MONITORAGGIO DEI PAZIENTI (Esperienza di un Centro)
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- Camillo Santini
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1 Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi SOD REUMATOLOGIA Dir Prof M Matucci-Cerinic LE CRITICITA DELLA TERAPIA BIOLOGICA MONITORAGGIO DEI PAZIENTI (Esperienza di un Centro) Ginevra Fiori
2 NEI PRIMI 2 ANNI DALL ESORDIO DELLA MALATTIA SI VERIFICANO: DANNO ARTICOLARE IRREVERSIBILE DEFICIT FUNZIONALE RIDUZIONE DELLA QUALITA DI VITA AUMENTATO RISCHIO D INSORGENZA DI COMPLICANZE L AVVENTO DEI FARMACI BIOLOGICI HA POTENZIATO LE POSSIBILITA TERAPEUTICHE IN REUMATOLOGIA ED HA CAMBIATO RADICALMENTE IL DECORSO DELLE ARTRITI SE SOMMINISTRATI TEMPESTIVAMENTE POSSONO CONSENTIRE LA REMISSIONE DELLA MALATTIA
3 ENEFICI: CONTROLLO DELL INFIAMMAZIONE PREVENZIONE DELLE EROSIONI OSSEE PRESERVAZIONE DELLA FUNZIONE D ORGANO PREVENZIONE DELLA DISABILITA RECUPERO DELLA QUALITA DELLA VITA RIDUZIONE DELLE COMPLICANZE RIDUZIONE DEI COSTI
4 ARMACI BIOLOGICI PRO ZIONE VELOCE OTEVOLE EFFICACIA IDOTTA EVOLUZIONE EL DANNO RTICOLARE IDOTTO BISOGNO I FANS E CORTISONE IMMUNOMODULAZION POCHI DATI NEL LUNGO TERMINE (COSTI..) CONTRO
5 E POSSIBILE RIDURRE I RISCHI DI UN TRATTAMENTO BIOLOGICO
6 OME? SAFETY RIDUCENDO IL RISCHIO DI EVENTI AVVERSI CURARE CON SICUREZZA IL PAZIENTE
7 STRUMENTO DI PREVENZIONE DEI RISCHI OME? SAFETY CODIFICANDO UN PERCORSO ASSISTENZIALE PREDEFINITO COSTITUITO DA VARIE TAPPE GNI TAPPA CORRISPONDE AD UNA PRECISA PROCEDURA OPERATIVA PROCEDURA DI SICUREZZA
8 ERCORSO ASSISTENZIALE Pz AMBULATORIO TERAPEUTICO REUMATOLOGICI DEL CENTRO O SUL TERRITORIO Pz CHE NECESSITA UN TRATTAMENTO BIOLOGICO VISITA INFETTIVOLOGICA APPROPRIATEZZA DI PRESCRIZIONE INTRODUZIONE TP SI MONITORAGGIO NO
9 CURARE CON SICUREZZA IL PAZIENTE OME? SAFETY RIDURRE IL RISCHIO DI EVENTI AVVERSI attraverso: SELEZIONE ADEGUATA (Pz E DEL FARMACO) SCREENING PREDEFINITO MONITORAGGIO STRETTO
10 ERCORSO ASSISTENZIALE SELEZIONARE IL PAZIENTE SCREENING VALUTARE IL PAZIENTE A 360! APPROCCIO MULTIDISCIPLINARE ANALISI DEI PROBLEMI RISOLUZIONE DEI PROBLEMI (procedure correttive) INFORMARE IL PAZIENTE QUINDI INTRODURRE IL FARMACO MONITORAGGIO DEL PAZIENTE
11 ERCORSO ASSISTENZIALE SELEZIONARE IL PAZIENTE SCREENING VALUTARE IL PAZIENTE A 360! APPROCCIO MULTIDISCIPLINARE ANALISI DEI PROBLEMI RISOLUZIONE DEI PROBLEMI (procedure correttive) INFORMARE IL PAZIENTE QUINDI INTRODURRE IL FARMACO MONITORAGGIO DEL PAZIENTE
12 CREENING DEL PAZIENTE SI AVVALE DEL PROFILO FARMACOLOGICO Il Profilo Farmacologico prende in considerazione gli effetti collaterali più comuni, i meno frequenti, e quelli molto rari SCHEDA TECNICA DEL FARMACO
13 CRITERI DI ESCLUSIONE O SOSPENSIONE TEMPORANEA DI UNA TERAPIA BIOLOGICA rigor C et al. Lancet 2004 Jul 17;364(9430):263; livieri I, MMatucci Cerinic et al Reumatismo 2003; 55:220 alvarani C, M Matucci Cerinic et al Reumatismo 2004; 56:133 ANTI-TNFalfa ANTI-IL 1 ANTI-IL 6 Ipersensibilità nota al farmaco Sepsi o gravi fattori di rischio per sepsi Infezioni in atto (NB: HBV, HCV) TBC pregressa non adeguatamente trattata Neoplasie nel corso degli ultimi 5 anni Insufficienza cardiaca classe NYHA 3 o 4 Malattie demielinizzanti Gravidanza, Allattamento
14 CRITERI DI ESCLUSIONE O SOSPENSIONE TEMPORANEA DI UNA TERAPIA BIOLOGICA ANTI-CD20 Modulatori sel. Costim. LINFOCITI T Ipersensibiita al farmaco o ad uno degli ccipienti o alle proteine di origine murina Infezioni attive, ricorrenti o croniche Ipogammaglobulinemia Neutrofili < 1500 e/o con PLT< Bassi valori di CD4 o CD8 Epatopatia HBV correlata Scompenso cardiaco grave (classe IV NYHA) o anamnesi per malattia cardiaca Neoplasie
15 ONSIDERARE INDICATORI IPERSENSIBILITA NOTA AL FARMACO SUSCETTIBILITA ALLE INFEZIONI REAZIONI DI INTOLLERANZA (Infusion/injection site reactions) PRODUZIONE DI ANTICORPI (SINDROMI LUPUS LIKE) SCOMPENSO CARDIACO (NYHA 3 e 4 ) MALATTIE DEMIELINIZZANTI MALATTIE EMATOLOGICHE TOSSICITA EPATICA NEOPLASIE GRAVIDANZA, ALLATTAMENTO
16 ALTRO in base alle patologie concomitanti (ATTENTA ANAMNESI).etc etc CHECK LIST VISITA INFETTIVOLOGICA Mantoux, Test al Quantiferon, Markers per l epatite, HIV, EBV, Rx del Torace o HRCT (vaccini) ECO COLOR DOPPLER CARDIACO CON EVENTUALE VALUTAZIONE CARDIOLOGICA DOSAGGIO DEGLI AUTOANTICORPI
17 TRUMENTO... CHECK LIST SUPPORTO DI VERIFICA PER L INDIVIDUAZIONE E LA VALUTAZIONE DEI FATTORI DI RISCHIO STRATIFICAZIONE DEL RISCHIO
18 ONSIDERAZIONI TUTTI I PAZIENTI DEVONO ESSERE SOTTOPOSTI, INDISTINAMENTE, ALLO SCREENING PRIMA DELL INTRODUZIONE DI UN FARMACO BIOLOGICO TUTTI I PAZIENTE DEVONO ESSERE MONITORIZZATI, GUIDATI, SUPPORTATI, DURANTE IL TRATTAMENTO CON UN BIOLOGICO
19 ERCORSO ASSISTENZIALE SELEZIONARE IL PAZIENTE SCREENING VALUTARE IL PAZIENTE A 360! APPROCCIO MULTIDISCIPLINARE ANALISI DEI PROBLEMI RISOLUZIONE DEI PROBLEMI (procedure correttive) INFORMARE IL PAZIENTE QUINDI INTRODURRE IL FARMACO MONITORAGGIO DEL PAZIENTE
20 MONITORAGGIO DEL PAZIENTE PERIODICHE VALUTAZIONI AMBULATORIALI (OGNI 2-3 MESI ca) CONTROLLO DEI PARAMETRI BIOUMORALI (OGNI 30 GIORNI ca) APPLICAZIONE SCALE DI VALUTAZIONE REPERIBILITA TELEFONICA PRONTO-INTERVENTO IN CASO D URGENZA COLLABORAZIONE CON I MMG CHIAMATA DI SICUREZZA SAFETY
21 rocedure di sicurezza Team multidisciplinare Reumatologo Infettivologo Gastroenterologo Dermatologo Immunologo
22 CREENING/MONITORAGGIO NB: APPROCCIO MULTIDISCIPLINARE Migliorare l assistenza ai pazienti Ridurre il rischio di eventi avversi Ridurre i costi sanitari Ottenere gradimento da parte di pazienti e familiari
23 .... IL REUMATOLOGO... OLTRE A CURARE I PAZIENTI..! DOVREBBE DIFFONDERE UNA CORRETTA INFORMAZIONE SUI FARMACI BIOLOGICI PAZIENTI FAMILIARI ALTRI SPECIALISTI MMG
24 INGRAZIAMENTI rof Marco Matucci Cerinic rof Alberto Moggi Pignone ott.ssa Susanna Maddali ott Sergio Generini ott.ssa M Letizia Conforti ott.ssa Francesca Nacci ott.ssa Francesca Bartoli ott.ssa Irene Miniati ott.ssa Olga Kaloudi ott.ssa Francesca andinelli ott.ssa Serena Guiducci ott.ssa Angela Del Rosso ott.ssa Veronica Rogai Dott.ssa Oana Sacu Dott.ssa G Salvadorini Dott. F Porta Dott.ssa Sara Alari Dott.ssa J Blagojevic Dott.ssa Silvia Bellando Dott.ssa Giulia Carnesecchi Dott.ssa Valentina Denaro Dott.ssa Susanna Cappell
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