VALORI DI PANICO E VALORI CRITICI IN SIEROLOGIA MODALITA' DI COMUNICAZIONE DEI DATI

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1 Pagina 1 di 6 Rev. Descrizione delle modifiche Data 1 Prima emissione 13/10/02 2 Conferma della procedura 13/10/05 3 Conferma della procedura 13/10/08 4 Modifica valori 13/10/09 5 Revisione della procedura 28/04/15 6 Revisione 11/05/17 RESPONSABILE EMISSIONE Dott.ssa Emanuela De Fanti Data 11 Maggio 2017 APPROVAZIONE DEL RESPONSABILE UNITA OPERATIVA Dott. Antonio Conti Data 11 Maggio 2017

2 Pagina 2 di 6 1. SCOPO Scopo della procedura é di garantire che a fronte di una rilevazione di una dato di laboratorio critico, ai limiti della compatibilità con la vita, si provveda ad avvisare immediatamente il personale del reparto richiedente, o il medico curante dei pazienti ambulatoriali, in modo da rendere immediatamente attive le procedure terapeutiche atte a risolvere l emergenza. In campo sierologico la procedura garantisce, quando viene rilevato in donne gravide un risultato critico che possa avere conseguenze gravi per l'embrione o per il feto, la conferma del dato e la successiva comunicazione dell'esito al medico curante o al ginecologo. 2. CAMPO DI APPLICAZIONE A) La procedura si applica agli analiti indicati nella tabella -tab1: Tabella Valori di Panico per i pazienti sia dei reparti di degenza sia ambulatoriali. B) In sierologia la procedura riguarda i risultati positivi dei test IgM anti Rubella, IgM anti Citomegalovirus, IgM anti Toxoplasma in campioni di donne gravide,tutti i nuovi risultati per anti HIV. 3. RIFERIMENTI Tabella -tab1: Tabella Valori di Panico

3 Pagina 3 di 6 Parametro Minimo Massimo Unità di misura Criteri Ac.Lattico venoso 50 mg/dl Criteri clinici Bilirubina (neonati < 1 mese) 12 mg/dl Criteri clinici Amilasi pancreatica 350 U/L Criteri clinici ALT (Esterni) 500 U/L Criteri clinici Bilirubina (Esterni) 12 mg/dl Criteri clinici GGT (Esterni) 1000 U/L Criteri clini Calcio 6,5 14 mg/d/l CAP CO-Hb 20 % Criteri clinici Digossina 2,5 ng/ml JCAHO Etanolo >3,5 g/l IFCC Fenitoina 25 mg/ml IFCC Fenobarbital 60 mg/ml JCAHO Carbamazepina 15 mg/ml IFCC Glucosio neonati mg/dl Criteri clinici Glucosio adulti <45 >500 mg/dl CAP Glicosuria bambini Qualsiasi valore Criteri clinici Litio 2 meq/l Criteri clinici Osmolalità mosm/kg CAP Potassio 2,8 6,2 meq/l CAP Sodio meq/l CAP Tempo di Protrombina (PT) 6,5 INR RCP APTT 3 RATIO Criteri clinici Fibrinogeno <50 mg/dl Criteri clinici Emoglobina <6,5 g/dl CAP Piastrine <20 > ^3/ L IFCC ph <7,2 >7,6 IFCC pco % Criteri clinici po 2 45 % Criteri clinici Troponina I (Esterni) > cut off ng/ml Criteri clinici

4 Pagina 4 di 6 CMV IgM in gravida/neonato Positivo S/Co >1 LG AMCLI 2013 TOXO IgM in gravida/neonato Positivo S/Co >1 LG AMCLI 2013 RUBEO IgM in gravida/neonato Positivo S/Co >1 LG AMCLI 2013 HIV Ab in gravida/neonato Positivo S/Co >1 LG CDC IST 2012 CAP College of American Pathologist IFCC International Federation of Clinical Chemistry RCP Royal College of Pathologist JACHO Joint Commission on Accreditaton of HealthCare Organizations AMCLI Associazzione Microbiologi Clinici Italiani CDC Centro di Controllo Malattie infettive Atlanta (USA) 4. RESPONSABILITA Le responsabilità rispetto alle attività descritte in questa procedura, sono indicate nella seguente tabella: Attività Rilevazione dato Controllo Valutazione, Comunicazione ai reparti o ai MMG Registrazione Responsabilità Tecnici/RS Tecnici RS, Laureato Reperibile,Tecnici Tecnici/RS 5. MODALITA 5.1. Rilevazione A) VALORI DI PANICO Quando il personale addetto alle sedute analitiche rileva un valore che eccede i limiti impostati nella tabella MP4- P4-TAB1, procede come segue: verifica la correttezza dei valori dell ultimo controllo di qualità, verifica la correttezza dei dati di calibrazione, verifica l adeguatezza del campione, verifica l eventuale disponibilità di valori precedenti per il paziente. Se dalle verifiche sopra indicate non emergono elementi che in qualche modo posano mettere in discussione il risultato si procede come descritto al punto successivo.

5 Pagina 5 di 6 B) CRITICITA' IN I risultati positivi o dubbi dei test IgM per esami TORCH o anti HIV rilevati non devono mai essere refertati in giornata, ma devono essere bloccati e valutati dal RS. In caso di debole positività o di positività franca si procede alla verifica dello stato di gravidanza della paziente, di eventuali risultati precedenti e all'esecuzione del test di conferma con metodo alternativo. La validazione seguirà il seguente algoritmo: 1. Test di conferma POSITIVO: annotare il dato su Registro criticità in Sierologia presente nel settore Corelab in presenza di IgG si procede al test di Avidità (anche preso altra sede) se la richiesta originale era solo per anticorpi IgM si procede all'esecuzione anche delle IgG e, se presenti, si procede al test di Avidità deve essere emessa una ulteriore impegnativa per l'inserimento dei risultati dei nuovi test e per l'aggiornamento dell'eventuale ticket in caso di assenza di IgG si referta il test IgM con la nota: ripetere il prelievo tra 15 gg., possibile aspecifico In caso di positività per Anti HIV procedere a test di conferma con metodo alternativo; se conferma positiva chiedere nuovo campione per esecuzione Western Blot 2. Test di conferma NEGATIVO: annotare il dato su Registro criticità in Sierologia presente nel settore Corelab in caso di debole positività del promo test refertare Negativo in caso di alta positività del primo test programmare l'esecuzione di un terzo test con metodica alternativa presso altra sede, al fine di ottenere un risultato definitivo ottenuto il terzo esito procedere come segue: a) primo test positivo e successivi due test di conferma negativi refertare negativo b) primo test positivo e discrepanza fra i due successivi test programmare Western Blot 5.2. Comunicazione Pazienti ricoverati Se la richiesta è urgente e l esame viene eseguito secondo il TAT richiesto,non è necessario comunicare il dato patologico in quanto si presume che l esito dell esame sia immediatamente preso in carico dal Medico/Reparto che ha fatto la richiesta. In caso di fermo macchina o ritardo legato ad inconvenienti tecnici si osserva comunque la procedura sotto riportata Se il paziente è ricoverato e nell esecuzione dei test richiesti si osservano valori fortemente patologici inattesi il RS e/o Laureato Reperibile o il Tecnico informa immediatamente il reparto richiedente comunicando il risultato telefonicamente, chiedendo conferma del dato comunicato, nominativo dell interlocutore. L evento va riportato nel registro -M1 Registro di segnalazione dei valori di panico Pazienti ambulatoriali Il tecnico segnala al RS e/o Medico/ Laureato Reperibile affinché contatti il Medico Curante. Particolare cura andrà posta sui risultati del Tempo di Protrombina ottenuti da plasmi di pazienti in T.A.O. Alla fine della seduta il Tecnico di Settore produrrà,dalla procedura informatica dati medici,l elenco dei risultati con valore di INR > 6.5

6 Pagina 6 di 6 Il RS e/o Medico/Laureato Reperibile valuta il dato e l opportunità di consultare il Medico Curante secondo criteri clinici e tenendo conto di eventuali risultati precedenti. Quando il Medico Curante non è rintracciabile avvisa direttamente il Paziente e/o suo familiare. L evento viene riportato nell apposito registro. (-M1 Registro di segnalazione dei valori di panico ) Il registro è presente presso ogni settore e/o area e costituisce DRQ. Su delega del Direttore UOC e per un numero limitato di casi il RS consegnala la lista degli esiti da comunicare al personale di Segreteria affinchè comunichi l esito al MMG. Qualora il Medico non sia rintracciabile si registra il tentativo di comunicazione con data e ora della telefonata. PROCEDURA PER LA COMUNICAZIONE TELEFONICA DELL ESITO DEL TEST : TEMPO DI PROTROMBINA (INR) PER VALORI > 6,5 Questa istruzione operativa descrive le modalità di comunicazione telefonica all Utente dell esito del test Tempo di Protrombina > 6,5 ai fini della sospensione della terapia anticoagulante in caso di non rintracciabilità del Medico curante L esito del test INR >6,5 di un paziente in Terapia anticoagulante orale va sempre comunicato al Medico curante dal Dirigente responsabile del Settore di Coagulazione. In caso di irreperibilità telefonica del Medico curante,il Dirigente chiama direttamente l Utente al telefono secondo la seguente procedura : 1. All inizio della comunicazione,avendo a video il referto,chiedere al paziente di identificarsi con Nome Cognome - Data di nascita 2. Verificare che il codice numerico della richiesta e il Codice Fiscale corrispondano completamente al codice numerico del referto 3. Verificare che l esito da comunicare corrisponda al prelievo eseguito in data odierna (l utente avrà numerosi precedenti) 4. Comunicare il valore dell INR 5. Far ripetere a voce dall Utente i risultati comunicati e verificare che coincidano con quelli presenti nel referto. 6. Annotare sull apposito registro delle comunicazioni presente nel Settore data,ora,cognome e nome dell Utente,valore dell esito di INR NOTA: la terapia anticoagulante è rischiosa per la salute. E essenziale che tutte le procedure di comunicazione vengano seguite alla lettera,punto per punto,ogni volta, per essere sicuri che il Paziente riceva la giusta informazione. Sierologia positiva Il RS avvisa il Medico curante e trascrive sul Registro criticità in sierologia l'avvenuta comunicazione del risultato (data, ora, identità del medico, oggetto della comunicazione) 6. ALLEGATI 1. -M1 Registro di segnalazione dei valori di panico 2. -M2 Registro criticità sierologia