Studio VEdeTTE 2. Risultati dello Studio Pilota. Antonio Iannaccone Roberto Diecidue Fabio Lampis. Antonio Iannaccone.

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Pasquale Messina
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1 Studio VEdeTTE 2 Risultati dello Studio Pilota Antonio Iannaccone Antonio Iannaccone Roberto Diecidue Roberto Diecidue Fabio Lampis Fabio Lampis

2 Follow-up attivo per la valutazione di: uso a medio e lungo termine delle sostanze stupefacenti legali e illegali grado d integrazione sociale, familiare, lavorativa e legale morbotà per le malattie virali HIV, HBV, HCV morbotà per overdose

3 Problemi degli Studi di Follow-up Perdite al follow-up Rifiuti all intervista Errori di memoria Selezione e formazione degli intervistatori

4 In carico al SerT Il referente fornisce al borsta le date degli appuntamenti presenta al SerT altri due appuntamenti altri tre firma del consenso presenta il borsta, il quale concorderà appuntamento presenta al SerT appuntamenti Ricerca stop presenta altri due appuntamenti somministrazione del questionario presenta stop accetta di eseguire il prelievo biologico stop esegue il prelievo biologico

5 Non in carico al SerT Il referente contatta il paziente nella maniera più idonea lo trova verifica anagrafica lo trova raccoglie la disponibilità e fissa appuntamento con il borsta cerca il soggetto attraverso altri canali lo trova soggetto richiama lascia lettera in buca stop presenta altri due appuntamenti firma del consenso somministrazione del questionario presenta stop accetta di eseguire il prelievo biologico stop esegue il prelievo biologico

6 Questione sottoposta al Comitato Etico Approvazione sulla base del principio della beneficialità Compenso per incentivare l accettazione l intervista Sdoppiamento del compenso

7 SEZIONI DEL QUESTIONARIO Sezione 1 Sezione 2 Sezione 3 Sezione 4 Sezione 5 Sezione 6 Sezione 7 Sezione 8 Sezione 9 Sezione 10 Sezione 11 RIFIUTO O PERSO AL FOLLOW-UP CARTELLA CLINICA CAMBIAMENTI SALUTE PROBLEMI GIUDIZIARI USO DI SOSTANZE OVERDOSE (con perdita di coscienza) UTILIZZO DI FARMACI USO SOSTANZE NELL'ULTIMO MESE PRECEDENTE L INTERVISTA COMPORTAMENTI DI RIDUZIONE DEL DANNO E COMPORTAMENTI A RISCHIO INTEGRAZIONE SOCIALE

8 Obiettivi dello studio Validazione delle procedure disegnate per rintracciare i soggetti e per monitorare tale processo Fattibilità e utilità del compenso per ridurre i rifiuti Validazione del questionario (confronto con gold standard) Valutazione delle performance di due tipi di intervistatori: gli operatori di SerT. ed i borsti.

9 Tempi dello Studio Da marzo 2001 a giug del 2001 Selezione degli intervistatori 3 operatori dipendenti di SerT 3 borsti con esperienza nel campo delle toscodipendenze Coorte di utenti da arruolare 60 utenti randomizzati tra coloro arruolati nello Studio VEdeTTE

10 Compozionedel campione all iniziodello studio persesso eper tipologia Maschi Femmine TOTALI Incidenti Puri 14 (38%) 2 (9%) 16 (27%) Incidenti 5 (13%) 3 (13%) 8 (13%) Prevalenti 17 (46%) 17 (74%) 34 (57%) Reingres 1 (3%) 1 (4%) 2 (3%) TOTALI 37 (100%) 23 ( 100%) 60 (100%)

11 Suddivione dei soggetti al termine dello studio per risultato e per tipologia Prevalenti Inc.puri Incidenti Reingres TOTALI Consen 22 (65%) 12 (75%) 5 (62,5%) 2 (100%) 41 Rifiuti 7 (20%) 2 (12,5%) 1 (12,5%) 0 10 (68%) (17%) Per 4 (12%) 2 (12,5%) 2 (25%) 0 8 (13%) Deceduti 1 (3%) (2%) TOTALI 34 (100%) 16 (100%) 8 (100%) 2 (100%) 60 (100%)

12 Suddivione dei soggetti al termine dello studio per intervistatori e per tipologia Operatori Borsti Consen 19 (63%) 23 (77%) Rifiuti 4 (14%) 6 (20%) Per 6 (20%) 1 (3%) Deceduti 1 (3%) 0 TOTALI 30 (100%) 30 (100%)

13 Percentuale di soggetti contattati e numero di per al follow-up divi per tappe e per intervistatori In carico Ser.T. Ricerca Lettera TOTALE Operatori 87% 8% (1) 0 (2) 23 Borsti 93% 7% 28 Totale 88% 4% (1) 0 (2) 51 Non in carico Ser.T. Ricerca Lettera TOTALE Operatori 0 (1) 33% (1) 0 (2) 6 Borsti 67% 0 (1) 3 Totale 0 (1) 44% (1) 0 (3) 9 TOTALE 47 (1) 8 (2) 5(5) 60 (7)

14 Grado di coerenza nel confronto tra i Questionari Coerenza Test HIV in cartella vs. Test HIV riferito Stato civile vs. Situazione abitativa Situazione occupazionale nei 2 anni vs. Durata lavoro nei 2 anni Test HIV in cartella vs. Test HIV in cartella precedente Situazione occupazionale vs. Situazione precedente occupazionale Stato civile vs. Stato civile precedente 88% 79% 100% 98% 100% 98%

15 Uso di di sostanze: confronto test-questionario Percentuali test quest Eroina Sostanze Cocaina

16 Confronto tra questionario e anali del capello Eroina Senbilità = 77.8 Specificità = 80 Quest. potivo Quest. negativo Test potivo Test negativo Totale Totale Quest. potivo Quest. negativo Test potivo Test negativo Totale Totale Senbilità = 42.8 Specificità = 94.1 Cocaina

17 CONCLUSIONI 85% dei soggetti rintracciati Schede di registrazione delle tappe compilate correttamente in 575 ca su 60 80% dei soggetti contattati inclu nello studio, 20% di soggetti han rifiutato 98% di soggetti han accettato di consegnare il campione biologico Il questionario limita la misclasficazione degli eventi, registra l uso di eroina con buona senbilità e specificità, l uso di cocaina con buona specificità ma scarsa senbilità C è un associazione gnificativa tra per al follow-up e operatori 6 soggetti n più in carico per gli operatori, 2 soggetti n più in carico per i borsti dei 9 n più in carico al Servizio, il 56% è stato perso al followup ed il 22% ha rifiutato l incluone nello studio

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