ANALISI DI IMPATTO DI BUDGET DI UNA NUOVA STRATEGIA VACCINALE PATRIZIA BERTO, NICOLA PRINCIPI

ANALISI DI IMPATTO DI BUDGET DI UNA NUOVA STRATEGIA VACCINALE PATRIZIA BERTO, NICOLA PRINCIPI

INTRODUZIONE Le Infezioni da Pneumococco (PNU) rappresentano un problema sanitario grave, soprattutto a causa delle complicanze a cui possono associarsi: NON INVASIVE Otite Media Acuta Polmonite INVASIVE Meningite Sepsi Secondo il DB del Ministero della Salute, nel 2003, i ricoveri ordinari che riportavano una infezione da pneumococco come 1 diagnosi sono stati più di 3300 (tutte le età), di questi, il 13% era relativo a bambini di età <4 anni con costi superiori ad 1 milione di Euro PROBABILMENTE SOTTOSTIMATO!

INTRODUZIONE ANALISI COSTO-EFFICACIA sono già state realizzate per valutare gli aspetti economici della vaccinazione con PCV-7

INTRODUZIONE Tuttavia, in un ottica di gestione della salute pubblica, quale può essere quella di un servizio sanitario regionale - o del SSN nel suo complesso, in cui ci si focalizza sul breve termine, perché relativamente di breve termine sono gli incarichi e gli obiettivi, si dàd maggiore spazio a VALUTAZIONI DI IMPATTO DI BUDGET in cui si valutano gli effetti economici netti dei programmi in cui dei programmi di trattamento, valutandoli insieme agli esiti clinici

OBIETTIVI Lo scopo del presente studio era sviluppare una valutazione di IMPATTO DI BUDGET della vaccinazione con il vaccino coniugato eptavalente (PCV) ai neonati L analisi economica è stata condotta nella prospettiva dell erogatore pubblico, in termini economici il terzo pagante, ovvero il Servizio Sanitario Regionale della Lombardia L analisi è interamente basata sui dati dello studio clinico pubblicato dal Gruppo della Clinica Pediatrica dell Università di Milano e dallo Pneumo Study Group della Regione Lombardia e realizzato su una casistica di 1571 bambini

STUDIO CLINICO METODI I dati sono stati estratti da un ampio studio multicentrico prospettico, osservazionale, in singolo-cieco (risultati pubblicati) su una coorte di bambini arruolati presso gli 11 centri vaccinali della Regione Lombardia tra Set e Dic 2003 I bambini vaccinati hanno ricevuto 3 dosi di PCV al 3, 5 ed 11 mese di età La morbilità da PNU è stata rilevata fino al 30 mese di età, per assicurare un follow-up di almeno 24 mesi in tutti I bambini.

STUDIO CLINICO RISULTATI PCV Ctrl RR IC95% P Patients N 811 744 RTI N epi 3877 3460 N epi/100ch/yr 239 232,5 1,02 0,98-1,07 0,32 URTI N epi 3158 2832 N epi/100ch/yr 194,6 190,3 1,02 0,98-1,07 0,48 LRTI N epi 719 628 N epi/100ch/yr 44,3 42,2 1,05 0,94-1,27 0,41 CAP N epi 27 72 N epi/100ch/yr 1,7 4,8 0,35 0,22-1,53 <0,0001 AOM N epi 637 698 N epi/100ch/yr 39,2 46,9 0,83 0,61-1,02 0,02 atb use N epi 2020 2076 N epi/100ch/yr 124 139 0,89 0,83-0,94 0,0001 I risultati di questo studio suggeriscono che lo schema semplificato di PCV-7 costituito da 3 sole dosi somministrate a 3, 5 e 11 mesi di età, può ridurre significativamente l incidenza di OMA e CAP come pure il consumo di antibiotici. Esposito et al. G.Inf.Ped. 2005

METODI tipo di analisi economica: budget impact prospettiva: terzo pagante (Regione Lombardia) popolazione: la coorte di neonati del 2004 (N=87.000) dati di esito clinico: dallo studio clinico n di casi di CAP n e di OMA, dati di costo: dallo studio clinico consumo di dosi di vaccino, t infermieristico per somministrazione consumo di farmaci, visite e ricoveri, per la gestione delle complicanze valore unitario delle risorse (a valori correnti) ricavato da Liste Tariffarie Regionali e da altre fonti pubblicate COSTO in = Unità di Consumo x Valore Unitario

RISULTATI - Lombardia N di infezioni attese nei potenziali candidati N of newborns PCV 87000 Ctrl N of expected cases % N % N AOM 39,2% 34.104 46,9% 40.803 Pneumonia 1,7% 1.479 4,8% 4.176 TOTAL 35.583 44.979 Costi e risparmi attesi sulla coorte: 2 anni di follow-up - 100% bb vaccinati UNIT COST PCV Ctrl Difference VACCINE 132,91 11.563.083 11.563.083 AOM 30,59 2.086.537 2.496.393-409.856 PNEUMONIA 2.258,54 6.680.764 18.863.333-12.182.569 TOTAL COST of COHORT 20.330.384 21.359.726-1.029.342 TOTAL COST / child 234 246-12

RISULTATI - Lombardia Regione LOMBARDIA - DIRECT NHS COST (Euro) BUDGET IMPACT BY % VACCINATION PCV Ctrl 22,00 21,00 COST MILLION 20,00 19,00-0,51-0,82-1,03 18,00 0 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% % VACCINATION

ESTRAPOLAZIONE PER IL PIEMONTE per adattare questi risultati alla popolazione dei nuovi nati del PIEMONTE e valutare appieno i possibili risparmi a livello Italia, si sono resi necessari alcuni aggiustamenti: incidenza di malattia invasiva pneumococcica [meningite e sepsi] sulla popolazione di bambini non esposti alla vaccinazione: 17,5/100.000 bambini età<2anni o dal Programma di Sorveglianza attiva realizzato in Piemonte 2002-2005 (dati pubblicati da Barale et al., 2006) copertura del vaccino eptavalente sui serotipi circolanti: -70% o da uno studio sulla prevalenza di serotipi isolati e confronto con quelli inclusi nel PCV-7 (dati pubblicati da Tarallo et al., 2006)

RISULTATI - PIEMONTE N di infezioni attese nei potenziali candidati 36100 N of newborns PCR-7 Ctrl N of expected cases % N % N AOM 39,2% 14.151 46,9% 16.931 Pneumonia 1,7% 614 4,8% 1.733 Sepsis 0,004% 1 0,014% 5 Meningitis 0,001% 0 0,004% 1 TOTAL 14.767 18.670 REFERENCE Esposito et al., 2005 Esposito et al., 2006 Ctrl 4,0+13,5/100.000 from Barale et al., 2006 PCV -70% from Tarallo et al. Vaccine, 2006 Costi e risparmi attesi sulla coorte: 2 anni di follow-up 100%bb vaccinati UNIT COST PCV Ctrl Difference '000 '000 '000 VACCINE 132,91 4.798 4.798 AOM 30,59 866 1.036-170 Pneumonia 2.258,54 2.772 7.827-5.055 Sepsis 2.438,54 7 24-17 Meningitis 10.696,59 9 31-22 TOTAL COST of COHORT 8.452 8.918-465

CONTINGENCY EVALUATION VARIAZIONE COVERAGE VACCINALE TRA 40% E 100% VARIAZIONE IMPATTO DI BUDGET + 4%, ca 17.000 Risparmio Euro '000 Contingency Table per Coverage PCV-7 su Patologie Invasive 0,49 0,48-465 0,48 0,47 0,47 0,46 0,46 0,45 0,45 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

CONCLUSIONI lo studio clinico ha dimostrato l efficacia del PCV-7 nella riduzione della patologia non invasiva pneumococcica (OMA e CAP) in una popolazione di bambini Italiani seguiti per 2 anni la nostra analisi suggerisce che l uso del PCV-7, nella prospettiva del SSN, può produrre una significativa riduzione dei costi di trattamento o di CAP ed AOM, nei neonati della Lombardia questa analisi non ha considerato I RISPARMI DOVUTI A PATOLOGIA PNEUMOCOCCICA INVASIVA I BENEFICI INDIRETTI OTTENIBILI DALLA HERD IMMUNITY, PERALTRO QUANTIFICATI DA ALTRE ANALISI ECONOMICHE PUBBLICATE la valutazione degli effetti economici della patologia pneumococcica sulla popolazione di 36.000 bambini (tutti i neonati del PIEMONTE), mostra che una copertura vaccinale del 100% produrrebbe risparmi nell ordine di 500.000, dovuti alla riduzione di morbilità e di ricoveri ottenibile dai casi di infezione da PNU evitati.

patrizia.berto@pbe.it RINGRAZIO IL PROF. NICOLA PRINCIPI ED IL SUO GRUPPO PER LA COLLABORAZIONE PRESTATA NELLA REALIZZAZIONE DI QUESTO STUDIO, E A TUTTI VOI