Farmaci generici e qualità della cura Dati di una Provincia della Regione. Dr.ssa Olivia Leoni

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1 Farmaci generici e qualità della cura Dati di una Provincia della Regione Dr.ssa Olivia Leoni Medico Resp UOSVD Farmacoeconomia, appropriatezza prescrittiva, percorsi di cura (Dipartimento PAC, ASL Varese) HTA e Centro Regionale di Farmacovigilanza Regione Lombardia Cuore e oltre Varese 20 giugno 2014

2 L uso appropriato dei medicinali tra luci e ombre Implica valutare: Se chi necessita del trattamento riceve il farmaco Se chi non necessita del trattamento non riceve il farmaco Come riceve il farmaco chi necessita del trattamento La corretta osservazione/valutazione dell utilizzo dei medicinali consente di verificare quanto le acquisizioni della farmacoterapia si stiano trasferendo nel mondo reale Dipartimento PAC - UO Farmacoeconomia

3 L analisi dei dati e il record linkage Dipartimento PAC - UO Farmacoeconomia

4 Il profilo demografico dell uso di medicinali cardiovascolari (assistiti ASL Varese anno 2012) La prescrizione aumenta con l età in entrambi i sessi e > negli uomini (> prevalenza di patologie croniche cardiovascolari) Tra gli uomini >65 anni l uso è di 21 pezzi procapite e la spesa è di 204 procapite Rispetto al 2011, con consumi stabili, la spesa si riduce per la diminuzione dei prezzi da scadenza brevettuale di molecole molto utilizzate (statine e sartani). La spesa procapite nella fascia di maggiore uso (75-79 anni) si riduce del 14,7% negli uomini e del 13,9% nelle donne Dipartimento PAC - UO Farmacoeconomia

5 Per i medicinali cardiovascolari cosa NON è cambiato negli anni? I farmaci CV rimangono i più prescritti (circa 47% delle DDD prescritte sul territorio) la prescrizione è quasi esclusivamente a livello territoriale e a carico del SSN (90%) i farmaci di più recente introduzione sul mercato coprono una quota rilevante della spesa a fronte di poche DDD consumate gli effetti principali sulla riduzione della spesa sono principalmente da attribuire alla disponibilità sul mercato di medicinali a brevetto scaduto (per antipertensivi e ipolipemizzanti) la riduzione dei prezzi per scadenza brevettuale comporta una minore incidenza dei CV sulla spesa rispetto alle DDD (circa 29% della spesa territoriale) Dipartimento PAC - UO Farmacoeconomia

6 Criticità di prescrizione di medicinali CV nella ASL Varese (2013) Uso di MOLECOLE PIU COSTOSE rispetto alla media regionale Cardiovascolari (+7% e -0,8%) Scarsa prescrizione di MEDICINALI A BREVETTO SCADUTO (BRS) Cardiovascolari (-1,4 punti da media RL) tra cui statine, antiipertensivi Elevati volumi prescritti per scelta selettiva (inappropriata?) Omega-3 trigliceridi (+43% DDD rispetto media RL) antiipertensivi associati (sartani+ace-i) Variabilità tra le Aree del Nord, Centro, Sud Provincia Scarsa prescrizione in SSN (totale e a BRS) da parte degli Specialisti Dipartimento PAC - UO Farmacoeconomia

7 REGIONE LOMBARDIA ANNO 2014 (Regole di sistema) Obiettivi di appropriatezza prescrittiva (AAOO-ASL) ANNO 2014 PROMOZIONE DELLA PESCRIZIONE DI MEDICINALI A BRS (entro il , farmaci in via standard) Obiettivo medio regionale: 72% DDD Obiettivo ASL Varese: 70% DDD Focus su classi ATC: C08 (calcio-antagonisti) C09 (ACE-I e sartani) C10 (statine) M01 (antinfiammatori) M05 (farmaci malattie ossa) J01 (antimicrobici sistemici) E sui gruppi ATC dei mix prescrittivi ANNO 2013 Non raggiunto obiettivo 68% Ma la più vicina all obiettivo con un altra ASL I quadrimestre ,11% Dipartimento PAC - UO Farmacoeconomia

8 I farmaci del mix prescrittivo e il possibile risparmio I quadrimestre 2014 Se in tutti i gruppi nella ASL di Varese aumentasse la quota di DDD per medicinali a BRS fino a raggiungere la ASL a maggiore prescrizione in ogni gruppo, il risparmio entro fine anno sarebbe di 2,56 milioni, circa il 60% del quale derivante dalla prescrizione nei 6 gruppi di medicinali cardiovascolari (37,8% da statine) Dipartimento PAC - UO Farmacoeconomia

9 STATINE nella ASL di Varese in termini di spesa e consumo ( ) % copertura d uso di medicinali a BRS (% DDD) 70% Dipartimento PAC - UO Farmacoeconomia

10 STATINE nella ASL di Varese in termini di spesa e consumo: Dettaglio per molecola ( ) Consumo (DDD) Spesa Dipartimento PAC - UO Farmacoeconomia

11 Scarsa prescrizione di statine a BRS (% di DDD) (fonte: RL Aprile 2014) Dipartimento PAC - UO Farmacoeconomia

12 Elevato uso di Ezetimibe, Simva+ezetimibe (% DDD Aprile 2014) Dipartimento PAC - UO Farmacoeconomia

13 Il diverso comportamento prescrittivo tra i MAP sulle statine (anno 2013) VALORI QUARTILI (CALCOLO SU TOT ASL) % DDD BRS I quart 22,22 II quart 63,71 III quart 71,28 IV quart 77,82 % ezetimibe (con o senza simvastatina) VALORI QUARTILI (CALCOLO SU TOT ASL) 0,00 I quart 27,01 II quart 33,41 III quart 40,41 IV quart 79, Dipartimento PAC - UO Farmacoeconomia

14 Scarsa prescrizione di BRS (% di DDD) ACE-I associati a diuretici (fonte: RL Aprile 2014) La quota di DDD per sartani sul totale C09 è in media: In Italia 42,5 in Lombardia 39,1 In ASL 50,7 (> in 8 Distretti) Dipartimento PAC - UO Farmacoeconomia

15 Dipartimento PAC - UO Farmacoeconomia

16 La variabilità prescrittiva nella provincia di Varese (anno 2013) Bacino d utenza AO Gallarate AREA CENTRO Bacino d utenza AO Varese Le Terrazze Borghi Molina AREA NORD AREA SUD Bacino d utenza AO Busto Arsizio Mater Domini Santa Maria Maugeri No motivazioni epidemiologiche Diverso comportamento dei MAP/PDF? Diversa induzione specialistica? Dipartimento PAC - UO Farmacoeconomia

17 La prescrizione di medicinali a BRS nelle AA.OO. A.O. Varese A.O. Gallarate Ma in totale solo il 2% delle DDD prescritte in SSN nella ASL di Varese! A.O. Busto A Dipartimento PAC - UO Farmacoeconomia

18 Ma la prescrizione è sommersa la ricetta bianca (6,6% spesa tot) il primo anello di una catena di prescrizioni inappropriate? Gruppo farmaco Principio attivo Spesa Variazione vs anno 2011 % su tot 'ricetta bianca' C - Statine (Nota 13) ROSUVASTATINA ,9 3,2 R - Antiasmatici SALMETEROLO/FLUTICASONE ,6 2,5 C - Nota 13 OMEGA-3-trigliceridi ,2 2,4 C - Statine (Nota 13) ATORVASTATINA ,7 1,9 B - Eparine ENOXAPARINA ,8 1,8 R - Antiasmatici TIOTROPIO ,1 1,7 A - Inibitori Pompa Protonica OMEPRAZOLO ,7 1,6 A - Inibitori Pompa Protonica PANTOPRAZOLO ,9 1,6 J - Antibiotici AMOXICILLINA/CLAVULANATO ,0 1,4 A - Inibitori Pompa Protonica LANSOPRAZOLO ,0 1,4 N - antiepilettici PREGABALIN ,5 1,1 C - Statine (Nota 13) EZETIMIBE/SIMVASTATINA ,4 1,1 N - antidepressivi ESCITALOPRAM ,2 1,1 C - antiipertensivi IRBESARTAN/IDROCLOROTIAZIDE ,9 1,1 A - Inibitori Pompa Protonica ESOMEPRAZOLO ,1 1,0 Fonte Dati : ims Health Criticità di prescrizione con possibile effetto di successiva induzione in SSN (trascrizione su ricettario regionale) in classi di farmaci ad elevato impatto prescrittivo in SSN Criticità Aumento prescrizione brevetto valido, >costo Aumento prescrizione brevetto valido, >costo Aumento e elevata prescrizione +47% vs Regione Riduzione prescrizione brevetto scaduto, <costo Aumento prescrizione brevetto valido, >costo Aumento prescrizione brevetto valido, >costo Aumento e elevata prescrizione Aumento e elevata prescrizione Riduzione prescrizione brevetto scaduto, <costo Aumento prescrizione brevetto valido, >costo Aumento prescrizione brevetto valido, >costo Stabile e elevata prescrizione brevetto valido, >costo Dipartimento PAC - UO Farmacoeconomia

19 I reali determinanti del cambiamento nella prescrizione di medicinali cardiovascolari negli anni la perdita del brevetto di numerose molecole l arrivo di nuovi farmaci / nuove indicazioni l introduzione/modificazione/abolizione di Note.quando l appropriata prescrizione? Dipartimento PAC - UO Farmacoeconomia

20 L uso appropriato dei medicinali tra luci e ombre Implica valutare: Le statine hanno tutte lo stesso livello di evidenze? Quali studi per gli esiti rilevanti? Nella scelta l efficacia clinica prevale sull efficacia biologica? La prescrizione in SSN avviene secondo le Note AIFA di rimborsabilità? (13 e 94) Cosa aggiungono i sartani agli ACE-I? E corretta la terapia in associata di ACE-I e sartani? Avviene la rivalutazione periodica della terapia? ( omega-3 finchè morte non vi separi?) Uso acuto, post-acuto, cronico? Continuità terapeutica Specialista-Medico del territorio? Dipartimento PAC - UO Farmacoeconomia

21 IL MIGLIORE STRUMENTO PER PROMUOVERE L APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA E LO SCAMBIO DI INFORMAZIONI TRA GLI OPERATORI SANITARI Gruppo scompenso Andrea Bertolini SS Ipertensione Arteriosa,U.O. Medicina Generale I - A.O. Varese Marco Ambrosetti U.O. Cardiologia e Angiologia Riabilitativa Casa di Cura Le Terrazze, Cunardo Anna Picozzi U.O. Cardiologia Clinica Riabilitativa - MultiMedica Castellanza Roberto Pedretti U.O. Cardiologia Riabilitativa IRCCS Fondazione Salvatore Maugeri Irene Franzoni U.O. Cardiologia A.O. Busto Arsizio Claudio Anzà U.O. Cardiologia Clinica Riabilitativa - MultiMedica Castellanza Raffaella Cavi U.O. Farmacia - AO Varese Gruppo ipercolesterolemia Andrea Macchi U.O. Cardiologia AO Busto Arsizio Battistina Castiglioni U.O.Cardiologia II- A.O. Varese Luana Castiglioni U.O. Medicina I A.O Varese Maria Cristina Cerutti U.O. Cardiologia I AO Varese Giovanna Mainardi U.O. Farmacia A.O. Busto Arsizio Gruppo ipertensione arteriosa Andrea Maria Maresca Università degli Studi dell Insubria, UO Medicina I AO Varese Ivan Caico U.O. Cardiologia AO Gallarate Marco Cambielli Medico Assistenza Primaria, Tradate Cecilia Fantoni U.O. Cardiologia - Humanitas Mater Domini, Castellanza Anna Maria Grandi Università degli Studi dell Insubria, Dipartimento Medicina Interna, S.C. Medicina Generale II A.O. Varese Luigina Guasti Università degli Studi dell Insubria, S.C. Medicina Generale I A.O. Varese Francesco Pomarico U.O. Farmacia A.O. Gallarate Giovanna Ruffato U.O. Farmacia A.O. Gallarate Francesco Maria Sacco U.O. Cardiologia A.O. Busto Arsizio