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1 OFF PATENT Off Patent Brand Leader BUSINESS UNIT SANOFI OFF PATENT Overview Nasce la Business Unit Sanofi Off Patent, leader italiana nel settore dei farmaci a brevetto scaduto, che comprendono sia i Brand Leader Sanofi sia gli equivalenti Zentiva.

2 MERCATO FARMACEUTICO ITALIA 2013 Fonte: IMS - Settembre 2013 PATENT OFF-PATENT RETAIL MERCATO 20,6 mld SANOFI 1,3 mld HOSPITAL IL MERCATO Un portafoglio di prodotti che continua tutt ora a rappresentare un patrimonio terapeutico di inestimabile valore per medici e farmacisti italiani. La leadership di Sanofi Off Patent Il mercato farmaceutico italiano rappresenta un valore pari a 20,6 miliardi di euro. Con un fatturato complessivo di quasi cato farmaceutico, dimostrando la capacità di presidiare tutti i settori chiave: i dati di IMS attestano a 551 milioni il fattura- hospital, e in circa 777 milioni quello relativo al retail. de farmaceutiche italiane: nel segmento degli off-patent, ha giocato il ruolo di leader, con una quota di mercato a unità corrisponde a un fatturato di 455 milioni di euro. I prodotti a marchio con brevetto scaduto (Brand Leader) hanno contribuito per oltre 424 milioni di euro, mentre i farmaci equivalenti (Linea Zentiva) hanno sviluppato un fatturato di 31 milioni di euro (dato IMS settembre 2013). off-patent con un soggetto unitario, una nuova Business Unit. 2014

3 LA BUSINESS UNIT Una gamma unica di soluzioni curative di qualità e affidabili per i pazienti. I Top 10 Brand Leader hanno quote di mercato dal 54,6% al 97,7%. Listino completo: Brand Leader ed Equivalenti - punta a consolidare la propria leadership. La nuova Busi- a marchio con brevetto scaduto. Si tratta di prodotti tra i più prescritti nelle principali aree terapeutiche: dal cardiovasco- sistema muscolo-scheletrico, dalla medicina interna alla terapia del dolore. I farmaci Brand Leader rappresentano un capitale di cura - priate. I primi 10 farmaci Brand Leader hanno sviluppato complessivamente nel 2013 un fatturato di quasi 290 milioni comprese tra il 54,6% e il 97,7% relative al mercato della molecola. Nella nuova Business Unit un ruolo rilevante sarà rappresentato dai farmaci della linea Zentiva: gli Uguali e gli Equivalenti. I primi 10 farmaci equivalenti (inclusi gli Uguali della mento di mercato. FATTURATO BUSINESS UNIT SANOFI OFF PATENT Fonte: IMS - Settembre mio Brand 424 mio Equivalenti 31 mio 68% 32% 50% 50% Top 10 Altri Uguali Altri

4 EFFETTO OFF PATENT Brand Leader + Linea Zentiva = leader assoluti Su numerose molecole, i Top 10 Brand Leader insieme agli nel campo degli off-patent. Nella tabella che segue i dati IMS relativi alle vendite aggiornati al gennaio BRAND LEADER UGUALE ZENTIVA MOLECOLA FATTURATO (000) MS% Coaprovel, Karvezide Irbesartan/IDR Zentiva Triatec Ramipril Zentiva Irbesartan + Hct ,3% Ramipril ,8% Depakin Acido Valproico ,6% Aprovel, Karvea Irbesartan Zentiva Muscoril Tiocolchicoside Zentiva Irbesartan ,3% Tiocolchicoside ,4% Lasix Furosemide ,6% Deursil Acido Ursodesossicolico Zentiva Acido Ursodesossicolico ,6% Triatec HCT Ramipril e Idroclorotiazide Zentiva Stilnox Zolpidem Zentiva Xatral, Mittoval Alfuzosina Zentiva Ramipril + Hct ,4% Zolpidem ,6% Alfuzosina ,2% Fonte: IMS - Gennaio 2014

5 SISTEMA QUALITÀ SANOFI POLITICHE OBIETTIVI E PIANIFICAZIONE ORGANIZZAZIONE Sistema Qualità CRITERI RISORSE DOCUMENTAZIONE CONTROLLI PROCESSI Criteri selettivi nella scelta dei fornitori FORNITORI Audit qualità fornitori Criteri e garanzia nella scelta delle materie prime e dei precursori Qualità e sicurezza dei principi attivi PRINCIPI ATTIVI ALTRE MATERIE PRIME ALTRI FORNITORI Controlli analitici materiali Criteri selettivi nella scelta dei partner Buone pratiche produttive STABILIMENTI DI PRODUZIONE SANOFI ZENTIVA PARTNER Quality risk management Controlli analitici materiali Audit qualità partner Controlli anti-contraffazione PATENT OFF-PATENT UGUALI EQUIVALENTI Controlli analitici prodotti Anti-contraffazione Per Sanofi la qualità è un valore da confermare giorno per giorno, con investimenti, controlli superiori agli standard di legge, responsabilità e impegno.

6 SANOFI OFF PATENT: LA SOLUZIONE GIUSTA PER TUTTI I BISOGNI STANDARD, CRITERI E CONTROLLI PRINCIPI ATTIVI Brand leader Uguali Equivalenti ECCIPIENTI eccipienti uguali e/o equivalenti STABILIMENTI DI PRODUZIONE stabilimenti Zentiva o partner BRAND UGUALI EQUIVALENTI DI QUALITÀ DISPONIBILI OVUNQUE SODDISFANO TUTTE LE ESIGENZE SOSTENIBILI PER TUTTI Un unico portafoglio di prodotti e servizi. Una strategia vantaggiosa per tutti, che assicura appropriatezza e sostenibilità. Un partner unico per affrontare al meglio le sfide future.

BUSINESS UNIT SANOFI OFF PATENT. Position paper

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