MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 2 gennaio 2012 (G.U. Serie Generale n. 156 del 7/7/2011) 012048031 SALAZOPYRIN EN*100CPR 500MG PFIZER ITALIA Srl Modifica stampati I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 156 del 7/7/2011) Tutti i codici ALGON ANTINFIAMMATORIO CYLAP HVD DESASHOCK DILUENTE POULVAC MAREK DILUENTE SUVAXYN DUPHAFRAL D3 1000 DUPHAFRAL MULTI DUVAXYN EHV 1,4 ERGO ANTEMOVIS FOSFOCARMNITINA LIDOCAINA 2% MEFLOSYL POULVAC MAREK CV1 POULVAC NDW ROCORTIN B12 ROSSOVET CARNITINA SINTOCIN SUVAXYN AUJESZKY BARTHA O/W SUVAXYN AUJESZKY BARTHA LYO FORT DODGE ANIMAL HEALTH SPA Trasferimento ditta titolare AIC: PFIZER ITALIA SRL
SUVAXYN PARVO E TINKANIUM I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (S.O. n. 165 alla G.U. n. 156 del 7/7/2011 029837010 ELETTROL BIL MANT GLU*100ML GALENICA SENESE Srl Modifica del nome del prodotto: ora ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE 029837022 ELETTROL BIL MANT GLU*250ML GALENICA SENESE Srl Idem 029837034 ELETTROL BIL MANT GLU*500ML GALENICA SENESE Srl Idem 029837046 ELETTROL BIL MANT GLU*1000ML GALENICA SENESE Srl Idem 029837059 ELETTROL BIL MANT GLU*100ML SA GALENICA SENESE Srl Idem 029837061 ELETTROL BIL MANT GLU*250ML SA GALENICA SENESE Srl Idem 029837073 ELETTROL BIL MANT GLU*500ML SA GALENICA SENESE Srl Idem 029837085 ELETTROL BIL MANT GLU*1000ML S GALENICA SENESE Srl Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 3 novembre 2011 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 77 del 7/7/2011 034790016 TAMOXENE*30CPR RIV 10MG LISAPHARMA SpA Modifica stampati 034790028 TAMOXENE*20CPR RIV 20MG LISAPHARMA SpA Idem 037932011 LISINOPRIL WINTH*14CPR 5MG ZENTIVA ITALIA Srl Idem 037932023 LISINOPRIL WINTH*14CPR 20MG ZENTIVA ITALIA Srl Idem Tutti i codici LIPENIL PROGE FARM SRL Idem 037348 Tutti i codici 037359 ALPHEUS CRINOS SPA Idem
Tutti i codici LANMOTRIGINA EG EG SPA Idem 036780 036781 Tutti i codici CEFOTAXIMA SANDOZ SANDOZ SPA Idem 035483 023183205 ORUDIS*IM 6F 100MG 2ML SANOFI-AVENTIS SpA Idem 023183078 ORUDIS*EV 6F 100MG+6F 5ML SANOFI-AVENTIS SpA Idem 023183181 ORUDIS*30CPS 100MG R.P. SANOFI-AVENTIS SpA Idem 023183092 ORUDIS*IM 6F 100MG+6F 2,5ML SANOFI-AVENTIS SpA Idem 023183041 ORUDIS*10SUPP 100MG SANOFI-AVENTIS SpA Idem 023183027 ORUDIS*30CPS 50MG SANOFI-AVENTIS SpA Idem 023183193 ORUDIS*30CPS 200MG R.P. SANOFI-AVENTIS SpA Idem Tutti i codici 037930 BACLOFENE M.G. MYLAN GENERICI SPA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 2 gennaio 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 77 del 7/7/2011 028476036 OFTACILOX*OTO GTT 3MG/ML 5ML ALCON ITALIA SpA Modifica stampati I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 77 del 7/7/2011 021633045 DIFMETRE*20CPR EFF SOLVAY PHARMA SpA Modifica della durata di conservazione del prodotto finito: da 2 a 3 anni Modifica delle condizioni di conservazione: Conservare a temperatura non superiore a 30 C 020702179 MAALOX*20CPR MAST 400+400MG S/ SANOFI-AVENTIS SpA Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito:
ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C 020702181 MAALOX*40CPR MAST 400+400MG S/ SANOFI-AVENTIS SpA Idem 020702205 MAALOX*PLUS 12CPR MAST SANOFI-AVENTIS SpA Idem 038762011 TETRIS*3CPR RIV 500MG CRINOS SPA Estensione della durata di validità del prodotto finito: da 24 a 36 mesi Tutti i codici 040199 ESOMEPRAZOLOSANDOZ SANDOZ SPA Estensione del periodo di validità del prodotto finito dopo la prima apertura I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 4 novembre 2011 (G.U. Serie Generale n. 157 dell 8/7/2011 025924010 FAMODIL*10CPR 40MG SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE Modifica stampati SpA 025924022 FAMODIL*20CPR 20MG SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE Idem SpA 005647033 BECOZYM*DOSAGGIO ALTO 20CPR GA BAYER SpA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 3 gennaio 2012 (G.U. Serie Generale n. 157 dell 8/7/2011) Tutti i codici SELEPARINA ITALFARMACO SPA Modifica stampati I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 4 novembre 2011 (S.O. n. 166 alla G.U. Serie Generale n. 157 dell 8/7/2011)
Tutti i codici ZANTIPRES FIRMA SPA Modifica stampati Tutti i codici BIFRIL IST. LUSOFARMACO D ITALIA Idem Tutti i codici ZOPRANOL LAB. GUIDOTTI SPA Idem Tutti i codici SIMVASTATINA ARROW ARROW GENERICS LTD Idem Tutti i codici PAROXETINA HEXAL HEXAL SPA Idem Tutti i codici COPEGUS ROCHE SPA Idem Tutti i codici DOMPERIDONE TEVA TEVA ITALIA SRL Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 3 gennaio 2012 (S.O. n. 166 alla G.U. Serie Generale n. 157 del 30/6/2011) 037201011 ACCUSOL C/K*35 2SA 5000ML2MMOL BAXTER SpA Modifica stampati a seguito di rinnovo AIC 037201023 ACCUSOL C/K*35 2SA 5000ML4MMOL BAXTER SpA Idem 034436016 AVALOX*5CPR RIV 400MG PP/AL BAYER SpA Modifica stampati 034436028 AVALOX*7CPR RIV 400MG PP/AL BAYER SpA Idem 034436030 AVALOX*10CPR RIV 400MG PP/AL BAYER SpA Idem 034436042 AVALOX*25CPR RIV 400MG PP/AL BAYER SpA Idem 034436055 AVALOX*50CPR RIV 400MG PP/AL BAYER SpA Idem 034436067 AVALOX*70CPR RIV 400MG PP/AL BAYER SpA Idem 034436079 AVALOX*80CPR RIV 400MG PP/AL BAYER SpA Idem 034436081 AVALOX*100CPR RIV 400MG PP/AL BAYER SpA Idem 034436170 AVALOX*INF 5SACCHE 250ML BAYER SpA Idem 034436182 AVALOX*INF 12SACCHE 250ML BAYER SpA Idem 034436194 AVALOX*INF FL250ML 400MG/250ML BAYER SpA Idem 034436206 AVALOX*INF 5FL 250ML 400MG/250 BAYER SpA Idem Tutti i codici OCTERGA BAYER SCHERING PHARMA AG Idem Tutti i codici SICCAFLUID FARMILA-THEA FARMAC. SPA Idem Tutti i codici FELODIPINA HEXAL HEXAL SPA Idem Tutti i codici UFT MERCK SERONO SPA Idem
Tutti i codici CARVEDILOLO RATIOPHARM ITALIA RATIOPHARM ITALIA SRL Idem 038909 Tutti i codici ACTIRA SIGMA-TAU SPA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 4 gennaio 2012 (G.U. Serie Generale n. 158 del 9/7/2011) Tutti i codici SEREUPIN ABBOTT Srl Modifica stampati 028694014 CLIVARINA*SC 2SIR 1750UI/0,25M ABBOTT Srl Idem 028694026 CLIVARINA*SC 5SIR 1750UI/0,25M ABBOTT Srl Idem 028694038 CLIVARINA*SC 10SIR 1750UI/0,25 ABBOTT Srl Idem 028694040 CLIVARINA*SC 5SIR 4200UI/0,6ML ABBOTT Srl Idem 028694053 CLIVARINA*SC 10SIR 4200UI/0,6M ABBOTT Srl Idem 028694065 CLIVARINA*SC 1FL 42000UI/6ML ABBOTT Srl Idem 028694091 CLIVARINA*SC 5SIR 6300UI/0,9ML ABBOTT Srl Idem 028694103 CLIVARINA*SC 10SIR 6300UI/0,9M ABBOTT Srl Idem 018259022 URBASON*IM EV 3F 20MG+3F 1ML SANOFI-AVENTIS SpA Idem 018259034 URBASON*IM IV 1F 40MG+F 1ML SANOFI-AVENTIS SpA Idem 018259059 URBASON*IM EV 1F 250MG+1F 5ML SANOFI-AVENTIS SpA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 158 del 9/7/2011) 037124017 LANSOPRAZOLO SAND*7CPS 15MG SANDOZ SpA Estensione del periodo di conservazione del prodotto finito da 12 a 18 mesi 037124029 LANSOPRAZOLO SAND*10CPS 15MG SANDOZ SpA Idem 037124031 LANSOPRAZOLO SAND*14CPS 15MG SANDOZ SpA Idem 037124043 LANSOPRAZOLO SAND*15CPS 15MG SANDOZ SpA Idem
037124056 LANSOPRAZOLO SAND*20CPS 15MG SANDOZ SpA Idem 037124068 LANSOPRAZOLO SAND*21CPS 15MG SANDOZ SpA Idem 037124070 LANSOPRAZOLO SAND*28CPS 15MG SANDOZ SpA Idem 037124082 LANSOPRAZOLO SAND*30CPS 15MG SANDOZ SpA Idem 037124094 LANSOPRAZOLO SAND*56CPS 15MG SANDOZ SpA Idem 037124106 LANSOPRAZOLO SAND*84CPS 15MG SANDOZ SpA Idem 037124118 LANSOPRAZOLO SAND*98CPS 15MG SANDOZ SpA Idem 037124120 LANSOPRAZOLO SAND*100CPS 15MG SANDOZ SpA Idem 037124132 LANSOPRAZOLO SAND*100x1CPS 15M SANDOZ SpA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 78 del 9/7/2011) Tutti i codici TRAMADOLO EG EG SPA Estensione del periodo di validità da 36 a 60 mesi 035847 Tutti i codici LATANOPROST ACTAVIS ACTAVIS GROUP EHF Estensione del periodo di validità da 18 a 24 mesi 039238 Tutti i codici ROPIVACAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA LAB. ITALIANO SPA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 6 gennaio 2012 (G.U. Serie Generale n. 159 dell 11/7/2011) 025035027 CORDARONE*IV 5F 150MG 3ML SANOFI-AVENTIS SpA Modifica stampati
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 7 gennaio 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 79 del 12/7/2011) Tutti i codici UNIDROX ACRAF SPA Modifica stampati 035678 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 9 novembre 2011 (G.U. Serie Generale n. 161 del 13/7/2011) Tutti i codici ZOFERIL MENARINI IND. FARMAC. Modifica stampati RIUNITE STL I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 161 del 13/7/2011) 037131012 LANSOPRAZOLO HEXAL*7CPS 15MG HEXAL SpA Estensione del periodo di validità da 12 a 18 mesi 037131024 LANSOPRAZOLO HEXAL*10CPS 15MG HEXAL SpA Idem 037131036 LANSOPRAZOLO HEXAL*14CPS 15MG HEXAL SpA Idem 037131048 LANSOPRAZOLO HEXAL*15CPS 15MG HEXAL SpA Idem 037131051 LANSOPRAZOLO HEXAL*20CPS 15MG HEXAL SpA Idem 037131063 LANSOPRAZOLO HEXAL*28CPS 15MG HEXAL SpA Idem 037131075 LANSOPRAZOLO HEXAL*30CPS 15MG HEXAL SpA Idem 037131087 LANSOPRAZOLO HEXAL*56CPS 15MG HEXAL SpA Idem 037131099 LANSOPRAZOLO HEXAL*84CPS 15MG HEXAL SpA Idem 037131101 LANSOPRAZOLO HEXAL*98CPS 15MG HEXAL SpA Idem 037131113 LANSOPRAZOLO HEXAL*100CPS 15MG HEXAL SpA Idem 037131125 LANSOPRAZOLO HEXAL*100x1CPS 15 HEXAL SpA Idem
037131137 LANSOPRAZOLO HEXAL*21CPS 15MG HEXAL SpA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 10 novembre 2011 (G.U. Serie Generale n. 162 del 14/7/2011) Tutti i codici FOSINOPRIL M.G. MYLAN SPA Modifica stampati I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 9 gennaio 2012 (G.U. Serie Generale n. 162 del 14/7/2011) Tutti i codici ZOCOR NEOPHARMED SRL Modifica stampati Tutti i codici SINVACOR MSD ITALIA SRL Idem Tutti i codici LIPONORM ISTITUTO GENTILI SPA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 11 ottobre 2011 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 80 del 14/7/2011) 028921029 NIMESULIDE BEN*30BUST 100MG BENEDETTI & CO.SpA Modifica stampati I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 10 novembre 2011 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 80 del 14/7/2011)
015896020 MUSCORIL*20CPS 4MG SANOFI-AVENTIS SpA Modifica indicazioni terapeutiche 015896018 MUSCORIL*IM 6F 4MG 2ML SANOFI-AVENTIS SpA Idem 015896083 MUSCORIL*10CPS 8MG SANOFI-AVENTIS SpA Idem 015896095 MUSCORIL*10CPR ORODISP 8MG SANOFI-AVENTIS SpA Idem Tutti i codici QUIBUS CSP PHARMITALIA CONTRACT Modifica stampati 037935 SPA Tutti i codici TAMOXIFENE EG EG SPA Idem 033688 Tutti i codici ALMIDIS EPIFARMA SRL Idem 037674 Tutti i codici AMLODIPINA EPIFARMA EPIFARMA SRL Idem 038648 Tutti i codici ZAURIS IG FARMACEUTICI Idem Tutti i codici PEVARYL JANSSEN-CILAG Idem 023603 025036029 PEVISONE*LATTE DERM 30ML JANSSEN CILAG SpA Idem Tutti i codici AMLODIPINA PHARMEG PHARMEG SRL Idem 037676 Tutti i codici AMLODIPINA FG FG SRL Idem 037675 037005016 AMLODIPINA DOC*28CPR 5MG DOC GENERICI Srl Idem 037005030 AMLODIPINA DOC*28CPR 10MG DOC GENERICI Srl Idem 037005028 AMLODIPINA DOC*14CPR 10MG DOC GENERICI Srl Idem 037741028 ENALAPRIL ID.DOC*28CPR 20+12,5 DOC GENERICI Srl Idem 037741016 ENALAPRIL ID.DOC*14CPR 20+12,5 DOC GENERICI Srl Idem 033617022 TAMOXIFENE RATIO.*20CPR 20MG RATIOPHARM ITALIA Srl Idem Tutti i codici 033303 TELFAST GRUPPO LEPETIT Idem
Tutti i codici 037367 SIMVSTATINA ALTER ALTER SRL Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 9 gennaio 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 80 del 14/7/2011) Tutti i codici KERAFLOX CRINOS SPA Modifica stampati 035680 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 80 del 14/7/2011) 034933010 PNEUMOVAX*1FL 0,5ML SANOFI PASTEUR MSD SpA Estensione del periodo di validità da 24 a 48 mesi 034933022 PNEUMOVAX*INIET 10FL 0,5ML SANOFI PASTEUR MSD SpA Idem 034933034 PNEUMOVAX*INIET 20FL 0,5ML SANOFI PASTEUR MSD SpA Idem
REVOCA AIC DI MEDICINALI PER USO VETERINARIO Sulle G.U. nn. 170 e 171 rispettivamente del 23 e 25 luglio 2011, sono stati pubblicati alcuni decreti di revoca, su rinuncia, dei seguenti farmaci ad uso veterinario: AIC SPECIALITA DITTA 101573018 INSTALAC*3SIR 10ML VIRBAC Srl 103130011 NATURA AEROSOL*BOMBOLA 210ML VIRBAC Srl 103130023 NATURA AEROSOL*BOMBOLA 335ML VIRBAC Srl 102943014 SELENZOO*INIET FL 100ML CEVA VETEM SpA 101835015 DIGESTIVO ATI*OS SOLUZ 200ML ATI Srl (AZIENDA TERAP.ITAL.) I lotti già prodotti e presenti nel circuito distributivo possono rimanere in commercio fino ad esaurimento scorte e data di scadenza posta sulla confezione. * * * * * * * COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE La Società Sanofi-aventis ha informato che l Aifa ha concesso una proroga di 60 giorni, a partire dalla data di scadenza dei 180 giorni concessi precedentemente, per lo smaltimento delle scorte della specialità medicinale KAYEXALATE. * * * * * * * La Società Scharper ricorda che i farmaci SALI SALSOM.IRRIG.*15BUST 30G AIC 005173024 e SALI SALSOM.INAL*3BAUME 10BUST AIC 005521024, non sono più esitabili a seguito della rinuncia all autorizzazione all immissione in commercio degli stessi da parte delle ditta Scharper. * * * * * * * In riferimento al ritiro dal commercio della specialità medicinale PROPINE*COLL FL 3ML 0,1% - AIC 025252038 (cfr. circolare Federfarma prot. n. 13611/312 del 29/6/2011), la ditta Allergan Spa ha ricordato che le quantità ancora disponibili presso le farmacie devono essere conferite, con la prima tranche utile, ad Assinde, la quale provvederà alla distruzione ed al relativo indennizzo. * * * * * * * La Società Sigma-tau comunica che la commercializzazione della specialità medicinale TICLODONE*30CPR RIV 250MG AIC 024716021 sarà sospesa. Pertanto le confezioni che sono nel ciclo distributivo saranno vendute fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
* * * * * * * La Società Italfarmaco informa che, a seguito della carenza della sostanza attiva barnidipina principio attivo della specialità VASEXTEN, sarà temporaneamente sospesa la produzione della confezione con il dosaggio da 20 mg. Pertanto, la Società Italfarmaco prevede che a partire dal mese di settembre p.v. non sarà più disponibile la sola confezione di VASEXTEN*28CPS 20MG R.M. AIC 035144017 mentre continuerà ad essere presente sul canale distributivo, in quantità sufficiente per coprire il fabbisogno dei pazienti attualmente in terapia, il dosaggio da 10 mg. Sempre per la carenza del principio attivo barnidipina anche la produzione della specialità medicinale LIBRADIN*28CPS 20MG R.M. AIC 035146012 della ditta Sigma-tau. sarà temporaneamente sospesa. Continuerà ad essere presente nel canale distributivo la confezione di Libradin 10 mg 28 cpr in quantità sufficiente per coprire il fabbisogno dei pazienti attualmente in terapia. * * * * * * * La Società Ibsa Farmaceutici fa presente che l attuale carenza del farmaco ETINILESTRADIOLO compresse gastroresistenti sul mercato italiano è stata causata da un ritardo nella fornitura del principio attivo da parte del produttore, a cui sono aggiunti ulteriori ritardi della ditta produttrice. La società si scusa per il disservizio causato e assicura che il prodotto, nei tre dosaggi, sarà a breve nuovamente sul mercato. * * * * * * * La Società Pensa Pharma informa di aver cessato la commercializzazione del farmaco KETOROLAC PEN*OS GTT 20MG/ML10 AIC 037745027 che sarà comunque esitabile fino ad esaurimento scorte. * * * * * * * A seguito della revoca per mancato rinnovo dell AIC della specialità medicinale LONARID*LATT 6SUPP 60MG+2,5MG AIC 020204121, la società Boehringer Ingelheim ricorda che eventuali confezioni ancora presenti sul mercato, non potranno più essere dispensate dall 8 ottobre 2011 e dovranno essere conferite ad Assinde con la prima tranche utile. * * * * * * * La Società Bayer comunica che, a partire dal 28 luglio u.s. e fino alla prima metà del mese di settembre 2011, il farmaco PASADEN*OS GTT FL 30ML 0,05% - AIC 026368086, sarà temporaneamente indisponibile. Sarà cura della società medesima dare adeguata comunicazione alla ripresa della disponibilità. * * * * * * *
IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA MEDICINALI GIA AUTORIZZATE SPECIALITÀ N. AIC PREZZO CLASSE LATANOPROST ACT*COLL 1FL 2,5ML 039238011 9,35 A (Actavis Italy Spa) RAMIXOLE*30CPR 0,18MG 040110049 5,78 A (Actavis Italy Spa) RAMIXOLE*30CPR 0,7MG 040110088 22,84 A (Actavis Italy Spa) ARDBEG*OS POLV AD 30BUST 80MG 039413012 3,43 A (Crinos Spa) SEVIKAR*28CPR RIV 20MG+5MG 038983021 26,09 A (Daiichi Sankyo Italia Spa) SEVIKAR*28CPR RIV 40MG+5MG 038983161 26,09 A (Daiichi Sankyo Italia Spa) SEVIKAR*28CPR RIV 40MG+10MG 038983247 28,58 A (Daiichi Sankyo Italia Spa) CEFTRIAXONE HEX.AG*0,5G+F 5ML 040211029 3,61 A (Hexal Spa) CEFTRIAXONE HEX.AG*FL 1G+F 5ML 040211031 5,78 A (Hexal Spa) CEFTRIAXONE SAN.GMBH*0,5G+F 5 039062322 3,61 A (Sandoz Spa) CEFTRIAXONE SAN.GMBH*1G+F 5ML (Sandoz Spa) 039062334 5,78 A RETTIFICHE * * * * * * * * * Sulla G.U. Serie Generale n. 156 del 7 luglio 2011 è stata pubblicata una determina di rettifica dell Aifa, relativa al tempo di ritiro dei lotti gia in commercio della specialità medicinale ZOLADEX (cfr. circolare Federfarma prot. n. 9951/235 del 25 maggio 2011). La rettifica riguarda il tempo di smaltimento dei lotti già prodotti che dovranno essere ritirati entro l 8 novembre 2011 e non entro il 9 settembre 2011 come pubblicato sul S.O. n. 120 alla G.U. n. 110 del 13 maggio 2011.
MODIFICA STAMPATI AIC DESCRIZIONE DATA ULTIMA VENDIBILITA 037697051 ELONTRIL*30CPR 300MG 23 giugno 2011 R.M. (Sigmatau ind.farm.riunite (G.U. n. 45 del 24/2/2011) spa) 037286010 AMOXIC.AC.CLAV.ALMUS*1 2BUST (Almus Srl) 037286022 AMOXIC.AC.CLAV.ALMUS*1 2CPR RIV (Almus Srl) 037809175 SIMVASTATINA ALMUS*28CPR 20MG (Almus Srl) 9 agosto 2011 (G.U. parte II n. 41 del 12/4/2011) 9 agosto 2011 (G.U. parte II n. 41 del 12/4/2011) 30 luglio 2011 (G.U. parte II n. 37 del 2/4/2011) LOTTI CONFORMI E001 scad. giugno 2014 E003 scad. giugno 2014 E004 scad. giugno 2014 10C03IBA con asterisco SCAD. 3/2013 10I03IBC con asterisco SCAD. 9/2013 10L10IAC con asterisco SCAD. 12/2013 10L14IAB con asterisco SCAD. 12/2013 11B09IBB con asterisco SCAD. LOTTI NON CONFORMI Lotto invendibile: 0N002 scad. 6/2012. Eventuali quantitativi presenti nel circuito distributivo dovranno essere tempestivamente inviati ad Assinde Lotti invendibili: C001 scad. settembre 2012 D001 scad. marzo 2013 Lotti invendibili: C002 SCAD. 7/2012 C003 SCAD. 11/2012 D001 SCAD. 2/2013 D002 SCAD. 2/2013 D004 SCAD. 10/2013 E001 SCAD.1/2014 E002 SCAD. 3/2014 Lotti invendibili: 10C03IBA SCAD.3/2013-10I03IBC SCAD.9/2013-10L10IAC SCAD.12/2013-10L14IAB SCAD.12/2013-11B09IBB SCAD.2/2014
037809302 SIMVASTATINA ALMUS*28CPR 40MG (Almus Srl) 036878041 DAFLON*30CPR RIV 500MG (Medifarm Srl) 036017147 ZETIA*30CPR 10MG (Merck Sharp & Dohme Spa) 036016145 EZETROL*30CPR 10MG (Merck Sharp & Dohme Spa) 036020143 EMETIB*30CPR 10MG (Merck Sharp & Dohme Spa) 036367151 CITALOPRAM HEXAL*28CPR RIV20MG (Sandoz spa) 036367340 CITALOPRAM HEXAL*14CPR RIV40MG (Sandoz spa) 30 luglio 2011 (G.U. parte II n. 37 del 2/4/2011) 30 agosto 2011 (S.O. G.U. n. 51 del 3/3/2011) 1 agosto 2011 (S.O.G.U. n. 27 del 3/2/2011) 1 agosto 2011 (S.O.G.U. n. 27 del 3/2/2011) 1 agosto 2011 (S.O.G.U. n. 27 del 3/2/2011) 5 settembre 2011 (G.U. n. 40 parte II del 9/4/2011) 5 settembre 2011 (G.U. n. 40 parte II del 9/4/2011) 2/2014 10A05IAA con asterisco SCAD. 1/2013 10A20IAC con asterisco SCAD. 1/2013 10L13ICA con asterisco SCAD. 12/2013 11B09GDB con asterisco SCAD. 2/2014 E-336 ed E-411 (nuovi lotti) E-335, E-407, E-408, E-409 solo se contrassegnati sul fronte da bollino rosso con lettera A Ultima revisione del foglietto illustrativo: Luglio 2011 Nessun lotto aggiornato. Come ulteriore precisazione i nuovi foglietti sono datati Febbraio 2011. Primo lotto aggiornato: 311463 Come ulteriore precisazione i nuovi foglietti sono datati Febbraio 2011 Nessun lotto aggiornato. Come ulteriore precisazione i nuovi foglietti sono datati Febbraio 2011. Lotto aggiornato: BP2740 con la lettera A scad. febbraio 2014 Data ultima revisione foglio illustrativo: Aprile 2011 Lotto aggiornato: BR3043AA scad. gennaio 2014 Data ultima revisione foglio Lotti invendibili: 10A05IAA SCAD.1/2013-10A20IAC SCAD.1/2013-10L13ICA SCAD.12/2013-11B09GDB SCAD.2/2014
022863031 TRENTAL*IV 5F 100MG 5ML (Sanofi-aventis SpA) 022863056 TRENTAL*30CPR 400MG R.M. (Sanofi-aventis SpA) 022863068 TRENTAL*30CPR 600MG R.M. (Sanofi-aventis SpA) 025839111 ROFERON A*SC 1SIR 3MUI/0,5ML (Roche Spa) 025839212 ROFERON A*SC 1SIR 6MUI/0,5ML (Roche Spa) 025839263 ROFERON A*SC 1SIR 9MUI/0,5ML (Roche Spa) 6 agosto 2011 (S.O. G.U. n. 31 dell 8/2/2011) 6 agosto 2011 (S.O. G.U. n. 31 dell 8/2/2011) 6 agosto 2011 (S.O. G.U. n. 31 dell 8/2/2011) 22 agosto 2011 (G.U. n. 45 del 24/2/2011) 22 agosto 2011 (G.U. n. 45 del 24/2/2011) 22 agosto 2011 (G.U. n. 45 del 24/2/2011) illustrativo: Aprile 2011 Confezioni al pubblico 40C727 con bollino verde 1F014A e successivi Confezioni ospedaliere 40C727 con bollino verde 0F007A con bollino verde 1F014A e successivi Ultimo aggiornamento foglietto illustrativo: Gennaio 2011 Confezioni al pubblico W575 con bollino verde W567, W568, W577 e successivi Confezioni ospedaliere W558 e successivi Ultimo aggiornamento foglietto illustrativo: Gennaio 2011 W720 e successivi Ultimo aggiornamento foglietto illustrativo: Gennaio 2011 tutti i lotti con scadenza uguale o successiva a marzo 2013 Data ultima revisione del foglio illustrativo: Gennaio 2011 tutti i lotti con scadenza uguale o successiva a novembre 2012 Data ultima revisione del foglio illustrativo: Gennaio 2011 tutti i lotti con scadenza uguale o tutti i lotti che iniziano con 41 tutti i lotti che iniziano con H tutti i lotti che iniziano con H tutti i lotti con scadenza antecedente a marzo 2013 B2021B01 scad. novembre 2012 e tutti i lotti con scadenza antecedente a novembre 2012 tutti i lotti con scadenza
037034028 AMOXIC.AC.CLAVUL.RANB. *12CPR (Ranbaxy Italia Spa) 037034016 AMOXIC.AC.CLAVUL.RANB. *12BUST (Ranbaxy Italia Spa) 035788025 PAROXETINA RANB.*28CPR RIV20MG (Ranbaxy Italia Spa) 038464071 VENLAFAXINA FID*14CPS 75MG RP (Fidia Farmaceutici Spa) 038464095 VENLAFAXINA FID*10CPS 150MG RP (Fidia Farmaceutici Spa) 025233038 DUOVENT UDV*INAL 20F 4ML (Boehringer Ingelheim It.spa ) 025233065 DUOVENT*SOSPxINAL10ML 20+50MCG (Boehringer Ingelheim It.spa ) 036818021 FINACEA*GEL 30G 15% (Intendis Spa) 6 agosto 2011 (G.U. n. 40 parte II del 9/4/2011) 6 agosto 2011 (G.U. n. 40 parte II del 9/4/2011) 6 agosto 2011 (G.U. n. 40 parte II del 9/4/2011) 21 luglio 2011 (G.U. n. 33 parte II del 24/3/2011) 21 luglio 2011 (G.U. n. 33 parte II del 24/3/2011) 27 agosto 2011 (S.O. G.U. n. 49 del 1/3/2011) 27 agosto 2011 (S.O. G.U. n. 49 del 1/3/2011) 14 agosto 2011 (S.O. G.U. n. 38 del successiva ad ottobre 2012 Data ultima revisione del foglio illustrativo: Gennaio 2011 E003 e successivi E001 e successivi Primo lotto aggiornato: 1100860 con scadenza superiore a marzo 2014 e tutti i lotti che riportano la R dopo il numero di lotto con scadenza uguale o maggiore a marzo 2013 Primo lotto aggiornato: 1100788 con scadenza superiore a marzo 2014 e tutti i lotti che riportano la R dopo il numero di lotto con scadenza uguale o maggiore a febbraio 2013 Lotto aggiornato: 1985002 scad. 30/4/2014 Lotto aggiornato: 104310 scad. 31/5/2014 Primo lotto aggiornato: 11367B antecedente ad ottobre 2012 B005-C001-C002-C003-C004- D001-D002-D003-D004-D005- D006-E001-E002 B001 - C001 0001 0034 X5404 X7054 X7616
027371071 BREXIVEL*IM 6F 1ML 20MG/1ML (Chiesi Farmaceutici Spa) 029224045 IPERTEN*28CPR 20MG (Chiesi Farmaceutici Spa) 027511029 VASTAREL*60CPR 20MG (Stroder Srl) 029453053 SANDIMMUN NEORAL*50CPS 10MG (Novartis Spa) 029453014 SANDIMMUN NEORAL*50CPS 25MG (Novartis Spa) 029453026 SANDIMMUN NEORAL*50CPS 50MG (Novartis Spa) 029453038 SANDIMMUN NEORAL*30CPS 100MG (Novartis Spa) 029453040 SANDIMMUN NEORAL*50ML 100MG/ML (Novartis Spa) 16/2/2011) 23 agosto 2011 (S.O. G.U. n.45 del 24/2/2011) 24 agosto 2011 (G.U. n. 46 del 25/2/2011) 27 agosto 2011 (G.U. n. 99 del 30/4/2011) 19 agosto 2011 (G.U. n. 42 del 21/2/2011) 19 agosto 2011 (G.U. n. 42 del 21/2/2011) 19 agosto 2011 (G.U. n. 42 del 21/2/2011) 19 agosto 2011 (G.U. n. 42 del 21/2/2011) 19 agosto 2011 (G.U. n. 42 del 21/2/2011) Primo lotto aggiornato: 110021 scad. 3/2013 Data ultima revisione foglio illustrativo: Gennaio 2011 Primo lotto aggiornato: 115324 scad. 3/2014 Data ultima revisione foglio illustrativo: Dicembre 2010 887193 scad. 3/2014 889154 scad. 4/2014 Sono aggiornati tutti i lotti a partire dal n. S0051A scad. 6/2012 e tutti quelli antecedenti solo se riportanti un esagono rosa con la scritta S sul fronte dell astuccio Sono aggiornati tutti i lotti a partire dal n. S0127A scad. 6/2012 e tutti quelli antecedenti solo se riportanti un esagono rosa con la scritta S sul fronte dell astuccio Sono aggiornati tutti i lotti a partire dal n. S0183B scad. 12/2012 e tutti quelli antecedenti solo se riportanti un esagono rosa con la scritta S sul fronte dell astuccio Sono aggiornati tutti i lotti a partire dal n. S0179 scad. 12/2013 e tutti quelli antecedenti solo se riportanti un esagono rosa con la scritta S sul fronte dell astuccio Sono aggiornati tutti i lotti a partire dal n. H5112 scad. 12/2013 e tutti quelli antecedenti solo se riportanti
020124018 FENISTIL*30CPR RIV 1MG (Novartis Spa) 020124020 FENISTIL*OS GTT 20ML 1MG/ML (Novartis Spa) 020124121 FENISTIL*0,1% GEL 30G (Novartis Spa) 037840016 DOXAZOSINA MONTER.*30CPR 2MG (Germed Pharma Spa) 037840028 DOXAZOSINA MONTER.*20CPR 4MG (Germed Pharma Spa) 035900036 ACETILCISTEINA ANG.*30BS 200MG (Angenerico Spa) 035900012 ACETILCISTEINA ANG.*20CPR EFF (Angenerico Spa) 035980022 AMBROXOLO ANG*NEBUL FL50ML 7,5 (Angenerico Spa) 23 agosto 2011 (G.U. n. 45 del 24/2/2011) 23 agosto 2011 (G.U. n. 45 del 24/2/2011) 23 agosto 2011 (G.U. n. 45 del 24/2/2011) 18 agosto 2011 (G.U. n. 45 parte II del 21/4/2011) 18 agosto 2011 (G.U. n. 45 parte II del 21/4/2011) 5 settembre 2011 (G.U. n. 28 parte II del 10/3/2011 e rettifica G.U. n. 35/2011) 5 settembre 2011 (G.U. n. 28 parte II del 10/3/2011 e rettifica G.U. n. 35/2011) 17 settembre 201 (G.U. n. 32 parte II del 22/3/201 e rettificia G.U. un esagono rosa con la scritta S sul fronte dell astuccio dal lotto n. B5048A (compreso) e successivi scad. 12/2015 e successiva dal lotto n. K03018A (compreso) e successivi scad. 10/2013 e successiva dal lotto n. K01087A (compreso) e successivi scad. 3/2013 e successiva I lotti aggiornati sono quelli identificati con una R 2206407, 2206407/A, 2260407, 2260407/A 4020407, 4020407/A, 4030407, 4030407/A, 4290309, 4310609, 4621209 8Y1639, 9U1626, 9R1540, 0B1528, AS4897, AT5090, 0N1539, 0N1540, 0X1559 090678-090679 - 090680-8Y7733-8Y7732-091929 - 091930-091931 - 091932-091933 - 100296-100297 - 100298-100299 - 100300-103049 - 103050 8B8596, AU7655
035980046 AMBROXOLO ANG*SCIR 250ML3MG/ML (Angenerico Spa) 023695048 LANTANON*GTT 15ML 60MG/ML (Schering Plough Srl) 023695036 LANTANON*30CPR RIV 30MG (Schering Plough Srl) 036829012 XINAMOD*12BUST 875MG+125MG (Proge Farm srl) 036829024 XINAMOD*12CPR RIV 875MG+125MG (Proge Farm srl) 36/2011) 17 settembre 201 (G.U. n. 32 parte II del 22/3/201 e rettificia G.U. 36/2011) 6 agosto 2011 (S.O. G.U. n. 31 dell 8/2/2011) 6 agosto 2011 (S.O. G.U. n. 31 dell 8/2/2011) 13 agosto 2011 (G.U. n. 43 parte II del 16/4/2011) 13 agosto 2011 (G.U. n. 43 parte II del 16/4/2011) I lotti aggiornati sono quelli identificati con una R Lotto aggiornato: 0262L Nessun lotto aggiornato: Lotto aggiornato: E001A scad. 12/2012 101714A scad. 11/2012 101715A scad. 11/2012 111054 scad. 6/2013 111055 scad. 6/2013 111111 scad. 6/2013 111112 scad. 6/2013 8Y7886, AS1947