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1 MATRICE DI CONTROLLO DEL MANUALE MQ Manuale di gestione della qualità Tutti Carpetta Manuale MATRICE DI CONTROLLO DELLE PROCEDURE PROCESSO QUALITA PQ-QUA 02 Gestione della qualità Tutti Carpetta procedure PQ-QUA 04 Gestione delle non conformità, azioni correttive e preventive Tutti Carpetta procedure PQ-QUA 06 Gestione Audit interni Tutti Carpetta procedure PQ -QUA 08 Riesame della direzione Tutti Carpetta procedure PROCESSO DONAZIONE PQ-DON 01 Accettazione del donatore Tutti Carpetta procedure PQ-DON 02 Processo di donazione Tutti Carpetta procedure

2 PQ-DON 03 Raccolta sangue intero presso UdR Tutti Carpetta procedure PQ-EMO 02 Emovigilanza donatori, MED, INF, PR( UDR) PROCESSO EMOVIGILANZA Carpetta procedure PROCESSO TRASPORTO PQ-TRA 01 Confezionamento e Trasporto, MED, INF, PR( UDR) Carpetta procedure PROCESSO GESTIONE DELLE RISORSE UMANE PQ-FOR 01 Gestione delle risorse umane, MED, E Carpetta procedure PQ-APP 01 Gestione delle PROCESSO GESTIONE DELLE APPARECCHIATURE, MED, INF, Carpetta procedure

3 PROCESSO DI CONVALIDA PQ-CON Convalida dei processi, PR Carpetta Convalida 10 anni PDC-TRA Piano di convalida del processo di confezionamento e trasporto, PR Carpetta Convalida trasporto 10 anni MATRICE DI CONTROLLO DELLE ISTRUZIONI OPERATIVE PROCESSO DONAZIONE IO DON 01 Esecuzione del prelievo, MED, E IO DON 02 Etichettatura, MED, E IO DON 03 Procedura di emergenza per, MED, E blocco emonet IO DON 04 Approvvigionamento materiale IO DON 05 Gestione dei rifiuti IO DON 06 IO DON 07 Pulizia, sanificazione e disinfezione Igiene delle mani e del personale, MED E, MED, E, MED, E, MED, E

4 PROCESSO EMOVIGILANZA IO-EMO 01 Positività emocomponenti, DIR, E Carpetta procedure IO EMO 02 Reazioni trasfusionali, MED, E Carpetta procedure MODULI E ALLEGATI PROCESSO DONAZIONE UDR All.DON 01 Linea Guida selezione del donatore Donazione DON -CLD 02 Check list donazione UdR Donazione DON -QUA Questionario 01 Anamnestico Donazione DON-CDO 01 Cartella del donatore Donazione DON-PFA 01 Presidi Farmacologici Donazione DON-PST 01 Presidi Strumentali Donazione

5 MODULI E ALLEGATI PROCESSO DONAZIONE UDR DON-RMA 01 Richiesta materiale Donazione associativa DON-RME 01 Richiesta raccolta Donazione manuale in emergenza DON-RPD 01 Registro pre-donazioni Donazione DON-RDO Registro delle donazioni Donazione DON-PCP 01 Pianificazione e controllo pulizie Donazione MODULI E ALLEGATI PROCESSO TRASPORTO UDR TRA-CUP 01 Consegna unità provette Prima DIR, INF, PR, emissione Donazione 10 anni TRA-DDT 01 Documento di Trasporto Prima DIR, INF, PR, emissione Donazione 10 anni TRA-PRE 01 Personale raccolta Prima DIR, INF, PR, esterna emissione Donazione 10 anni

6 PROCESSO GESTIONE DELLE RISORSE UMANE FOR-JOB Job description,pr personale FOR-PAN FOR-VIC Piano Addestramento Nuovo personale Valutazione iniziale delle competenze FRO-INS Verbale di inserimento FOR-ADD FOR-VER FOR-VAL FOR-SQP Scheda di addestramento Verbale di Addestramento Valutazione delle competenze Qualificazioni del personale,pr personale,pr personale,pr personale,pr personale,pr personale,pr personale,pr personale 10 anni PROCESSO GESTIONE DELLE APPARECCHIATURE APP-EAP 01 Elenco Apparecchiature, INF APP-AFU 01 Avviso Fuori Uso, INF

7 PROCESSO GESTIONE DELLE APPARECCHIATURE APP-PMA 01 Programma di, INF Manutenzione APP-RMO 01 Registro manutenzione, INF ordinaria APP-SCA 01 Scheda apparecchiatura, INF PROCESSO GESTIONE DI CONVALIDA PDC-TRA 01 Piano di convalida del processo di confezionamento e, PR trasporto SQA Scheda Qualificazione attrezzatura SQL Scheda qualifica locali SQM FOR-SQP Scheda Qualifica materiali Scheda qualifica personale, PR, PR, PR, PR DATA: 27/11/2017 FIRMA

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