Buone Pratiche di Fabbricazione: valutazione della sicurezza di materiali e imballaggi per alimenti
Sicurezza alimentare Reg 178/2004/CE Food packaging Ma cosa è un prodotto sicuro? Studiate ad hoc disposizioni e regole tecniche su svariati aspetti La food law ha come obiettivo la sicurezza alimentare Un alimento è sicuro quando è conforme alla legge applicabile
Conformità: strumento per la sicurezza alimentare!
Quali strumenti per i MCA? Disp. generali: Reg.1935/2004/CE, DPR 777/82, D.108/92 Disp. specifiche Materie plastiche Gomme Carte e cartoni DM 21/3/73 +45 Cellulosa rigenerata aggiornamenti Vetro Acciaio inox Ceramica DM 4/4/85 Banda Stagnata DM 18/2/84 Banda Cromata DM 1/6/88 Alluminio D 18/4/2007 4
Quali strumenti per i MCA? Disp. generali: Reg.1935/2004/CE, DPR 777/82, D.108/92 Disp. specifiche Materie plastiche Gomme Carte e cartoni DM 21/3/73 +45 Cellulosa rigenerata aggiornamenti Vetro Acciaio inox Ceramica DM 4/4/85 Banda Stagnata DM 18/2/84 Banda Cromata DM 1/6/88 Alluminio D 18/4/2007 Reg. 2023/2006/CE sulle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) 5
Sicurezza & Conformità Reg 178/2004/CE Ma cosa è un prodotto sicuro? Food packaging È un prodotto conforme alla legge applicabile La food law ha come obiettivo la sicurezza alimentare
Sicurezza, Conformità e Qualità Reg 178/2004/CE Ma cosa è un prodotto sicuro? Food packaging È un prodotto conforme alla legge applicabile La food law ha come obiettivo la sicurezza alimentare La conformità va programmata e mantenuta!
Reg. 2023/2006/CE Buone pratiche di fabbricazione
Campo di applicazione (art.2) I principi di base si applicano a: Tutte le fasi produttive Tutti i settori Le disposizioni specifiche dell allegato si applicano ai processi specifici menzionati Set off Riciclo di materie plastiche
GMP. Che cosa è? (Art.3) L insieme degli aspetti del sistema di garanzia di qualità che concorrono a garantire un prodotto conforme ai requisiti della norma sui materiali a contatto con alimenti Il prodotto deve essere conforme Il processo deve essere sotto controllo: qualità e conformità costante!
Il sistema di qualità è: (Art.5) Obbligatorio ( devono istituire...) Permanente (..far attuare e far rispettare) Efficace (idoneo allo scopo) Documentato (..ispezionabile)
Il sistema di qualità deve: art.5 Essere adeguato all uso da parte di personale formato, in strutture idonee e attrezzate tener conto delle dimensioni dell azienda e non costituire un onere impossibile
selezione dei materiali (Art.5) Selezione dei materiali di partenza ai fini del mantenimento dei requisiti prestabiliti del prodotto finito
Istruzioni e procedure (art.5) Devono essere disponibili procedure e istruzioni per la corretta attuazione e gestione del processo
Sistema di controllo della qualità (art.6) obbligatorio (devono istituire..) attuato in permanenza (..mantenere ) efficace (monitoraggio di parametri individuati come indicatori critici)
GMP e controllo della qualità (art.6) Il controllo della qualità comprende anche il controllo delle GMP Identifica carenze, individua azioni correttive Attua immediatamente le azioni correttive Tiene a disposizione dell Autorità Competente per verifiche
Documentazione del processo (art.7) Obbligatoria (cartacea o elettronica) Comprende le specifiche, le formulazioni e i processi Tutti i dati essenziali che concorrono alla conformità del prodotto finito
Archivio della documentazione (Art.7) Obbligatorio (cartaceo o elettronico) Comprende tutte le operazioni connesse con la conformità finale del prodotto Comprende l elenco dei risultati del Controllo qualità
Disponibilità della documentazione (art.7) A richiesta tutta la documentazione per le Autorità Competenti
Controllo del processo: cosa chiede il Regolamento 2023/206/CE? Obbligatorio un sistema di garanzia di qualità Obbligatorio il controllo dell applicazione di GMP per l ottenimento costante di prodotti conformi Documentazione obbligatoria a disposizione delle autorità Non sussiste obbligo di certificazione SOLO REQUISITI E INDICAZIONI GENERALI! 20
Progetto CAST Lineeguida per attuazione Reg 2023/2006/CE ( Buone Pratiche di Fabbricazione- GMP)
CAST : i partecipanti sett 2007 sett 2009 Istituto Italiano Imballaggio, Partner principale COORDINAMENTO: ISS 5 associazioni nazionali di produttori alimenti 12 Associazioni nazionali packaging (dai materiali di partenza all imballaggio finale)
Progetto CAST:obiettivo Lineaguida sull applicazione dei principi del Reg. GMP ( una per filiera) Non vincolante, Strumento orientativo Di libero accesso e diffusione
Progetto CAST: metodo A)Lavorare per filiere ( 8 filiere) B) Lavorare in workshop operativi ( meeting di lavoro) C) Lavorare in trasparenza ( scambio di documenti)
Esempio: filiera dell imballaggio flessibile Plastica + Alluminio + Industrie Inchiostri e Adesivi + Converters + Industrie alimentari Insieme in workshop per discutere e concordare lineeguida Ruolo dell ISS: garantire la corretta interpretazione e applicazione dei principi del Reg GMP e in generale il rispetto dei principi della legge sui MCA
Caratteristiche della lineaguida: il razionale Valorizzare quanto già esistente presso le aziende Documento snello e di facile operatività Particolare taglio per piccole e medie imprese Consigli operativi non vincolanti
Progetto CAST: dove siamo Cinque workshop per ogni filiera ( più di 25 incontri) Definita la struttura della Lineaguida Contenuti avanzati Presentato alla UE a Bruxelles il 19 Dicembre 2008 come attività in corso in Italia
Struttura Lineaguida Lineeguida sull Applicazione del del Regolamento 2023/2006/CE alla filiera di di produzione di di materiali e oggetti destinati a venire a contatto con alimenti (..carta, plastica etc..) N.B. : 1 lineaguida per ogni filiera!
Struttura della Lineaguida 1. 1. Scopo Scopo della della linea linea guida guida (ISS) (ISS) 2. 2. Glossario (ISS (ISS +Associazioni) 3. 3. Campo Campo di di applicazione (ISS (ISS +Associazioni) 4. 4. Descrizione della della Filiera Filiera di di produzione (Associazioni) 5. 5. Norme Norme che che disciplinano il il settore settore (ISS) (ISS) 6. 6. Descrizione Regolamento GMP GMP (ISS) (ISS) 7. 7. Adempimenti derivanti dall applicazione Reg. Reg. GMP GMP (Associazioni) 8. 8. Il Il ruolo ruolo delle delle Aziende alimentari (Associazioni) 9. 9. Q&A Q&A (( FAQ) FAQ) (ISS (ISS +Associazioni) 10. 10. Partecipanti 11. 11. Riferimenti Bibliografici
Lineeguida condivise: il valore aggiunto: Chiarezza e omogeneità nell applicazione delle norme Aiuto per piccole e medie imprese Attribuzione di responsabilità Strumento condiviso a disposizione degli ispettori di controllo
In programma Altri 5-10 workshop separati per filiera ( circa 3 mesi) Per aprile documenti in fase molto avanzata Per luglio termine prima bozza lineaguida 2 mesi di lancio e rodaggio (alle Associazioni per le Aziende, ad alcuni referee) Termine ultimo: settembre 2009