Marco FONTANA Maura FENOGLIETTO Manuela AGNELLO. cosmetici e rischi emergenti in campo estetico vigilanza consolidata e problemi emergenti

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1 Marco FONTANA Maura FENOGLIETTO Manuela AGNELLO cosmetici e rischi emergenti in campo estetico vigilanza consolidata e problemi emergenti

2 Programma Regionale di Sorveglianza (anno 2006) Valutazione chimica e microbiologica sulla sicurezza degli inchiostri per tatuaggio e trucco permanente Gruppo di lavoro iniziale Alcune ASL Piemontesi ARPA Piemonte 2

3 GRUPPO DI LAVORO ATTUALE RISCHIO INDUSTRIALE E IGIENE INDUSTRIALE POLO ALIMENTI 3

4 ANALISI CHIMICHE PIGMENTI ORGANICI AMMINE AROMATICHE IN: azo-composti ftalocianine antrachinoni ossazine altri CIRCA 250 CAMPIONI AA sono regolamentate in: Resolution ResAP(2008)1 on requirements and criteria for the safety of tattoos and permanent make-up Adopted by the Committee of Ministers in 2008 at the 1018th meeting of the Ministers Deputies 4

5 AMMINE AROMATICHE Metodo Leather Chemical tests Determination of certain azo colourants in dyed leathers DD CEN ISO/TS 17234:2003 sostituita da BS EN ISO :2010 RIDUZIONE CHIMICA DEL PIGMENTO ESTRAZIONE CON SOLVENTE ANALISI in GC/MS Na 2 S 2 O 4 sodio ditionito C 5 H 12 O MTBE o-toluidine o-anisidine p-chloroaniline p-cresidine 2,4,5-trimethylaniline p-chloro-o-toluidine 2,4-diaminotoluene 2,4-diaminoanisole 2-naphthylamine 4-aminodiphenyl 4,4 -diaminodipheniyether benzidine 4,4'-diaminodiphenylmethane 3,3'-dimethyl-4,4'-diaminodiphenylmethane o-tolidine 4,4'-thiodianiline 3,3'-dichlorobenzidine 4,4'-methylen-bis-(2-chloroaniline) 3,3'-dimethoxybenzidine 2-methyl-5-nitroaniline 4 -amino-2,3 -dimethylazobenzene 4-phenylazoaniline Carc. 1B H350 5

6 METODO PER PELLAMI COLORATI (ISO 17234) Applicato in Italia PRINCIPALE DIFFERENZA: LE CONDIZIONI DEL PASSAGGIO RELATIVO ALLA RIDUZIONE CHIMICA ISO HA UN POTERE RIDUCENTE MAGGIORE RISPETTO A ISO 14632! DUE METODI A CONFRONTO INKS METODO PER CAMPIONI TESSILI (ISO 14632) Metodo indicato sulla Resolution O-ANISIDINA con ISO mg/kg O-ANISIDINA con ISO mg/kg YELLOW YELLOW YELLOW YELLOW YELLOW

7 RISULTATI (1/2) Circa il 40% dei campioni analizzati ha mostrato presenza di ammine aromatiche cancerogene Gestione dei campioni irregolari in base alla Resolution ResAP Il Ministero della Salute ha definito I criteri per la comunicazione dell allerta nel mercato italiano in conformità con il protollo europeo RAPEX. Colori più critici: GIALLI, ROSSI e loro differenti tonalità (arancio, rosa ) 7

8 NONOSTANTE IL PASSAGGIO DELLA RIDUZIONE CHIMICA RISULTI PIU SPINTO RISULTATI (2/2) IL 44% DEI CAMPIONI CONFORMI E RAPPRESENTATO DA INCHIOSTRI DI ORIGINE AZOICA (GIALLI, ROSSI E ARANCIONI) NEI QUALI NON SONO STATE RILEVATE AMMINE AROMATICHE CANCEROGENE!! 8

9 88 CAMPIONI NON CONFORMI ALTA CONCENTRZIONE DI AMMINE CANCEROGENE IN UN CONSISTENTE NUMERO DI CAMPIONI LOQ = 1 mg/kg 9

10 CAMPIONI NON CONFORMI - CONSIDERAZIONI ALTA VARIABILITA IN BASE AL NUMERO DI LOTTO Alcuni inchiostri della stessa marca e stesso nome commerciale HANNO MOSTRATO RISULTATI DIFFERENTI NON CONFORMITA DA PRODOTTI CONTRAFFATTI Inchiostri economici sono prodotti senza controlli di qualità UN CASO PARTICOLARE: Due campioni arancioni identici mostrano risultati differenti.come mai? ORANGE INK - BRAND A (LOT N ABXXX10) IRREGULAR 3,3 -DICHLOROBENZIDINE GREEN INK - BRAND B (LOT N CDXXX42) IRREGULAR O-TOLUIDINE e O-ANISIDINE YELLOW INK BRAND C (LOT N FGXXX88) IRREGULAR O-ANISIDINE ORANGE INK - BRAND A (LOT N ABXXX09) IRREGULAR O-TOLUIDINE GREEN INK - BRAND B (LOT N CEXXX04) REGULAR YELLOW INK BRAND C (NO LOT NUMBER) REGULAR ORANGE INK - BRAND A (LOT N ABXXX09) REGULAR UNA DELLE ETICHETTE NON CORRISPONDE AL REALE PRODOTTO INCHIOSTRO CONTRAFFATTO 10

11 ALTA VARIABILITA IN BASE AL NUMERO DI LOTTO MONITORAGGIO DEGLI INCHIOSTRI BASATO SU ESPERIENZE DI CONTROLLO RACCOLTE IN UN DATA-BASE CONDIVISO OPPORTUNITA DI UNA SINERGIA CON GLI ALTRI PAESI DELL EU PER AUMENTARE IL NUMERO DI DATI RELATIVI ALLA SORVEGLIANZA IL DATA-BASE E ATTUALMENTE IN PROGETTAZIONE 11

12 NON CONFORMITA DA PRODOTTI CONTRAFFATTI INCHIOSTRI SOSPETTI COOPERAZIONE CON USMAF, NAS, DOGANE CONTROLLO DI GESTIONE PER INCHIOSTRI DI DUBBIA ORIGINE CON POSSIBILE FALSA ETICHETTATURA 12

13 MONITORAGGIO MICROBIOLOGICO (1 /5) CRITERI 1. CHECK LIST per la valutazione di: Procedure igienico-sanitarie, Condizione dei locali, Materiali utilizzati per l esecuzione del tatuaggio, Conservazione degli inchiostri aperti e chiusi e loro stoccaggio 2. CAMPIONAMENTO DEGLI INCHIOSTRI: TRE MODALITA Confezione sigillata Confezione aperta Tappini per la dosatura dell inchiostro durante l esecuzione del tatuaggio Nota: si è trattato di una verifica preliminare; per ampliare il progetto sarebbe interessante considerare un maggior numero di campionamenti, ulteriori approfondimenti e sviluppi specifici

14 MONITORAGGIO MICROBIOLOGICO(2/5) PARAMETRI Parametri microbiologici CBT 30 C Enterobacteriaceaea Muffe e Lieviti Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus aureus Clostridium spp Risultati presenza; assenza; presenza; assenza; assenza; presenza in un solo campione. CIRCA IL 40% DEI CAMPIONI ANALIZZATI HA MOSTRATO PRESENZA DI UNO O PIU PARAMETRI RICERCATI

15 RISULTATI MONITORAGGIO MICROBIOLOGICO (3/5) Colour Sample Aerobic count 30 CUFC/g Enterobacteriaceae Yeast UFC/g Moulds UFC/g Pseudomonas aeruginosa BLACK 1A Closed 20 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND BLACK 1B Open < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND BLACK 1C Cap < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND RED 2A Closed < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND RED 2B Open < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND RED 2C Cap < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND AZURE 3A Closed < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND AZURE 3B Open < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND AZURE 3C Cap < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND BLACK 4B Open < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND BLACK 4C Cap < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND YELLOW 5 B Open > FOUND < 10 < 10 NOT FOUND YELLOW 5 C Cap > FOUND < 10 < 10 NOT FOUND RED 6A Open > NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND RED 6C Cap > NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND BLUE 7B Open < 10 NOT FOUND < NOT FOUND BLUE 7C Cap < 10 NOT FOUND 200 < 10 NOT FOUND BLACK 8 B Open < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND BLACK 8C Cap < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND GREEN 9A Closed < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND GREEN 9B Open < 10 NOT FOUND < NOT FOUND GREEN 9C Cap < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND LAVENDER 10 B Open < 10 NOT FOUND < NOT FOUND LAVENDER 10 C Cap < 10 NOT FOUND < NOT FOUND YELLOW 11A Closed < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND BLACK 12B Open < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND BLACK 12C Cap < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND BLACK 13 B Open NOT FOUND < 10 NOT FOUND YELLOW 14B Open < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND YELLOW 14C Cap 20 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND BRIGHT GREEN 15B Open < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND BRIGHT GREEN 15C Cap < 10 NOT FOUND < NOT FOUND YELLOW 16 B Open < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND YELLOW 16C Cap < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND RED 17B Open > NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND RED 17C Cap > NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND MAROON 17B Closed < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND BLACK 19B Open > NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND BLUE 20 B Open < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND BLUE 20 C Cap < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND RED 21B Open < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND RED 21C Cap < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND WHITE 22B Open < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND WHITE 22C Cap < 10 NOT FOUND < NOT FOUND PINK 23B Open < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND BLACK 24B Open 40 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND BLACK 24C Cap 20 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND YELLOW 25A Closed < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND YELLOW 25B Open < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND YELLOW 25C Cap < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND TURQUOISE 26B Open < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND TURQUOISE 26C Cap < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND GREEN 27B Open < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND GREEN 27C Open < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND GRAY Closed < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND BLACK 29B Open < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND BLACK 29C Cap < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND BLACK 30B Open 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND RED 31B Open 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND GEEN 31 Closed < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND RED 33A Closed > NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND RED 33B Open > NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND RED 33C Cap > NOT FOUND 60 < 10 NOT FOUND PURPLE 34A Closed < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND PURPLE 34B Open < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND PURPLE 34C Cap < 10 NOT FOUND < 10 < 10 NOT FOUND BLACK 35B Open > NOT FOUND > < 10 NOT FOUND

16 MONITORAGGIO MICROBIOLOGICO(4/5) RISULTATI CHECK-LIST Il giudizio globale, derivante dalla somma delle singole risposte affermative presenti sulla check list e con la valutazione eseguita congiuntamente al personale delle ASL partecipanti al progetto ha fornito i seguenti risultati: Buono per dodici esercizi; Sufficiente per quattro esercizi; A nessun esercizio è stato assegnato un giudizio relativo a pessimo o scarso. Il giudizio conclusivo ha confermato l impressione iniziale (data da una valutazione visiva di impatto delle condizioni generali di pulizia e di manutenzione dei locali) in 12 casi su 16. Tabella di valutazione check-list DA 1 A 7 DA 8 A 16 DA 17 A 25 DA 26 A 31 PESSIMO SCARSO SUFFICIENTE BUONO

17 MONITORAGGIO MICROBIOLOGICO(5/5) CONSIDERAZIONI I prodotti non devono essere utilizzati dopo la data di scadenza indicata I prodotti andrebbero sostituiti il prima possibile dopo il primo utilizzo Utilizzo preferenziale di tappini monodose sigillati singolarmente Prestare attenzione alle procedure igienico-sanitarie: polvere e residui di inchiostro sulle confezioni possono favorire la crescita di microorganismi Nota: Per quanto concerne il rischio biologico si ricorda che non è possibile ricavare una curva dose-risposta quando si parla di microrganismi e contaminazione. La suscettibilità individuale è un fattore che non può essere standardizzato e per molti microrganismi è sufficiente l unità (un solo microrganismo) per indurre potenzialmente malattia.

18 COPENHAGEN 2013 NOVEMBER 14th THE INAUGURATION OF EUROPEAN SOCIETY for TATTOO and PIGMENT RESEARCH IS THE MAJOR OPPORTUNITY FOR: PROMOTION OF EUROPEAN LEGISLATION HARMONIZATION OF ANALYTICAL METHODS EXCHANGE OF INFORMATION SURVEILLANCE PROCEDURES BALANCED IN EUROPE HYPOTHESIS OF PREVENTIVE ANALYSIS FOR IMPORT IN EU COUNTRIES

19 Marco FONTANA Maura FENOGLIETTO Manuela AGNELLO cosmetici e rischi emergenti in campo estetico Vigilanza: le priorità per il 2014

20 DETERMINAZIONI DI NUOVI PARAMETRI IPA (Idrocarburi Policiclici Aromatici) Con particolare attenzione per Benzo (a) Pirene Work in progress 2014 CAMPIONAMENTO DI INCHIOSTRI DI TIPOLOGIA INORGANICA IN PARTICOLARE NERI, GRIGI E SIMILARI GRADAZIONI DERIVANTI DA FORMULAZIONI CON PRODOTTI DI ORIGINE VEGETALE RESINE ALGHE CARBONE (CARBON BLACK) - CI IPA and BaP sono regolamentati nella Resolution ResAP mg/kg µg/kg

21 IPOTESI DI DETERMINAZIONI FUTURE ALTRE AMMINE AROMATICHE PERICOLOSE Screening qualitativi hanno rivelato ulteriori ammine aromatiche non cancerogene ma tossiche (anilina, 2-etossianilina, m- cloroanilina) in circa il 20% dei campioni analizzati TARGET EVENTUALE ESTENSIONE DELLE AMMINE NELLA Resolution ResAP STUDI DI DEGRADAZIONE FOTO-OSSIDATIVA DEGLI INCHIOSTRI 21

22 SVILUPPI FUTURI ISPEZIONI E CAMPIONAMENTI PRESSO LABORATORI DISTRIBUTORI* PRODUTTORI* * POSSIBILE COLLABORAZIONE CON ASL EXTRA-REGIONALI SUL CUI TERRITORIO SIANO PRESENTI DISTRIBUTORI E/O PRODUTTORI 22

23 IPOTESI DI CAMPIONAMENTO CHIMICO AMMINE AROMATICHE: Campionamento su confezioni chiuse solo se presenti (max 2 campioni per ASL); IPA SUI NERI: In media 2 campioni per ASL considerando un totale di max 30 campioni IL QUANTITATIVO DI INCHIOSTRO E LE MODALITA DI CAMPIONAMENTO PER LA DETERMINAZIONE DEGLI IPA VERRA COMUNICATO AL TERMINE DELLA MESSA A PUNTO DEL METODO METALLI: Il numero totale di campioni verra concordato con il laboratorio di Bolzano previa verifica della eventuale disponibilità da parte del laboratorio

24 COLLABORAZIONE CON ALTRI ENTI DI CONTROLLO RETE INTEGRATA DI LABORATORI ANALISI SUI METALLI NEGLI INCHIOSTRI INORGANICI APPA BOLZANO: METODO DETERMINAZIONE DEI METALLI PESANTI NEGLI INCHIOSTRI PER TATUAGGIO ACCREDITATO

25 RIEPILOGO CRITERI DI CAMPIONAMENTO PER AMMINE COLORI CRITICI (GIALLO, ROSSO, ARANCIONE) COLORAZIONI DERIVANTI DA FORMULAZIONI CON DIVERSI PIGMENTI IN CUI SIANO INCLUSI AZO- COMPOSTI (VERDE = BLU + GIALLO) PROMEMORIA: I PIGMENTI AZOICI SONO COMPRESI NELL INTERVALLO DI COLOR INDEX TRA E INCHIOSTRI CON FORMULAZIONI AZOICHE NON NECESSARIAMENTE GIALLE, ROSSE O ARANCIONI (VALUTAZIONE DA SDS, SCHEDE TECNICHE, COLOR INDEX) 25

26 IPOTESI DI CAMPIONAMENTO MICROBIOLOGICO CAMPIONAMENTO SU INCHIOSTRI: Possibilità di analisi microbiologiche (parametri evidenziati nella prima fase del progetto) sugli stessi campioni prelevati per il chimico; VERIFICA DELLO STATO IGIENICO DELLE SUPERFICI: Campionamento con piastre da contatto da effettuarsi presso esercizi presenti sul territorio di alcune ASL pilota (privilegiando le situazioni critiche o dubbie) SUPERFICI - modalità: scelta delle ASL pilota (2/3) e campionamento Congiunto ARPA/ASL ASL previa formazione

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