Trattare le malattie croniche è la principale sfida che tutti i sistemi politici e sanitari del mondo devono fronteggiare. WHO 2008
WHO 2008
Educazione Medica Ricerca Medica Erogazione Assistenza Malattia Singola
ipertensione diabete nefropatia cardiopatia
Educazione Medica Ricerca Medica Erogazione Assistenza Multimorbidità Più frequente con l innalzarsi dell età Elevata mortalità Ridotta performance fisica Elevato uso di risorse ospedaliere Risorse economiche finite
Predice gli eventi meglio della PA misurata in ambulatorio Infarto Angina TIA Ictus
Predice il danno d organo meglio della PA misurata in ambulatorio Ma incremento della spesa di circa 5 milioni e 1/2 di EURO/anno (stima NICE) se si dovesse impiegare la misurazione delle 24 ore nel processo diagnostico di tutti i pazienti di un paese grande come Italia o UK
Il 25% della popolazione adulta è ipertesa. Con l invecchiamanto della popolazione la prevalenza dell ipertensione e la necessità di trattamanto continueranno a crescere.
Ogni 4 diagnosi di ipertensione sulla base della misura in ambulatorio ben 3 sono sbagliate (gold standard misura 24 ore)
Lancet Agosto 2011
Costs and savings for total population of England Costs and savings of using ABPM to confirm diagnosis of hypertension Year Change in diagnosis cost ( m) Change in treatment cost ( m) Net resource impact ( m) Year 1 5.1 2.5 2.6 Year 2 5.1 5.8 0.7 Year 3 5.1 9.1 4.0 Year 4 5.1 12.4 7.3 Year 5 5.1 15.7 10.5
Experienced Based Medicine Trials controllati e randomizzati: soprattutto se l outcome è la sopravvivevnza Spesso non compatibili con lo sviluppo di nuove tecnologie: ciclo di vita di un nuovo device 5-6 anni lunghezza di una RCT sulla sopravvivenza Problema della casistica: popolazioni non sempre omogenee Necessità di raccolte dati sistematiche: criteri di inclusione meno rigidi
Market penetration The temporal paradox Medical Device lyfe cycle I II III IV Market launch HTA Residual time to obsolescence R&D Marketing Obsolescence 0 years ~10 RCT Adapetd from U. Ortelli, Genoa 2009 Time It happens that a Randomized Controlled Trial lasts longer than the residual time to obsolescence
L HTA ha l obiettivo di informare coloro che devono prendere decisioni sulla scelta di tecnologie, avvalendosi delle migliori evidenze scientifiche sull impatto e le implicazioni mediche, sociali, economiche ed etiche degli investimenti in sanità. Rappresenta, pertanto, il ponte tra il mondo tecnico-scientifico e quello dei decisori. L HTA non è semplicemente un insieme di metodi, ma una vera e propria filosofia di governo per un sistema sanitario efficiente. G. Battaglia
Nella storia umana non è mai esistita un epoca in cui siano state disponibili risorse sufficienti per soddisfare il generale e costante desiderio di migliorare la qualità e la durata della vita H.E. Klarman
La storia del technology assessment inizia da molto lontano 22
La spesa sanitaria nei Paesi OCSE La spesa sanitaria nei Paesi più sviluppati occupa dal 7% all 15% del Pil su base annua. La componente pubblica oscilla tra il 70% e l 80% se si esclude il 40% degli USA. Ogni 10.000 abitanti i posti letto disponibili sono 31 e i medici 26.
La spesa sanitaria nei i Paesi Africani La spesa sanitaria nei Paesi più poveri in Africa occupa dal 4% al 13% del Pil su base annua. La componente pubblica raggiunge al massimo il 70% in Malawi. Ogni 10.000 abitanti i posti letto disponibili sono al massimo 1 e i medici 16.
LE LEGGI DELL ECONOMIA
LA SPESA PER LA SALUTE E GIUSTIFICATA SOLO PER IL SUO VALORE UMANITARIO?
IL COSTO DELLA SALUTE E UNA SPESA O UN INVESTIMENTO?
Non sempre la quantità della spesa diventa qualità per il paziente Qualita delle prestazioni Scostamenti dalla spesa media
Approcci al problema Razionare vs Razionalizzare (contenimento della spesa) (outcome vs risorse disponibili) Razionare: obiettivo monodimensionale poiché unica variabile è la spesa. Razionalizzare: obiettivo bidimensionale poiché la spesa viene rapportata all outcome sanitario ottenibile.
Valutazione della tecnologia sanitaria (HTA) Complessiva e sistematica valutazione multidisciplinare delle conseguenze assistenziali, economiche, sociali ed etiche provocate in modo diretto e indiretto, nel breve e nel lungo periodo, dalle tecnologie sanitarie esistenti e da quelle di nuova introduzione. 31
Dimensioni della valutazione CLINICI PAZIENTI EFFICACIA ASPETTI ECONOMICI POLITICI SICUREZZA MANAGER QUALITA ASPETTI UMANISTICI INDUSTRIA
La valutazione economica in Sanita applica principi economici e tecniche di analisi per ottimizzare l uso delle scarse risorse disponibili per orientare la scelta tra usi alternativi delle risorse disponibili per massimizzare la redditività degli investimenti in ambito sanitario
L orientamento politico A differenza della ricerca legata alla malattia e alla salute, l HTA mira alla produzione e alla diffusione di informazioni che rispecchiano il contributo della scienza alla formulazione delle politiche 34
Il carattere interdisciplinare Il carattere peculiare e la forza della valutazione delle tecnologie sanitarie nasce dall integrazione degli sforzi provenienti da diverse discipline 35
La sintesi delle informazioni Nasce dalla esigenza di classificare e distinguere in relazione alla validità e raccogliere in forma utilizzabile gli innumerevoli dati che la letteratura scientifica internazionale produce 36
Valutazione delle tecnologie sanitarie
Analisi costo-utilità Consente di correlare l incremento di costo generato da un programma o da un trattamento sanitario con il miglioramento dello stato di salute attribuibile allo stesso I costi sono definiti in termini monetari L outcome è definito in termini di effetti singoli o multipli non necessariamente comuni alle diverse alternative; incorpora il concetto di valore ed è misurato in Q.A.L.Y. (Quality Adjusted Life Years)
Sostenibilità La sostenibilità è la caratteristica di un processo o di uno stato che può essere mantenuto ad un certo livello indefinitamente. Dal punto di vista sociale, il termine indica un equilibrio tra il soddisfacimento delle esigenze del presente senza compromettere la possibilità delle future generazioni di sopperire alle proprie (Rapporto Brundtland, 1987).
1990 2000 Interventi di Budget per il contenimento dei costi ( Imperativo economico ) Riforme per il contenimento dei costi attraverso il recupero di efficacia, appropriatezza ed efficienza Tutti i trattamenti efficaci dovrebbero essere gratuiti Archie Cochrane, 1971 Tutti i trattamenti costo-efficacia dovrebbero essere gratuiti Alan Williams, 1997
LA VALUTAZIONE DELLA TECNOLOGIA SANITARIA è il concetto base per il GOVERNO DELL INNOVAZIONE la SOSTENIBILITA DEL SISTEMA SANITARIO ACCOUNTABILITY
HTA in Italia: soggetti coinvolti Ministero della Salute Agenzia Italiana del Farmaco AIFA Agenzia Nazionale per i Servizi Sanitari Regionali- Age.na.s. (già ASSR) Istituto Superiore di Sanità Tecno-strutture regionali Aziende sanitarie 42