Materiali destinati al contatto con gli alimenti: aspetti normativi nazionali e comunitari.

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1 Materiali destinati al contatto con gli alimenti: aspetti normativi nazionali e comunitari. ISS giugno 2011 M.R.Milana Laboratorio Nazionale di Riferimento ISS/MOCA ROMA

2 Dal libro bianco sulla sicurezza alimentare UE 12 gennaio 2000: il razionale La sicurezza alimentare riguarda tutta la filiera.. from the farm to the fork I MOCA FANNO PARTE DELLA FILIERA Stessi criteri e principi di sicurezza fra alimenti MOCA

3 Materiali in contatto con alimenti - Quali? Polimeri sintetici : materie plastiche, gomme, tessuto non tessuto Materiali cellulosici: carte, cartoni, legno, sughero,cellulosa rigenerata, Materiali a base silicea : ceramiche, vetro, cristallo Materiali metallici: metalli e leghe, banda stagnata e cromata Da soli o in combinazione

4 Contaminazione chimica da materiali in contatto con alimenti: un evento possibile! PERCHE? Non esiste nulla di assolutamente inerte e insolubile Tutti i materiali possono essere fonte potenziale di contaminazione degli alimenti posti in contatto con essi Il grado di contaminazione dipende da molti fattori combinati

5 MOCA: prevenzione del rischio L entità della migrazione dipende da una serie di fattori: Natura e composizione del materiale ( e delle sostanze) Natura e composizione dell alimento Superficie di contatto Tempo di contatto Temperatura di contatto

6 MOCA: prevenzione del rischio Le norme agiscono su questi fattori controllando la composizione dei materiali valutazioni tossicologiche = riduzione dell hazard ( es. liste positive componenti ad esclusione di tutto il resto)) limitandone gli usi consentiti controllo della migrazione = riduzione dell exposure (es. SML)

7 Quali basi normative? Food law: (principi generali + creazione EFSA) REG. (CE) N. 178/2002 del 28 gennaio2002 Norma quadro su Materiali in contatto con alimenti REG. (CE) N. 1935/2004 del 27 ottobre 2004 Regolamento GMP REG. (CE) N. 2023/2006 del 22 dicembre 2006 Controlli ufficiali: REG. (CE) N. 882/2004 del 29 aprile 2004

8 Materiali & oggetti in contatto con alimenti (MOCA) Normativa di carattere generale Si applica a tutti i materiali e oggetti e quindi. Non esistono materiali e oggetti NON regolamentati Non solo imballaggi, Ma anche pentole, utensili,stoviglie Macchine industriali Altro..se in contatto con alimenti

9 DISPOSIZIONI DI CARATTERE SPECIFICO Materie plastiche Gomme Carte e cartoni DM 21/3/ Cellulosa rigenerata Vetro Acciaio inox Ceramica DM 4/4/85 Banda Stagnata DM 18/2/84 Banda Cromata DM 1/6/88 Alluminio D 18/4/2007 REG UE/10/2011 (PIM) su plastiche aggiornamenti INOLTRE: Alcune epossidiche Restrizioni Riciclo M. Plastiche Reg 282/2008/CE Imballaggi attivi & Intelligenti Reg 450/2009 9

10 REGOLAMENTO QUADRO Regolamento (CE) n. 1935/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio del 27 ottobre 2004 riguardante i materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari e che abroga le direttive 80/590/CEE e 89/109/CEE

11 Art.1: Campo di applicazione Il presente regolamento si applica ai materiali e agli oggetti,.. allo stato di prodotti finiti: a) che sono destinati a essere messi a contatto con prodotti alimentari; b) che sono già a contatto con prodotti alimentari e sono destinati a tal fine; c) di cui si prevede ragionevolmente che possano essere messi a contatto con prodotti alimentari o che trasferiscano i propri componenti ai prodotti alimentari nelle condizioni d'impiego normali o prevedibili.

12 Art.3 Requisiti generali 2/3 I materiali e gli oggetti, devono essere prodotti conformemente alle buone pratiche di fabbricazione affinché, essi non trasferiscano ai prodotti alimentari componenti in quantità tale da: a) costituire un pericolo per la salute umana; b) comportare una modifica inaccettabile della composizione dei prodotti alimentari; c) comportare un deterioramento delle loro caratteristiche organolettiche.

13 Art.3 Requisiti generali 2/3 I materiali e gli oggetti, devono essere prodotti conformemente alle buone pratiche di fabbricazione affinché, essi non trasferiscano ai prodotti alimentari componenti in quantità tale da: a) costituire un pericolo per la salute umana; b) comportare una modifica inaccettabile della composizione dei prodotti alimentari; c) comportare un deterioramento delle loro caratteristiche organolettiche.

14 Art.3 Requisiti generali 2/3 I materiali e gli oggetti, devono essere prodotti conformemente alle buone pratiche di fabbricazione affinché, essi non trasferiscano ai prodotti alimentari componenti in quantità tale da: a) costituire un pericolo per la salute umana; b) comportare una modifica inaccettabile della composizione dei prodotti alimentari; c) comportare un deterioramento delle loro caratteristiche organolettiche.

15 Art.3:Requisiti Generali 1/3 non cessione non alterazione della composizione non deterioramento organolettico

16 Art.3:Requisiti Generali 3/3 L'etichettatura, la pubblicità e la presentazione di un materiale o di un oggetto non deve fuorviare i consumatori.

17 rispetto dei requisiti.quali STRUMENTI? Etichettatura Art.15 Reg 1935/2004/CE Dichiarazione di conformità/ documentazione di supporto Art.16 Reg 1935/2004/CE Tracciabilità Art.17 Reg 1935/2004/CE Controllo del processo Reg. 2023/ 2006/CE Regole specifiche ( es. Liste positive, limiti di migrazione, condizioni di uso) 17

18 Articolo 6 Misure specifiche nazionali In mancanza di misure specifiche di cui all'articolo 5, il presente regolamento non impedisce agli Stati membri di mantenere o adottare disposizioni nazionali, a condizione che siano conformi alle norme del trattato...l Italia ha numerose leggi tuttora in vigore! ( presentazioni specifiche)

19 rispetto dei requisiti.quali STRUMENTI? Etichettatura Art.15 Reg 1935/2004/CE Dichiarazione di conformità/ documentazione di supporto Art.16 Reg 1935/2004/CE Tracciabilità Art.17 Reg 1935/2004/CE Controllo del processo Reg. 2023/ 2006/CE Regole specifiche ( es. Liste positive, limiti di migrazione, condizioni di uso) 19

20 Controllo documentale Il controllo documentale è una parte fondamentale delle operazioni di controllo sia alla frontiera che nel territorio nazionale. Il recente Audit FVO ( ottobre 2010) ha evidenziato necessità di miglioramento nel controllo documentale

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22 Response of the Competent Authorities of Italy to the recommendations of Mission Rep. DG(SANCO)/ MR carried out from 4 to in order to assess the off.control systems in place for food hygiene, traceability, labelling, food contact materials and food additives N. 1 Garantire che il personale addetto ad effettuare i controlli ufficiali riceva la formazione adeguata in materia di HACCP, AA, MCA ed etichettatura conformemente all'articolo 6 e all'allegato II del regolamento (CE) n. 882/2004.

23 Response of the Competent Authorities of Italy to the recommendations of Mission Rep. DG(SANCO)/ MR carried out from 4 to in order to assess the off.control systems in place for food hygiene, traceability, labelling, food contact materials and food additives N. 1 Garantire che il personale addetto ad effettuare i controlli ufficiali riceva la formazione adeguata in materia di HACCP, AA, MCA ed etichettatura conformemente all'articolo 6 e all'allegato II del regolamento (CE) n. 882/2004. La DGSAN ha inviato una nota informativa alle ACR sulle criticità emerse nel corso dell audit e ha invitato ad intraprendere,.., le azioni necessarie..;in particolare è stata richiamata l importanza della formazione del personale che effettua i controlli per MOCA Per quanto riguarda la formazione degli operatori dei SSPR e.. degli USMAF, è stata promossa l effettuazione di corsi presso l ISS. Pertanto per il 2011 il LNR (presso l ISS) per i MOCA in collaborazione con il MS ha organizzato due corsi di formazione sui MOCA, uno dedicato prevalentemente ad aspetti normativi (16 e 17 febbraio), l altro ad aspetti del controllo ufficiale con particolare riguardo alla verifica documentale (compresa la dichiarazione di conformità per materie plastiche) e alle ispezioni (14 e 15 giugno). I corsi sono della durata di due giorni, con test di valutazione finale.

24 La dichiarazione di conformità è lo strumento chiave del controllo documentale La documentazione di supporto entra a far parte delle ispezioni

25 Come è organizzato il corso? Basi normative generali sui MOCA Basi normative specifiche sulla dichiarazione di conformità e documentazione di supporto Esempi commentati di dichiarazioni di conformità e documentazione di supporto Esercitazione in gruppi con tutor su ispezioni documentali simulate Discussione generale e correzione dei risultati