarà preservata. > Impostare l entità della resezione desiderata sul palpatore per rotula premendo il pulsante dorato e muovendo il corpo del palpatore per rotula fino alla linea di resezione. > Chiudere la pinza rotulea intorno alla rotula. Nota: Non impostare il livello di resezione su un valore inferiore a 12mm Ganascia sinistra grande della pinza rotulea Pinza rotulea Palpatore per rotula Preparazione della rotula 46

50 Sistema di protesi di ginocchio Triathlon Protocollo chirurgico > Accertarsi che il palpatore per rotula tocchi il/ i punto/i desiderato/i sul tendine rotuleo. > Eseguire la resezione attraverso una delle fessure di resezione. Figura 60 Levetta di rilascio Pulsante (La procedura seguente è valida sia per il metodo con rimozione dell osso sia per il metodo con preservazione dell osso) > Liberare la pinza rotulea premendo la levetta dorata che aziona il meccanismo di rilascio. > Premere i pulsanti dorati sulla pinza rotulea per rimuovere le ganasce della pinza rotulea. Figura 61 Sporgenza esterna Guida dei fori della rotula Base di pinza rotulea Figura 62 > Determinare le dimensioni della rotula mediante una guida dei fori della rotula (ne sono disponibili di simmetriche e di asimmetriche). > Assemblare la guida dei fori della rotula desiderata e la base della pinza rotulea sulla pinza rotulea. Queste vengono inserite nello stesso modo seguito per le ganasce della pinza rotulea (Vedere gruppo 9). Assemblare la base della pinza prima con la sporgenza esterna rivolta verso l alto. > Stringere la pinza rotulea intorno alla rotula in modo che la base della pinza rotulea tocchi il tendine rotuleo e che la base della guida dei fori della rotula tocchi la superficie della rotula sottoposta a resezione. Allineare la guida dei fori della rotula in modo che si trovi in posizione orizzontale rispetto ai poli della rotula. 47

51 Barra della strumentazione Pulsante di rilascio Figura 63 29mm mm mm mm mm Guida dei fori per rotula asimmetrica 27mm mm mm mm mm mm Guida dei fori per rotula simmetrica > Collegare la punta da trapano per rotula All Poly con fermo all attacco universale e, utilizzando la guida dei fori della rotula, creare gli inviti per i pin di fissaggio. > Liberare la pinza rotulea premendo la levetta di rilascio. Premere i pulsanti dorati presenti sulla pinza rotulea per rimuovere la guida della rotula Base di pinza rotulea Pinza rotulea Preparazione della rotula Punta da trapano per rotula All Poly con fermo Attacco universale Consultare il catalogo Rotula simmetrica di prova Figura 64 Consultare il catalogo Rotula asimmetrica di prova Valutazione della prova patellare > Rimuovere eventuali residui di cartilagine e lavare tutti i detriti. Collocare la rotula di prova (simmetrica o asimmetrica) di dimensioni corrette sulla rotula preparata. > Sostituire tutti i componenti di prova e valutare l allineamento della rotula sottoponendo il ginocchio a un arco di movimento completo. La rotula dovrebbe presentare un allineamento normale lungo l intero ROM senza mostrare tendenza all inclinazione o alla sublussazione laterale. 48

52 Sistema di protesi di ginocchio Triathlon Protocollo chirurgico Impianto delle componenti (Tutti i componenti sono per uso esclusivo con cemento osseo) > Se necessario, preparare le superfici dell osso sottoposto a resezione con raspa ossea, che si inserisce sul manico di impattazione. Figura 65 Figura 66 Componente femorale PS o CR - Cementata > Inserire l impattatore estrattore femorale sul manico di impattazione e collegarlo alla componente femorale di dimensioni e lato opportuno (Vedere gruppo 5). Collocare la componente femorale sul femore e farla penetrare fino al completo assestamento. Protesi di ginocchio stabilizzata: Se è necessario utilizzare perni modulari femorali di fissaggio distale, assemblare i perni con la componente femorale utilizzando il cacciavite a testa esagonale da 1/8" e il manico torsionale prima dell impianto (Vedere gruppo 10). > È possibile inserire l impattatore femorale sul manico di impattazione per assestare ulteriormente la componente femorale sul femore preparato. Nota: Eliminare eventuali eccessi di cemento osseo. Figura 67 49

53 Barra della strumentazione Raspa ossea Impattatore estrattore femorale Leva di bloccaggio Manico di impattazione Figura 68 Consultare il catalogo Componente femorale PS - Cementata Base tibiale Primary - Cementata > Collegare l impattatore estrattore della base tibiale sul manico di impattazione. Per collegare questo gruppo alla base tibiale Primary, accertarsi che la leva di bloccaggio sia sulla posizione di apertura e collocare la testa sulla base tibiale Primary a cavallo dell isola centrale. Accertarsi che l impattatore estrattore della base tibiale poggi completamente sulla superficie superiore della base tibiale Primary e spostare la leva di bloccaggio sulla posizione di chiusura. > Introdurre la base tibiale Primary sulla tibia preparata e farla penetrare fino all assestamento. Aprire la leva di bloccaggio e rimuovere il gruppo dalla base tibiale Primary. Consultare il catalogo Componente femorale CR - Cementata Cacciavite a testa esagonale da 1/ Manico torsionale Consultare il catalogo Perni modulari femorali di fissaggio distale Impattatore femorale Impianto delle componenti Impattatore estrattore della piastra di base Consultare il catalogo Base tibiale Primary - Cementata 50

54 Sistema di protesi di ginocchio Triathlon Protocollo chirurgico > Per assestare ulteriormente la base tibiale, collegare l impattatore sul manico di impattazione. > Collocare l impattatore sulla base tibiale Primary a cavallo dell isola centrale. Accertarsi che l impattatore della base tibiale poggi completamente sulla superficie superiore della base tibiale Primary. > Far penetrare fino al completo assestamento della base tibiale Primary. Nota: Eliminare eventuali eccessi di cemento osseo, mantenendo la base tibiale Primary in posizione. Figura 69 Inserto tibiale PS o CR > Prima dell assemblaggio dell inserto tibiale PS o CR, è possibile collocare l inserto tibiale di prova PS o CR sulla base tibiale Primary per verificare ancora una volta la stabilità e l escursione dei movimenti dell articolazione. > Per assemblare l inserto tibiale PS o CR, allontanare l articolazione e disporre l inserto ad angolo posteriormente sulla base tibiale Primary. Il margine posteriore dell inserto tibiale deve inserirsi al di sotto del margine sulla parete posteriore della base tibiale Primary. Cappuccio di cemento di resurfacing Figura 70 Levetta di rilascio > Collegare l impattatore dell inserto tibiale al manico di impattazione e far penetrare l inserto fino a farlo scattare anteriormente in posizione. L assestamento dell inserto tibiale PS o CR è completo quando il filo metallico di bloccaggio si fissa sotto le alette ricurve presenti sulla superficie anteriore/interna della parete della base tibiale Primary. Rotula simmetrica o asimmetrica > Assemblare il cappuccio di cemento per rotula e la base della pinza rotulea con la pinza rotulea (Vedere gruppo 9). Nota: Se necessario, utilizzare l elettrobisturi per contrassegnare la posizione dei fori per perni di fissaggio. > Collocare la componente rotulea sulla rotula preparata, accertandosi che i fori dei perni di fissaggio risultino allineati ai fori corrispondenti. 51 Base di pinza rotulea Figura 71 > Poggiare la componente rotulea sulla rotula preparata serrando il cappuccio di cemento per rotula, la base della pinza rotulea e il gruppo pinza rotulea. Nota: Accertarsi che la guarnizione in silicone del cappuccio di cemento per rotula sia collocata sulla superficie di articolazione della componente rotulea. Nota: Lasciare il gruppo stretto sulla rotula mentre si elimina l eccesso di cemento e la polimerizzazione si conclude. > Liberare la pinza rotulea premendo la levetta dorata che aziona il meccanismo di rilascio.

55 Barra della strumentazione Manico di impattazione Impattatore della base tibiale Figura Impattatore dell inserto tibiale > Valutare l articolazione in flessione e in estensione. Consultare il catalogo Inserto tibiale PS Sutura > Dopo la polimerizzazione del cemento e la rimozione del cemento residuo, irrigare abbondantemente l articolazione. L emostasi si ottiene dopo il rilascio della fascia ischemica. Eseguire la sutura dei tessuti molli secondo la normale tecnica a strati. Consultare il catalogo Inserto tibiale CR Cappuccio di cemento per rotula Base di pinza rotulea Impianto delle componenti Pinza rotulea Consultare il catalogo Rotula simmetrica Consultare il catalogo Rotula asimmetrica 52

56 Sistema di protesi di ginocchio Triathlon Protocollo chirurgico Menisco mobile Preparazione tibiale Negli Stati Uniti la vendita della protesi di ginocchio a menisco mobile Triathlon non è ammessa. Figura 73 Continua da pagina 39 del protocollo. Descrizione Il protocollo chirurgico relativo al sistema di protesi di ginocchio a menisco mobile (Mobile Bearing Knee MBK) Triathlon è stato realizzato per l uso in combinazione con e come integrazione del presente protocollo chirurgico Triathlon per artroplastica totale primaria di ginocchio. Bilanciamento dei tessuti molli Il bilanciamento dei tessuti molli concerne la stabilità del legamento e la creazione di uno spazio articolare uniforme nella flessione e fino all'estensione completa. Il bilanciatore di ginocchio Xcelerate fornisce al chirurgo un metodo accurato e di facile utilizzo per la valutazione del bilanciamento dei tessuti molli e la misurazione degli spazi in flessione e in estensione. Fare riferimento alla tecnica relativa al bilanciatore di ginocchio Xcelerate (Lett n LI). Bilanciatore di ginocchio Xcelerate Figura 74 L assemblaggio del bilanciatore di ginocchio Xcelerate si esegue nel seguente modo: 1. Montare la chiave di scorrimento sul corpo inferiore. 2. Montare la guida per l altezza e la ganascia superiore sul corpo superiore. Figura 75 53

57 Barra della strumentazione Bilanciatore di ginocchio Guida per l altezza di resezione Figura Montare sul corpo inferiore l insieme del corpo superiore. Menisco mobile 54

58 Sistema di protesi di ginocchio Triathlon Protocollo chirurgico Negli Stati Uniti la vendita della protesi di ginocchio a menisco mobile Triathlon non è ammessa. Posizionamento e riduzione dei componenti di prova tibiale > Inserire la piastra di interfaccia Triathlon sul piatto tibiale di prova universale, collocando sul piatto di prova prima la parte posteriore e poi quella anteriore fino al completo assestamento. Figura 77 > In seguito è possibile posizionare l inserto di prova MBK Triathlon sulla piastra di interfaccia centrandolo rispetto al perno posto sulla piastra di interfaccia e inserendo il perno nel foro presente sulla superficie distale dell inserto di prova. > Per disassemblare l inserto di prova e la piastra di interfaccia dal piatto di prova eseguire in senso inverso i passaggi descritti sopra. Foro per perno anteriore Tacche di riferimento Figura 78 Figura 79 Foro per perno anteriore Valutazione dell'adattamento anatomico e della stabilità > Collocare l inserto di prova MBK assemblato, la piastra di interfaccia e la piatto tibiale di prova universale sul plateau tibiale e, con la componente femorale di prova in posizione, eseguire una riduzione di prova. Valutare l adattamento anatomico generale delle componenti, la copertura dell osso, la stabilità e l escursione dei movimenti dell articolazione. > Una volta ottenuto un orientamento soddisfacente della componente tibiale di prova, apporre dei contrassegni sulla corticale tibiale anteriore in linea con le tacche di riferimento presenti sul bordo anteriore del piatto tibiale di prova universale. Rimuovere la componente femorale di prova e smontare l inserto tibiale di prova MBK e la piastra di interfaccia dal piatto tibiale di prova universale. > Riposizionare il piatto tibiale di prova universale (se necessario) allineando le tacche di riferimento anteriori presenti sul piatto di prova con i contrassegni apposti sulla corticale anteriore. Posizionare il piatto di prova a filo rispetto alla corticale tibiale anteriore. Collocare due pin nei fori anteriori per fissare il piatto tibiale di prova universale. 55

59 Barra della strumentazione Consultare il catalogo Piatto di interfaccia # # # # # # # # Piatto tibiale di prova universale Figura 80 Consultare il catalogo Inserto di prova CR MBK > Se è necessario un fissaggio supplementare, collocare fino a quattro chiodini con testa nei fori presenti sul piatto tibiale di prova universale sul plateau tibiale. > È possibile rimontare i componenti di prova sul piatto fissato per qualsiasi riduzione di prova successiva Pin da Chiodini con testa da 1 1/ Chiodini con testa da 3/4 Misura 1, 2, Misura 4, 5, 6, 7, Guida di impattazione della chiglia Figura 81 Menisco mobile Impattazione della chiglia tibiale > Assemblare la guida di impattazione della chiglia e il piatto tibiale di prova universale inserendo la guida con un angolo stretto rispetto alla parte superiore del piatto tibiale di prova universale (nelle due fessure di posizionamento verso la porzione posteriore del piatto tibiale di prova universale). Fare in modo che la guida della punta della chiglia poggi completamente sul piatto tibiale di prova universale e spingere in avanti il manico per bloccare la guida di impattazione della chiglia sul piatto tibiale di prova universale (Vedere gruppo 8). 56

60 Sistema di protesi di ginocchio Triathlon Protocollo chirurgico Negli Stati Uniti la vendita della protesi di ginocchio a menisco mobile Triathlon non è ammessa. > Collocare la punta della chiglia opportuna sulla guida di impattazione della chiglia. Utilizzare un martello per far penetrare la punta della chiglia. Far avanzare la punta della chiglia fino a farla poggiare completamente nella guida di impattazione della chiglia. Figura 82 > Per estrarre la punta della chiglia, sollevare il manico della guida e tirarlo verso l alto per azionare il meccanismo a leva che consente di rimuovere la punta della chiglia dalla tibia. > Rimuovere i pin con l estrattore pin, quindi rimuovere il piatto tibiale di prova universale. Figura 83 Nota: Per la preparazione della rotula e la valutazione finale della prova, consultare la sezione Menisco fisso, a pagina Impianto dei componenti (Tutti i componenti sono per uso esclusivo con cemento osseo) > Se necessario, preparare le superfici dell osso sottoposto a resezione con la raspa ossea, che si inserisce sul manico di impattazione. Figura 84 57

61 Barra della strumentazione Misura 1, 2, Misura 4, 5, 6, 7, Guida di impattazione della chiglia Misure 1, 2, Misure 4, 5, Misure 7, Impattatore della chiglia Figura Raspa ossea Componente femorale - Cementata > Inserire l impattatore estrattore femorale sul manico di impattazione e collegarlo alla componente femorale di dimensioni e lato opportuno (Vedere gruppo 5). > Collocare la componente femorale sul femore e farla penetrare fino al completo assestamento Impattatore estrattore femorale Manico di impattazione Consultare il catalogo Componente femorale CR - Cementata Impattatore femorale Menisco mobile Figura 86 > È possibile inserire l impattatore femorale sul manico di impattazione per assestare ulteriormente la componente femorale sul femore preparato. Nota: Eliminare eventuali eccessi di cemento osseo. 58

62 Sistema di protesi di ginocchio Triathlon Protocollo chirurgico Componente della base tibiale Primary MBK Cementata > Introdurre manualmente la base tibiale Primary MBK sulla tibia preparata. Collegare l impattatore della base tibiale sul manico di impattazione. > Collocare l impattatore della base tibiale sulla base tibiale Primary MBK innestando la fessura presente sulla superficie distale dell impattatore sul perno di rotazione posto sulla base tibiale impiantata. Accertarsi che l impattatore della base tibiale poggi completamente sulla superficie superiore della base tibiale Primary MBK. Figura 87 > Far penetrare fino al completo assestamento della base tibiale Primary. Nota: Eliminare eventuali eccessi di cemento osseo, mantenendo la base tibiale Primary MBK in posizione. Nota: Fare attenzione a non danneggiare la superficie superiore levigata della base tibiale Primary MBK durante l impattazione. Eventuali danni potrebbero determinare un usura prematura del polietilene. Figura 88 Riduzione finale della prova (opzionale) > Dopo l impianto della componente femorale e della base tibiale Primary MBK, è possibile eseguire una riduzione di prova supplementare utilizzando le piastre spaziatrici MBK Triathlon e gli inserti di prova MBK. > Per eseguire questa operazione, collocare la piastra spaziatrice MBK sulla base tibiale Primary MBK innestando il foro presente sulla superficie distale della piastra spaziatrice sul perno di rotazione posto sulla base tibiale impiantata, accertandosi che il margine anteriore della piastra spaziatrice si adatti sull aspetto anteriore della piastra di base impiantata. > Quindi collocare l inserto di prova MBK sopra la piastra spaziatrice MBK per la completa riduzione di prova finale. Figura 89 59