Autorizzazione all'importazione del medicinale: "HAEMOCOMPLETTAN P 1 G
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1 PQ/OTB/DDG Al_FA_/'_POI_/( _O_L;: L 5 fl_ _i Rma, 7 01[ 2014 Uffici Qualità di Prdtti Alla CSL Bhring S.p.A. V.l dl Ghisall, n Milan Fax Agli Assssrati alla Sanità prss l Rgini l Prvinc Autnm LORO SEDI OGGETTO: DETERMINAZIONE PQ N 50 /GC/ 2014 Autrizzazin all'imprtazin dl mdicinal: "HAEMOCOMPLETTAN P 1 G POLVERE 1 FIALA" {FIBRINOGENO DA PLASMA UMANO) " - Si trasmtt in cpia la dtrminazin AIFA PQ/N.50/GC/2014 dl 07 /10/2014, cn la qual la CSL BEHRING S.p.A. è stata autrizzata ad imprtar il mdicinal in ggtt. c..8 Ai fini dl mnitraggi dlla distribuzin dl mdicinal, la CSL BEHRING S.p.A gli "' "O.!! " "' " : ti I N 25 ;g -c 2 Assssrati alla Sanità dvrann trasmttr ad AIFA, su CD-rm in frmat Excl cm da fac simil allgat, i dati ripilgativi dll cnfzini dl mdicinal rispttivamnt frnit acquistat, cm indicat nlla Dtrminazin. Si invita a darn massima diffusin all struttur intrssat ;v,jj.rint (Dmnic Di Girgi) /\Q1. a:j_, ClvJL ' Si richiama l'attnzin alla szin dl prtal AIFA rlativa all carnz di mdicinali, nlla qual sn frnit l infrmazini rlativ ai mdicinali carnti d a qulli rvcati a partir dal 1 gnnai Tal szin è cnsultabil all'indirizz: sgund sgund il sgunt prcrs: hmpag/srvizi Al FA/Carnz di mdicinali. NB: Il fax dll'uffici Qualità di Prdtti è
2 PQ/OTB/DDG UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI DETERMINAZIONE PQ N 50/GC/2014 AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE "HAEMOCOMPLETTAN P {FIBRINOGENO DA PLASMA UMANO) 1 G POLVERE 1 FIALA" IL DIRIGENTE Visti gli articli 8 9 dl D.L.v 30 lugli 1999, n. 300 s.m.i.; Vist l'art. 48 dl D.L. 30 sttmbr 2003, n. 269, cnvrtit nlla Lgg 24 nvmbr 2003, n. 326, cn il qual è stata istituita l'agnzia Italiana dl Farmac - di sguit "AIFA"; Vist il D.L.v 30 marz 2001, n. 165 s.m.i. Vist il Rglamnt di rganizzazin, di amministrazin dll'rdinamnt dl prsnal dll' AIFA pubblicat sulla G.U. n. 254 dl 31 ttbr 2009 cn il qual è stat istituit l'uffici Qualità di Prdtti; Vista la dtrminazin dirttrial n dl 29 sttmbr 2014, cn la qual è stat cnfrit al Dtt. Dmnic Di Girgi l'incaric di dirignt dll'uffici Qualità di Prdtti (di sguit PQ) l'intrim dll' Unità dirignzial cn funzini di crdinamnt dll attività di prvnzin cntrast alla cntraffazin di mdicinali ad us uman cn dcrrnza dal 01 ttbr 2014; Vist il R.D. 27 lugli 1934, n. 1265, rcant il Tst Unic dll lggi sanitari; Vist il D.M. 11 fbbrai 1997, cncrnnt mdalità di imprtazin di spcialità rgistrat all'str s.m. i., fatt salv dall'art. 158, cmma 6, dl D.L.v 24 april 2006, n. 219 s.m.i; Vist il D.M. 11 maggi 2001 carnza di spcialità mdicinali nl mrcat nazinal; Vist il D.L.v 24 april 2006, n. 219 s.m.i.; - Dfinizin di prcdur da applicarsi in cas di tmprana Vist il D.M. 12 april 2012, cncrnnt Dispsizini sull'imprtazin d sprtazin dl sangu uman di sui prdtti"; Cnsidrat ch sul trritri nazinal risultan carnti mdicinali a bas di cncntrati di fibringn uman purificat (Fattr I dlla cagulazin) ttnut da plasma uman d al fin di cnsntir la prscuzin dlla trapia pr i pazinti già in trattamnt; Vista l'istanza prsntata dalla CSL BEHRING S.p.A., prt. AIFA n dl 03/10/2014, cn la qual è stata richista all'uffici PQ l'autrizzazin all'imprtazin dl mdicinal Pagina 1 di S
3 HAEMOCOMPLETTAN P 1 G POLVERE 1 FIALA, al fin di cnsntir l'apprwiginamnt agli Assssrati alla Sanità; Vist l prcdnti dtrminazini: prt. AIFA dl 08/08/2006, prt. AIFA dl 24/08/2006, prt. AIFA dl 05/12/2006, prt. AIFA 3846 dl 15/01/2007, prt. AIFA dl 01/06/2007, prt. AIFA dl 05/11/2007, prt. AIFA dl 13/03/2008, prt. AIFA dl 29/07 /2008, prt. AIFA dl 05/12/2008, prt. AIFA dl 27/04/2009, prt. AIFA dl 19/06/2009, prt. AIFA dl 21/07 /2009, prt. AIFA dl 01/09/2009, succssiv cmunicazini prt. AIFA 28873, prt. AIFA 41343, prt. AIFA 34323, prt. AIFA 42679, prt. AIFA 62511, prt. AIFA dl 17 dicmbr 2009, prt. AIFA dl 04/03/2010, prt. AIFA dl 16/04/2010, prt. AIFA dl 07 /07/2010, prt. AIFA dl 20/10/2010, prt. AIFA 3578 dl 14/01/2011, prt. AIFA dl 15/03/2011, prt. AIFA dl 08/04/2011, prt. AIFA dl 23/05/2011, prt. AIFA dl 04/07 /2011, prt. AIFA dl 27 /07/2011, prt. AIFA dl 24/08/2011, prt. AIFA dl 21/09/2011 prt. AIFA dl 28/10/2011, prt. AIFA dl 09/12/2011, prt. AIFA dl 28/02/2012, dl 30/03/2012 prt. AIFA 29894, prt. AIFA dl 10/07 /2012, prt.aifa dl 18/10/2012, prt. AIFA dl 05/11/2012, prt. AIFA 6580 dl 21/01/2013, prt. AIFA dl 15/03/2013, prt. AIFA dl 20/03/2013, prt.aifa dl 06/05/2013, prt.aifa dl 26/06/2013, prt.aifa dl 06/09/2013, prt. AIFA dl 20/11/2013, prt. AIFA dl 06/02/2014, prt.aifa dl 19/05/2014; prt.aifa dl 19/06/2014;prt.AIFA dl 23/07 /2014; adtta la sgunt DETERMINAZIONE la CSL BEHRING S.p.A. è autrizzata ad imprtar il mdicinal: HAEMOCOMPLETTAN P 1 G POLVERE 1 FIALA n. cnfzini 3.000, n. ltt A, scadnza 30/06/2019 Batch Rlas Crtificat n /14 rilasciat da PAUL EHRLICH INSTITUT il 16/09/2014; in cnfzinamnt INTERNATIONAL PACK (in lingua INGLESE). Prdtt da : CLS BEHRING GMBH - MARBURG GERMANIA La CSL BEHRING S.p.A. dvrà far prvnir almn un fglitt illustrativ in lingua italiana a ciascuna struttura ricvnt il farmac. Il mdicinal dv ssr prparat scnd quant prvist dalla Farmacpa Eurpa prss la suddtta fficina rglarmnt autrizzata alla prduzin in cnfrmità all Nrm di Buna Fabbricazin. Il mdicinal dvrà ssr frnit all struttur sanitari d spdalir richidnti, al przz di 400 a cnfzin (IVA sclusa). Pagina 2 di 5
4 Il trasprt dv ssr ffttuat nl risptt dll nrm di cnsrvazin di mdicinali. Il mdicinal ptrà ssr dpsitat in Italia unicamnt prss i sgunt magazzini: FIEGE LOGISTICS ITALIA S.p.A. - Via Buzzi, 5 - Calppi di Sttala (Milan); FIEGE LOGISTICS ITALIA S.p.A. - Via Casilina Km 48 Lc. Pimbinara - Cllfrr (Rma); L'autrizzazin all'imprtazin vin rilasciata a cndizin ch sian sddisfatti i rquisiti di qualità, sicurzza d fficacia analghi a qulli di mdicinali rgistrati in Italia. La richista da part dll struttur sanitari, dvrà ssr labrata da part dl prsnal sanitari in srvizi prss l struttur stss, sulla bas dl mdul allgat alla prsnt dtrminazin, ch n cstituisc part intgrant, trasmssa dirttamnt alla CLS BEHRING S.p.A. Ai snsi dll'art. 5 dl D.M. dl 11 maggi 2001, agli Assssrati alla Sanità prss l Rgini l Prvinc Autnm è cnsntita, fin a divrs indicazini in tal sns, "tmprana autrizzazin" ad acquistar, pr il tramit dll Struttur Sanitari di Srvizi di Farmacia Trritrial ch n ncssitan, il mdicinal HAEMOCOMPLETTAN P 1 G POLVERE 1 FIALA in cnfzinamnt INTERNATIONAL PACK (in lingua INGLESE), imprtat dalla CLS BEHRING S.p.A., all scp di assicurar la prscuzin di prgrammi di trattamnt a bnfici di prpri pazinti. Ai fini dl mnitraggi dlla distribuzin dl mdicinal, la CLS BEHRING S.p.A. gli Assssrati alla sanità dvrann trasmttr ad AIFA, su CD-rm in frmat Excl cm da facsimil allgat, i dati ripilgativi dll cnfzini dl mdicinal frnit d acquistat. I dati dvrann ssr trasmssi ntr i 30 girni succssivi al cmpimnt di trmini dlla prsnt autrizzazin. La prsnt autrizzazin all'imprtazin, ch cnsnt la frnitura dl prdtt imprtat, ha validità di msi SEI. rinnvabili, ptrà ssr rvcata in qualsiasi mmnt pr mtivazini, circstanz fattri divrsi dagli attuali, ch ptrbbr dtrminarsi pr variazini dll stat di carnza ch ptrbbr risultar in cntrast cn gli intrssi dlla cllttività la tutla dlla salut pubblica. Rma, 07 OTT (ù.. JlDfrignt (Dmnic Di Girgi) Pagina 3 di 5
5 --- ALLEGATO Mdul di richista frnitura di mdicinal imprtat Alla CSL Bhring S.p.A. V.l dl Ghisall, n Milan Fax Il sttscritt mdic Dtt. in srvizi CHIEDE alla CSL Bhring S.p.A. la frnitura dl mdicinal "HAEMOCOMPLETTAN P lg POLVERE 1 FIALA" nlla quantità di -- pr la cura dl pazint' afftt da --- Tal mdicinal vrrà utilizzat stt la dirtta rspnsabilità dll scrivnt Mdic curant, prvi ttnimnt, ai snsi dl D.M. 1 sttmbr 1995, dl cnsns infrmat dl pazint, in cas di minri incapaci, di chi srcita la tutla curatla. Data Il Mdic curant (firma pr sts timbr) pr gli asptti di prpria cmptnza: Il Rspnsabil dlla struttura sanitaria/dirignt dlla Farmacia Ospdalira (firma pr sts timbr). Indirizz dlla Farmacia Ospdalira prss la qual dv ssr ffttuata la frnitura: Nl risptt dlla nrmativa sulla prtzin di dati prsnali indicar unicamnt l iniziali dl pazint. Paina 4 di 5
6 ALL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO Uffici Qualità di Prdtti Via dl Tritn, ROMA via PEC: DATI RIEPILOGATIVI DELLE CONFEZIONI DI MEDICINALE: "HAEMOCOMPLETTAN P lg POLVERE 1 FIALA" AGGIORNATI AL Rgin A.S.L./ A.O. Struttura sanitaria Dscrizin prdtt quantità cst Pagina S di 5
Si trasmette in copia la determinazione AIFA PQ/N.31/GC/2014 del 16 /07 /2014, con la quale
l.. PO/DC/MD Uffici Qualità di Prdtti Rma, L 7 ' Alla SANOFI PASTEUR MSD S. p. A. Via dgli Aldbrandschi, n. 15 0016 3 Rma Fax 06/ 66409233-297 Agli Assssrati alla Sanità prss l Rgini l Prvinc Autnm LORO
trasmettere ad AIFA, su CD-rom e in formato Excel come da fac-simile allegato, i dati riepilogativi
A/FA/PO/ f 5 3 l b / P/ I Rma, Uffici Qualità di Prdtti Alla GlaxSmithKlin S.p.A. Via A. Flming, 2 37051 Vrna Fax 045/ 9218137 Agli Assssrati alla Sanità prss l Rgini l Prvinc Autnm LORO SEDI OGGETTO:AUTORIZZAZIONE
PO/OTB/MO. "" L:?l/)(t'i:-? Xtf:- OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE "VAQTA 50 U/ 1ML 1 DOSE SYR- HEPATITIS A VACCINE, PURIFIED INACTIVATED, FOR ADULT"
PQ&C/OTB/DDG Rma, 1 8 OV 2015 Uffici Qualità di Prdtti Cntraffazin Alla SAOFI PASTEUR MSD S. p. A. Via dgli Aldbrandschi, n. 15 00163 Rma Fax 06/ 6640 9233-297 AgliAssssrati alla Sanità prss l Rgini l
VY f i rgio I PQ&C/OTB/DDG /08/2016-AIFA-COD_UO-P. Roma,
I PQ&C/OTB/DDG,_ -- -- ----- - ----- 0083774-08/08/2016-AIFA-COD_UO-P Rma, Uffici Qualità di Prdtti Cntraffazin Alla BGP Prducts S.r.l. S.R. 148 Pntina km 52 s.n.c. 04011 Campvrd di Aprilia (LT) Fax 06
Si trasmette in copia la determinazione AIFA PQ/N.27/GC/2014 del 17/06/2014, con la quale
PO./OTB/MD Rma,, 'Y Uffici Qualità di Prdtti Alla SANOFI PASTEUR MSD S. p. A. Via dgli Aldbrandschi, n. 15 00163 Rma Fax 06/ 66409233-297 Agli Assssrati alla Sanità prss l Rgini l Prvinc Autnm LORO SEDI
Si trasmette in copia la determinazione AIFA PQ/N.40/GC/2013 del 20/11/2013, con la quale
PQ/OTB/MD AIFA/PQ/ ÀL Roma, r,, L (\ lj Ufficio Qualità di Prodotti Alla CSL Bhring S.p.A. V.l dl Ghisallo, n. 20 20151 Milano Fax 02 3496 4297 Agli Assssorati alla Sanità prsso l Rgioni l Provinc Autonom
Alla Spett.le Aspen Pharma Trading Limited
0085935-12/08/2016-AFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG Rma, Uffici Qualità di Prdtti Cntraffazin Alla Sptt.l Aspn Pharma Trading Limitd / Di Rnz Rgulatry Affairs Vial Manzni 59 00185 Rma Fax 06/70474067 Agli Assssrati
OGGETTO: Autorizzazione all'importazione del medicinale "ATGAM {SIERO ANTILINFOCITARIO DI CAVALLO) STERILE SOLUTION SOMG/ML"
PQ/OTB/MD AIFA/POIP/ A 3G'f6 +J Roma, Ufficio Qualità di Prodotti Alla Pfizr Italia S.r.l. Via Valbondion,113 Fax 06 33182238 Agli Assssorati alla Sanità prsso l Rgioni l Provinc Autonom LORO SEDI OGGETTO:
alla Sanità dovranno trasmettere ad AIFA, su CD-rom e in formato Excel come da fac-simile
PO/OTB/MD,- ------ --- --- -7- -- ;y-. :- i--. i A/FA/PO/ ;f
Si trasmette in copia la determinazione AIFA PQ/N.23/GC/2014 del 19/05/2014, con la quale
PQ/OTB/MD Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti Alla CSL Behring S.p.A. V.le del Ghisallo, n. 20 20151 Milano Fax 02 3496 4297 Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome LORO SEDI
Oggetto: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE "VARITECT CP 5ML {HUMAN VARICELLA ZOSTER IMMUNOGLOBULIN FOR INTRAVENOUS ADMINISTRATION)"
PQ&C/OTB/OOG Roma, Ufficio Qualità di Prodotti Contraffazion Alla BIOTEST ITALIA S.r.l. Via L. da Vinci, n. 43 20090 Trzzano sul Naviglio (Mi) Fax 02/4450141 Agli Assssorati alla Sanità prsso l Rgioni
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE TUBERTEST (DÉRIVÉ PROTÉINIQUE PURIFIÉ DE TUBERCOLINE) 1 FLACONCINO 1 ML -10 TEST
PQ&C/OTB/DDG ~~-] Rma, 3 1 lug. 2015 Uffici Qualità dei Prdtti e Cntraffazine Alla SANOFI PASTEUR MSD S. p. A. Via degli Aldbrandeschi, n. 15 00163 Rma Fax 06/ 66409233-297 Agli Assessrati alla Sanità
! A/FA/PO/:{/ 3 9 SI 3 4:J PO/OTB/MD. AWarisa Delbò. I /I 1./_ ( dt,.dµ,
PO/OTB/MD! A/FA/PO/:{/ 3 9 SI 3 4:J Uffici Qualità dei Prdtti Alla SANOFI PASTEUR MSD S. p. A. Via degli Aldbrandeschi, n. 15 00163 Rma Fax 06/ 66409233-297 Agli Assessrati alla Sanità press le Regini
riepilogativi delle confezioni del medicinale fornite, come indicato nella Determinazione.
PQ&C/GA - OC/OOG Roma, 11 AGO. 2015 Ufficio Qualità di Prodotti Contraffazion Alla ACCORO HEALTHCARE Italia Sri Via Colloni, 1/3/5 Palazzo Taurus 20864 Agat Brianza (MB) Fax 039/6421540 Agli Assssorati
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE "IMOVAX POLIO (VACINA JNATIVADA CONTRA A POLIOMIELITE} - SERINGA- PRÉ-CHEIA DE 0,5ML"
PQ&C/OTB/ODG Roma, (.) n T. d' ì.. Lu!1L..I. 15 Alla SANOFI PASTEUR MSD S. p. A. Via dgli Aldobrandschi, n. 15 00163 Roma Fax 06/ 66409233-297 Ufficio Qualità di Prodotti Contraffazion Agli Assssorati
Si trasmette in copia la determinazione AlFA PO/N.19/GC/2013 del 09 /07/2013, con la quale
l -- PQ/DC/MD Uffici Qualità dei Prdtti Alla BIOTEST ITALIA S.r.l. Via L. da Vinci, n. 43 20090 Trezzan sul Navigli (Mi) Fax 02/ 48402068 e Agli Assessrati alla Sanità press le Regini e le Prvince Autnme
OGGETTO: DETERMINAZIONE AlFA N.848/2015- AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE HYDROCORTISONE ROUSSEL 10MG COMPRIMÉ
PQ&C/DC/DDG Rma, Uffici Qualità dei Prdtti e Cntraffazine Alla Sanfi S.p.A. V.le L. Bdi 37 /b 20158 Milan Fax 02 39394163 e Agli Assessrati alla Sanità press le Regini e le Prvince Autnme LORO SEDI OGGETTO:
Assessorati alla Sanità dovranno trasmettere ad AlFA, su CD-rom e in formato Excel come da facsimile
PQ/DC/MD., /- -,r- >., iù Alla Sanfi Aventis S.p.A. V.le L Bdi 37/b 20158 Milan Uffici Qualità dei Prdtti Fax 02 39394163 Agli Assessrati alla Sanità press le Regini e le Prvince Autnme LORO SEDI e OGGETTO:
J4/Wrigente. AIFA/PQ&C/Pl130 6 PQ&C/OTB/DDG I 22. ,,cjjj.ua. Roma,
AIFA/PQ&C/Pl130 6 PQ&C/OTB/DDG I 22 Roma, Ufficio Qualità di Prodotti Contraffazion Alla BGP Products S.r.l. S.R. 148 Pontina km 52 s.n.c. 04011 Campovrd di Aprilia (LT) Fax 06 928922597 Agli Assssorati
OGGETTO: Autorizzazione all'importazione del medicinale: HAEMOCOMPLETTAN P 1 G POLVERE 1 FIALA" (FIBRINOGENO DA PLASMA UMANO)
l PQ/DC/MD l Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti Alla CSL Behring S.p.A. V.le del Ghisallo, n. 20 20151 Milano Fax 02 3496 4297 Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome LORO
Si trasmette in copia la determinazione AIFA PQ/N.16/GC/2014 del 03/04/2014, con la quale
PO/OTB/MO AIFA/PO/_J b -{ _9_6_,/_f / ' Roma, Ufficio Qualità di Prodotti Alla SANOFI PASTEUR MSD S. p. A. Via dgli Aldobrandschi, n. 15 00163 Roma Fax 06/ 66409233-297 Agli Assssorati alla Sanità prsso
OGGETTO: DETERMINAZIONE AlFA N.728/2014- AUTORIZZAZIONE ALL1IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE HYDROCORTISONE ROUSSEL lomg COMPRIMÉ
PO)DC/MD AIFA/PO) l 714'8/fl Rma, 1 8 LU G 2014 Uffici Qualità dei Prdtti Alla Sanfi Aventis S.p.A. V.le L Bdi 37/b 20158 Milan Fax 02 39394163 Agli Assessrati alla Sanità press le Regini e le Prvince
Si trasmette in copia la determinazione AlFA/DG prot. n. 325 del 02/03/2016, con la quale la
PQ&C/OTB/DDG Rma, q"'" '--..J Uffici Qualità dei Prdtti e Cntraffazine Alla BGP Prducts S.r.l. S.R. 148 Pntina km 52 s.n.c. 04011 Campverde di Aprilia {LT) Fax 06 928922597 Agli Assessrati alla Sanità
trasmettere ad AIFA, su CD-rom e in formato Excel come da fac-simile allegato, i dati riepilogativi
PQ/OTB/MD 1- ; 1;a;:rz 6szi,.......,......,,... 1 Rma, 1 9 G / U 2014 Uffici Qualità dei Prdtti Alla HOSPIRA ITALIA S.r.l. Via Orazi, 20/22 80122 apli Fax 081 2405999 e Agli Assessrati alla Sanità press
Assessorati alla Sanità dovranno trasmettere ad AlFA, su CD-rom e in formato Excel come da facsimile
Rma, 1 8 MAR 2015 Uffici Qualità dei Prdtti Alla Spett. le ditta Bristl- Myers Squibb Via Virgili Mars, 50 00142 Rma Fax 06/50396530 e Agli Assessrati alla Sanità press le Regini e le Prvince Autnme LORO
OGGETTO: Autorizzazione all'importazione del medicinale "HAEMOCOMPLETTAN P 1 G
1 PQ&C/OTB/DDG Rma, Uffici Quaità dei Prdtti e Cntraffazine Aa CSL Behring S.p.A. V.e de Ghisa, n. 20 20151 Mian Fax 02 3496 4264 e Agi Assessrati aa Sanità press e Regini e e Prvince Autnme LORO SEDI
trasmettere ad AIFA, su CD-rom e in formato Excel come da fac-simile allegato, i dati riepilogativi
PQ&C/OTB/ODG Roma, 115 GIU. 2015 Ufficio Qualità di Prodotti Contraffazion Alla GlaxoSmithKlin S.p.A. Via A. Flming, 2 37051 Vrona Fax 045/ 9218137 Agli Assssorati alla Sanità prsso l Rgioni l Provinc
Si trasmette in copia la determinazione AlFA PO/N.42/GC/2014 del 04/09 /2014, con la quale
PO/OTB/MD Rma, Uffici Qualità dei Prdtti Alla SANOFI PASTEUR MSD S. p. A. Via degli Aldbrandeschi, n. 15 00163 Rma Fax 06/ 66409233-297 Agli Assessrati alla Sanità press le Regini e le Prvince Autnme LORO
/08/2016-AIFA-COD_UO-P
PQ&C/OTB/DDG 0082069-03/08/2016-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla CSL Behring S.p.A. V.le del Ghisallo, n. 20 20151 Milano Fax 02 3496 4264 Agli Assessorati alla Sanità
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE HAEMOCOMPLETTAN P 1 G POLVERE 1 FIALA (FIBRINOGENO DA PLASMA UMANO)
0022594-06/03/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PHCC/OTB/DDG Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Roma, Alla CSL Behring S.p.A. V.le del Ghisallo, n. 20 20151 Milano Fax 02 3496 4264 PEC:
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE HAEMOCOMPLETTAN P 1 g polvere 1 fiala (fibrinogeno DA PLASMA UMANO)
PQ-PhCC/OTB/DDG 0122354-08/11/2018-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Spett.le CSL Behring S.p.A. V.le del Ghisallo, n. 20 20151 Milano PEC: batchreleasecslbehring@legalmail.it
Oggetto: Autorizzazione all'importazione del medicinale "PRIORIX - VACCIN RUJEOLIC
PQ&C/OTB/DDG Rma, 1 6 LUG. 2015 Uffici Qualità dei Prdtti e Cntraffazine Alla GlaxSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37051 Verna Fax 045/ 9218137 Agli Assessrati alla Sanità press le Regini e le Prvince
Ai fini del monitoraggio della distribuzione del medicinale, la ADIENNE S.r.l. dovrà
PQ/Teni/Diriqente Rma, Uffii Qualità dei Prdtti Alla ADIENNE S.r.l. Via Galile Galilei, 19 20867 Capnag (MB) Fax 02 9S745179 Agli Assessrati alla Sanità press le Regini e le Prvine Autnme LORO SEDI e OGGETTO:
OGGETIO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE "VANCOMYCINE HOSPIRA (VANCOMICINA) 500MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSI E"
PQ&C/OTB/DDG...,....,,,;;-'J4W/ Rma, 2'l APR 201 Uffii Qualità dei Prdtti e Cntraffazine Alla HOSPIRA ITALIA S.r.l. Via Orazi, 20/22 80122 Napli Fax 081 2405999 Agli Assessrati alla Sanità press le Regini
OGGETTO: Autorizzazione all'importazione del medicinale "Corgard 80mg/28 comprimés secable" DETERMINAZIONE PQ N" 18 /GC/ 2013
PQ/OTB/MD --- Uffii Qualità dei Prdtti Alla Alla Sanfi Aventis S.p.A., Viale Luigi Bdi, 37/b 20158 Milan Fax 02 39394163-4118 e Agli Assessrati alla Sanità press le Regini e le Prvine Autnme LORO SEDI
Si trasmette in copia la determinazione AlFA PQ/N.13/GC/2013 del 24/05/2013, con la quale
PO/DC/MD! 2 AIFA/PO/? l.j (: l{. b Rma, L Alla HOSPIRA ITALIA S.r.l. Via Orazi, 20/22 80122 Napli Uffii Qualità dei Prdtti Fax 081 2405999 Agli Assessrati alla Sanità press le Regini e le Prvine Autnme
trasmettere ad AlFA, su CD-rom e in formato Excel come da fac-simile allegato, i dati riepilogativi
PQ/OTB/MD Uffii Qualità dei Prdtti Alla GlaxSmithKiine S.p.A. Via A. Fleming, 2 37051 Verna Fax 045/ 9218137 Agli Assessrati alla Sanità press le Regini e le Prvine Autnme e LORO SEDI OGGETTO:Autrizzazine
ad importare Il medicinale in confezionamento canadese differisce da quello in confezionamento italiano per la
l PQ/DC/MD AlFA/POI ().., ( 3SO l:: 1 ---'',._.. - _,.._ Ufficio Qualità dei Prodotti Alla Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione,113 Fax 06 33182238 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le
Si trasmette in copia la determinazione N.22/GC/2014 del 08/05/2014, con la quale la
AIFA/POf l --,-] _S-5 Q 'r/ Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti Alla BIOTEST ITALIA S.r.l. Via L. da Vinci, n. 43 20090 Trezzano sul Naviglio (Mi) Fax 02/ 48402068 e Agli Assessorati alla Sanità presso
riepilogativi delle confezioni del medicinale rispettivamente fornite, come indicato nella
PQ&C/OTB/DDG Rma, C ; Uffii Qualità dei Prdtti e Cntraffazine Alla SANOFI PASTEUR MSD S. p. A. Via degli Aldbrandeshi, n. 15 00163 Rma Fax 06/ 66409233-297 Agli Assessrati alla Sanità press le Regini e
dovrà trasmettere ad AlFA, su CD-rom e in formato Excel come da fac-simile allegato, i dati
PO/OTB/MD Rma, 2 1 MAR 2014 Uffii Qualità dei Prdtti Alla SANOFI PASTEUR MSD S. p. A. Via degli Aldbrandeshi, n. 15 00163 Rma Fax 06/ 66409233-297 Agli Assessrati alla Sanità press le Regini e le Prvine
dovrà trasmettere ad AlFA, su CD-rom e in formato Excel come da fac-simile allegato, i dati
., PO/OTB/MD. i i AIFA/PO/'P!VSrPT t, _, '. ' - ' ' -- Rma, Uffii Qualità dei Prdtti Alla SANOFI PASTEUR MSD S.p.A Via degli Aldbrandeshi, n. 15 00163 Rma Fax 06/ 66409233-297 Agli Assessrati alla Sanità
Agenzia Italiana del Farmaco
Agenzia Italiana del Farmaco AREA PRODUZIONE E CONTROLLO Ufficio Autorizzazioni Officine IL DIRIGENTE VISTI gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300 e s.m. i.; VISTO l articolo
OGGETTO: PROROGA DEl TERMINI DI DISTRIBUZIONE DEl LOTTI IMPORTATI CON DETERMINAZIONE N"32 /GC/2013- AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE
PO)OTB/MD --, AlFA/POI.s --;r3--t P? 1 ---"' - -;- ----- -- - ; Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti Alla BIOTEST ITALIA S.r.l. Via L da Vinci, n, 43 20090 Trezzano sul Naviglio (Mi) Fax 02/ 48402068 e Agli
DICHIARAZIONE SOSTITUTIVA DI CERTIFICAZIONE e DICHIARAZIONE SOSTITUTIVA DELL'ATTO DI NOTORIETÁ
DA COMPILARE IN STAMPATELLO Spttabil SERVIZIO PER IL PERSONALE PROVINCIA AUTONOMA DI TRENTO Piazza Vnzia 41 Palazz Vrdi 38122 TRENTO TN spazi risrvat all'uffici DOMANDA DI PARTECIPAZIONE ALLA SELEZIONE
Regole e modelli per l attivazione e la gestione del registro di emergenza
ALLEGATO 6 al Manual pr la Gstin dl Prtcll infrmatic, di Flussi dcumntali dgli Archivi Rgl mdlli pr l attivazin la gstin dl rgistr di mrgnza 7 Rgl mdlli pr l attivazin la gstin dl rgistr di mrgnza Nl cas
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE PETINIMID (ETOSUCCIMIDE) 250 MG CAPSULE
PQ/OTB/DDG Roma, l O GEN. 2015 Ufficio Qualità dei Prodotti Alla Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione,113 Fax 06 33182238 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome LORO SEDI
Si trasmette in copia la determinazione n. AlFA PO/N.21 /GC/2013 del 16/07/2013 che
PO/OTB/MD AIFA/PO/ 1 Roma, r: ;n1z.: - ' L --.,- '' Ufficio Qualità dei Prodotti Alla Alla Sanofi Aventis S.p.A., Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Fax 02 39394163-4118 e Agli Assessorati alla Sanità
PROPOSTA DI DELIBERAZIONE DELLA GIUNTA REGIONALE
DIPARMENTO RISORSE FINANZIARIE E STRUMENTALI, PERSONALE ED ORGANIZZAZIONE SEZIONE DEMANIO E PATRIMONIO PROPOSTA DI DELIBERAZIONE DELLA GIUNTA REGIONALE Cdic CIFRA: DEM/DEL/ /000 OGGETTO: Ralizzazin di
00163 Roma Ufficio Qualità dei Prodotti Fax 06/
I PO)DC/MD ' I A/FA/PO) Roma, Alla SANOFI PASTEUR MSD S. p. A. Via degli Aldobrandeschi, n. 15 00163 Roma Ufficio Qualità dei Prodotti Fax 06/ 66 409233-29 7 Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni
Si trasmette in copia la determinazione n. AIFA PQ/N. 36/GC/2014 del 30/07 /2014 che
PO)Tecnico/Diriqente Roma, - Alla MEDAC PHARMA S.r.l. Via Viggiano, 90 00178 Roma Ufficio Qualità dei Prodotti Fax 06/51591220-70474067 Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE. ("COLFINAIR (colistimethat natrium) 2Mio.l.E.Pulver zur Herstellung
PQ/OTB/MO Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti Alla NEUPHARMA S.r.l., Piazza del Duomo, 8 40026 Imola (BO) Fax 0542/615881 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome LORO SEDI
Si trasmette in copia la Determinazione n. AlFA PO/N. 26/GC/2013 del 08/08/2013 che
PO/C/MD A/FA/POI p / f{ (] -- --- - f t _ / _ Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti Alla Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione,113 Fax 06 33182238 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province
AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE - "ONCOTICE (CFU TICE BCG) lvial"
PQ/OTB/MD Roma, Alla MSD ITALIA S.r. I. 'ts'i:t;--?._d//.1a r/;?1t:/co Via Vitorchiano, 151 00189 Roma fl Fax 06/36191375-33221038 Ufficio Qualità dei Prodotti Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni
Alla MEDAC PHARMA S.r.l. Via Viggiano, Roma Ufficio Qualità dei Prodotti Fax 06/
PQ/OTB/DDG _ Roma, O 3 OIC. 2014 Alla MEDAC PHARMA S.r.l. Via Viggiano, 90 00178 Roma Ufficio Qualità dei Prodotti Fax 06/51591220-70474067 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE" TAMIFLU (OSELTAMIVIR} 6MG/ML PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN"
PQ/OTB/MD AIFA1P 'Qj i'ì'). i. [; _i[ i J U/ /- -- j Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti Alla ROCHE S.p.A. Via G.B. Stucchi 110 20900 Monza (MB) Fax 039/2474740 e Agli Assessorati alla Sanità presso le
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE COSMEGEN (DACTINOMYCIN) 0.5 MG LYOPHILISED POWDER 1 VIAL
-- LPQ/OC/MO Roma, " "',-, : [, Ufficio Qualità dei Prodotti Alla Orphan Europe (ltaly) Sri Via Marostica, 1 20146 Milano Fax 02 48787174 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province
Si trasmette in copia la determinazione n. AIFA PQ&C/N. 42/GC/2016 del 31/05/2016 che
_ 0057860-31/05/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG ----... _,_,, Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione,113 Fax 06 33182238 e Agli Assessorati alla Sanità
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE PETINIMID (ETOSUCCIMIDE) - 2SOMG -100 CAPSULE
[_PO!DCjMD. _j l AIFA/PQ/f' / 8 2 ;1 Li Roma, 7 l! ''""' 0 :; L Ufficio Qualità dei Prodotti Alla Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione,113 Fax 06 33182238 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE
I PO)D /MO J Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti Alla Viiv Healthcare S.r.l. A.Fleming, 2 37135 Verona Fax 045 9218137 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome LORO SEDI OGGETTO:
/07/2016-AIFA-COD_UO-P
PQ&C/OTB/DDG 0077952-27/07/2016-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla BIOTEST ITALIA S.r.l. Via L. da Vinci, n. 43 20090 Trezzano sul Naviglio (Mi) Fax 02/48402068 Agli
Si trasmette in copia la determinazione n. AIFA PQ/N. 57 /GC/2014 del 28/10/2014 che
PQ/OTB/DDG Roma, 2 8 OJJ. 2014 Ufficio Qualità dei Prodotti Alla MEDAC PHARMA S.r.l. Via Viggiano, 90 00178 Roma Fax 06/51591220-7047 4067 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province
residente Cap Comune prov. n.
d. rg. d. rg. DOANDA DI AISSIONE/ADESIONE DOANDA DI AISSIONE/ADESIONE I nat/a sttscritt/a il a DA/07-20 DA/03-205 DA/07-20 nat/a rsidnt il a n. rsidnt Cap Cmun n. Cap Cc fiscal Cmun matricla azin Cc Azinda
Si trasmette in copia la determinazione AIFA PQ N 8/GC/2014 del 03/03/2014 che autorizza
',1, AIF~;;Qj f;..'~ ~ C) )/! OI I PQ/OTB/MD.,, ~- - ~.,\ Ti j ; 1 Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti Alla SANOFI PASTEUR MSD S. p. A. Via degli Aldobrandeschi, n. ls 00163 Roma Fax 06/ 66409233-297 Agli
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0031306-27/03/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PHCC/OTB/DDG Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Roma, Alla CSL Behring S.p.A. V.le del Ghisallo, n. 20 20151 Milano Fax 02 3496 4264 PEC:
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0031030-19/03/2018-AIFA-COD_UO-P PQ-PHCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla BIOTEST ITALIA S.r.l. Via L. da Vinci, n. 43 20090 Trezzano sul Naviglio (Mi)
OGGETIO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE "DAUNOBLASTINA (daunorubicin hydrochloride) SFDPO 20MG/DOSE ldose GVIAL lea"
PO)OTB/MD Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti Alla Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione,113 Fax 06 33182238 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome LORO SEDI OGGETIO: AUTORIZZAZIONE
"VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE HOSPIRA SOOMG <ILW.icSLo EvÉOLI-0 Àuéq>LÀo yla EvcSoq>ÀÉ ia ÉYXUOIJ YllPO/\OPIKH BANKOMYKINH
PO/OTB/DDG AIFA/POJP1JT 62 Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti Alla HOSPIRA ITALIA S.r.l. Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Fax 081 2405999 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome
OGGETTO: Autorizzazione all'importazione del medicinale "ZYVOXID (linezolid) 600MG X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELfCULA"
PO/OTB/OOG l AIFA/P _ Q, _.,{, L _ 3 3 o ( Roma, 1 O FEB. 2015 Ufficio Qualità dei Prodotti Alla Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione,113 Fax 06 33182238 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni
riepilogativi delle confezioni del medicinale rispettivamente fornite, come indicato nella
POOTBDDG Rma, 2 7 GEN. 2015 Uffii Qualità dei Prdtti Alla SANOFI PASTEUR MSD S. p. A. Via degli Aldbrandeshi, n. 15 00163 Rma Fax 06 66409233-297 Agli Assessrati alla Sanità press le Regini e le Prvine
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE TETAGAM P (HUMAN TETANUS IMMUNOGLOBULIN) 250 IU 1ML PRE-FILLED SYRINGE
0065801-21/06/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PHCC/OTB/DDG Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Roma, Alla CSL Behring S.p.A. V.le del Ghisallo, n. 20 20151 Milano Fax 02 3496 4264 PEC:
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE "VANCOMYCINE HOSPIRA (VANCOMICINA) SOOMG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSI E"
--- PO/OTB/DDG D { Ufficio Qualità dei Prodotti Roma, 2 3 GEN. 2015 Alla HOSPIRA ITALIA S.r.l. Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Fax 081 2405999 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province
dovrà trasmettere ad AlFA, su CD-rom e in formato Excel come da fac-simile allegato, i dati
-PQ/_DC/MD _ -- - ' -'-7?. -'. r r.r-, 1 l AIFA/PQ/ " t.r J U U / 1-'/ t ----L -.i-r; /-_j Ufficio Qualità dei Prodotti Alla SANOFI PASTEUR MSD S.p.A Via degli Aldobrandeschi, n. 15 00163 Roma Fax 06/
Si trasmette in copia la determinazione AlFA PQ/N.36/GC/2013 del 21/10/2013, con la quale
PO/OTB/MD / Roma, ' i,_; Alla SANOFI PA STEUR MSD S.p.A Via degli Aldobrandeschi, n. 15 Ufficio Qualità dei Prodotti 00163 Roma Fax 06/ 66409233-297 Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le
riepilogativi delle confezioni del medicinale rispettivamente fornite, come indicato nella
PO/DC/MD j _J Roma, t'; lj! 4 Ufficio Qualità dei Prodotti Alla SANOFI PASTEUR MSD S. p. A. Via degli Aldobrandeschi, n. 15 00163 Roma Fax 06/ 66409233-297 Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni
/11/2018-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P
0131435-29/11/2018-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P PQ-PHCC/ OTB/OOG AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE: "GLUCANTIME (MÉGLUMINE ANTIMONIATE) 1,5 G/5 ML SOLUTION INJECTABLE" IL DIRETTORE GENERALE Visti gi
Si trasmette in copia la determinazione n. AlFA PQ/N. 17 /GC/2013 del 01/07/2013 che
l PQ/DC/MD _ l, - 7 / l./ ' 7----, LAifA/PQ/ t Ui i5/ t/_ 1, Roma,,, Ufficio Qualità dei Prodotti Alla Fresenius Kabi Italia S.r.L. Via Camagre,41 370463 Isola della Scala (VR) Fax 045 6649499 Agli Assessorati
SCHEDA DI ISCRIZIONE AI CORSI (COMPILARE IN TUTTE LE SUE PARTI SCRIVENDO IN STAMPATELLO)
Scula sicurzza Frmazin Edilizia dlla Rmagna Accrpata Sd Lgal: via Camplng n. 69, 47032 Panighina di Brtinr (FC) Tl. 0543 448330 Sd Oprativa: via Islanda n. 3 47922 Tl. 0541 740461 Cd. Fisc. 92060360408
Alla ORPHAN EUROPE ITALY S.r.l. Via Marostica, Milano Ufficio Qualità dei Prodotti Fax
I PO/DC/MD 1 AIFA/POJ-- )r 1 r J Roma, Alla ORPHAN EUROPE ITALY S.r.l. Via Marostica, 1 20146 Milano Ufficio Qualità dei Prodotti Fax 02 48787174 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province
Roma, Alla BIOTEST ITALIA S.r.l. Via L. da Vinci, n Trezzano sul Naviglio (Mi) Fax 02/
0075666-12/07/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PHCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla BIOTEST ITALIA S.r.l. Via L. da Vinci, n. 43 20090 Trezzano sul Naviglio (Mi)
Si trasmette in copia la determinazione AIFA PQ&C/N. 83/GC/2015 del 09/10/2015, con la
I PQ&C/OTB/D; --- Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla SANOFI PASTEUR MSD S. p. A. Via degli Aldobrandeschi, n. 15 00163 Roma Fax 06/ 66409233-297 Agli Assessorati alla Sanità presso
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE XALKORI {CRIZOTINIB) 200MG 60 CAPSULE RIGIDE E XALKORI {CRIZOTINIB) 250MG 60 CAPSULE RIGIDE
l PQ/DC/MD -C''? ( _, ; _) Ufficio Qualit à dei Prodotti Alla Pfize r Italia S.r.l. Via Valbondione,113 Fax 06 33182238 Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Au tonome LORO SEDI
AIFA/PQ&C/!(~_f4 0-lJ
PQ&C/OTB/DDG AIFA/PQ&C/!(~_f4 0-lJ Roma, 3 1lUG. 2015 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione,113 Fax 06 33182238 Agli Assessorati alla Sanità presso le
fjjf l PO/DC/MD Via Marostica, Milano Fax Ufficio Qualità dei Prodotti le Regioni e le Province Autonome
l PO/DC/MD l l. AlFA/POI 7 X(){,.fj1P/l -) v_ ; /- ll/xfc«c%d-.1a a/?a fjjf Ufficio Qualità dei Prodotti Roma, Alla ORPHAN EUROPE ITALY S.r.l. Via Marostica, 1 20146 Milano Fax 02 48787174 Agli Assessorati
PO./OTB/DDG AIFA/PO/_, 3-1 Si trasmette in copia la determinazione AlFA PQ /N.64 /GC/2014 del10 /11 /2014, con la quale
PQ/OTB/DDG Roma, i O MOV. 2014 Ufficio Qualità dei Prodotti Alla SANOFI PASTEUR MSD S. p. A. Via degli Aldobrandeschi, n. 15 00163 Roma Fax 06/ 66409233-297 Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni
OGGETTO: Autorizzazione all'importazione del medicinale. Si trasmette in copia la determinazione AlFA prot. n.528 del 07/06/2013 che autorizza la
PQ/OTB/MO AIFA/PQ/ /' f} '7 '} t /P/ mi 0( NhiOLLf Roma, O/' Ufficio Qualità dei Prodotti Alla Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione,113 Fax 06 33182238 Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e
Si trasmette in copia la Determinazione n. AIFA PQ&C/N. 85/GC/2015 del 29/10/2015 che
PQ&C/OTB/DDG i AIFA/PQ _ &C/P/ dqbbbop Roma, 2 9 O T T 20'15 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla GSK Vaccines S.r.l. Via Antonio Salandra 18 00187 Roma Fax 06 4227400 e Agli Assessorati
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate.
0020126-21/02/2019-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla BIOTEST ITALIA S.r.l. Via L. da Vinci, n. 43 20090 Trezzano sul Naviglio
OGGETTO: Autorizzazione all'importazione del medicinale: PROPYCIL (propiltiouracile) 50 mg 60 compresse
;-0-T_B_/M_D. AIFA/PQ/ 3--35 f l 'tl1 ' Rma, Uffii Qualità dei Prdtti Alla ABBOIT S.r.l. S.R. 148 Pntina km 52 s.n.. 04011 Campverde di Aprilia (LT) Fax 06 928922597 e Agli Assessrati alla Sanità press
/l /Ja!l.Z "Wv IJ?-- //'!1) ',:) // / Ma risa Delbò. Roma, Via Pontina, km 30, Pomezia (RM) Fax 06/ Ufficio Qualità dei Prodotti
PO)OTB/MD AIFA/PO/?793 8 Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti Alla SIGMA TAU S.p.A. Via Pontina, km 30,400 00040 Pomezia (RM) Fax 06/91394032 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province
DICHIARAZIONE SOSTITUTIVA DI CERTIFICAZIONE e DICHIARAZIONE SOSTITUTIVA DELL'ATTO DI NOTORIETÁ
263769859 14/02/2017 13:42:07 - Allgat Utnt 2 (A02) Spazi risrvat all uffici DOMANDA DI PARTECIPAZIONE AL PUBBLICO CONCORSO PER L ASSUNZIONE DI N. 2 OPERATORI D APPOGGIO, CAT. A, LIV. UNICO PRESSO SETTORE