Manuale di presentazione dei dati. Parte 21 - Preparazione e presentazione di una relazione di un utilizzatore a valle usando IUCLID 5

Manuale di presentazine dei dati Parte 21 - Preparazine e presentazine di una relazine di un utilizzatre a valle usand IUCLID 5

2 Manuale di presentazine dei dati Versine 2.0 Versine Mdifiche 2.0 Dcument in una nuva veste grafica Revisine e allineament a IUCLID versine 5.4 1.0 Prima versine Parte 21 - Preparazine e presentazine di una relazine di un utilizzatre a valle usand IUCLID 5 Riferiment: ECHA-12-G-43-IT Data di pubblicazine: lugli 2012 Lingua: IT Agenzia eurpea per le sstanze chimiche, 2012 Cpertina Agenzia eurpea per le sstanze chimiche Clausla di esclusine dalla respnsabilità: Questa è una traduzine di lavr di un dcument riginariamente pubblicat in inglese. Il dcument riginale è dispnibile sul sit web dell ECHA. La riprduzine è autrizzata cn citazine della fnte nella seguente frma "Fnte: Agenzia eurpea per le sstanze chimiche, http://echa.eurpa.eu/" e previa ntifica scritta all unità di cmunicazine ECHA (publicatins@echa.eurpa.eu). Il presente dcument sarà dispnibile nelle seguenti 22 lingue: bulgar, cec, danese, estne, finlandese, francese, grec, inglese, italian, lettne, lituan, maltese, landese, placc, prtghese, rumen, slvacc, slven, spagnl, svedese, tedesc e ungherese. Per inviare eventuali sservazini dmande relative al presente dcument, utilizzare il mdul per la richiesta di infrmazini al servizi helpdesk dell'echa citand il riferiment e la data di pubblicazine indicati spra. Il mdul per la richiesta di infrmazini è reperibile sul sit web dell'agenzia nella sezine dedicata al servizi di assistenza tecnica REACH al seguente indirizz: http://echa.eurpa.eu/abut/cntact_en.asp Agenzia eurpea per le sstanze chimiche Indirizz pstale: P.O. Bx 400, FI-00121 Helsinki, Finlandia Indirizz per le visite: Annankatu 18, Helsinki, Finlandia

Parte 21 - Preparazine e presentazine di una relazine di un utilizzatre a valle usand IUCLID 5 Data di diffusine: lugli 2012 3 Smmari 1. INTRODUZIONE... 7 2. SOGGETTI GIURIDICI... 8 3. SOSTANZE DI RIFERIMENTO... 11 3.1 Aggirnare / interrgare in merit alle sstanze di riferiment del prpri inventari... 12 3.2 Creazine di una sstanza di riferiment... 14 4. CREAZIONE DI UN INSIEME DI DATI SU UNA SOSTANZA... 17 5. SEZIONI DI IUCLID 5 DA COMPILARE PER UNA RELAZIONE DI UN UTILIZZATORE A VALLE... 20 5.1 Selettre della mdalità di visualizzazine di IUCLID... 20 5.2 Infrmazini per una relazine di un utilizzatre a valle... 21 5.3 Infrmazini da frnire nella sezine 1.1 di IUCLID 5 - Identificazine... 22 5.3.1 Identità dell utilizzatre a valle... 22 5.3.2 Identificazine della sstanza... 22 5.3.3 Persna da cntattare... 26 5.4 Infrmazini da frnire nella sezine 1.2 di IUCLID 5 - Cmpsizine... 27 5.5 Infrmazini da frnire nella sezine 1.3 di IUCLID 5 - Identificatri... 30 5.6 Infrmazini da frnire nella sezine 1.7 di IUCLID 5 - Frnitri... 33 5.7 Infrmazini da frnire nella sezine 3.3 di IUCLID 5 Siti... 35 5.7.1 Creazine di un sit... 35 5.7.2 Assegnazine di un sit... 37 5.8 Infrmazini da frnire nella sezine 3.5 di IUCLID 5 - Descrizine del cicl di vita... 38 5.9 Infrmazini da frnire nella sezine 13 di IUCLID 5 Dati per le cndizini d us... 40 5.10 Infrmazini da frnire nelle sezini 4-7 di IUCLID 5 Prpste di sperimentazine... 41 6. CREAZIONE DI UN FASCICOLO RELATIVO ALLA RELAZIONE DI UN UTILIZZATORE A VALLE... 43 7. ESPORTAZIONE DI UN FASCICOLO RELATIVO ALLA RELAZIONE DI UN UTILIZZATORE A VALLE... 48 8. AGGIORNAMENTO DI UN FASCICOLO... 50 9. PRESENTAZIONE ALL ECHA DI UNA RELAZIONE DI UN UTILIZZATORE A VALLE... 53 9.1 Fase 1: iscrizine della scietà a REACH-IT... 53 9.2 Fase 2: Lgin in REACH-IT... 53 9.3 Fase 3: inizi della presentazine di una relazine di un utilizzatre a valle... 53 9.4 Fase 4: cmpilare l intrduzine alla presentazine del fascicl... 55 9.5 Fase 5: caricament di un fascicl relativ alla relazine di un utilizzatre a valle... 58 9.6 Fase 6: cnferma della presentazine di una relazine di un utilizzatre a valle... 59 9.7 Fase 7: ricezine del numer di riferiment... 60 9.8 Presentazine del fascicl cn esit negativ... 61

4 Manuale di presentazine dei dati Versine 2.0 Indice delle figure Figura 1: Figura 2 Panramica del prcess di creazine di una relazine di un utilizzatre a valle in IUCLID 5... 8 Trasferiment di un LEO tra il sit web di IUCLID e REACH-IT tramite un file LEOX.... 10 Figura 3: Link per l'aggirnament stt la sstanza di riferiment... 12 Figura 4: Il limite d'interrgazine è stat raggiunt... 12 Figura 5: Pulsante "Query"... 12 Figura 6: Elenc a discesa dell'interrgazine... 13 Figura 7: Ricerca di una sstanza di riferiment... 13 Figura 8: Visualizzazine dei dati... 14 Figura 9: Nuv cllegament stt la sstanza di riferiment... 14 Figura 10: Aggiungere il nme della sstanza di riferiment... 15 Figura 11: Sezine della sstanza di riferiment... 15 Figura 12: Ricerca di una sstanza di riferiment... 16 Figura 13: Camp relativ alla giustificazine... 16 Figura 14: Sstanza di riferiment cmpletata... 17 Figura 15: Caricament della frmula strutturale... 17 Figura 16: Link per la creazine di un nuv insieme di dati della sstanza... 18 Figura 17: Nme della sstanza... 18 Figura 18: Assegnazine di un sggett giuridic... 18 Figura 19: Espansine della sezine ad alber... 19 Figura 20: Selezine del mdell dall'elenc a discesa... 19 Figura 21: Sstanza visualizzata nel camp di interrgazine... 20 Figura 22: Mdalità di visualizzazine di IUCLID... 21 Figura 23: Identificazine del sggett giuridic nella sezine 1.1... 22 Figura 24: Tip di sstanza... 23 Figura 25: Assegnazine di una sstanza di riferiment... 23 Figura 26: Finestra di dialg di interrgazine... 23 Figura 27: Assegnazine della sstanza di riferiment... 24 Figura 28: Pulsante per creare una nuva sstanza di riferiment... 25 Figura 29: Nme della sstanza di riferiment... 25 Figura 30: Pulsante freccia blu... 25 Figura 31: Campi relativi ai dettagli di cntatt... 27 Figura 32: Nme e tip di sstanza... 27 Figura 33: Grad di purezza... 28 Figura 34: Cncentrazine tipica per ciascun cstituente... 29 Figura 35: Caselle aggiuntive per i campi relativi a impurità e additivi... 29 Figura 36: Figura 37: Indicare se un'impurità è rilevante per la classificazine e l'etichettatura (C&L) della sstanza... 29 Indicare se un additiv è rilevante per la classificazine e l'etichettatura (C&L) della sstanza... 30

Parte 21 - Preparazine e presentazine di una relazine di un utilizzatre a valle usand IUCLID 5 Data di diffusine: lugli 2012 5 Figura 38: Aggiunta di un'altra cmpsizine... 30 Figura 39: Apertura della sezine 1.3 in IUCLID 5... 31 Figura 40: Finestra a cmparsa dell'identificatre del "Regulatry prgramme identifier". 32 Figura 41: Il numer di registrazine nn è dispnibile... 33 Figura 42: Cllegare il sggett giuridic alla sezine 1.7... 33 Figura 43: Creare un nuv sggett giuridic nella sezine 1.7... 34 Figura 44: Inserire un nme del sit... 35 Figura 45: Assegnazine del sggett giuridic... 36 Figura 46: Schermata relativa al sggett giuridic cn i dettagli di cntatt... 36 Figura 47: Cllegament del sit al sggett giuridic... 37 Figura 48: Cllegament dei siti e degli usi... 38 Figura 49: Aggiunta di usi identificati in IUCLID sezine 3.5... 39 Figura 50: Aggiunta di una nuva relazine di studi per gli end pint... 40 Figura 51: Allegare dcumenti di dati separati per le cndizini d us... 41 Figura 52: Elenc a discesa per il risultat tip di studi... 42 Figura 53: Calendari indicat per una prpsta di sperimentazine... 42 Figura 54: Linee guida e metd impiegati... 43 Figura 55: Allegare dcumenti di riferiment... 43 Figura 56: Selezine di "Create dssier" dal menu a cmparsa... 44 Figura 57: Selezine del mdell di fascicl e definizine del livell di riservatezza... 44 Figura 58: Inseriment di dati nel fascicl... 45 Figura 59: Verifica degli ggetti selezinati... 46 Figura 60: Camp per nme e infrmazini amministrative... 47 Figura 61: Messaggi finale di creazine del fascicl... 47 Figura 62: Avvi dell strument TCC nel fascicl... 48 Figura 63: Visualizzazine di un fascicl... 48 Figura 64: Esprtazine di un fascicl... 49 Figura 65: Selezine delle anntazini nell'esprtazine... 49 Figura 66: Pulsante Save e psizine... 50 Figura 67: Relazine sull'avanzament dell'esprtazine... 50 Figura 68: Selezine del cllegament per l'aggirnament... 50 Figura 69: Indicare il numer di riferiment della relazine dell utilizzatre a valle nella sezine 1.3 di IUCLID 5 sull insieme di dati sulla sstanza... 51 Figura 70: Specificare una mtivazine per l aggirnament... 52 Figura 71: Giustificare la scelta della vce Other... 52 Figura 72: Lgin in REACH-IT... 53 Figura 73: Inizi della presentazine di una relazine di un utilizzatre a valle, pzine 1. 54 Figura 74: Inizi della presentazine di una relazine di un utilizzatre a valle, pzine 2. 54 Figura 75: Selezinare il tip di presentazine in REACH-IT... 55 Figura 76: Intrduzine alla presentazine del fascicl... 55 Figura 77: Specificare i mtivi relativi alla presentazine di una relazine di un utilizzatre a valle (I)... 56

6 Manuale di presentazine dei dati Versine 2.0 Figura 78. Figura 79: Specificare i mtivi relativi alla presentazine di una relazine di un utilizzatre a valle (II)... 57 Inclusine di esenzini per la relazine sulla sicurezza chimica dell utilizzatre a valle (DU-CSR)... 57 Figura 80: Presentazine del fascicl... 58 Figura 81: Pagina di cnferma della presentazine del fascicl... 59 Figura 82: Cnferma della presentazine di un fascicl cn numer di presentazine preliminare... 59 Figura 83: Pagina della casella dei messaggi... 60 Figura 84: Messaggi intern cn numer di riferiment... 60 Figura 85: Relazine sulla presentazine... 61 Figura 86: Messaggi intern cn dettagli dell'esit negativ della presentazine del fascicl... 62

Parte 21 - Preparazine e presentazine di una relazine di un utilizzatre a valle usand IUCLID 5 Data di diffusine: lugli 2012 7 1. INTRODUZIONE A nrma dell articl 37, paragraf 4, del reglament (CE) n. 1907/2006 ( il reglament REACH ), l utilizzatre a valle (dwnstream user - DU) di una sstanza in quant tale in quant cmpnente di un preparat predispne una relazine sulla sicurezza chimica per qualsiasi us che si discsti dalle cndizini descritte nell scenari d espsizine, se del cas, nella categria d us d espsizine cmunicatigli in una scheda di dati di sicurezza per qualsiasi us scnsigliat dal su frnitre. Tuttavia, l articl 37, paragraf 4, secnd cmma, del reglament REACH prevede sei esenzini secnd le quali l utilizzatre a valle nn è tenut a predisprre una relazine sulla sicurezza chimica. L articl 38 elenca le infrmazini che l utilizzatre a valle deve cmunicare all Agenzia eurpea per le sstanze chimiche (ECHA) qualra debba predisprre una relazine sulla sicurezza chimica quand si avvalga delle esenzini di cui all articl 37, paragraf 4, lettere c) f). L utilizzatre a valle può presentare all ECHA la prpria relazine in due mdi diversi: cmpiland il mdul n-line dispnibile sul sit dell ECHA, che è stat mess a punt per agevlare il più pssibile agli utilizzatri a valle la stesura e la presentazine delle relazini sugli usi nn supprtati. L utilizzatre a valle che sceglie di presentare la prpria relazine per mezz del mdul n-line nn ha bisgn di servirsi di IUCLID né, di cnseguenza, di seguire le istruzini di cui al presente manuale. Il mdul nline è accessibile dal sit dell ECHA cliccand su: http://echa.eurpa.eu/web/guest/supprt/dssier-submissin-tls/reachit/dwnstream-user-reprt in alternativa, l utilizzatre a valle può redigere la prpria relazine per mezz di IUCLID 5 e presentarla tramite REACH-IT. NB: la presentazine di una relazine di un utilizzatre a valle per mezz del mdul n-line presenta delle limitazini. In particlare, le relazini create per mezz del mdul n-line: - nn pssn essere scaricate da REACH-IT essere ggett di una ricerca in REACH-IT; - nn pssn essere aggirnate (né tramite REACH-IT né per mezz del mdul n-line). L scp del presente manuale cnsiste nel frnire assistenza durante l elabrazine di una relazine di un utilizzatre a valle di IUCLID 5, ai sensi dell articl 38 del reglament REACH. Più in particlare, nel capitl 5 si definisce quali fra i numersi campi di IUCLID 5 sian di maggire imprtanza per l accettazine della presentazine di una relazine di un utilizzatre a valle cntenente le infrmazini richieste ai sensi dell articl 38, paragraf 2, del reglament REACH. Tale relazine di un utilizzatre a valle di IUCLID 5 può essere successivamente presentata all'agenzia eurpea per le sstanze chimiche (ECHA) utilizzand l'applicazine REACH-IT. Il manuale presuppne che sia stat installat IUCLID 5 e che si dispnga di un accunt utente assegnat al sggett giuridic ("Legal entity") creat durante l'installazine di IUCLID 5. Se IUCLID 5 nn è ancra stat installat, cnsultare il sit web di IUCLID dispnibile all'indirizz: http://iuclid.echa.eurpa.eu Da quest sit web è pssibile scaricare il sftware gratuitamente nnché reperire una guida più esauriente sull'us di IUCLID 5. É anche pssibile scaricare la versine più recente dell

8 Manuale di presentazine dei dati Versine 2.0 strument cntrll di cmpletezza tecnica (plug-in BR/TCC di IUCLID) che cnsentirà di garantire la cmunicazine di tutte le infrmazini richieste nel prpri fascicl di IUCLID 5 prima della presentazine di dett fascicl all ECHA. Per maggiri dettagli sugli bblighi relativi alle relazini di un utilizzatre a valle ai sensi del reglament REACH, cnsultare la guida per gli utilizzatri a valle dispnibile all'indirizz: http://echa.eurpa.eu/guidance-dcuments/guidance-n-reach La figura sttstante sintetizza la preparazine di una relazine di un utilizzatre a valle in IUCLID 5: Figura 1: Panramica del prcess di creazine di una relazine di un utilizzatre a valle in IUCLID 5 Fase 1: Creazine del sggett giuridic per l utilizzatre a valle (Cfr. capitl 2 del manuale) Fase 2: Creazine delle sstanze di riferiment cnnesse alla sstanza riprtata (Cfr. capitl 3 del manuale) Fase 3: Creazine dell insieme di dati sulla sstanza per la sstanza riprtata (Cfr. capitl 4 del manuale) Fase 4: Inseriment di infrmazini sulla sstanza riprtata (Cfr. capitl 5 del manuale) Fase 5: Creazine di un fascicl relativ a una relazine di un utilizzatre a valle (Cfr. capitl 6 del manuale) Fase 6: Esprtazine del fascicl relativ a una relazine di un utilizzatre a valle da IUCLID 5 (Cfr. capitl 7 del manuale) Fase 7: Presentazine all ECHA del fascicl relativ a una relazine di un utilizzatre a valle (Cfr. capitl 9 del manuale) Se si è un utente espert di IUCLID 5 e si è a cnscenza della mdalità di creazine di un sggett giuridic, delle sstanze di riferiment e dell'insieme di dati sulla sstanza, si cnsiglia di passare direttamente al capitl 5 del presente manuale, in cui sn reperibili le infrmazini sulla crretta cmpilazine della relazine di un utilizzatre a valle. 2. SOGGETTI GIURIDICI Se si è un utente espert di IUCLID 5 e si è a cnscenza della mdalità di creazine di un sggett giuridic, si cnsiglia di passare direttamente al

Parte 21 - Preparazine e presentazine di una relazine di un utilizzatre a valle usand IUCLID 5 Data di diffusine: lugli 2012 9 capitl 5 del presente manuale, in cui sn reperibili infrmazini sulla crretta cmpilazine del fascicl relativ alla relazine di un utilizzatre a valle. I sggetti giuridici sn utilizzati in IUCLID 5 per frnire i dati dei cntatti delle scietà cinvlte nei prcessi nell'ambit di REACH. Le infrmazini relative al sggett giuridic sn memrizzate nel csiddett sggett giuridic (LEO). L'infrmazine più imprtante in un LEO è il cdice UUID della scietà. Quest cdice nn può essere mdificat: è di sla lettura per gni LEO. REACH-IT usa sltant l'uuid della scietà per identificare la scietà in tutte le elabrazini di dati che esegue. Per quest mtiv è imprtante che l UUID del LEO sia identic in tutti i cntesti in cui cmpare l identità della scietà (IUCLID 5, REACH-IT e tutti i mduli web presentati all ECHA). È richiest un LEO ufficiale sia per l iscrizine a REACH-IT che per l installazine dell applicazine IUCLID 5 in un ambiente lcale. A secnda che la scietà si sia iscritta a REACH-IT e/ alla pagina web di IUCLID, sn previste le seguenti pssibilità per garantire la sincrnizzazine di LEO tra entrambe le applicazini (cfr. la Figura 2): se la scietà nn risulta ancra iscritta a REACH-IT al sit web di IUCLID 5, la mdalità cnsigliata per creare un LEO è reperibile sulla pagina web di IUCLID 5. La creazine di un LEO ufficiale avviene durante l installazine e il dwnlad di IUCLID 5 (per ulteriri dettagli sulle mdalità di dwnlad e installazine di IUCLID 5, fare riferiment a http://iuclid.echa.eurpa.eu). Il file LEO generat in frmat XML (LEOX) può quindi essere imprtat nell installazine lcale di IUCLID 5 nnché in REACH-IT, garantend la sincrnizzazine delle infrmazini (nme della scietà, infrmazini di cntatt, UUID); se la scietà dispne già di un accunt attiv in REACH-IT ma deve ancra installare IUCLID 5, si cnsiglia di esprtare il file LEO in frmat XML (LEOX) da REACH-IT nell installazine lcale di IUCLID 5. È pssibile eseguire questa perazine andand alla scheda <Cmpany> del menu principale di REACH-IT e selezinand la vce <Exprt>. Il file LEOX sarà salvat nel cmputer lcale da cui è pssibile imprtarl in IUCLID 5; se la scietà ha già installat IUCLID 5, creand anche un LEO ufficiale sul sit web di IUCLID 5, ma nn ha ancra effettuat l iscrizine a REACH-IT, si cnsiglia di imprtare il file LEOX esistente in REACH-IT durante il prcess di iscrizine. È pssibile eseguire questa perazine durante la secnda fase del prcess di iscrizine Cmpany infrmatin, in cui verrà richiest di scaricare un LEOX già esistente. Se la scietà dispne già di un accunt REACH-IT e di un installazine IUCLID 5 ma nn si è sicuri della crrispndenza degli UUID tra le due applicazini, prcedere cme segue: andare al menu principale di REACH-IT e selezinare <View> dalla vce <Cmpany>. La secnda riga di Cmpany infrmatin mstra l UUID della scietà in REACH-IT; nell installazine di IUCLID 5, andare nella sezine Legal entity nel pannell dell'attività principale. Selezinare Update e fare dppi clic sul sggett giuridic che interessa nell elenc di Query results. L UUID della scietà viene visualizzat nella scheda Infrmatin situata in fnd alla finestra di IUCLID 5. Se in IUCLID 5 sn presenti più sggetti giuridici cn l stess nme ma UUID diversi, ptrebbe rivelarsi utile mantenere sl quell che crrispnde a REACH-IT cme Active trade partner. A tal fine, fare clic cn il tast destr del muse sul sggett giuridic che cmpare nell elenc di Query results e attivare disattivare le vci relative ai sggetti giuridici a secnda dei casi. I sggetti giuridici cntenuti in Active trade partner sn visualizzati in grassett, mentre

10 Manuale di presentazine dei dati Versine 2.0 quelli inattivi in carattere nrmale. Questa perazine può essere eseguita unicamente per l assistenza visiva e può essere mdificata in qualsiasi mment. Figura 2 file LEOX. Trasferiment di un LEO tra il sit web di IUCLID e REACH-IT tramite un IUCLID Website Cmpany sign-up using a LEOX that cntains a LEO that was created n IUCLID web site REACH-IT Transfer, in the frm f a LEOX, a LEO that was created n the IUCLID web site Transfer, in the frm f a LEO, either 1) a LEO that was created by REACH-IT during cmpany sign-up Or 2) a LEO that was created n the IUCLID web site and used during cmpany sign-up Lcal IUCLID installatin Cmpany sign-up using a LEOX that cntains a LEO that was created n the IUCLID web site Sit web di IUCLID Iscrizine della scietà attravers l utilizz di un LEOX cntenente un LEO creat nel sit web di IUCLID REACH-IT Trasferiment, stt frma di un LEOX, di un LEO creat sul sit web di IUCLID Trasferiment, stt frma di un LEOX, di 1) un LEO creat da REACH-IT nella fase d iscrizine della scietà O 2) un LEO creat sul sit web di IUCLID e utilizzat nella fase d iscrizine della scietà Installazine lcale di IUCLID Iscrizine della scietà attravers l utilizz di un LEOX cntenente un LEO creat sul sit web di IUCLID

Parte 21 - Preparazine e presentazine di una relazine di un utilizzatre a valle usand IUCLID 5 Data di diffusine: lugli 2012 11 Imprtare un LEO di IUCLID 5 già realizzat stt frma di LEOX è la mdalità standard per frnire a REACH-IT infrmazini sull'azienda nel crs dell'iscrizine (Figura 2). Al mment dell iscrizine, se una parte nn dispne di un LEO già realizzat cme LEOX, REACH-IT può creare un LEO utilizzand le infrmazini inserite manualmente dall interessat nell'interfaccia di REACH-IT (Figura 2). Per ulteriri infrmazini su cme creare un sggett giuridic (LEO) e su cme sincrnizzarl tra IUCLID 5 e REACH-IT, cnsultare il capitl 2.4 ( Legal Entity Object ) del Manuale dell'utente dell'industria, Parte 2 Iscrizine e gestine dell'accunt di REACH-IT dispnibile nella sezine dedicata ai manuali dell utente dell industria REACH-IT, all indirizz: http://echa.eurpa.eu/it/supprt/dssier-submissin-tls REACH-IT usa sltant l'id della scietà per identificare la scietà in tutte le elabrazini di dati che esegue. A tal fine è imprtante che l UUID del LEO sia identic in tutti i cntesti in cui cmpare l identità della scietà. 3. SOSTANZE DI RIFERIMENTO Se si è un utente espert di IUCLID 5 e si è a cnscenza della mdalità di creazine delle sstanze di riferiment, è pssibile passare direttamente al capitl 5 del presente manuale, in cui sn reperibili le infrmazini sulla crretta cmpilazine della relazine di un utilizzatre a valle. Per identificare crrettamente la sstanza che si desidera ntificare, è imprtante cmprendere i cncetti di sstanza, insieme di dati sulla sstanza e sstanza di riferiment nell'ambit di IUCLID 5. La relazine di un utilizzatre a valle viene preparata per una sstanza (una sstanza viene definita ai sensi dell articl 3, paragraf 1, del reglament REACH). In IUCLID 5, le infrmazini relative a tale sstanza (quali l'identità della sstanza, la sua cmpsizine ecc.) dvrebber essere specificate nell'insieme di dati sulla sstanza creat per tale sstanza. Per inserire nell'insieme di dati sulla sstanza le infrmazini relative all'identità della sstanza e ai sui cmpnenti, sarà necessari utilizzare il cncett di sstanza di riferiment. Una sstanza di riferiment nn è altr che un cllegament all'identità di una sstanza chimica. Il cncett di sstanza di riferiment cnsente di archiviare infrmazini di individuazine su una data sstanza su un dat cmpnente di una sstanza, quali i nmi chimici (nme CE, nme CAS, denminazine IUPAC, sinnimi ecc.), cdici d'identità (ad esempi, numer CE, numer CAS), infrmazini mleclari e strutturali in una psizine centrale, in md che tali infrmazini pssan essere riutilizzate in altri fgli di calcl senza la necessità di digitare nuvamente i dati. L'inventari delle sstanze di riferiment viene gestit direttamente dall'utente, nella prpria installazine lcale. Per aumentare il numer di vci nell'inventari delle sstanze di riferiment, si raccmanda di scaricare circa 70 000 sstanze di riferiment predefinite dal sit web di IUCLID 5 e di imprtarle nella prpria installazine lcale (tranne qualra l'installazine nn sia già stata cmpletata durante l'installazine di IUCLID 5). Queste sstanze predefinite di riferiment sn state preparate per miglirare la qualità dei dati e ridurre al minim l'inseriment di dati. Tuttavia, si applica la seguente clausla di esclusine della respnsabilità: http://echa.eurpa.eu/disclaimer_en.asp

12 Manuale di presentazine dei dati Versine 2.0 Inltre, ccrre anche scaricare un inventari CE dal sit web di IUCLID (tranne qualra sia già stat scaricat durante l'installazine di IUCLID 5). Quest inventari è cmpst da un elenc di identità della sstanza che si basa su una cmbinazine dei seguenti inventari UE: EINECS, ELINCS ed elenc NLP. Nella presente sezine del manuale è riprtata la prcedura da seguire per la ricerca, l'aggirnament e la creazine delle sstanze di riferiment da assegnare alla prpria sstanza direttamente dal pannell dell'attività principale. Si nti che è anche pssibile creare una sstanza di riferiment direttamente dall'insieme di dati sulla sstanza (capitl 4). 3.1 Aggirnare / interrgare in merit alle sstanze di riferiment del prpri inventari Fare clic su "Update" stt "Reference substance" sul pannell dell'attività principale (Figura 3). Figura 3: Link per l'aggirnament stt la sstanza di riferiment Se durante l'installazine di IUCLID 5 si è scelt di scaricare e installare l'inventari della sstanza di riferiment, si avrann a dispsizine circa 70 000 sstanze di riferiment archiviate nel cmputer. Verrà visualizzat un avvis indicante che il limite predefinit per l'interrgazine è di 500 elementi (Figura 4). Se si rispnde "Yes", la ricerca delle sstanze di riferiment verrà ignrata al successiv aggirnament dell'inventari. Se si rispnde "N", IUCLID 5 recupererà l'elenc cmplet delle sstanze di riferiment al successiv aggirnament dell'inventari delle sstanze di riferiment. In entrambi i casi, si verrà indirizzati nuvamente alla schermata delle sstanze di riferiment. Figura 4: Il limite d'interrgazine è stat raggiunt Fare clic sul pulsante <Query> (Figura 5). Figura 5: Pulsante "Query" Verrà visualizzata una finestra di dialg. Selezinare "Find Reference substances" dall'elenc a discesa "Select query" (Figura 6).

Parte 21 - Preparazine e presentazine di una relazine di un utilizzatre a valle usand IUCLID 5 Data di diffusine: lugli 2012 13 Figura 6: Elenc a discesa dell'interrgazine Digitare i criteri di ricerca per la sstanza cercata, quindi fare clic sul pulsante <Search>. È pssibile usare l'asterisc (*) cme carattere jlly. Ad esempi, per ttenere tutte le sstanze che inizian per "eth" digitare "eth*". Per ttenere tutte le sstanze che terminan in "ammina" digitare "*ammina" (si nti che verrann visualizzati sl 2 000 risultati di ricerca). Figura 7: Ricerca di una sstanza di riferiment Fare dppi clic sulla sstanza di riferiment per visualizzare i dati crrelati (Figura 8).

14 Manuale di presentazine dei dati Versine 2.0 Figura 8: Visualizzazine dei dati Verificare i dati sulla sstanza di riferiment. Per aggirnare/aggiungere qualsiasi infrmazine sulla sstanza di riferiment, fare clic sul pulsante <Edit item> nella barra degli strumenti nella parte superire della schermata, mdificare le infrmazini sulla sstanza di riferiment e salvare le mdifiche facend clic sul pulsante. 3.2 Creazine di una sstanza di riferiment Se nell'inventari delle sstanze di riferiment nn si trva la sstanza di riferiment che si cerca, è pssibile crearla eseguend la prcedura seguente: nella schermata principale, andare a inventari e selezinare "New" stt "Reference substance" (Figura 9). Figura 9: Nuv cllegament stt la sstanza di riferiment Digitare il nme della sstanza di riferiment nella finestra a cmparsa (pp-up) "Reference substance assistant". La casella "Active Reference substance" deve essere attivata, dat che sl le sstanze di riferiment cntrassegnate cme "active" pssn essere utilizzate durante la creazine dell'insieme di dati su una sstanza (Figura 10).

Parte 21 - Preparazine e presentazine di una relazine di un utilizzatre a valle usand IUCLID 5 Data di diffusine: lugli 2012 15 Figura 10: Aggiungere il nme della sstanza di riferiment Selezinare il pulsante <Finish> per creare una sstanza di riferiment; verrà visualizzata una sezine della sstanza di riferiment vuta (Figura 11). Fare clic sul pulsante <Edit item>. Figura 11: Sezine della sstanza di riferiment Se la sstanza di riferiment è elencata nell'inventari CE è pssibile: assegnare tale vce facend clic sul pulsante. Cmpare una finestra di dialg di interrgazine in cui pssn essere ricercate le vci dell'inventari CE (Figura 12); eseguire la ricerca utilizzand un qualsiasi dei criteri elencati, quali, ad esempi, il nme CE della sstanza. Anche in quest cas, è pssibile utilizzare "*" cme carattere jlly;

16 Manuale di presentazine dei dati Versine 2.0 Figura 12: Ricerca di una sstanza di riferiment evidenziare nell'elenc la vce crrispndente alla sstanza di riferiment; fare clic sul pulsante <Assign>. Le infrmazini su questa sstanza di riferiment sarann incluse nella nuva sstanza di riferiment. Se la sstanza di riferiment in questine nn è presente nell'inventari CE, scegliere dall'elenc a discesa una giustificazine tra quelle prpste nella sezine "N EC infrmatin available" (infrmazini CE nn dispnibili) nel camp relativ alla sstanza di riferiment (Figura 13). Figura 13: Camp relativ alla giustificazine Riempire il maggir numer pssibile di campi rimanenti sulla sstanza di riferiment. Durante il cmpletament delle infrmazini cncernenti la sstanza di riferiment, le seguenti infrmazini dvrebber essere presentate relativamente a tutti i cmpnenti e le impurità nti: numer e nme CE (se dispnibili); numer e nme CAS (se dispnibili); denminazine IUPAC; descrizine (specificare in quest camp qualsiasi infrmazine aggiuntiva rilevante per la descrizine della sstanza di riferiment); frmula mleclare (se una frmula mleclare nn può essere derivata dalla sstanza di riferiment, deve essere indicata una giustificazine nel camp "Remarks" (Nte) nella parte inferire della schermata); intervall di pes mleclare (se applicabile); ntazine SMILES (se applicabile); InChI (se dispnibile e applicabile); frmula strutturale (se applicabile).

Parte 21 - Preparazine e presentazine di una relazine di un utilizzatre a valle usand IUCLID 5 Data di diffusine: lugli 2012 17 Figura 14: Sstanza di riferiment cmpletata Per la frmula strutturale, andare a "Structural frmula" (Frmula strutturale) in "Mlecular and structural infrmatin" (Infrmazini mleclari e strutturali) e fare clic sul pulsante <Add> (Aggiungi). È quindi pssibile caricare un file di immagine cn la frmula strutturale (Figura 15). Figura 15: Caricament della frmula strutturale 4. CREAZIONE DI UN INSIEME DI DATI SU UNA SOSTANZA Se si è un utente espert di IUCLID 5 e si è a cnscenza della mdalità di creazine degli insiemi di dati sulle sstanze, è pssibile passare direttamente al capitl 5 del presente manuale, in cui sn reperibili le infrmazini sulla crretta cmpilazine della relazine di un utilizzatre a valle.

18 Manuale di presentazine dei dati Versine 2.0 Per creare una relazine di un utilizzatre a valle in IUCLID 5, ccrre prima creare un insieme di dati su una sstanza. Un insieme di dati su una sstanza è il depsit di dati che viene utilizzat cme base per creare il fascicl da presentare all'agenzia. Sulla schermata principale di IUCLID 5 (Task panel), stt "Tasks", selezinare "New" da "Substance" (Figura 16). Figura 16: Link per la creazine di un nuv insieme di dati della sstanza Digitare il nme della sstanza per cui si desidera creare una relazine di un utilizzatre a valle (Figura 17). Può essere un nme qualsiasi, tuttavia è lgic utilizzare un identificatre cn cui si ha dimestichezza, quale ad esempi un nme cmmerciale il nme di una sstanza chimica. Figura 17: Nme della sstanza Fare clic sul pulsante <Next>. Selezinare il sggett giuridic da assegnare all'insieme di dati sulla sstanza. Figura 18: Assegnazine di un sggett giuridic Nta: se nell'elenc a discesa nn è dispnibile un sggett giuridic da cllegare all'insieme di dati sulla sstanza, all'utente dvrebbe essere assegnat un nuv sggett giuridic. A quest scp, fare riferiment alle istruzini frnite nelle precedenti sezini "Creating an fficial Legal entity" ("Creazine di un sggett giuridic ufficiale") e "Dwnlading an fficial Legal entity and imprting it int IUCLID 5" ("Scaricare un sggett giuridic ufficiale e imprtarl in IUCLID 5"). Fare clic sul pulsante <Finish>. È stat creat un insieme di dati sulla sstanza. La sezine ad alber dell'insieme di dati sulla sstanza viene visualizzata nella parte della schermata dedicata alla navigazine. Per visualizzare la vista ad alber cmpleta, fare clic sul pulsante cmparsa (Figura 19). e selezinare expand all (espandi tutt) dal menu a

Parte 21 - Preparazine e presentazine di una relazine di un utilizzatre a valle usand IUCLID 5 Data di diffusine: lugli 2012 19 Figura 19: Espansine della sezine ad alber In IUCLID 5 è anche pssibile evidenziare le sezini il cui cmpletament viene suggerit per aiutare l'utente nella preparazine di diversi tipi di fascicli. Per una relazine di un utilizzatre a valle, fare clic sul pulsante e selezinare REACH Dwnstream user reprt dall'elenc a discesa (Figura 20). Figura 20: Selezine del mdell dall'elenc a discesa Per una relazine di un utilizzatre a valle è necessari cmpilare cme minim le sezini 1.1, 1.2, 1.3, 1.7, 3.3 e 3.5. Se del cas, cmpilare la sezine 2.1 per la classificazine e la sezine 13 per i dati relativi alle cndizini d us. I dettagli delle infrmazini richieste per cmpilare gnuna di queste sezini sn chiariti nel capitl seguente del presente manuale (capitl 5).

20 Manuale di presentazine dei dati Versine 2.0 5. SEZIONI DI IUCLID 5 DA COMPILARE PER UNA RELAZIONE DI UN UTILIZZATORE A VALLE Quest capitl precisa quali sn le infrmazini da riprtare necessariamente nelle varie sezini dell'alber di IUCLID. Dp aver creat un insieme di dati relativ alla sstanza e averl assegnat al sggett giuridic di chi presenta la relazine, è pssibile inserire i dati sulla sstanza in quest insieme di dati. Per recuperare l'insieme dei dati sulla sstanza già creati, fare clic su "Update", in "Substance", nel pannell dell'attività principale, quindi selezinare la sstanza dall'elenc facend dppi clic su di essa (nta: per agevlare il recuper dell'insieme di dati sulla sstanza, è pssibile utilizzare sia il sistema di filtraggi digitand il nme della sstanza ( parte di ess) nel camp di interrgazine, sia il sistema di interrgazine facend clic sul pulsante <Query>). Figura 21: Sstanza visualizzata nel camp di interrgazine Una vlta che la sstanza viene visualizzata nel pannell di inseriment dei dati, è pssibile espandere la sezine ad alber (facend clic sulla scheda "Sectin tree") e prcedere al cmpletament delle sezini necessarie. Fare dppi clic su ciascuna sezine per visualizzarla e fare clic sul pulsante campi. Fare clic sul pulsante <Edit item> nella parte superire della schermata, per cmpletare i per salvare le mdifiche. 5.1 Selettre della mdalità di visualizzazine di IUCLID Quand si apre un insieme di dati sulla sstanza, è pssibile selezinare la mdalità di visualizzazine specifica REACH Dwnstream user reprt facend clic sulla freccia nera indicata nella figura sttstante.

Parte 21 - Preparazine e presentazine di una relazine di un utilizzatre a valle usand IUCLID 5 Data di diffusine: lugli 2012 21 Figura 22: Mdalità di visualizzazine di IUCLID Una vlta selezinata dall'elenc a discesa la mdalità di visualizzazine desiderata, la sezine ad alber cambia in md tale che i simbli del fgli del libr che precedn le sezini di IUCLID 5 si clran di rss per le sezini richieste in verde per le sezini facltative. È bene ricrdare che quest selettre di mdalità di visualizzazine è puramente un strument per determinare quali sian le sezini da cmpilare. Tuttavia, le indicazini cntenute nel presente manuale prevalgn sulla funzine del selettre di mdalità di visualizzazine per quant cncerne le infrmazini richieste ai sensi del reglament REACH. 5.2 Infrmazini per una relazine di un utilizzatre a valle Le infrmazini che devn essere incluse nell'insieme di dati sulla sstanza sn descritte nel reglament REACH (articl 38, paragraf 2). Fra le infrmazini richieste sn cmprese (tra parentesi è riprtata la crrispndente sezine di IUCLID 5): identità dell utilizzatre a valle, ssia nme e dati di cntatt (accunt REACH-IT e IUCLID 5 sezine 1.1 Identificazine ); identità della sstanza, cme specificat dalla sezine 2.1 alla sezine 2.3.4 dell allegat VI al reglament REACH (IUCLID 5 sezini 1.1 Identificazine e 1.2 Cmpsizine ); numer numeri di registrazine cmunicat/i all utilizzatre a valle dai frnitri, se dispnibile/i (IUCLID 5 sezine 1.3 Identificatri );

22 Manuale di presentazine dei dati Versine 2.0 identità del fabbricante dei fabbricanti, dell imprtatre degli imprtatri di altri frnitri, ssia nme e dati di cntatt (IUCLID 5 sezine 1.7 Frnitri ); sit siti d us (IUCLID 5 sezine 3.3 Siti ); una breve descrizine generale dell us degli usi (IUCLID 5 sezine 3.5 Usi identificati ) e i dati per le cndizini d us (IUCLID 5 sezine 13 Relazini di valutazine ); se del cas, ai sensi dell articl 38, paragraf 2, lettera f), una prpsta di sperimentazine supplementare su animali vertebrati (recrd di studi per l end pint gli end pint pertinenti). Il presente capitl del manuale descrive in md dettagliat cme cmpilare una relazine di un utilizzatre a valle cn IUCLID 5, per adempiere agli bblighi di cui all articl 38, paragraf 2, del reglament REACH. 5.3 Infrmazini da frnire nella sezine 1.1 di IUCLID 5 - Identificazine In questa sezine è pssibile specificare le infrmazini richieste, ai sensi dell articl 38, paragraf 2, lettere a) e c) del reglament REACH, sull'identificazine della sstanza e sull'identità dell utilizzatre a valle. 5.3.1 Identità dell utilizzatre a valle Sebbene in REACH-IT il sggett giuridic sia dispnibile cme parte della prcedura d'iscrizine, è necessari indicare anche un sggett giuridic nel fascicl IUCLID 5 per essere cnfrmi al frmat XML. Frnire queste infrmazini nel blcc "Substance identificatin" (Figura 23). Figura 23: Identificazine del sggett giuridic nella sezine 1.1 5.3.2 Identificazine della sstanza Innanzitutt, selezinare il tip adeguat di sstanza tra i diversi tipi prpsti nell'elenc a discesa relativ alla cmpsizine. Scegliere tra sstanze mncmpsite, pluricmpsite UVCB (Figura 24).

Parte 21 - Preparazine e presentazine di una relazine di un utilizzatre a valle usand IUCLID 5 Data di diffusine: lugli 2012 23 Figura 24: Tip di sstanza Nel camp relativ alla sstanza di riferiment "Reference substance" fare clic sul pulsante per assegnare una "Reference substance" alla prpria sstanza (Figura 25). Figura 25: Assegnazine di una sstanza di riferiment Cmpare una finestra di dialg di interrgazine. Cercare la prpria "Reference substance" (sstanza di riferiment) (Figura 26). Figura 26: Finestra di dialg di interrgazine Selezinare la sstanza di riferiment dall'elenc dei risultati e fare clic su <Assign>

24 Manuale di presentazine dei dati Versine 2.0 (Figura 27) per prcedere all'assegnazine. Figura 27: Assegnazine della sstanza di riferiment È pssibile che la sstanza di riferiment esista già, ma nn sia stata impstata cme "Active" (attiva). In quest cas, deselezinare la casella "Shw nly active values" (Mstra sl valri attivi) per visualizzare sia le sstanze di riferiment cntrassegnate cme attive che quelle cntrassegnate cme inattive. Fare clic cn il pulsante destr del muse sulla sstanza nn attivata che si desidera assegnare. Fare clic su <Active Reference substance> per attivarla, quindi fare clic su <Assign>. Qualra nn si riesca a reperire la sstanza di riferiment piché nn è stata ancra creata: fare clic su <New> per creare una nuva sstanza di riferiment (Figura 28);

Parte 21 - Preparazine e presentazine di una relazine di un utilizzatre a valle usand IUCLID 5 Data di diffusine: lugli 2012 25 Figura 28: Pulsante per creare una nuva sstanza di riferiment si verrà indirizzati nuvamente alla sezine "Reference substance assistant" (l'assistente della sstanza di riferiment); digitare il nme della sstanza di riferiment da creare e fare clic sul pulsante <Finish> (Figura 29); Figura 29: Nme della sstanza di riferiment per specificare le infrmazini sulla nuva sstanza di riferiment, fare clic sul pulsante freccia blu (Figura 30); Figura 30: Pulsante freccia blu può apparire una finestra a cmparsa che richiede se si desidera salvare i dati mdificati. Selezinare "Save";

26 Manuale di presentazine dei dati Versine 2.0 si verrà indirizzati nuvamente alla schermata per la nuva sstanza di riferiment. Cmpletare la maggir parte dei campi pssibili, csì cme descritt nel capitl 3.2 Creating a Reference substance" (Creazine di una sstanza di riferiment), quali: ntazine SMILES, frmula mleclare, intervall di pes mleclare, frmula strutturale ecc.; selezinare la vce File/Edit il pulsante <Edit item> per cmpletare i campi; fare clic sul pulsante <Save> per salvare; fare clic sul pulsante per ritrnare alla sstanza (salvare quand richiest). Per sstanze pluricmpsite, si cnsiglia di indicare del camp "IUPAC name" che si tratta di una massa di reazine (ad esempi, massa di reazine di A e B). I cmpnenti devn essere indicati nella sezine 1.2 di IUCLID "Cmpsizine" ("1.2 Cmpsitin"). Per le sstanze UVCB, si cnsiglia di indicare il nme della sstanza UVCB nel camp "IUPAC name", mentre la descrizine del prcess, il prcess di raffinazine eccetera devn essere indicati nel camp "Descriptin". Si cnsiglia inltre di prendere visine della Guida per l'identificazine e la denminazine di sstanze in ambit REACH ("Guidance fr identificatin and naming f substances in REACH"), dispnibile nella sezine Orientamenti sulla registrazine alla pagina http://echa.eurpa.eu/it/guidance-dcuments/guidance-n-reach In cas di aggirnament di una relazine di un utilizzatre a valle presentata in md crrett (ssia nel cas in cui detta relazine abbia ttenut un numer di riferiment) ccrre specificare sempre un numer CE nella sstanza di riferiment di identificazine della sezine 1.1 di IUCLID 5 Identificatin. Usare il numer CE il numer CE prvvisri assegnat alla ntifica relativa a questa sstanza precedentemente presentata e accettata. 5.3.3 Persna da cntattare È anche pssibile indicare i dettagli sulle infrmazini della persna da cntattare per quella sstanza specifica (Figura 31). Cmpletare il maggir numer di campi pssibile. Qualra si lascin questi campi vuti, REACH-IT userà, in md predefinit, le infrmazini di cntatt specificate nell'accunt di REACH-IT.

Parte 21 - Preparazine e presentazine di una relazine di un utilizzatre a valle usand IUCLID 5 Data di diffusine: lugli 2012 27 Figura 31: Campi relativi ai dettagli di cntatt 5.4 Infrmazini da frnire nella sezine 1.2 di IUCLID 5 - Cmpsizine Usare questa sezine per specificare alcune delle infrmazini richieste ai sensi dell'articl 38, paragraf 2, lettera c), del reglament REACH, sull'identità della sstanza da ntificare. Si deve frnire almen una cmpsizine. Fare dppi clic sulla sezine 1.2 (Cmpsitin), quindi premere il pulsante <Edit item> (Figura 32). Fare clic sul pulsante <Add>. Scrivere il nme e una breve descrizine della sstanza. Figura 32: Nme e tip di sstanza Cmpletare la sezine "Degree f purity" (Figura 33). Il grad di purezza da specificare deve crrispndere alla purezza del dei cstituenti principali della sstanza. La casella di elenc a tendina cnsente di prelevare simbli unità di misura da un elenc a discesa mentre nelle caselle è pssibile digitare numeri. In questa sezine è pssibile indicare l'intervall nrmale di purezza della sstanza. Ad esempi, una sstanza cn una purezza cmpresa tra il 95 e il 98% (pes/pes) verrà indicata cme mstrat di seguit. È necessari specificare l'unità di misura per cmpletare questa sezine.

28 Manuale di presentazine dei dati Versine 2.0 Grad di purezza: cmpilare almen una delle caselle e selezinare l'unità di misura. Figura 33: Grad di purezza Aprire il blcc ripetibile dei cstituenti (facend clic sul pulsante <Add> ). Si deve frnire almen un cstituente per gni cmpsizine. A quest punt, è pssibile assegnare una "Reference substance" (sstanza di riferiment) al cstituente appena creat facend clic sul pulsante. Cercare la sstanza di riferiment adeguata e aggiungerla selezinandla e facend clic su <Assign>. Creare la sstanza di riferiment necessaria, se nn è stata creata in precedenza. Per maggiri dettagli cnsultare il capitl 3. Se la sstanza è mncmpsita, allra la stessa sstanza di riferiment dvrà essere specificata anche nelle sezini 1.1 e 1.2 di IUCLID 5. In cas di sstanze pluricmpsite, la sstanza di riferiment assegnata nella sezine 1.1 nn può crrispndere a nessuna delle sstanze di riferiment specificate per i singli cstituenti nella sezine 1.2. Se la sstanza è pluricmpsita una sstanza UVCB, allra nella sezine 1.2 tutti i cstituenti nel blcc di cmpsizine devn rappresentare identità distinte della sstanza. Ciò significa che il seguente cas nn sarà cnsiderat valid: il cstituente 1 identifica "frmaldeide" cme denminazine IUPAC; il cstituente 2 identifica "200-001-8" cme numer CE (il numer CE della frmaldeide). Per ciascun cstituente indicare la "Typical cncentratin" (cncentrazine tipica) "Cncentratin range" (l'intervall di cncentrazine) csì cme indicat di seguit.

Parte 21 - Preparazine e presentazine di una relazine di un utilizzatre a valle usand IUCLID 5 Data di diffusine: lugli 2012 29 Figura 34: Cncentrazine tipica per ciascun cstituente Se è necessari specificare più di un cstituente, fare clic sul pulsante <Add> nella relativa sezine; altre caselle verrann visualizzate. Seguire la stessa prcedura per cmpilare i campi relativi alle impurità e agli additivi (Figura 35). Figura 35: Caselle aggiuntive per i campi relativi a impurità e additivi Nel cas in cui sia riprtata la classificazine della sstanza: indicare per ciascuna impurità additiv se ha un impatt sulla classificazine della sstanza selezinand la relativa casella (Figura 36 e Figura 37). Figura 36: Indicare se un'impurità è rilevante per la classificazine e l'etichettatura (C&L) della sstanza

30 Manuale di presentazine dei dati Versine 2.0 Figura 37: Indicare se un additiv è rilevante per la classificazine e l'etichettatura (C&L) della sstanza Nella relativa sezine, facend clic sul pulsante <Add> (Figura 38). apparirann ulteriri caselle Figura 38: Aggiunta di un'altra cmpsizine 5.5 Infrmazini da frnire nella sezine 1.3 di IUCLID 5 - Identificatri In questa sezine è necessari aggiungere il numer di riferiment (numer di registrazine) cmunicat dal prpri frnitre nella scheda di dati di sicurezza. In cas di mancata assegnazine del numer di registrazine ccrre esprimere un sservazine per giustificarne il mtiv. Qualra si intenda presentare un aggirnament della prpria relazine di un utilizzatre a valle, in questa sezine ccrre aggiungere anche il precedente numer di riferiment relativ alla relazine di un utilizzatre a valle. Per maggiri infrmazini su cme eseguire tale perazine cnsultare il capitl 8 del presente manuale. Aprire la sezine 1.3 dell'insieme di dati sulla sstanza di IUCLID 5 facend dppi clic su "1.3 Identifiers" dalla visualizzazine ad alber e fare clic sul pulsante <Edit item> per mdificare la vce (Figura 39).

Parte 21 - Preparazine e presentazine di una relazine di un utilizzatre a valle usand IUCLID 5 Data di diffusine: lugli 2012 31 Figura 39: Apertura della sezine 1.3 in IUCLID 5 Nella casella "Regulatry prgramme identifiers" (identificatri prgramma nrmativ) selezinare "Add" per mdificare l'elenc degli identificatri. Sull scherm viene visualizzata una nuva finestra dal titl "Regulatry prgramme identifier" (Figura 40).

32 Manuale di presentazine dei dati Versine 2.0 Figura 40: identifier" Finestra a cmparsa dell'identificatre del "Regulatry prgramme Facend clic sul pulsante freccia nera nella finestra "Regulatry prgramme identifier" vengn visualizzati gli identificatri nrmativi stt frma di elenc. Nella casella "Regulatry prgramme identifier", cmpletare i campi cme segue: selezinare cme prgramma nrmativ un REACH registratin number, vver un numer di registrazine REACH; specificare il numer nel camp ID ; il numer di registrazine ha il seguente frmat: 01-XXXXXXXXXX-CC-XXXX. In cas di mancata specificazine del numer di registrazine, ccrre giustificare il mtiv per cui dett numer nn è stat frnit utilizzand il camp Remarks (Figura 41).

Parte 21 - Preparazine e presentazine di una relazine di un utilizzatre a valle usand IUCLID 5 Data di diffusine: lugli 2012 33 Figura 41: Il numer di registrazine nn è dispnibile 5.6 Infrmazini da frnire nella sezine 1.7 di IUCLID 5 - Frnitri Usare questa sezine per individuare il fabbricante i fabbricanti imprtatri altri frnitri, cme richiest dall articl 38, paragraf 2, lettera d), del reglament REACH. Nella sezine 1.7, fare clic sul pulsante <Add> (Aggiungi) per aggiungere un blcc, quindi fare clic sul pulsante per cllegare un sggett giuridic per il frnitre i frnitri per crearne un. Cercare il sggett giuridic digitand il nme nel camp Legal entity name (nme del sggett giuridic) (utilizzare * cme carattere jlly) (Figura 42). Figura 42: Cllegare il sggett giuridic alla sezine 1.7

34 Manuale di presentazine dei dati Versine 2.0 Selezinare il sggett giuridic e fare clic su <Assign>. Se il sggett giuridic per il frnitre i frnitri nn è stat ancra creat, fare clic su New per crearl (Figura 43). Figura 43: Creare un nuv sggett giuridic nella sezine 1.7 Dp aver attribuit un nme al sggett giuridic, fare clic su Finish. A quest punt è pssibile visualizzare il nme del sggett giuridic del frnitre nella sezine 1.7. Fare clic sul pulsante per andare alle infrmazini sul sggett giuridic. Ora il nme del sggett giuridic viene visualizzat nella scheda relativa alle infrmazini generali. Andare alla scheda relativa alle infrmazini di cntatt e cmpilare almen i seguenti campi: indirizz (almen un dei campi); cdice pstale; paese (in cas di Altr ccrre cmpilare il rispettiv camp sttelencat); numer di telefn; indirizz di psta elettrnica. È necessari aggiungere almen una persna da cntattare. Fare clic sul pulsante per aggiungere la persna di cntatt del frnitre. Per gni persna da cntattare ccrre cmpilare i seguenti campi: nme; cgnme; numer di telefn;

Parte 21 - Preparazine e presentazine di una relazine di un utilizzatre a valle usand IUCLID 5 Data di diffusine: lugli 2012 35 indirizz di psta elettrnica; indirizz (almen un dei campi); cdice pstale; paese (in cas di Altr ccrre cmpilare il rispettiv camp sttelencat). In cas di più frnitri, creare un blcc cntenente un sggett giuridic per gni frnitre nella sezine 1.7 facend clic sul pulsante e frnire le infrmazini summenzinate su ciascun frnitre. 5.7 Infrmazini da frnire nella sezine 3.3 di IUCLID 5 Siti Usare questa sezine per individuare il sit in cui ha lug l utilizz della sstanza, cme richiest ai sensi dell articl 38, paragraf 2, lettera a), del reglament REACH. Innanzitutt ccrre creare i siti nella sezine pertinente del pannell relativ all'attività principale di IUCLID 5. 5.7.1 Creazine di un sit Nel pannell dell attività principale, fare clic su New in Legal entity site. Viene visualizzata la guida per i siti ed è pssibile digitare il nme del prpri sit (Figura 44). Figura 44: Inserire un nme del sit Assegnare il sggett giuridic dell utilizzatre a valle al sit e fare clic sul pulsante Finish (Figura 45).