SCEGLIETE DI AFFRONTARE CON FIDUCIA IL VOSTRO PERCORSO.

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1 SCEGLIETE DI AFFRONTARE CON FIDUCIA IL VOSTRO PERCORSO. Il Test innovativo per la valutazione precoce dello sviluppo dell embrione. Merck Serono You. Us. We re the parents of fertility.

2 Il vostro viaggio verso la creazione di una famiglia. Una gravidanza che si concluda felicemente con una nascita è la speranza di tutte le coppie che desiderano avere un bambino. Il percorso per diventare genitori può essere impegnativo dal punto di vista fisico, emotivo e a volte economico, ma la fecondazione in vitro (IVF) ha aiutato tantissime coppie a realizzare il loro sogno. Gli ostacoli principali al successo 1,2 90% Il vostro viaggio verso la creazione di una famiglia Sono molti i fattori coinvolti nella fecondazione in vitro che portano ad una nascita senza complicazioni; tra questi la corretta identificazione degli embrioni da trasferire è uno dei più determinanti per avere successo. 90 % degli embrioni trasferiti non riesce ad impiantarsi a causa di anomalie dell embrione stesso. 10 % degli embrioni non riesce ad impiantarsi per problemi nel rivestimento dell utero. 3

3 Lo sapevi? Cinque o sei giorni dopo la fecondazione dell ovocita, si crea un piccolo agglomerato di cellule che contiene l embrione in sviluppo e che viene chiamato blastocista. Il raggiungimento dello stadio di blastocista è necessario affinché l embrione si possa impiantare nell utero. Giorno 1 Giorno 2 A supporto del laboratorio IVF per migliorare le vostre possibilità di successo. In una fecondazione in vitro sono molteplici i fattori che contribuiscono al successo del trattamento; fra questi i farmaci assunti e la tecnologia utilizzata in laboratorio. La procreazione assistita è composta da una complessa serie di fasi, all interno delle quali la valutazione dello sviluppo degli embrioni è particolarmente critica. Il Test Eeva TM può aiutare ad assicurare risultati concreti e accurati proprio in questa fase poiché rende automatica la valutazione degli embrioni in fase di sviluppo. Quando usato in aggiunta ai metodi tradizionali, il Test Eeva TM migliora del 10% il successo dell impianto dell embrione, rispetto all utilizzo dei soli metodi tradizionali.* 3 A supporto del laboratorio IVF Giorno 3 Giorno 5 Consultazione Trattamento con farmaci IVF (stimolazione) Prelievo di sperma e ovocita Trasferimento embrione Supporto della prima fase di gravidanza Test di gravidanza Gestione e Analisi di sperma e ovocita Preservazione ovocita e sperma Fecondazione Gestione e valutazione della crescita Preservazione (embrione) 5 *Tasso di impianto: 43% gruppo di controllo vs 28% gruppo EevaTM, p=0,019

4 Early Embryo Assessment Test Test di Valutazione Precoce dell Embrione. Il Test Eeva TM è un sistema di raccolta di immagini e di diagnostica tecnologicamente avanzato, usato nei laboratori specializzati nella fecondazione in vitro per aiutare la valutazione precoce dello sviluppo dell embrione. 4 Come funziona il Test : 1 2 Il Test Eeva TM è il primo e unico sistema tecnologico non invasivo per la valutazione dello sviluppo embrionale. Utilizzando un microscopio dotato di macchina fotografica il sistema monitora costantemente lo sviluppo dell embrione nel tempo e genera una valutazione. 4 Il Test Eeva TM utilizza un software innovativo brevettato. Le immagini registrate nel corso dello sviluppo embrionale vengono analizzate automaticamente e il software brevettato predice in modo accurato il potenziale di sviluppo dell embrione. 4 Come funziona Eeva Test È l unico test che ha dimostrato un valore aggiunto nell individuare in maniera sicura e non invasiva gli embrioni col più alto potenziale di sviluppo già dal terzo giorno. Il Test Eeva TM permette ai clinici del centro di prendere decisioni più consapevoli e sicure per individuare gli embrioni con più alto potenziale di sviluppo. Ciò vuol dire che le possibilità di successo di una gravidanza sono maggiori rispetto a quelle ottenute grazie ai soli metodi tradizionali. 5 7 Resultato Eeva : HIGH (ALTO). L embrione ha un alta probabilità di svilupparsi a blastocista e di impiantarsi con successo. 3 4 Il Test Eeva TM fornisce informazioni obiettive al personale clinico del centro di fecondazione assistita. 4 I dati raccolti aiutano il personale clinico a valutare il potenziale di sviluppo di ogni embrione già dal 3 giorno dopo la fecondazione. 4 Il Test Eeva TM aiuta il vostro team IVF nell efficace valutazione dell embrione. 4 Se usato in aggiunta ai metodi tradizionali, aiuta a identificare gli embrioni che presentano un alto potenziale di svilupparsi a blastocisti, che rappresenta uno stadio cruciale dello sviluppo embrionale. 4 7

5 Fondato sulla Scienza. Dedicato al Vostro Successo. Fondato sulla Scienza 53% Il Test Eeva TM è stato sviluppato sulla base di ricerche rivoluzionarie condotte alla Stanford University. Numerosi test clinici hanno dimostrato che esso è in grado di migliorare l esito dei trattamenti della fertilità rispetto al solo utilizzo dei metodi tradizionali. *3.9 Il Test, in associazione con le tecniche tradizionali, migliora considerevolmente le possibilità che il vostro embriologo identifichi gli embrioni con maggior potenziale di sviluppo. Quando per la valutazione degli embrioni si utilizza il Test Eeva in aggiunta ai metodi tradizionali, si ha una probabilità del 53% più alta che essi si sviluppino a blastocisti rispetto agli embrioni selezionati con i soli metodi tradizionali. 10 Tasso di impianto 11 50% 40% 30% 20% 35% (49/139) 25% (87/352) La sicurezza che vi serve. Il Test Eeva TM è sottoposto a continui aggiornamenti e test clinici. Gli ultimi risultati mostrano che Il Test Eeva TM utilizzato in aggiunta ai metodi tradizionali migliora la riuscita d impianto della blastocisti del 10% rispetto all utilizzo dei soli metodi tradizionali. **3 10% 0% p < Il Test Metodi tradizionali + i metodi tradizionali *Il numero totale di pazienti e embrioni studiati è stato rispettivamente di 160 e **Tasso d impianto: 43% del gruppo Eeva contro 28% del controllo Eeva, p=

6 A sostegno del vostro percorso. Il Test Eeva TM supporta i clinici specializzati nella fecondazione in vitro, fornendo informazioni accurate sulla qualità dello sviluppo dell embrione e li aiuta nelle decisioni da prendere durante le delicate fasi di questo processo. Parlate con il vostro medico per saperne di più e decidere come affidarvi al Test Eeva TM. Scegliere un gruppo dedicato di personale esperto nella fecondazione in vitro è una decisione importante. Con Eeva TM, avete l opportunità di combinare l intelligenza e l affidabilità di un algoritmo all esperienza consolidata di un team di dottori e embriologi specialisti. A sostegno del vostro percorso Abbiamo confrontato gli embrioni Eeva trasferiti in utero al terzo giorno e blastocisti, in coltura, trasferiti al quinto giorno. Si è registrato un andamento positivo del tasso di gravidanza in donne dai 37 ai 42 anni di età, utilizzando il Test Eeva TM in aggiunta ai metodi tradizionali. Dr Marco Gaudoin, Direttore Medico, GCRM Eliminare alcune incognite è allettante. L ultima parola spetterà all embriologo, ma vorrei avere informazioni chiare sui criteri utilizzati per la selezione. Mi farebbe sentire più fiduciosa, più sicura, più calma. È un aiuto in più per raggiungere l obiettivo a cui vogliamo arrivare. Paziente Abbiamo scelto la clinica in base alla percentuale di successi e alla disponibilità di nuove tecnologie come il Test Eeva TM. Paziente 11

7 IL VOSTRO PARTNER. MERCK SERONO FERTILITY TECHNOLOGIES. Il nostro patrimonio storico combina 60 anni di conoscenze e competenza nel campo della fertilità con l impegno ed una visione orientati verso il futuro nell ambito dei trattamenti dell infertilità. Da leader e innovatori, ci sforziamo di migliorare la percentuale di successo nel trattamento della fecondazione assistita, con l aiuto di tecnologie innovative. Per questo siamo orgogliosi di offrire il Test Eeva TM alle pazienti che si sottopongono a trattamenti di fecondazione assistita. Il Test Eeva TM fornisce informazioni coerenti, rilevanti e oggettive sul potenziale di sviluppo dell embrione e ciò è di grandissimo valore quando ci sono decisioni cliniche importanti da prendere. L impegno di Merck Serono è rivolto allo sviluppo dell innovazione scientifica, medica e tecnologica a beneficio delle pazienti per l intera durata del loro viaggio nella fecondazione in vitro. Europe Eeva TM è un dispositivo medico di classe II a scopo diagnostico Prodotto da Auxogyn Inc. Per ulteriori informazioni contattare Merck Serono Frankfurter Str Darmstadt GERMANY Bibliografia: 1. CDC. Fertility Clinic Success Rates Report. 2. Merck Serono. Fertility tech assessment 2010, interviews. 3. Adamson, et al. Accepted for presentation at the American Society of Reproductive Medicine (ASRM) Annual Conference, (2014) 4. Conaghan J et al. Improving embryo selection using computer-automated time-lapse imaging plus day 3 morphology: results from a prospective multi-center trial. Fertility & Sterility 2013;100(20): Wong CC et al. Non-invasive imaging of human embryos before embryonic genome activation predicts development to the blastocyst stage. Nature Biotechnology,2010;28(10): Chen AA et al. Biomarkers identified with time-lapse imaging: discovery, validation, and practical application. Fertil Steril 2013;99(4): Athayde Wirka K et al. Atypical embryo phenotypes identified by time-lapse microscopy: high prevalence and association with embryo development. Fertil Steril 2014;101(6): De Novo granting letter DEN and FDA device classification database search (product code PBH) on VerMilyea MD et al. Computer-automated time-lapse analysis test results correlate to clinical pregnancy and embryo implantation: A prospective, blinded, multi-center study. Reproductive BioMedicine Online 2014;29(6): Diamond MP et al. Using the diverse experience. J Assist Reprod Genet 2015;32(1): Fertility Biennial Joint Meeting of the British Infertility Society, the Association of Clinical Embryologist and the Society for Reproduction and Fertility. Merck Serono You. Us. We re the parents of fertility.

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