c) analisi dei danni e dei benefici derivanti dal progetto Sezione20d) Danno/beneficio Sezione20c) Affinamento Sezione 24 Effetti avversi

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1 ARTICOLO 31 ALLEGATO VI c) analisi dei danni e dei benefici derivanti dal progetto Sezione20d) Danno/beneficio Sezione20c) Affinamento Sezione 24 Effetti avversi 20.d Rapporto danno/beneficio Descrizione del danno, dei benefici e stima complessiva delle due componenti 20.c Affinamento (Ottimizzazione della metodica per ridurre la sofferenza imposta all animale durante l esecuzione delle procedure) 24. Effetti avversi e misure per ridurre, evitare ed attenuare qualsiasi forma di sofferenza per l animale, dalla nascita alla morte Descrivere i potenziali effetti negativi che la procedura può determinare sull animale (per esempio dolore, stress, perdita di peso, febbre, anemia, deficit neurologici, comportamenti anomali o altri sintomi clinici di stress acuto o cronico o deficienze nutrizionali). Indicare se questi effetti possono essere ridotti e/o annullati con la somministrazione di analgesici o altri farmaci e, in caso contrario, indicare perché ciò non è possibile

2 Peter Singer Utilitarismo: vengono enfatizzate le conseguenze delle nostre azioni morali

3 Due etiche a confronto? Curare i propri simili Rispetto del benessere animale

4 1) danno-beneficio * * * * Martin and Bateson, rd dimension: Certainty of medical benefit

5 I danni sono molto più facili da identificare dei benefici

6 Benefits if research How will the results add to existing knowledge? What practical applications, if any, are envisaged at this stage? What is the potential value of these insights and/or applications? Are the objectives of the project original, timely, and realistic? How does the present proposal relate to what was done before? What progress was made in previous studies? What is the relevance of this project to other studies in this field of research and what might be the implications for other areas of research, if any?

7 Aspetti più generali da considerare E il modello giusto? L approccio scientifico è corretto? Il disegno sperimentale è valido? Lo staff è competente? Ci sono adeguate risorse finanziarie e gli stabulari sono adeguati?

8 Potenziali danni Stabulazione inappropriata Rapporto con il personale non soddisfacente Procedure invasive (di diverso tipo) Eutanasia non condotta in maniera soddisfacente

9 Modello animale per la schizofrenia: lesione ippocampale nei ratti neonatali

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11 Modello delle 3R (Russell e Burch, 1959) Replacement (Rimpiazzo, Sostituzione) Reduction (Riduzione) Refinement (Miglioramento, Raffinare)

12 Any approach which avoids, alleviates or minimises the actual or potential pain, distress and other adverse effects suffered at any time during the life of the animals involved, or which enhances their wellbeing as far as possible (Buchanan-Smith et al, 2005, Animal Welfare, 14: )

13 Il Modello dell 3Rs non è statico

14 1) danno-beneficio: qualche esempio (+) Benefici: La perdita di massa muscolare conseguente all'invecchiamento, a lunghi periodi di o ad altre condizioni patologiche (cachessia neoplastica, sepsi, AIDS, diabete, insufficienza renale cronica, insufficienza cardiaca cronica, ustioni) determina una progressiva perdita di mobilità che riduce la qualità della vita e ha importanti conseguenze economiche e sociali. Ad esempio, la cachessia neoplastica è una sindrome multifattoriale che spesso complica la gestione dei pazienti oncologici. E caratterizzata da perdita di peso corporeo, deplezione sia delle proteine del muscolo scheletrico che delle riserve lipidiche, anoressia e perturbazioni dell omeostasi metabolica. La cachessia è causa prima di circa il 25% delle morti per cancro, complica la gestione dei pazienti oncologici (interferisce con le terapie) ed è ampiamente riconosciuta come uno dei maggiori problemi in oncologia clinica. Le alterazioni metaboliche proprie della cachessia neoplastica sono un evento precoce, in particolare il contemporaneo aumento sia del metabolismo basale che del dispendio energetico portano ad un bilancio energetico negativo. Questo ha un forte impatto sullo stato di benessere del paziente, e si associa a deplezione delle proteine del muscolo scheletrico Questo progetto consentirà di individuare strumenti molecolari e/o farmacologici che permettano di bloccare/rallentare la perdita di massa e di forza muscolare che avviene naturalmente durante la vecchiaia o come conseguenza di alcune gravi patologie acquisite e/o genetiche. Danni: In tutti i gruppi sperimentali descritti sono compresi tutti i danni potenziali agli animali. L esperienza pluridecennale del nostro team ci ha consentito di acquisire nozioni scientifiche in merito al riconoscimento di stati di dolore dell animale e degli humane endpoints. Su un totale di 11 procedure sperimentali che andremo a descrivere al punto 21, solo 3 presentano procedure classificabili come grave in base all allegato 7 del D.Lgs.26/2014. Le pratiche da noi utilizzate prevedono procedure perfettamente acquisite nel corsi degli anni dai membri del nostro team.

15 1) danno-beneficio: qualche esempio (-)

16 Bisogna ridurre attivamente il danno all animale per preservare sia il suo benessere che la qualità del dato sperimentale, e quindi migliorare anche il potenziale beneficio che deriverà dai risultati ottenuti