Valutazioni perimetriche ed elettrofunzionali dopo trattamento con Omotaurina, Forskolin, Carnosina ed Ac. Folico

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Aurelia Maggi
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1 Valutazioni perimetriche ed elettrofunzionali dopo trattamento con Omotaurina, Forskolin, Carnosina ed Ac. Folico C. Gagliano, S. Stella, R. Amato, M. Toro SOSI 17 Aprile 2015 Giardini Naxos

2 LA NEURODEGENERAZIONE E UN EVENTO MULTIFATTORIALE APOPTOSI

4 L ECCITOTOSSICITA DA GLUTAMMATO Il glutammato è il principale neurotrasmettitore eccitatorio a livello del sistema nervoso centrale.

5 NGF LE NEUROTROFINE SONO DEI FATTORI DI CRESCITA ESSENZIALI PER I NEURONI. Diversi studi ne hanno dimostrato un ALTERATA PRODUZIONE E SECREZIONE anche nel Glaucoma BDNF

7 GLI ESAMI ELETTROFUNZIONALI Metodica obiettiva Non invasiva Ripetibile Uniformità internazionale metodologica (International Society for Clinical Electrophysiology of Vision)

8 PATOLOGIE NEURO OFTALMOLOGICHE Conferma oggettiva della diagnosi in presenza di sintomi indicatori di patologie neurologiche Non spiegabili perdite del visus In presenza di opacità dei mezzi diottrici Monitoraggio dei pazienti sottoposti a terapie farmacologiche neurotossiche Per la quantificazione della progressione di una patologia oculare Per la valutazione della funzione del nervo ottico a seguito di traumi SCLEROSI MULTIPLA AMBLIOPIA NEUROPATIA OTTICA ATROFIA OTTICA IPOPLASIA DEL N.O. DISTROFIA MACULARE COMPRESSIONE N.O.

9 ERG LO STANDARD ISCEV PERG VEP

10 Inibitore del recettore NMDA del glutammato - AD Stabilizzatore delle membrane fosfolipidiche; inibisce o rallenta la lipoperossidazione Antinfiammatorio, attività ipotonizzante

Effetto Ipotensivo Oculare della PEA: Trial Clinico Scopo: Studiare l effetto della PEA per uso orale sulla pressione intraoculare (PIO) nel glaucoma ad angolo aperto e nell ipertensione oculare.

11 Effetto Ipotensivo Oculare della PEA: Trial Clinico Scopo: Studiare l effetto della PEA per uso orale sulla pressione intraoculare (PIO) nel glaucoma ad angolo aperto e nell ipertensione oculare. Disegno di studio: studio randomizzato in doppio cieco con cross-over. Studio clinico registrato ( number, UMIN ). Materiali e metodi: 42 pazienti con POAG ed ipertensione oculare trattati con timololo allo 0,5% hanno ricevuto un trattamento con PEA (300 mg due volte al di ) o placebo (utilizzando lo stesso veicolo) per due mesi (I periodo) e, dopo 1 mese di wash out, un secondo periodo di trattamento di due mesi (II periodo)

13 La Carnosina (L-carnosina) è una molecola composta da due aminoacidi : β-alanina + istidina.

14 La Carnosina, migliorando la funzione mitocondriale, previene l innalzamento dei liveli di GLUTAMMATO negli ASTROCITI.

15 Coleus Forskohlii DIPERTENE Il Forskolin livelli di AMP ciclico senza che siano presenti recettori di membrana specifici. La sintesi del BDNF nelle cellule neuronali è mediata dall AMPciclico.

16 Affinchè il BDNF esplichi la sua attività deve legarsi ai suoi recettori specifici Trkb.

17 OMOTAURINA (Tramiprosato - Acido 3-ammino-1 propansolfonico 3-APS), è una molecola naturale, a basso peso molecolare, presente in alcune varietà di ALGHE MARINE. OMOTAURINA può rivelarsi utile nella prevenzione e trattamento delle malattie neurodegenerative come la malattia di Alzheimer ed il glaucoma, per la sua duplice attività : 1. PREVIENE LA FORMAZIONE DELLE PLACCHE AMILOIDI.

18 2. RIDUCE LA RISPOSTA AGLI STIMOLI NEUROTOSSICI DEL GLUTAMMATO L innalzamento del potenziale di soglia dei neuroni, riducendo la risposta agli stimoli neurotossici del Glutammato.

19 L Omotaurina (Tramiprosato) attraversa la barriera ematoencefalica.

20 L Omotaurina (Tramiprosato) riduce del 68% la perdita di volume dell ippocampo. (Studio Alphase) 1052 pazienti arruolati

21 L Omotaurina (Tramiprosato) può prevenire il declino cognitivo e la perdita di memoria indotta dal β-amiloide. (Studio Alphase) 1052 pazienti arruolati - (Studio ADAS cog-subscale)

22 1.Valutazione degli indici perimetrici MD e PSD (Humphrey,programma SITA Standard 24-2); 2.Valutazione aumento di ampiezza > 2.00 uv dell onda P50- N95 nell elettroretinogramma da pattern; 3.Valutazione dello spessore RNFL generale medio e per singolo settore, mediante SD-OCT. Valutazione valori tonometrici.

Clinica Oculistica di Catania Clinica Oculistica La Sapienza Ospedale Sant Andrea Studio randomizzato, prospettico, multicentrico Marzo 2013 - Giugno 2015 42 occhi R Treated Group 21 occhi Control

23 Clinica Oculistica di Catania Clinica Oculistica La Sapienza Ospedale Sant Andrea Studio randomizzato, prospettico, multicentrico Marzo Giugno occhi R Treated Group 21 occhi Control (Not-treated) 21 occhi Analisi intermedia: 12 mesi (Giugno 2014) Tempi di osservazione : baseline, 3, 9, 6, 12 e 24 mesi Outcomes Primari e Secondari Outcomes Primari e Secondari 1.Valutazione BCVA; 2.Registrazione della pressione intraoculare (PIO); 3.Esame del fundus (C/D ratio); 4.SD-OCT RNFL; 5.Perimetria statica computerizzata (Humprey - SITA Standard 24-2; Glaucoma Staging System- GSS 2) con valutazione degli indici perimetrici: MD, PSD 6.Valutazione dei pattern elettroretinogramma (PERG) con Retimax con rispetto dei parametri ISCEV (onda P50-N95). (per valutare cambiamenti della funzionalità delle cellule ganglionari retiniche)

24 CRITERI DI INCLUSIONE diagnosi accertata di POAG (compreso il glaucoma pigmentario e lo pseudoesfoliativo) con almeno 3 esami perimetrici precedenti in progressione; progressione del campo visivo rilevata da SAP e danno glaucomatoso disco ottico; IOP <18 mmhg con terapia topica; BCVA superiore a 0,8 unità di Snellen; rifrazione all'interno di 3.00 D di sfera, e 1,00 D di astigmatismo. CRITERI DI ESCLUSIONE qualsiasi malattia oculare concomitante; storia di precedente traumi oculare o interventi chirurgici; normal tension glaucoma; qualsiasi malattie neurologica o sistemica nota in grado di influenzare la progressione del danno al nervo ottico; diabete; ONH con danno sclerotico o diffuso.

25 Informazioni nutrizionali ( per dose giornaliera) o Coleus Forskohlii Radice Estratto Secco Tit. al 10% in Forskolina o Omotaurina 100 mg o L-carnosina 50 mg o Vitamina B2 o Vitamina B6 o Vitamina B1 o Acido Folico o Magnesio 1,4 mg 1,4 mg 1,1 mg 0,2 mg 150 mg Dosaggio 1 compressa due volte al dì per l intero follow-up

26 Results 12 mesi IOP ANOVA p = NS ANOVA p = NS Maggiori variazione della SD nel gruppo trattai rispetto ai controlli, con un trend in discesa dal 6 mese di follow-up

27 Results 12 mesi TREATED GROUP VISUAL FIELD (MD) N pazienti 11 N pazienti 16 N pazienti 20 Grafico di dispersione: significativa differenza nella variazione longitudinale della MD nella parte superiore, mentre invariata è la situazione dei controlli CONTROL GROUP N pazienti 16 N pazienti 15 N pazienti 16 N pazienti 5 N pazienti 6 N pazienti 5

28 Results 12 mesi VISUAL FIELD (PSD) TREATED GROUP CONTROL GROUP 4,3 4,2 4,1 4 3,9 3,8 3,7 3,6 3,5 3,4 T0 T6 T12 T0 T6 T * T1 T2 T3 T0 T6 T12 T1 T2 T3 ANOVA p = NS ANOVA p < 0.05 Tukey-Kramer p = 0.035

29 Results 12 mesi RNFL THICKNESS BASELINE t-test P=NS Trattati Controlli P=NS Nessuna differenza statisticamente significativa al baseline,3,6,9 mesi tra le medie di ogni singolo settore; differenze statisticamente significative t-test p<0.05) a 12 mesi T12 Not-treated Trattati eyes had a higher RNFL Controlli thickness reduction (unpaired t-test, p in all sectors), the reduction was by 36% in average thickness and by 42 and 62% respectively in area 2 and 3 a 12 mesi. P=NS P< 0.05 P<0.05 P=NS P=NS P<0.05 P=NS

30 Results Pattern ERG (P50 N95) 12 * P < uv * P < 0.05 T 0 T 3 T 6 T 9 T T 0 T 3 T 6 T 9 T 12 0 Follow-up (MESI) ANOVA p < 0.05 Tukey-Kramer p = 0.035

31 Conclusioni La neurodegenerazione è un processo multifattoriale e pertanto necessita di essere trattata a più livelli contemporaneamente. L associazione di molecole naturali ha dimostrato ad un analisi preliminare (12 mesi) di stabilizzare gli indici perimetrici, rallentare l assottigliamento del RNFL thickness e migliorare gli indici elettrofunzionali. Problematiche legate alla scelta dei metodi di indagine Perdita 20-40% delle cc. ganglionari retiniche Metodo sensibile e accurato? Lunghi periodi di osservazione Endpoint non ben stabiliti per le strategie neuroprotettive nel glaucoma Studi prospettici più ampi ed a lungo termine sono necessari al fine di poter meglio valutare l eventuale ruolo neuroprotettivo di associazioni di molecole.

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