i nuovi sistemi nella terapia compressiva Giovanni Mosti Responsabile Reparto Angiologia Clinica MD Barbantini,Lucca

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1 i nuovi sistemi nella terapia compressiva Giovanni Mosti Responsabile Reparto Angiologia Clinica MD Barbantini,Lucca

2 assenza di conflitto di interessi

3 compressione ad alta pressione nelle ulcere venose AVF-SVS Guideline UIP Comment in promoting venous ulcer healing: compression is better than no compression strong compression is better than low compression multicomponent systems are more effective than single component devices O'Donnell TF Jr, Passman MA. J Vasc Surg Aug;60(2 Suppl):1S-2S. Mosti G, De Maeseneer M, Cavezzi A, Parsi K, Morrison N et. al. Int Angiol.2015;34 (3): O Meara S, Cullum NA, Nelson EA. The Cochrane Library 2009, Issue 1. Franks PJ et al. J Wound Care Jun;25 Suppl 6:S1-S67

4 ulcere venose: raccomandazioni ed evidenze grado di raccomandazione e livello di evidenza: non raccomandazioni ma solo suggerimenti (evidenza debole): 60% delle procedure Grado 1 (A,B,C): 17 procedure 19 nella revisione UIP Grado 1 (raccomandazione forte): il livello di evidenza A è stato assegnato solo alla terapia compressiva

5 Evidence Based Medicine nel trattamento delle ulcere degli arti inferiori nessun altra procedura terapeutica (medicazioni locali, farmaci, chirurgia) ha lo stesso livello di evidenza

6 materiali

7 materiali: elastici o anelastici

8 circolo venoso e pressione di compressione

9 circolo venoso e pressione di compressione benda elastica

10 circolo venoso e pressione di compressione

11 circolo venoso e pressione di compressione calza elastica

12 circolo venoso e pressione di compressione Interface pressure (mm Hg) Baseline: 65 DSI: 39 SSI: 19 WPA: 32

13 azione del bendaggio sul circolo venoso riduzione del volume venoso accelerazione del flusso venoso riduzione del reflusso venoso miglioramento della funzione di pompa riduzione dell ipertensione venosa deambulatoria

14 azione del bendaggio sul circolo venoso la compressione anelastica (bendaggio anelastico, sistemi con Velcro ) è superiore alla compressione elastica nel: miglioramento pompa venosa riduzione reflusso riduzione ipertensione venosa deambulatoria Mosti G, Partsch H. Int Angiol Oct;29(5): Mosti G, Mattaliano V, Partsch H. Phlebology. 2008;23(6): Partsch B, Mayer W, Partsch H. Phlebology 1992;7:101-4.

15 criticità con bendaggi anelastici giusta pressione 10% del personale Protz K et al. Compression therapy: scientific background and practical applications. JDDG

16 criticità con bendaggi anelastici review della letteratura: se si considerano tutti questi lavori nel loro insieme si evince che il bendaggio anelastico è stato applicato correttamente dal 10 al 60% del personale sanitario esaminato!!! 1. S. Reynolds. The impact of a bandage training programme. JWC 1985;8: E.A. Nelson et al. Improvements in bandaging technique following training. JWC 1995;4: Keller A, Müller ML, Calow T, Kern IK, Schumann H. Bandage pressure measurement and training: simple interventions to improve efficacy in compression bandaging. Int Wound J Oct;6(5): Zarchi K et al Delivery of Compression Therapy for Venous Leg Ulcers. JAMA Dermatol. 2014;150: Protz K et al. Compression therapy: scientific background and practical applications. JDDG

17 terapia compressiva nelle ulcere venose sistemi compressivi che non richiedono una particolare conoscenza da parte degli operatori: sistemi basati sulla chiusura con Velcro kit elastici

18 sistemi basati sulla chiusura con Velcro

19 dati dalla letteratura trattamento dell ulcera venosa significativamente meno costoso con CircAid rispetto al bendaggio all ossido di zinco si è osservato anche un trend verso una guarigione più veloce De Palma R. et al. Comparison of Costs and Healing Rates of Two Forms of Compression in Treating Venous Ulcers. Vascular Surgery 1999; 33:

20 dati dalla letteratura un solo studio randomizzato e controllato 24 gambe in 12 pazienti con ulcere bilaterali posttrombotiche con un bendaggio multistrato su una gamba e CircAid sull altra gamba Blecken SR, Villavicencio JL Comparison of elastic versus nonelastic compression in bilateral venous ulcers: a randomized trial. J Vasc Surg 2005;42: )

21 dati dalla letteratura area dell ulcera iniziale: CircAid 48.98±14.13 cm 2 multistrato 50.08±18.30 cm 2 (P =.9285) follow-up 12 settimane tasso di guarigione superiore nel gruppo CircAid rispetto al bendaggio multistrato (P=.0173) Blecken SR, Villavicencio JL Comparison of elastic versus nonelastic compression in bilateral venous ulcers: a randomized trial. J Vasc Surg 2005;42: )

22 studio Italiano Multicentrico Randonizzato Controllato Multicentric Italian RAndomized CLinical Experience: MIRACLE Study Scopo primario: provare la fattibilità dell auto-cura controllare il costo/efficacia di Juxta Cure nel trattamento delle ulcere della gamba tollerabilità ed effetti secondari del device compressivo Scopo secondario: tasso di guarigione a 12 settimane, velocità di guarigione

23 nuovo studio pazienti e compressione 60 pazienti, 10 per centro 30 pazienti: CircAid Juxta Cure 30 pazienti: Coban 2 medicazione debridement con UCS; medicazione in idrofibra; in aggiunta Cadexomero in polvere in caso di ulcera infetta o criticamente colonizzata

24 nuovo studio Metodi visite ogni 7 giorni per 12 settimane con: detersione ulcera, cambio medicazione e bendaggio; riposizionamento CircAid foto digitale misurazione superfice VAS per la valutazione del dolore questionario di benessere specifico e generale

25 obiettivo primario: self-management i pazienti nel gruppo CircAid potevano riaggiustare la pressione quando la sentivano ridursi questa capacità è stata dimostrata anche da un altro studio pazienti nel gruppo Coban 2L impossibilitati a riaggiustare il bendaggio

26 obiettivo primario: costi CircAid (19 pazienti): 2850 euro (150 euro x 19) Coban 2L (17 pazienti): 4320 euro (30 euro x 144 bendaggi utilizzati) CircAid costo/paziente: 150 euro bendaggio costo/paziente: 255 euro

27 obiettivo primario: costi il materiale costituisce solo una parte del costo per trattamento sicuramente meno significativo del costo per medico o infermiere 138 cambi medicazione per trattare 19 patients nel gruppo CircAid 144 cambi medicazione per trattare 17 pazienti nel gruppo Coban 2L

28 obiettivo secondario: tasso di guarigione cm Surface CircAid Surface Coban 2L % patients healed 80 71% patients healed cm visits Number of values I 19 II 18 III 18 IV 17 V 15 VI 11 VII 9 VIII 8 IX 8 X 6 XI 5 XII 4 Number of values 0 I 17 II 17 III 17 IV 17 V 15 VI 13 VII 12 VIII 11 IX 8 X 7 XI 5 XII 5 Minimum 25% Percentile Median 75% Percentile Maximum Minimum 25% Percentile Median 75% Percentile Maximum Mean Std. Deviation Std. Error of Mean Mean Std. Deviation Std. Error of Mean

29 obiettivo secondario: pressione interfaccia interface pressure CircAid interface pressure Coban % 80-40% m Hg mm Hg Minimum 25% Percentile Median 75% Percentile Maximum supine pressure at application standing supine pressure at removal standing Minimum 25% Percentile Median 75% Percentile Maximum supine pressure at application standing supine pressure at removal standing

30 CircAid

31 CircAid

32 CircAid

33 CircAid

34 CircAid

35 CircAid

36 terapia compressiva nelle ulcere venose calze elastiche: quale ruolo? estrema importanza nella prevenzione delle recidive alta pressione più efficace di bassa pressione prescrivere calze con la pressione più alta sopportabile dal paziente Nelson EA, Bell-Syer SEM, Cullum NA. Compression for preventing recurrence of venous ulcers (Cochrane Review). The Cochrane Library, Issue 2, Oxford

37 terapia compressiva nelle ulcere venose kit elastici efficaci anche nel trattamento delle ulcere livello di evidenza 1B in pazienti con ulcere piccole e di breve durata

38 efficacia dei Kit elastici (specie in ulcere piccole e recenti) tasso di guarigione a 3 mesi con calze elastiche o ulcer kits con pressione di compressione di 40 mm Hg Horakova: 84% Junger: 58% Junger: 47% Brizio: 36% Mariani: 96% (4 mesi) media 64% 38

39 terapia compressiva nelle ulcere venose H. Partsch, M. Flour, P. Coleridge Smith et al. Indication for compression therapy in venous and lymphatic disease. Consensus based on experimental data and scientific evidence. International Angiology 27: ; 2008

40 terapia compressiva nelle ulcere venose Ros. sys standing Ros. sys supine Ulcer Kit standing Ulcer Kit supine 1st stocking overnight

41 fase dell ulcera attiva conclusioni bendaggio multicomponente a corto allungamento con pressione forte o molto forte dopo adeguato periodo di addestramento Velcro devices kit elastici ad alta pressione in caso di ulcere piccole e recenti

42 conclusioni dopo risoluzione dell ulcera e con necessità di: mantenere i risultati prevenire le recidive bendaggio elastico calza elastica Velcro devices } da rimuovere durante il riposo notturno

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