VERBALE DI RIESAME DIREZIONE

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1 MOD. 5.1/VRD REV. 00 DEL 13/01/14 pagina 1 di 7 DATA: 07/09/16 ELEMENTI IN ENTRATA DEL RIESAME A) GESTIONE DELLE RISORSE UMANE RESPONSABILE QUALITA RESPONSABILE ACQUISTI RESPONSABILE RISORSE UMANE

2 MOD. 5.1/VRD REV. 00 DEL 13/01/14 pagina 2 di 7 ODONTOTECNICI BIOLOGICI AMMINISTRATIVI E ADDETTI RECEPTION

3 MOD. 5.1/VRD REV. 00 DEL 13/01/14 pagina 3 di 7 B) QUALIFICA E SORVEGLIANZA DEI FORNITORI I FORNITORI GIÀ QUALIFICATI, HANNO DATO GARANZIA DI FORNITURA DI PRODOTTI/SERVIZI CONFORMI AGLI STANDARD AZIENDALI È NECESSARIO, QUALIFICARE NUOVI FORNITORI, PER NUOVI PRODOTTI/SERVIZI NO SI EVENTUALI AZIONI DA INTRAPRENDERE: NO SI SE SI SPECIFICARE I fornitori sono tutti qualificati e rispettano le indicazioni relative alla procedura d'approvvigionamento. C) SODDISFAZIONE CLIENTI QUESTIONARI DI SODDISFAZIONE CLIENTE DOCUMENTI ESAMINATI: RECLAMI, SEGNALAZIONI ALTRO: È stata effettuata una rilevazione della soddisfazione dei clienti tramite somministrazione dei questionari di soddisfazione al fine di monitorarne la soddisfazione e di fornire dati per migliorare il servizio erogato. Dalla loro analisi è risultato un buon livello di apprezzamento. Occorre tuttavia eseguire un'analisi approfondita delle risposte ricevute, al fine di individuarne eventuali fondatezze e carenze sistematiche e inoltre occorre aumentare il campione e quindi l'estensione ad un numero maggiore di clienti Altri elementi di analisi sono dati dai reclami che risultano essere praticamente nulli. D) RISULTATI DEGLI AUDIT DOCUMENTI ESAMINATI: RAPPORTI DI AUDIT. N 1, DEL 07/01/15 RAPPORTI DI V.I.. ENTE DI CERTIFICAZIONE DEL E stato condotto un ciclo completo di verifiche ispettive che non ha evidenziato la presenza di Non conformità. Non si sono segnalate particolari criticità per il sistema

4 MOD. 5.1/VRD REV. 00 DEL 13/01/14 pagina 4 di 7 E) CONFORMITÀ RAPPORTO DI N.C. N DEL AREA/PROCESSO DOCUMENTI RAPPORTO DI N.C. N DEL AREA/PROCESSO ESAMINATI: RAPPORTO DI N.C. N DEL AREA/PROCESSO RAPPORTO DI N.C. N DEL AREA/PROCESSO Dalle segnalazioni pervenute durante l'attività di monitoraggio dei nostri servizi non si ravvisano condizioni per la formalizzazione di Non Conformità F) AZIONI CORRETTIVE/PREVENTIVE AVVIATE DOCUMENTI ESAMINATI: Non è stata fatta richiesta di azioni correttive e o preventive Sarebbe utile utilizzare tali strumenti per il miglioramento continuo G) AZIONI DA RIESAMI PRECEDENTI DOCUMENTI ESAMINATI: ***********************

5 MOD. 5.1/VRD REV. 00 DEL 13/01/14 pagina 5 di 7 H) ANALISI DEI DATI RELATIVI ALL'ANDAMENTO DEI PROCESSI PROCESSO ANALIZZATO RISULTATO COMPLESSIVO NOTE GESTIONE RISORSE BUONO L'azienda si impegna ad eseguire nell'anno 2016 attività di formazione del personale sia sull'utilizzo di procedure ed istruzioni previste dal Sistema di Qualità aziendale e sia relativi a nuovi corsi di aggiornamento di settore. La formazione prevista per il 2016 non è ancora stata portata a termine. EROGAZIONE DEL SERVIZIO BUONO Molto si è fatto per la corretta implementazione della procedura per l'erogazione del servizio, i risultati attesi sono soddisfacenti; per il prossimo anno si provvederà ad un ulteriore miglioramento dei risultati. DIREZIONE BUONO La DG ha mostrato un buon livello di attenzione su tutti i processi aziendali coinvolgendosi sul SGQ QUALITÀ BUONO In relazione al lavoro svolto, come risulta dal verbale delle verifiche ispettive, si può senz'altro affermare che il nostro SGQ è conforme alla norma UNI EN ISO 9001:2008 ed i risultati ottenuti dall'attuazione risultano più che accettabili. Non esistono esigenze di modifiche al sistema qualità per meglio adattarlo alle nostre esigenze in modo da renderlo uno strumento efficace ed efficiente di gestione aziendale. MIGLIORAMENTO BUONO Soddisfazione cliente: dall'analisi dei questionari emerge in generale una positività, si continuerà e si incrementerà la distribuzione dei questionari di soddisfazione ai pazienti; i reclami dei pazienti sono stati chiusi.

6 MOD. 5.1/VRD REV. 00 DEL 13/01/14 pagina 6 di 7 I) ANALISI DEI RISCHI DISPOSITIVI MEDICI NORMA CEI UNI EN ISO 14971:2012 D1 - Pericoli relativi all'energia ANOMALIE REGISTRATE 1. Guasto di un dispositivo di sostegno del paziente 2. Elettricità D2- Pericoli Biologici e fattori contribuenti 1. Infezioni (incrociate) D3 - Pericoli Ambientali e fattori contribuenti 1. Alimentazione inadeguata di energia 2. Incompatibilità con altri dispositivi con i quali ne è previsto l'utilizzo 3. Danneggiamento meccanico accidentale D4 - Pericoli relativi all utilizzo del dispositivo medico e fattori contribuenti 1. Etichettatura inadeguata 2. Uso da parte di personale non adeguato/inesperto 3. Specifiche inadeguate dei controlli da effettuarsi prima dell'uso 4. Uso improprio ragionevolmente prevedibile 5. Avvertenza inadeguata sui probabili pericoli nel caso di riutilizzo di dispositivi monouso 6. Misurazioni inesatte e altri aspetti metrologici. LE ETICHETTE SONO STATE AGGIORNATE SU SEGNALAZIONE DI CHIUSURA CONFORMITA DELL AUDIT DI TERZA PARTE DELL ENTE NOTIFICATO ISTITUTO DI RICERCHE E COLLAUDI M. MASINI DEL Perdita di integrità meccanica 8. manutenzione improprio

7 MOD. 5.1/VRD REV. 00 DEL 13/01/14 pagina 7 di 7 L) AZIONI ED INTERVENTI MIGLIORATIVI: DESCRIZIONE: II sistema di gestione della qualità deve essere aggiornato entro l audit di terza parte del 2018 alla norma uni en iso 9001 edizione ELEMENTI IN USCITA DEL RIESAME Gli elementi in uscita del riesame sono utilizzate come elementi in entrata per i processi di miglioramento. Il riesame è un potente strumento per individuare opportunità di miglioramento delle prestazioni delle organizzazioni. Una selezione degli elementi in uscita può essere comunicata al personale per dimostrargli come il processo del riesame da parte della Direzione porti a nuovi obiettivi. Elementi aggiuntivi per accrescere l efficienza comprendono per esempio: 1) Obiettivi per le prestazioni dei processi dei prodotti in relazione ai requisiti del cliente 2) Obiettivi per il miglioramento delle prestazioni dell erogazione 3) Valutazioni sull idoneità della struttura e dei bisogni delle risorse dell organizzazione 4) Strategie ed iniziative inerenti il marketing, i prodotti e le soddisfazioni dei clienti e delle altre parti interessate 5) Piani per la precisione delle perdite e per la riduzione dei rischi identificati 6) Informazioni per la pianificazione strategica delle future esigenze dell organizzazione. PARTECIPANTI ALL'INCONTRO Nominativo Antonio RANIERI Marco TATULLO Giovanni RIZZUTO Mario IAQUINTA Firma